贺州超声内镜项目可行性研究报告.docx
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1、泓域咨询/贺州超声内镜项目可行性研究报告贺州超声内镜项目可行性研究报告xxx有限公司报告说明全球内镜依然为高景气赛道,国内处于内镜快速发展周期。整体来看,全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内要早大约50年(内镜发展历程看,硬镜普及时间要更早),2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元,随着全球普及率的提升,2020-30年全球整体处于7%高个位数的增长阶段,与其他医疗设备全球增速对比看,内镜依然为全球高景气增长的赛道。国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段,根据沙利文数据,2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元,2030年预计将增长至624亿元,10年CAGR达10.5%,国
2、内内镜将维持较高增速。根据谨慎财务估算,项目总投资41934.68万元,其中:建设投资33893.80万元,占项目总投资的80.83%;建设期利息375.54万元,占项目总投资的0.90%;流动资金7665.34万元,占项目总投资的18.28%。项目正常运营每年营业收入70600.00万元,综合总成本费用56631.47万元,净利润10216.98万元,财务内部收益率18.72%,财务净现值12039.46万元,全部投资回收期5.84年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,
3、经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目投资背景分析9一、 内镜分类:软镜兼施,进入电子内镜主流时代9二、 超声内镜:内镜+超声融合创新,助力精准诊断治疗10三、 提升科技支撑能力11四、 项目实施的必要性12第二章 行业、市场分析13一、 市场格局:地域+份额高集中,进口替代加速进行时13二、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用16三、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思路和进度16第三章 绪论18一、 项目名称及建设性质18二、
4、项目承办单位18三、 项目定位及建设理由19四、 报告编制说明20五、 项目建设选址22六、 项目生产规模22七、 建筑物建设规模22八、 环境影响23九、 项目总投资及资金构成23十、 资金筹措方案24十一、 项目预期经济效益规划目标24十二、 项目建设进度规划24主要经济指标一览表25第四章 选址方案27一、 项目选址原则27二、 建设区基本情况27三、 以精准招商为动力推进示范区建设30四、 以制度创新为核心推进示范区建设31五、 项目选址综合评价31第五章 建筑技术分析33一、 项目工程设计总体要求33二、 建设方案33三、 建筑工程建设指标36建筑工程投资一览表37第六章 法人治理3
5、9一、 股东权利及义务39二、 董事44三、 高级管理人员49四、 监事52第七章 SWOT分析53一、 优势分析(S)53二、 劣势分析(W)55三、 机会分析(O)55四、 威胁分析(T)57第八章 运营管理61一、 公司经营宗旨61二、 公司的目标、主要职责61三、 各部门职责及权限62四、 财务会计制度65第九章 环境保护分析69一、 编制依据69二、 环境影响合理性分析70三、 建设期大气环境影响分析71四、 建设期水环境影响分析73五、 建设期固体废弃物环境影响分析74六、 建设期声环境影响分析74七、 环境管理分析75八、 结论及建议77第十章 进度计划79一、 项目进度安排79
6、项目实施进度计划一览表79二、 项目实施保障措施80第十一章 工艺技术分析81一、 企业技术研发分析81二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理85四、 设备选型方案86主要设备购置一览表86第十二章 原材料及成品管理88一、 项目建设期原辅材料供应情况88二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理88第十三章 投资估算及资金筹措89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投资估算表92三、 建设期利息92建设期利息估算表92四、 流动资金94流动资金估算表94五、 总投资95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表97第十四章 经济效益分析9
7、8一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表104四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107六、 经济评价结论107第十五章 项目招标及投标分析109一、 项目招标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求109四、 招标组织方式111五、 招标信息发布113第十六章 项目综合评价114第十七章 附表附件115主要经济指标一览表115建设投资估算表116建设期利息估算表117固定资产投资估算表118流动资金估
8、算表119总投资及构成一览表120项目投资计划与资金筹措一览表121营业收入、税金及附加和增值税估算表122综合总成本费用估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表126第一章 项目投资背景分析一、 内镜分类:软镜兼施,进入电子内镜主流时代内镜具有多个分类方式,按手术类型分类,内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术,内镜一般通过人体自然腔道完成检查、诊断和治疗,如肠胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术等;腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。从产品来看,内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。
9、以成像原理区分,当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜;以进入人体的方式区分,主要分为硬镜和软镜。1)电子内窥镜的成像质量更高,逐步成为市场主流。依托工业CDD/CMOS图像传感器的发展,在此前纤维内镜的基础上,内镜由光学物理图像的传导转变为电子图像的传输,从通过光学纤维肉眼近距离观察光学图像,扩大至监视器远距观察电子图像,图像质量也从纤维内镜蜂窝状的图像成像提升至高清,大大提升临床和手术辅助能力,成为市场主流内镜,并在此基础上发展到1080P、4K等不同分辨率、3D立体成像、放大内镜及超声内镜融合的新型电子内镜技术。2)软镜和硬镜分别适用于不同的科室,部分治疗软硬镜兼施。整体构成来看,内镜系统都
10、是由镜体、光源、图像处理主机及监视器构成。以镜体是否弯曲以及进入人体的方式可以将内镜分为硬镜和软镜,顾名思义,软镜通过人体自然腔道进入,根据器官形态依从弯曲,应用于消化内镜及呼吸内镜等科室,主要以胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等为主。硬镜经手术行小切口进入人体内,不可弯曲,一般腹腔微创手术需要3-4孔(分别为成像观察孔、手术器械主操作孔、副操作孔等),国外已逐步发展至单孔完成,适用科室较软镜更多,以普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科为主。二、 超声内镜:内镜+超声融合创新,助力精准诊断治疗内镜+超声融合创新,超声内镜助力黏膜下的精确诊断+治疗。通常消化道可以分为4层,从内到外依次为黏膜层、黏
11、膜下层、肌层、浆膜层。由于常规胃镜和肠镜是肉眼可见光成像,在消化道管腔内对消化道黏膜和病变的表面进行观察,超声内镜将内镜与超声相结合,将超声探头置于内镜(胃镜、结肠镜)前端部或经内镜导入微型超声探头,通过内镜观察粘膜表面的病变形态,通过超声扫描可以清晰显示消化道壁各层组织结构及周围脏器(食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等)的良恶性病变。除检查功能外,超声内镜具有精确的进行穿刺、引流等治疗功能,胰腺假性囊肿及脓肿可以在超声内镜引导下放置引流管、支架进行内引流,或通过超声内镜引导向囊腔内注射药物治疗等等,大幅扩展内镜的临床应用范围,弥补常规内镜的不足。据开立医疗投资者交流,超声内镜的市场
12、规模大约占整个软镜市场的12%,超声内镜是软性内窥镜领域最高端的镜头之一,能够解决最复杂的内镜手术(如胰腺癌等比较复杂的手术),因此,超声内镜价格远远高于常规内镜甚至具备放大功能的胃肠镜等。目前全球仅奥林巴斯、宾得、富士拥有该技术,开立是全球第四家、国内第一家拥有超声内镜技术的公司。目前其环阵超声内镜(EG-UR5)、凸阵超声内镜(EG-UC5T,搭配开立最高端的超声主机S60)已获得CE证书,环阵超声内镜通过NMPA注册,凸阵超声预计2022年底国内获准上市。三、 提升科技支撑能力推动科技创新,抓住国家支持粤港澳大湾区建设国际科技创新中心的机遇,建设国家高新技术产业开发区、国家火炬碳酸钙特色
13、产业基地、国家水生蔬菜保鲜与加工工程研究中心、广西康养食品科学与技术重点实验室、广西农业高新技术产业示范区、广西碳酸钙资源高效高值利用中心、广西(贺州)东融产业研究院等创新平台。协同推进科技创新,主动与大湾区创新基地、高新技术企业等单位寻求深度合作,以开展技术攻关、产品研发和成果转化为重点,加快东融新产业育成中心等一批公共研发平台建设,支持生态产业园创建国家级高新区和国家级孵化器,提升贺州产业竞争力。推进贺州国家民用无人驾驶航空实验基地规划建设,加强人工智能、生物技术等技术研发与应用示范,积极培育“蛙跳”产业。推动市场创新,强化企业创新主体地位,鼓励企业加大研发投入,对企业投入基础研究实行税收
14、优惠。支持创新型中小微企业成长,构建大众创业万众创新生态体系。加强知识产权保护,提高科技成果转移转化成效。弘扬科学精神、工匠精神,加强科普工作,营造崇尚创新的浓厚氛围。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 行业、市场分析一、 市场格局:地域+份额高集中,进口替代加速进行时全球来看,内窥镜的市场格局呈现以下两大特点:1)地域
15、集中度高:硬镜和软镜的头部企业以德国、日本、美国为主,其中德国集中了更多硬镜的代表性企业,如硬镜龙头卡尔史托斯、德国狼牌还有贝朗、蛇牌、雪力等企业均出自德国,奥林巴斯的硬镜工厂同样也设置在德国,软镜代表性企业奥林巴斯、富士、宾得均出自日本,史赛克是来自美国的硬镜企业代表。2)份额集中度高,其中软镜集中度大大高过硬镜:全球软镜领域,全球软性内镜市场奥林巴斯占据65%的市场份额,宾得医疗和富士胶片分别占据14%的市场份额,三家日企占据全球软镜市场超90%的市场份额,其余厂商仅占有7%市场份额,市场竞争格局呈现寡头垄断的态势。相比软镜,硬镜领域CR3仅为64%,参与的企业相对也更多,主要系硬镜无论在
16、技术复杂度、临床要求以及专利垄断方面不及软镜壁垒高,整机系统更为开放,不似软镜封闭,上游供应链对下游的整机集成更为开放,对非自己品牌形成了产业链共享和支持,因此集中度低于软镜。国内来看,内镜领域整体表现为外资高垄断:外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应占据我国内窥镜主导地位,尤其是三甲医院等中高端市场。硬镜领域,外资仍然绝对领先,但国产替代步伐加快。在硬镜设备领域,德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成;国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少数企业只有不足20%的份额,尽管国产硬镜企业起步晚,份额
17、还较低,且单个企业体量小,但入局硬镜的企业数量较多,且从供应链的角度目前已初步实现体系化布局,硬镜的国产替代相比软镜更具备本土化加速追赶的沃土,三到五年硬镜领域在支持国产的政策大背景下将迎来份额的加速追赶,市场格局有望显著改善。软镜领域,垄断现象突出,日本外资国内份额超9成,国内挑战者不如硬镜多,但在中高端已出现有力进口替代选手。国内软镜市场被国外厂商主导,2019年奥林巴斯、富士和宾得三家占有国内90%以上的市场,其中奥林巴斯更是一家独大,垄断77.6%的市场。国际品牌由于技术以及渠道等先发优势,在高端软镜市场对后来者提出较高的准入要求。时至今日,我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用
18、内窥镜产品生产与研发能力,部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额(如上医光、深圳开立、上海澳华),少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现零的突破,如开立、澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品,填补国产高清内窥镜的空白,带动国产内镜份额提升迅速,尽管占比还较小,但已当属国产头部软镜公司。进口加速替代已为题中之义,国内内镜格局有望加速重塑。沙利文预测未来10年国产内镜高速发展,2020年国产内镜规模13亿元,国产化率仅5.6%,预计2030年国产内镜市场规模讲迅速提升至173亿元,以10年29.5%的CAGR实现接近28%的国产化率,随着国内内镜企业大量涌现,技术自主突
19、破,中高端领域逐步与进口品牌一较高下,未来十年的内镜格局有望加速重塑。内镜行业处发展初期,中期在国产企业的大浪淘沙后,具备多竞争优势的国产企业有望受益集中度提升,最终形成仅少数优秀国产内镜品牌参与主流竞争的稳态格局。近十年国内涌现出大量的内镜企业(设备、耗材、零部件等均包括在内),企查查数据显示截止2021年末(11月数据)现存内窥镜相关企业1.30万家。一方面说明旺盛需求下国内内镜供给端瓶颈急速破除,另一方面也可以看出来国内的内镜还处于发展初期,中期还要经历大浪淘沙阶段,最终形成少数企业占据多数市场相对稳固的格局。数量多、体量小,是现阶段国内内镜企业的现状,内镜的高临床使用壁垒,决定了打造品
20、牌才是这些厂家最终角逐的落脚点,在内镜需求浪潮下,具有各方面先发优势的企业有望大幅受益于集中度提升,除外资龙头,未来或将仅少数的国产优秀品牌被筛选进入主流赛道。二、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用内镜多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域,并广泛应用于多临床科室,按照科室应用,内窥镜设备又可细分为:胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。全球普外科胸腹腔镜应用占比超30%居首,泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用居前。根据不同科室划分的主要产品、市场规模与占比看,胸腹腔镜占比最高,达到30.8%,且增速最快,2
21、0162020年全球增速或达到10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种丰富,构成内镜的主要应用。国内消化道、胸腹腔镜占据内镜主要应用,边际看软镜需求有加快趋势。根据2021年内镜中标总额,消化道内镜、胸腹腔、支气管镜位居前三,从中标总量看,鼻咽喉镜、消化道内镜、胸腹腔镜位居前列。国内腹腔镜发展时间较早,微创手术开展率相对也较高,相比较而言,后普及的消化道内镜及鼻咽喉镜近几年的边际需求呈现加快趋势。三、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思路和进度与其他设备不同的是,内镜具备诊断+治疗的双重属性,起到了医生手和眼延伸的功能,临床操控与体验至关重要,因此在临床端替代的品牌壁垒相比其他医疗设备
22、要更高。理解和把握外资龙头在产业链上的环环领先和先发优势后,或许从整条产业链层面出发能寻找到更多国产厂商的突围思路,即站在系统全局角度看国产内镜的发展阶段,对国产内镜的未来进阶更有把握。老牌企业先发优势明显,产业链和品牌护城河是当前集中进口垄断格局主因。国外龙头在产业链各个环节上先发优势显著,上游技术的封锁导致国内从0到1的突破和摸索周期更长,国外的精益生产管理保证了更高的利润空间,内窥镜的腔内和微创操作属性从医生的培训入口和使用习惯处把握住“品牌流量”的先发优势,内窥镜巨头在全球的垄断地位也加强了其对上下游的溢价能力,内窥镜因体内操作,容易受到物理破损以及受到体内液体腐蚀等,售后的维修体系搭
23、建也是使用部门重要的考量因素。综上,老牌企业在供应链的各个环节建立起闭环壁垒,产业和品牌护城河坚固造就当前进口垄断格局。第三章 绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称贺州超声内镜项目(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx有限公司(二)项目联系人江xx(三)项目建设单位概况展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、
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