2022药店的自查报告_2.docx

《2022药店的自查报告_2.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022药店的自查报告_2.docx（49页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2022药店的自查报告药店的自查报告1我药店收到（闽人文212号）文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，并结合福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知要求，比照本药店的实际状况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查状况汇报如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。三、药品的分类管理方

2、面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和举荐。五、药品质量管理方面：依据市医保中心制定的管理制度，本店仔细制定有关药品管理制度，严格根据细则运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品

3、质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂服务公约，公布监督电话，设顾客看法薄，保证服务质量。在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责随意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公允竞争的有序环境起模范带头作用，切实为广阔参保人员供应高效优质的医保刷卡服务，确保药店的健康运行。药店的自查报告2我药房自20xx年5月份筹建以来，始终坚持“质量第一”的原则，严格根据新版GSP要求规范筹建，在申请验收前，我们对药房的经营和质量管理状况进行了全面检查，质量管理各环节基本能符合要求，现将自查

4、状况报告如下：一、 药房简介XXX药房于20xx年5月1日起先筹建，经济性质为法人企业，法人为xxxx，开办地址和仓库地址为*，经营方式：零售（单体），经营范围：处方药和非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括选购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组，建立了质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人，执业药师1人，初级药师1人，调剂员1人。药房经营场所面积为XXX，仓库面积XXX。设有空调2台，排风扇2个，冷藏柜1台，温湿度计2个，电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。药品从选购

5、、验收、入库、销售等环节均采纳计算机管理。二、 药房药品经营质量管理自查总结1、组织机构及管理制度药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、选购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成，资质均符合新版要求。药房成立了以总经理为首的包括质管人员、选购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组，建立了质量体系，保证质量管理人员行使职权。依据药房实际状况，制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈设、储存、养护、门店销售及售后服务等环节的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。2、人员与培训及健康状况药房总部

6、现有员工3人，其中具有执业药师1人，初级药师1名。为保障每位员工熟识法律法规和岗位操作的学问，药房建有较完善的培训教化的制度和年度的培训安排，培训安排由质量负责人在征求各岗位看法的基础上按年度制定。编制的培训安排，结合了药房实际需求，着重解决实际问题，并对培训效果进行考核。根据培训安排，质管人员实施相关的培训教化安排，并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上，药房建立了每个员工的培训教化和考核档案。药房实行全员参与培训，全部人员均参与岗前培训。对冷链管理进行了专项培训，并经过考核。为保证药品的质量首先必需确保药房员工的身体健康，为此药房依据相关法律法规，对从事质量管理、选购、验收、养护

7、、保管、销售人员等全部涉药人员组织体检并全部合格，同时药房对上述人员建立了员工健康档案。3、设施与设备药房经营场所面积为XXX，仓库面积为XXX。办公区及仓库环境整齐，无污染物，仓库、办公区及生活区分区明白，布局合理。药房仓库严格根据药品管理法及相关法律法规分区设置，设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等，并实行色标管理。为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求，药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备，并有专用冷藏柜。整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备，运作正常，办公用具齐全，卫生条件较好。比照GSP条款并通过自查，整个库区布局比较合理

8、，库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密，各库房温湿度均能达到要求，并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。4、药品进货与验收药品购进管理是药品经营质量过程限制的第一关，是保证药品经营质量的关键环节，药品的质量验收是把好药品入库质量关，对药品质量进行有效限制的关键环节。为管理好这两个关键环节，药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件，并通过不断的强化培训和监督检查落实到位，同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式，保证供货企业的合法性，购进药品质量的牢靠性。加强首营审核，扩大首营品种的审核范围，不论从生产企业还是经营企业，首次引进的新品种，全部纳入首营品种审核。药房选购员担当着药品购进质量限制的干脆责

9、任。选购以门店销售为导向，坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进，并对选购安排进行编制和对选购的合同和相关的选购单据进行管理，质管人员对供货单位资质进行审核并对选购安排进行审核，对购进的全过程实施有效的监督限制，根据相关购进的质量制度和程序文件，严格对首营企业和首营品种进行限制性管理，审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性，并作相应质量记录。在验收时，验收员必需按验收操作程序进行操作，质管人员对其工作实行监督、管理、指导。验收时要细致核对药品信息，确保票货相符。对整件须要进行分拆，查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收，要查看合格证和检验报告，缺少其中任何

10、一个，都不赐予验收通过。对于进口药品，要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕，验收员要签字确认，同时，要在验收质量结果处签上合格字样。相关的制度和程序文件主要有首营企业和首营品种审核制度、药品质量检查验收管理制度、药品购进管理制度等。以上内容都已经纳入培训中。5、药品储存与养护药房药品的储存、养护等根据确保质量、科学分类、平安精确的原则。保管员根据药品储存要求存放。实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特别复方制剂专区等，同时实行色标管理。药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序，建立了相应的档案和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施，并对不合格药

11、品定期进行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格根据药房制定的管理制度和操作规程进行。对近效期药品的养护，纳入重点养护，加强巡查，并放置近效期提示牌。严格要求养护员对出现近效期药品按月做好近效期药品的报表。对在养护中发觉有质量可疑状况，对可疑药品进行系统锁定，并报质管人员，由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。6、信息化管理状况目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理，并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理，相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效限制各个环节，确保每个环节都在质管人员的限制下。对企业和药品的合法性，系统依据基础数据能识别和限制。对近效期药

12、品、企业证照和托付书有效期，系统会自动提示并预警，超过有效期的，系统自动锁定。系统权限的安排严格根据质管人员下发的权限文件由信息管理员进行安排，确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必需经过质管人员的审核方可进行，未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必需凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警，由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定，不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。7、特别药品的进销存管理状况药房未经营特别药品，无此项管理。三、自查状况总结和验收申请的提出药房由总经理牵头组织质量领导小组成员，依据新版

13、GSP管理规定，进行了全面自查评审，对自查中出现的问题刚好进行了整改，并由质管人员对整改状况进行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求，现正式提出验收申请。XXX药房20年月日药店的自查报告3北京市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中接着加强和提高药品质量管理，保证人民用药平安、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量牢靠的药品，我店严格根据药品管理法、药品经

14、营质量管理规范及实施细则进行药品质量管理，依据药品零售企业GSP认证检查评定标准进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP状况的自查状况报告如下：一、管理职责我店严格按药品经营许可证所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，全部证照悬挂于药店显著位置，便利群众监督。 我店依据药品经营的特点和特别性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，给予“一票推翻权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店全部药品的质量验收;设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合药

15、品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规又适合我店运作的质量管理制度，使所岗位全部操作都实行制度化，避开“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。 我店对质量管理制度中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并依据检查考核对相关人员进行嘉奖和惩罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项(6006)以外，均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实详细人员逐步完善。二、

16、人员与培训我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为中学(中专)以上学历，达到GSP认证标准。全部人员都经西山区疾病预防限制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。 我店全部人员经药品监督管理培训考核，成果合格后方可上岗。在岗后，依据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。三、设施与设备我店经营面积为200平方米，有符合药品陈设要求要求的柜台51个，共61米，并依据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方

17、药、外用药和内服药、易串味药单独陈设。营业有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，全部药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。 关键项3项，一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项)，一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。四、进货与验收我店选购员严格按“按需选购、择优选购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规

18、格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。关键项9项，一般项14项。关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项)，一般项达到13项(另7504项为合理缺项)。五、陈设与养护药品按“五分开”原则和按功效分类陈设，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格根据“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发觉超范围时刚好实行处理措施，保证陈设药品的环境符合要求，定期检查陈设药品的质量并做好记录，检查中发觉问题刚好报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。关键项8项，一般项16

19、项。关键项达到7项(另7707项为合理缺项)，一般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。六、销售与服务营业员依据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客看法征询簿，对顾客赐予我们的珍贵看法，我们仔细处理和刚好反馈。关键项6项，一般项14项。关键项达到4项(另8201、8301两项为合理缺项)，一般项达到13项(另8111项为合理缺项)。以上为我店的质量管理状况，结合109项自查，关键项34项，达到27项(另7项为合

20、理缺项);一般项75项，达到65项(另9项为合理缺项)，自查结果为严峻缺项为0，一般缺项为1.35%，符合GSP质量管理规范要求。故特向贵局提出认证申请，请贵局赐予检查指正，使我店的质量管理工作更上一个台阶。药店的自查报告420xx年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查，对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导，现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下：1、不合格区标记及危急药品区标记不符合规定。整改措施：不合格药品区及危急药品区已做有明显的标记并对其进行了区域划分。2、处方药与非处方药标记不符合要求。整改措施：处方药与非处方药标记以做。3、药店服务公约没做

21、。整改措施：药店服务公约以做4、药店夜间标记没做。整改措施：药店夜间标记以做。5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。整改措施：药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。总之，我们将尽职尽责做好各项规章制度，同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导，并感谢您们一如既往的支持和帮助!药店自查报告10xx县食品药监督管理局：依据xx区食品药品监督管理局关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知（x食药监办20xx26号）及xx市食品药品监督管理局关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知（x食药监办20xx13号）文件精神，我店刚好开展了自查自纠工作，现将情景汇报如下：一、基本

22、情景我店于20xx年9月成立，为单体药店，在20xx年4月经过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。二、自查自纠情景1、药品购进都是从广西太华医药有限公司干脆进货，没有从非法渠道购进药品及经营假药行为；2、严格按要求销售处方药、含特别药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情景；3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为；4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情景及挂靠、走票行为；5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品德为，有关药学技术人员能按规定履行职责。总之，经过此次自查自纠工作，

23、督促了我店的经营行为及销售等工作，企业质量平安第一职责人意识得到了加强，未出现任何违法行为。特此报告xx县xx镇xx药店20xx年3月21日药店的自查报告5xxxx市场监督管理局：xxxxx公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品（除疫苗），医疗器械的销售经营。企业成立于年月日，企业性质为有限责任公司（法人独资），注册地址为xxxxxxxx，注册资金万元整，公司于年月日取得医疗器械经营许可证，法定代表人：，许可证号：，年月日公司向市场监管局申请换发其次类医疗器械经营备案凭证，变更法定代表人为，备案编号：xxxxx公司营业场所面积平方米，通风条件良好，温湿度相宜，有必要的平安、

24、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址，没有擅自设立库房，经营范围均严格根据许可证和备案凭证允许的经营范围经营。xxxxx公司没有出现过停业状况，所经营产品均来自合格的生产企业，公司从未发生过质量事故、没有受到过行政惩罚。xxxxx公司严格根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理方法和医疗器械经营质量管理规范的要求制定了xxxxx公司医疗器械管理体系制度，保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人，确保企业根据医疗器械经营质量管理规范要求经营医疗器械，质量负责人负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。xxxxx公司法定代表人

25、、负责人、质量管理人员均熟识医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关学问，并符合有关法律法规及规范规定的资格要求。企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形。企业质量管理、选购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专业人员。公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和接着培训，并且建立了培训记录，经考核合格后方可上岗。培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业学问及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。xxxxx公司员工都建立了相应的健康档案，公司要求员工每年进行一次健康检查，身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从

26、事相关工作。xxxxx公司医疗器械均实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分，退货产品单独存放。公司没有设立库房，医疗器械贮存作业区、协助作业区与办公区和生活区分开肯定距离。医疗器械的陈设、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。对有特别温湿度贮存要求的医疗器械，公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器。公司定期对陈设、存放的医疗器械进行检查（每日动碰盘点，每月最终一天全盘），对近效期医疗器械实行重点检查。在盘点过程中若发觉有质量疑问的医疗器械，检查人员刚好停止该医疗器械销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。公司的基础设施及相关设备都支配

27、有相应责任人，责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护，并建立记录和档案。公司根据国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定，并保存校准或检定记录。公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理，电子计算机管理系统依据人员岗位设置不同的管理权限，凭借账号、密码登录管理系统进行管理。xxxxx公司选购的医疗器械均来自有合法资格的供货企业。公司在选购前审核、备案了供货企业的相关资质，签署选购合同和协议，在选购合同和协议中，与供货企业约定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的平安运用。购购的医疗器械要求供货单位供应相关证明文件或复印件并加盖公章。公司选购记录明确标注医疗器械的名称

28、、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。验收人员在验收医疗器械时，根据公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求，并比照相关选购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后，交货和收货双方对交运状况当场签字确认。对不符合要求的货品马上报告质量负责人并拒收。随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货企业出库专用印章。公司对验收合格的医疗器械刚好入库，建立入库记录。验收不合格的，注明不合格事项，并放置在不合格品区,根据

29、有关规定实行退货、销毁等处置措施。验收完成后依据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和限制，实行近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货，并保存相关记录。超过有效期的医疗器械，禁止销售。 xxxxx公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等，以便利进行质量追溯。xxxxx公司销售人员应树立为用户服务，维护用户利益的观念，优质服务，做好医疗器械产品售后服务工作，收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并比照改进。依据医疗器械

30、的运用说明，正确介绍医疗器械的用途，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的看法及建议。主动做好售后服务工作，刚好向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发觉的质量问题，并落实相关质量改进措施。公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客看法簿，刚好处理顾客对医疗器械质量的投诉。公司配备专职人员，根据国家有关规定担当医疗器械不良事务监测和报告工作，主动协作医疗器械不良事务监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事务调查。xxxxx公司医疗器械管理体系制度中规定：发觉经营的医疗器械有严峻质量问题，或者不符合

31、强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的，马上停止经营，通知相关生产经营企业、运用单位、购货者，并记录停止经营和通知状况。同时，马上向企业所在地食品药品监督管理部门报告。xxxxx公司建立了医疗器械召回管理制度帮助医疗器械生产企业履行召回义务，根据召回安排的要求刚好传达、反馈医疗器械召回信息，限制和收回存在平安隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。xxxxx公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效，并承诺对申请材料内容的真实性负责。xxxxx公司法定代表人：年月日药店的自查报告6静宁县人社局：静宁县玉芝堂医药超市依据静宁县人力资源和社会保障局要求，依据关于印发平凉市城镇

32、居民基本医疗保险定店医疗机构和定点零售药店管理方法（试行）的能通知（平劳社发20xx185号）平凉市人力资源和社会保障局关、于对城镇基本医疗保险两定机构20xx年度工作进行考核的通知（平人社发20xx492号）精神，组织本店员工对本期履行服务协议工作开展状况做了逐项的自检自查，现将自检自查状况汇报如下：基本状况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评状况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参与社会保险。自检自查中发觉有做得好的

33、一面，也有做得不足之处。优点：（1）严格遵守中华人民共和国药品管理法，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；（2）仔细组织和学习医保政策，正确给参保人员宣扬医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员主动热忱为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）店内卫生整齐，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。存在问题和薄弱环节：（1）电脑技术运用驾驭不够娴熟，特殊是店内近期新调入药品品种书目没能刚好精确无误地录入电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领悟不全面，理解不到位，学习不够深化详细，致使事实上机操作没有很好落实到实处；（3）服务质量有待提高，尤其

34、对刚进店不久的新特药品性能功效了解和推广宣扬力度不够；（4）药品陈设有序性稍有不足。针对以上存在问题，我们店的整改措施是：（1）加强学习医保政策，常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、遵守法律；（2）提高服务质量，熟识药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的运用娴熟操作训练。（4）刚好并正确向参保人员宣扬医保政策，一心一意为参保人员服务。最终希望上级主管部门对我们药店日常工作赐予进行指导，多提珍贵看法和建议。感谢！药店的自查报告7现根据xx省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准进行了严格的内审自查，自查状况如下

35、：一、企业基本状况1、企业性质：xx畜禽药业服务中心成立于xxxx年xx月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。2、地理位置：xx畜禽药业服务中心位于xxxx3、经营范围及品种：兽药制剂及15种产品。全部产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药生产企业生产的，每个产品都严格根据国家法定质量标准组织生产的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，运用平安有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批准文号，包装说明规范，产品质量合格4、中心的建设和管理完全根据GSP要求进行。5、质量管理机构：中心质量管理机构健全，以总经理为首，由质量管理负责人、选购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负

36、责中心的全面质量管理及质量体系审核工作，能较好的履行质量管理职能。各岗位能较好仔细执行方针、目标、落实各项质量管理制度和操作程序。6、人员配备：中心现有职工xx人，其中有xx农业高校毕业的本科生xx名，大部分员工从事本专业xx年以上。二、GSP质量体系自查总结1、xx畜禽药业服务中心自开业以来，严格根据上级有关文件精神和兽药管理条例、兽药经营质量管理规范设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。2、企业人员及培训状况xx畜禽药业服务中心全体员工根据

37、企业年度培训安排，都经过兽药管理条例、兽药经营质量管理规范等法律、法规及质量管理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。干脆接触兽药的岗位人员都经过体检，并建立了员工健康档案。3、设施与设备营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对经营环境进行限制。每个仓库都配备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均配备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种依据剂型、用途实行分区、分库存放，色标管理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。全部这些能够满意现有品种的全部须要。4、兽药进货管理xx畜禽药

38、业服务中心为保证兽药质量，制定了兽药选购管理制度、首营企业管理制度等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量牢靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，全部的记录按规定要求保存。5、兽药质量验收管理xx畜禽药业服务中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定建立完整验收记录并进行归档保存。6、陈设与养护兽药根据GSP的分类要求处方药与非处

39、方药分开的基本原则。分别摆放相应的货架，放置端正、精确。管理员对仓库储存的兽药按兽药养护管理制度进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装状况、外观形态、有效期等，对易变质、陈设时间较长，近效期等兽药加强养护管理。对近效期3个月的兽药刚好填写近效期兽药催销表，先行销售，超过有效期的兽药刚好撤柜。7、销售与售后服务xx畜禽药业服务中心业务员在销售中根据有关兽药销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍兽药的性能、用途、禁忌及留意事项等，做到不虚假夸大误导用户，给消费者供应正确合理的用药指导和询问服务，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。xx畜禽药业服

40、务中心设有监督电话和顾客看法薄，广泛收集质量信息、顾客看法及质量投诉，对顾客反映的兽药质量问题和服务质量投诉仔细对待具体记录，跟踪了解，件件有交代、桩桩有答复。8、不合格兽药的管理xx畜禽药业服务中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效限制，严防不合格品流入市场。9、文件体系与质量管理状况确保兽药的经营质量，中心依据国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业管理的实际须要，制定了切实可行的一系列质量管理制度。实施以来，中心的经营管理活动更加科学化、规范化，各岗位职责及工作要求明确、操作方法详细中心整体质量管理水平不断提

41、高和改进。以上是xx畜禽药业服务中心实施GSP状况，因为是第一次，可借鉴的阅历很少，而我们水平有限，难免存在不足和不合理的地方，望各位专家能提出珍贵看法，以利于我们今后工作的改进，更好的贯彻、实施兽药经营质量管理规范，更好地为兽药流通行业奉献全力。感谢!药店的自查报告8xxx药店接到通知后，马上行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施状况进行逐一检查。在此，仔细进行自查自纠汇报如下：1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处

42、方的审核。2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格根据经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。4、营业场所宽敞光明，清洁卫生，用于销售药品的陈设。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存根据要求分类陈设和存放，如发觉处方药与非处方药摆放不标准，刚好的订

43、正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。6、药房内没有违法药品广告和宣扬资料。7、药品销售与服务中做到文明、热忱、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、留意事项等。8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着肯定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。对上述存在的问题，做了仔细的分析探讨，制定了肯定的措施：1、加强业务学习的自觉性，驾驭各项业务学问。2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强

44、和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务学问逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的贡献。总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改、订正，主动努力工作，将严格根据县局指示精神，根据国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药。根据国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了仔细打算和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查状况报告如下：一、企业概况我公司在20xx年11月30日取得药品经营许可证以来，即以“质量第一，服务至上”为指

45、导方针。注册地址为xx；法人代表：xx；药房营业室面积xx m2 、仓库面积33.6 m2 、协助区面积xm2；药房拥有员工x人，其中:中等专业以上的学历的3人，占全体员工的75。执业药师1人，药师1人，检查验收人员兼养护人员1人，保管员1人，选购员1人。药房经营范围包括：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品*；经营品种800余个，中药饮片300余种，无购进毒性药材及特别管理品种。我们采纳杭州市博信医药管理系统对商品的进、销、存统一管理。二、GSP质量体系自查总结自营业起先，我企业比照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款，多

46、次检查企业GSP管理的执行状况，对不符合要求的项目刚好改正，下面把最近一次自查的状况从8方面进行简要阐述。1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况只是设立质量管理组，由4名同志组成：分别是xx质量管理负责人（兼驻店药师）、xx质量管理员、xx质量验收员并（兼任养护员）、xx法人兼保管员。营业伊始，我药房就是根据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格根据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。2

47、、人员与培训。人员组成：本企业法人兼保管员和选购员：xx，男、31岁，（礼仪医学）专业；中专毕业，从事医药工作6年多，经培训及考试取得GSP上岗证。企业负责人兼质量负责人：xx，女、29岁，（应用生物技术）专业；大专毕业，从事医药工作6年多，有良好的工作阅历，经考试取得了省医药行业药学专业技术资格证；和药物检验工上岗证。药品养护员兼验收员：xx，女、31岁，经培训及考试取得了营业员上岗证；培训状况。我企业在营业初制订年度培训安排，安排中有具体的培训内容。培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。我们自己的培训方法是：每月进行一次培训。主要学习业务学问和国家发布的法律、法规（详见年度培训安排），并对主要内容进行考试。另外我们也会主动协作药监局的相关培训活动。干脆接触药品的工作人员有4人，每人按要求到市稠