人用疫苗公司工程健康安全与环境管理概述(模板).docx
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1、人用疫苗公司工程健康安全与环境管理概述目录第一章 行业背景分析2第二章 宏观环境分析6第三章 公司简介8一、 公司基本信息8二、 公司简介8第四章 项目概况10一、 项目概述10二、 项目总投资及资金构成11三、 资金筹措方案11四、 项目预期经济效益规划目标12五、 项目建设进度规划12第五章 工程项目健康、安全与环境管理概述13一、 工程项目职业健康安全管理相关规定13第一章 行业背景分析疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。因疫苗行业属于高度行政监管行业,从研发、生产、流通、销售和售后安全等
2、各个环节都受政府主管部门严格监管和控制。高壁垒、高投入、高周期、高毛利成为疫苗行业的重要特征。目前,按照2020年公司全年的营业收入进行分层,中国人用疫苗市场可以分成三个竞争梯队。其中,2020年营业收入大于1000亿元的企业有葛兰素史克、赛诺菲、默沙东和辉瑞;营业收入大于100亿元的企业有中国生物制药(中生集团,旗下有国有七大所)和智飞生物;营业收入大于10亿元的企业有华兰生物、沃森生物、康泰生物、成大生物和海王英特龙。另外,根据企业的资金来源大致可分为四类:国有七大所、民企、外企、地方国资委下属企业。其中,国有七大所包括中生集团旗下的兰州所、长春所、上海所、北京所、成都所、武汉所,以及由卫
3、健委管辖的昆明所。国有七大所是中国疫苗市场最核心的单位,承载了大量基础疫苗(尤其是一类苗)的生产任务。民企是疫苗行业的新兴力量,基于对盈利的追求和更灵活的机制,民营企业在创新疫苗研发方面有较好表现。例如,科兴生物、康泰生物、沃森生物、华兰生物等企业。外企是国内疫苗行业的重要补充,为市场提供多种重要、甚至独家品种。例如,默沙东的四价HPV疫苗(佳达修)和九价HPV疫苗(佳达修9)。而地方国资委下属企业有国资背景,但由于缺乏国有七大所的地位和资源,大多品种较为单一。例如长春百克仅生产吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗和水痘疫苗;成大生物仅生产人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗等。2020年,批签发量最多
4、的公司是成都所,批签发总量为4952万支;其中,成都所批签发量最大的疫苗是吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗),批签发量为1187.54万支。其次是沃森生物和武汉所,2020年的批签发量分别为4445万支和4405万支;其中,沃森生物的批签发量最大的疫苗产品是A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,批签发量为1578.12万支;武汉所批签发量最大的是吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗),批签发量为2737.79万支。由此可以看出,吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗)很容易成为疫苗制造行业的重磅产品,这主要是因为其一类苗的特质。从行业集中度方面来看,与全球疫苗市场的寡头垄断局面相比我国则呈现出“散而乱
5、”的状态。剔除掉占据“半壁江山”的国有七大所外,行业集中度处于较低的局面,各大疫苗生产厂商“百家争鸣”,其中沃森生物、艾美卫信和辽宁成大企业市占率较高分别达到8.24%、7.32%和7.21%。在中国人用疫苗市场中,国内企业均将大部分业务布局国内,其中华东和华中地区是企业的主要布局区域。在疫苗的批发量上,沃森生物的23价肺炎疫苗批签发量相对较多,其次是武汉所的百白破疫苗。并且,疫苗行业竞争格局战场划分较为明显,我国一类疫苗市场主要被国有七大所占据,而二类疫苗市场则以民企和外企为主。从疫苗业务来看,葛兰素史克、赛诺菲、默沙东和辉瑞大国际生物医药公司疫苗业务能力最强;其次是国有七大所和沃森生物等,
6、也都是实力强劲的疫苗研发生产企业。从五力竞争模型角度分析,目前,我国疫苗行业属于高度行政监管行业,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节都受政府主管部门严格监管和控制,且技术门槛较高,潜在进入者威胁较小。现有竞争者疫苗产品线较为丰富,并且疫苗企业是否具备垄断技术、能否提前抢占市场,决定了企业持续发展和获取超额利润的能力,因此现有竞争者之间竞争较为激烈。目前,疫苗仍然是预防疾病使得部分传染病发病率急剧下降的重要手段,替代者威胁较小。疫苗行业的上游一般包括参与疫苗研发、生产的设备、培养基、化学试剂和药包材等制造企业,上游议价能力较弱;疫苗行业的下游终端是实施疾病预防和控制工作的各级疾控中心、
7、医院、接种点,最终端为普通消费者,接种者接种疫苗品牌的知名度、疫苗质量情况对接种者决策的重要性程度日益提高,下游议价能力正在逐渐增强。第二章 宏观环境分析从国际看,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,区域合作更加广泛、深入。同时,国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,全球经济贸易增长乏力。从国内看,我国经济发展进入新常态,呈现速度变化、结构优化、动力转换三大特点,新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入推进孕育着巨大发展潜能,全面深化改革、全方位对外开放将激发持续发展动力,经济长期向好基本面没有改变。从省内看,海南区位、气候、资源独特,后发优势明显,国家实施
8、“一带一路”战略、海洋强国战略、加快三沙建设等是海南难得的重大历史机遇,重点领域改革将释放出更多红利,“互联网+”、海洋经济、新型城镇化等新的增长动力将拓展更大发展新空间。同时,海南仍属欠发达省份,经济基础薄弱,投资结构和产业结构不合理;区域之间、城乡之间发展不平衡;市场发育不充分,制约发展的体制机制问题依然存在;对外开放力度、社会文明程度与国际旅游岛要求不相适应;社会治理能力和基层组织建设有待加强;专业型、领军型高端人才不足;保持和提升综合环境质量难度加大。因此,“十三五”期间必须科学判断和准确把握发展趋势,坚持目标导向和问题导向,精准发力,攻坚克难,补齐短板,实现新常态下海南经济社会持续健
9、康发展。第三章 公司简介一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限公司2、法定代表人:万xx3、注册资本:1250万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-2-197、营业期限:2014-2-19至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事人用疫苗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不
10、断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。第四章 项目概况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:人用疫苗公司2、承办单位名称:xxx有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)5、项目联系人:万xx(二)主办单位基本情况经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的
11、产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广
12、适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约55.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。二、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资24372.14万元,其中:建设投资19425.05万元,占项目总投资的79.70%;建设期
13、利息425.29万元,占项目总投资的1.74%;流动资金4521.80万元,占项目总投资的18.55%。三、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资24372.14万元,根据资金筹措方案,xxx有限公司计划自筹资金(资本金)15692.62万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额8679.52万元。四、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):55000.00万元。2、年综合总成本费用(TC):46911.50万元。3、项目达产年净利润(NP):5892.82万元。4、财务内部收益率(FIRR):16.07%。5、全部投资回收期(P
14、t):6.56年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):25760.62万元(产值)。五、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。第五章 工程项目健康、安全与环境管理概述一、 工程项目职业健康安全管理相关规定(一)建设工程安全生产管理条例建设工程安全生产管理条例已于2003年11月12日经国务院第28次常务会议通过,自2004年2月1日起施行。建设工程安全生产管理条例的发布与施行,对于加强建设工程安全生产监督管理,保障人民群众生命和财产安全,具有十分重要的意义。建设工程安全生产管理条例以建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、工
15、程监理单位及其他与建设工程安全生产有关的单位为主体,规定了各主体在安全生产中的安全管理责任与义务,并对监督管理、生产安全事故的应急救援和调查处理、法律责任等做了相应的规定。建设单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定建设单位的主要安全责任包括:(1)建设单位应向施工单位提供施工现场及毗邻区域内地下管线及其他有关的真实、准确、完整资料。(2)建设单位不得对勘察、设计、施工、工程监理等单位提出不符合工程项目安全生产法律、法规和强制性标准规定的要求,不得压缩合同约定的工期。(3)建设单位在编制工程概算时,应确定工程项目安全作业环境及安全施工措施所需费用。(4)建设单位在申请领取施工许可证时,应提
16、供工程项目有关安全施工措施的资料。在规定期内,将保证安全施工的措施报送工程项目所在地的县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者其他有关部门备案。(5)建设单位应将拆除工程发包给具有相应资质等级的施工单位。应在拆除工程施工15日前,将有关资料报送有关主管部门或者其他有关部门备案。2.勘容、设计、工程监理单位的安全责任(1)勘察单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定勘察单位的主要安全责任是:勘察单位应按规定进行勘察,提供真实、准确的勘察文件。勘察单位应严格执行操作规程,采取措施保证各类管线、设施和周边建筑物、构筑物的安全。(2)设计单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定设计单位的主要安
17、全责任是:设计单位应当按照法律、法规和工程建设强制性标准进行设计。设计单位应对涉及施工安全的重点部位和环节在设计文件中注明,并对防范生产安全事故提出指导意见。设计单位和注册建筑师等注册执业人员应对其设计负责。(3)工程监理单位的安全责任建设工程安全生产管理条例中规定工程监理单位的主要安全责任是:工程监理单位应当审查施工组织设计中的安全技术措施或者专项施工方案是否符合工程建设强制性标准。工程监理单位在实施监理的过程中,发现存在安全事故隐患的,应当要求施工单位整改;情况严重的,应当要求施工单位暂时停止施工,并及时报告建设单位。施工单位拒不整改或者不停止施工的,工程监理单位应当及时向有关主管部门报告
18、。工程监理单位和监理工程师应当按照法律、法规和工程建设强制性标准实施监理,并对工程项目安全生产承担监理责任。3.施工单位的安全责任根据建设工程安全生产管理条例第20条至第38条的规定,施工单位的安全责任主要包括:(1)施工单位应当具备相应的资质条件施工单位应当具备国家规定的注册资本、专业技术人员、技术装备和安全生产等条件,依法取得相应等级的资质证书,并在其资质等级许可的范围内承揽工程。(2)施工单位应当建立有关安全的制度和制定有关安全的规章施工单位应当建立健全安全生产责任制度和安全生产教育培训制度,制定安全生产规章制度和操作规程,对所承担的工程项目进行定期和专项安全检查,并做好安全检查记录。(
19、3)施工单位应保证安全生产所需资金的投入施工单位应保证本单位安全生产所需资金的投入,对列入工程项目概算的安全作业环境及安全施工措施所需费用,应当用于施工安全防护用具及设施的采购和更新、安全施工措施的落实、安全生产条件的改善,不得挪作他用。(4)施工单位应设安全生产管理机构和配备专职安全管理人员施工单位应当设立安全生产管理机构,配备专职安全生产管理人员。专职安全生产管理人员负责对安全生产进行现场监督检查。发现安全事故隐患,应当及时向项目负责人和安全生产管理机构报告;对违章指挥、违章操作的,应当立即制止;工程项目实行施工总承包的,由总承包单位对施工现场的安全生产负总责。(5)施工单位应编制安全技术
20、措施和施工现场临时用电方案施工单位应当在施工组织设计中编制安全技术措施和施工现场临时用电方案,对下列达到一定规模的危险性较大的分部分项工程编制专项施工方案,并附具安全验算结果,经施工单位技术负责人、总监理工程师签字后实施,由专职安全生产管理人员进行现场监督:基坑支护与降水工程;土方开挖工程;模板工程;起重吊装工程;脚手架工程;拆除、爆破工程;国务院建设行政主管部门或者其他有关部门规定的其他危险性较大的工程。(6)施工单位应建立消防安全责任制度施工单位应当在施工现场建立消防安全责任制度,确定消防安全责任人,制定用火、用电、使用易燃易爆材料等各项消防安全管理制度和操作规程,设置消防通道、消防水源,
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