人用疫苗公司工程管理模式分析(范文).docx
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1、人用疫苗公司工程管理模式分析xxx有限公司目录第一章 行业背景分析4第二章 项目管理组织结构的基本形式8一、 复合式8二、 项目式8第三章 工程项目的概念、特征及其分类11一、 工程项目的分类11第四章 工程项目货物招标投标13一、 货物招标的特别规定13二、 货物招标应遵循的原则19第五章 工程项目咨询服务招标投标20一、 国际工程咨询服务的采购方式及程序20二、 国际工程咨询服务投标26第六章 工程项目进度管理过程、工作定义与工作顺序安排35一、 工作顺序安排35二、 进度管理过程47第七章 工程项目设计阶段投资控制49一、 设计概算的编制与审查49第八章 工程项目试运行阶段的质量管理63
2、一、 试运行阶段工程咨询单位质量管理的工作内容63第九章 工程项目实施阶段的质量管理65一、 实施阶段质量管理的工作内容65第十章 工程项目健康、安全与环境管理概述69一、 工程项目健康、安全与环境管理的含义69二、 工程项目职业健康安全管理相关规定71第一章 行业背景分析疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。因疫苗行业属于高度行政监管行业,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节都受政府主管部门严格监管和控制。高壁垒、高投入、高周期、高毛利成为疫苗行业的重要特征。目前,按照2020年公司全年
3、的营业收入进行分层,中国人用疫苗市场可以分成三个竞争梯队。其中,2020年营业收入大于1000亿元的企业有葛兰素史克、赛诺菲、默沙东和辉瑞;营业收入大于100亿元的企业有中国生物制药(中生集团,旗下有国有七大所)和智飞生物;营业收入大于10亿元的企业有华兰生物、沃森生物、康泰生物、成大生物和海王英特龙。另外,根据企业的资金来源大致可分为四类:国有七大所、民企、外企、地方国资委下属企业。其中,国有七大所包括中生集团旗下的兰州所、长春所、上海所、北京所、成都所、武汉所,以及由卫健委管辖的昆明所。国有七大所是中国疫苗市场最核心的单位,承载了大量基础疫苗(尤其是一类苗)的生产任务。民企是疫苗行业的新兴
4、力量,基于对盈利的追求和更灵活的机制,民营企业在创新疫苗研发方面有较好表现。例如,科兴生物、康泰生物、沃森生物、华兰生物等企业。外企是国内疫苗行业的重要补充,为市场提供多种重要、甚至独家品种。例如,默沙东的四价HPV疫苗(佳达修)和九价HPV疫苗(佳达修9)。而地方国资委下属企业有国资背景,但由于缺乏国有七大所的地位和资源,大多品种较为单一。例如长春百克仅生产吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗和水痘疫苗;成大生物仅生产人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗等。2020年,批签发量最多的公司是成都所,批签发总量为4952万支;其中,成都所批签发量最大的疫苗是吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗),批签发量
5、为1187.54万支。其次是沃森生物和武汉所,2020年的批签发量分别为4445万支和4405万支;其中,沃森生物的批签发量最大的疫苗产品是A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,批签发量为1578.12万支;武汉所批签发量最大的是吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗),批签发量为2737.79万支。由此可以看出,吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗)很容易成为疫苗制造行业的重磅产品,这主要是因为其一类苗的特质。从行业集中度方面来看,与全球疫苗市场的寡头垄断局面相比我国则呈现出“散而乱”的状态。剔除掉占据“半壁江山”的国有七大所外,行业集中度处于较低的局面,各大疫苗生产厂商“百家争鸣”,其中沃森生物、艾美
6、卫信和辽宁成大企业市占率较高分别达到8.24%、7.32%和7.21%。在中国人用疫苗市场中,国内企业均将大部分业务布局国内,其中华东和华中地区是企业的主要布局区域。在疫苗的批发量上,沃森生物的23价肺炎疫苗批签发量相对较多,其次是武汉所的百白破疫苗。并且,疫苗行业竞争格局战场划分较为明显,我国一类疫苗市场主要被国有七大所占据,而二类疫苗市场则以民企和外企为主。从疫苗业务来看,葛兰素史克、赛诺菲、默沙东和辉瑞大国际生物医药公司疫苗业务能力最强;其次是国有七大所和沃森生物等,也都是实力强劲的疫苗研发生产企业。从五力竞争模型角度分析,目前,我国疫苗行业属于高度行政监管行业,从研发、生产、流通、销售
7、和售后安全等各个环节都受政府主管部门严格监管和控制,且技术门槛较高,潜在进入者威胁较小。现有竞争者疫苗产品线较为丰富,并且疫苗企业是否具备垄断技术、能否提前抢占市场,决定了企业持续发展和获取超额利润的能力,因此现有竞争者之间竞争较为激烈。目前,疫苗仍然是预防疾病使得部分传染病发病率急剧下降的重要手段,替代者威胁较小。疫苗行业的上游一般包括参与疫苗研发、生产的设备、培养基、化学试剂和药包材等制造企业,上游议价能力较弱;疫苗行业的下游终端是实施疾病预防和控制工作的各级疾控中心、医院、接种点,最终端为普通消费者,接种者接种疫苗品牌的知名度、疫苗质量情况对接种者决策的重要性程度日益提高,下游议价能力正
8、在逐渐增强。第二章 项目管理组织结构的基本形式一、 复合式(一)复合式的组织结构形式所谓复合式项目结构有两种含义:一是指在公司的项目组织结构形式中有职能式、项目式或矩阵式两种以上的组织结构形式;二是指在一个项目的组织结构形式中包含上述两种结构以上的模式,例如职能式项目组织结构的子项目采取项目式组织结构等。(二)复合式组织结构的优缺点复合式项目组织结构的最大特点是方式灵活。公司可根据具体项目与公司情况确定项目管理的组织结构形式,而不受现有模式的限制。因而,在发挥项目优势与人力资源优势等方面具有方便灵活的特点。与此同时,复合式组织结构也因此产生不足,即在公司的项目管理方面容易造成管理混乱,项目的信
9、息流、项目的沟通容易产生障碍,公司的项目管理制度不易较好地贯彻执行。二、 项目式(一)项目式的组织结构形式项目式组织结构形式就是将项目的组织独立于公司职能部门之外,由项目组织自己独立负责项目的主要工作的一种组织管理模式。项目的具体工作主要由项目团队负责。项目的行政事务、财务、人事等在公司规定的权限内进行管理。(二)项目式组织结构的优点项目式管理组织结构的优点是:项目经理是真正意义上的项目负责人。项目经理对项目及公司负责,团队成员对项目经理负责,项目经理可以调动团队内外各种有利因素,因而是真正意义上的项目负责人。团队成员工作目标比较单一。独立于原职能部门之外,不受原工作的干扰,团队成员可以全身心
10、地投入到项目工作中去,也有利于团队精神的形成和发挥。项目管理层次相对简单,使项目管理的决策速度和响应速度变得快捷起来。项目管理指令一致。命令主要来自于项目经理,团队成员避免了多头领导、无所适从的情况。项目管理相对简单,使项目成本、质量及进度等控制更加容易进行。项目团队内部容易沟通。(三)项目式组织结构的缺点容易出现配置重复、资源浪费的问题。如果一个公司多个项目都按项目式进行管理组织,那么在资源的安排上很可能出现项目内部利用率不高,而项目之间则是重复配置与浪费。项目组织成为一个相对封闭的组织,公司的管理与决策在项目管理组织中贯彻可能遇到阻碍。项目团队与公司之间的沟通基本上依靠项目经理,容易出现沟
11、通不够和交流不充分的问题。项目团队成员在项目后期没有归属感。团队成员不得不为项目结束后的工作考虑投人相当的精力,影响项目的后期工作。由于项目管理组织的独立性,使项目组织产生小团体观念,在人力资源与物资资源上出现“囤积”的思想,造成资源浪费;同时,各职能部门考虑其独立性,对其资源的支持会有所保留,影响项目的最好完成。第三章 工程项目的概念、特征及其分类一、 工程项目的分类依据不同的标准,工程项目有着不同的分类方式。按投资来源,分为政府投资项目、企业投资项目、利用外资项目及其他投资项目;按建设性质,分为新建项目、改建项目、扩建项目和更新改造项目;按项目用途,分为生产性项目和非生产性项目;按产业领域
12、,分为工业项目、交通运输项目、农林水利项目和社会事业项目等;按照项目经济特征,分为经营性项目、公益项目和其他项目。政府主管部门根据市场监管的需要,依据一定标准将工程项目分为大型、中型和小型项目。不同类别的工程项目,在管理上既有共性要求,又存在一些差别。国际上对项目分类主要以项目的产出物性质、服务对象、主要效益特点、对社会的贡献、资金来源等几个方面为依据。(1)生产类项目(Productive Sector Projects):包括工业和农业类。这类项目的主要特点有:项目直接为社会生产物质产品;在为社会提供产品的同时,为社会提供财政税收和直接积累;此类项目可以完全市场化运作;项目财务效益明显;投
13、资资金来源可以完全由资本市场筹集,一般无需动用政府预算或财政资金,主要依靠资本市场融资。但是,农业项目则比较特殊,产品对社会十分重要,但往往财务效益较差,加之农业的从业人员多,社会影响大,许多国家都对本国农业采取特殊的资助政策。(2)基础设施类项目(Infrastructure Sector Projects):包括交通、通信、供电、供气、供排水设施等项目。此类项目的特点是:项目为生产类行业和人民生活提供服务,一般没有直接的物质产品产出;此类项目垄断性较强,只能在特定条件下参照市场模式运作;这类项目财务效益不明显,但社会效益显著;项目的资金来源主要是政府预算和其他资金。(3)社会发展和人力资源
14、开发类项目(Social Development and Human Resources Developmen tSector Projects):包括社会公共设施、环境保护、文化体育、教育培训、医疗卫生、社会福利等行业项目。这类项目主要特点是:项目直接为改善和提高人民生活质量的公共事业服务;一般无财务效益,属于非盈利性行业,不能提供财政税收和社会积累;此类项目的运营在政府直接监管下运作,不能完全市场化;项目的产出主要是社会效益;项目资金来源一般全部来自政府预算资金和公共资金。此类项目是政府关注、投入和监管的重中之重。第四章 工程项目货物招标投标一、 货物招标的特别规定(一)招标主体工程项目货
15、物招标投标活动,依法由招标人负责。工程项目招标人对项目实行总承包招标时,未包括在总承包范围内的货物属于依法必须进行招标的项目范围且达到国家规定规模标准的,应当由工程项目招标人依法组织招标;以暂估价形式包括在总承包范围内的货物属于依法必须进行招标的项目范围且达到国家规定规模标准的,应当依法组织招标。实践中暂估价货物招标相对成熟的做法主要有三种:一是工程项目招标人和总承包中标人共同招标;二是工程项目招标人负责招标,给予总承包中标人参与权和知情权;三是总承包中标人负责招标,给予工程项目招标人参与权和决策权。合同双方当事人的风险和责任承担由合同约定。(二)招标条件依法必须招标的工程项目,应当具备下列条
16、件才能进行货物招标:招标人已经依法成立;按照国家有关规定应当履行项目审批、核准或者备案手续的,已经审批、核准或者备案;有相应资金或者资金来源已经落实;能够提出货物的使用与技术要求。(三)招标文件主要内容工程项目货物招标文件一般包括下列内容:招标公告或者投标邀请书;投标人须知;投标文件格式;技术规格、参数及其他要求;评标标准和方法;合同主要条款。招标文件的实质性要求招标人应当在招标文件中规定实质性要求和条件,说明不满足其中任何一项实质性要求和条件的投标将被拒绝,并用醒目的方式标明;没有标明的要求和条件在评标时不得作为实质性要求和条件。对于非实质性要求和条件,应规定允许偏差的最大范围、最高项数,以
17、及对这些偏差进行调整的方法。国家对招标货物的技术、标准、质量等有规定的,招标人应当按照其规定在招标文件中提出相应要求。标包划分和分包招标货物需要划分标包的,招标人应合理划分标包,确定各标包的交货期,并在招标文件中如实载明。招标人不得以不合理的标包限制或者排斥潜在投标人或者投标人。依法必须进行招标的项目的招标人不得利用标包划分规避招标。招标人允许中标人对非主体货物进行分包的,应当在招标文件中载明。主要设备、材料或者供货合同的主要部分不得要求或者允许分包。除招标文件要求不得改变标准货物的供应商外,中标人经招标人同意改变标准货物的供应商的,不应视为转包和违法分包。招标文件技术要求技术规格要求招标文件
18、中的技术规格、参数及其他要求部分应详细说明拟采购的货物设计意图、标准规范、特殊功能要求,以及应注意的事项。如设备采购,要说明用途、性能、大小、材质、结构、操作条件、辅件、维护要求等,都要提供详细的技术数据。招标文件规定的各项技术规格应当符合国家技术法规的规定,不得要求或标明某一特定的专利技术、商标、名称、设计、原产地或供应者等,不得含有倾向或者排斥潜在投标人的其他内容。如果必须引用某一供应者的技术规格才能准确或清楚地说明拟招标货物的技术规格时,则应当在参照后面加上“或相当于”的字样。图纸图纸是重要技术性文件,招标文件中必须提供设备、材料等详细的、齐全的图纸,其中包括总图、制造详图、安装图、备品
19、备件图以及相关技术文件等。评标方法对于技术简单或技术规格、性能、制作工艺要求统一的货物,一般采用经评审的最低投标价法进行评标,但最低投标价不得低于成本;对于技术复杂或技术规格、性能、制作工艺要求难以统一的货物,一般采用综合评估法进行评标。(四)投标人投标人是响应招标、参加投标竞争的法人或者其他组织。法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人,母公司、全资子公司及其控股公司,都不得在同一货物招标中同时投标。一个制造商对同一品牌同一型号的货物,仅能委托一个代理商参加投标。违法上述规定的,相关投标均无效。(五)投标文件投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应当对招标文件提出的实质性要求和条
20、件作出响应。工程项目货物投标文件一般包括下列内容:投标函;投标一览表;对技术性能参数的详细描述;商务和技术偏差表;投标保证金;有关资格证明文件;招标文件要求的其他内容。投标人根据招标文件载明的货物实际情况,拟在中标后将供货合同中的非主要部分进行分包的,应当在投标文件中载明。(六)签订合同招标人不得向中标人提出压低报价、增加配件或者售后服务量以及其他超出招标文件规定的违背中标人意愿的要求,以此作为发出中标通知书和签订合同的条件。招标人和中标人应当在投标有效期内并在自中标通知书发出之日起30日内,按照招标文件和中标人的投标文件订立书面合同。招标人和中标人不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。货
21、物合同与工程合同相比,除了在双方的权利和义务、违约索赔等内容类似以外,还有其特殊内容,如产品检验、测试方法与时间,产品的包装要求,运输工具和运输方式,驻厂催交人员和监造人员的工作生活条件等等,这些都要在合同中明确约定。根据众多货物的不同特点,可采取多种方式签订合同。对于重要的设备,最好与一个总厂厂商签订合同,不要分散签订,这样有利于管理。对于长时间使用的大宗材料,最好能与几家供货厂商签订连续供货和定期结算的供货合同,以防止独家供货时,厂商一旦出现问题会造成延期供货。对于零星物资供应也要引起足够重视。施工现场常因某些零星的少量物资短缺而不得不临时局部停工,这将会打乱整个施工计划。在执行订货合同过
22、程中,咨询工程师要密切注意合同履行进展情况,及时做出调整和补充定货。一个大型工程项目的货物供应可能要签订数十个采购合同,其中总有某些合同由于各种原因可能造成延误、变更,甚至违约、终止等,发现这类情况,采购组织应及时作出反应,采取补救措施。必须审批的工程项目,货物合同价格应当控制在批准的投资概算范围内;确需超出范围的,应当在中标合同签订前,报原项目审批部门审查同意。项目审批部门应当根据招标的实际情况,及时作出批准或者不予批准的决定;项目审批部门不予批准的,招标人应当自行平衡超出的概算。二、 货物招标应遵循的原则工程项目货物招标投标活动除应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则外,还应遵守下列原则:
23、(1)质量保证原则。招标采购的货物必须保证质量,必须符合设计文件和合同文件对货物的技术性能方面的要求。(2)安全保证原则。招标采购的货物必须安全,在运输、安装、调试和使用过程中,要保证人身和财产的绝对安全。(3)进度保证原则。招标采购的货物必须按期到货,保证与工程项目相关各方面的进度要求一致,不因货物供应进度产生问题,而影响工程总进度,使项目拖期。(4)经济原则。在保证货物质量前提下,货物必须遵守低成本、低价格、使用时低消耗的原则,每种货物的购置费用,原则上不应超过计划安排的投资额。(5)国产化原则。货物采购要立足国内,除个别关键设备国内无法生产以外,凡是国内能生产的,且能保证质量的,原则上就
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