小核酸药公司重组战略方案【范文】.docx





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1、泓域/小核酸药公司重组战略方案小核酸药公司重组战略方案xx集团有限公司目录一、 产业环境分析3二、 小核酸药物的发展历经机遇与挑战4三、 必要性分析6四、 项目简介7五、 公司简介12六、 对竞争力的国内影响:比较优势13七、 波特的国家竞争优势14八、 国际化战略的历程18九、 战略管理的层次20十、 战略管理的过程24十一、 实施并购的原因29十二、 有效的收购35十三、 精简38十四、 收缩39十五、 组织机构管理40劳动定员一览表40十六、 SWOT分析42十七、 项目风险分析50十八、 项目风险对策53一、 产业环境分析以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领,实施产业强县
2、战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展。着力建设一流的经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数量每年新增15家以上,达到220家以上,规上工业增加值增速达到9%以上。(一)着力推进园区率先发展以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工业新城生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。(二)加快传统产业转型升级“十三五”期间,配合产业转型升级,逐步淘汰低端钢铁压延、低端零配件加
3、工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特色制造业高端化发展。(三)推动新兴产业发展壮大坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达到30%以上。二、 小核酸药物的发展历经机遇与挑战小核酸药物作为革新了当代药物开发理念的创新技术,其发展过程并非一帆风顺,中间历经波折,直到近年才逐步被验证认可,纵观其发展历史,大致可分为三个阶段:前期探索:1978年哈佛大学Zamecnik等人首次提出反义核酸概念,经过20年发展,1998年首款ASO药物Vitravene获批
4、上市。同年,AndrewFire和CraigMello在线虫中首次揭示了RNAi作用机制,并因此获得诺贝尔奖。2001年Elbashir等人首次利用体外合成的siRNA实现了哺乳动物细胞中的基因表达调控,标志着RNAi开始从研究走向临床应用。震荡发展:2004年首款siRNA药物Bevasiranib进入临床,小核酸药物领域迎来蓬勃发展期,各大药企纷纷进入该领域。然而,由于小核酸的不稳定性以及递送效率低等缺点,多款药物在临床研究中失败,并宣布终止开发,随后多家大药企放弃并出售小核酸开发平台,行业发展一度陷入低谷期,小核酸的成药性被质疑。快速发展:在企业和科学家的持续研发下,GalNac递送系统
5、和化学修饰等技术的出现,初步解决了小核酸的递送及稳定性问题,行业又重新迎来研发热潮。2016-2021年多款重磅小核酸产品陆续上市,在罕见病和慢性病等领域取得重大突破,进一步验证小核酸药物的治疗潜力。各大药企纷纷通过自研或合作引进等方式快速布局小核酸药物领域,同时,资本市场也进一步助力行业和相关公司发展。核酸药物处境可类比20年前的抗体行业。从2016年起,小核酸药物每年约有2款产品获批上市,占FDA每年批准药物总数的5%左右,与20年前的抗体药物行业处境相似:在1986年首款抗体药物上市后,到1994年才有第二款单抗药物上市,随后又经历了几年空歇,才进入平均每年获批2款产品的阶段,直到201
6、4年才进入快速发展期。小核酸药物和单抗类似,均属于技术驱动型行业,存在较高的开发壁垒,未来随着技术难关被逐个攻破,小核酸药物也有望进入全面发展阶段。已有超过10款小核酸药物获批上市。截至目前,全球已获批上市的小核酸药物共有14款,包括4款siRNA药物和9款ASO,1款核酸适配体,约80%的产品是2015年以后上市,其中最早上市的3款药物目前已经退市。从适应症布局来看,已上市小核酸药物大部分是针对遗传病,其中11款药物获得FDA或欧盟的孤儿药认证,同时也是该疾病领域的首个药物,一定程度上满足了尚无治疗手段的罕见患者的需求。各大企业均选择从罕见病入手的可能原因包括:1)遗传罕见病靶标明确,设计上
7、更快捷安全;2)罕见病患者少,且缺乏治疗药物,临床开发速度短平快;3)相比于需要长期用药的慢性病,罕见病对于安全性的要求相对较低,适合新技术。从靶向器官来看,均属于局部给药或肝脏递送给药。上市小核酸药物中已出现重磅品种。2020年全球小核酸药物销售额在35亿美元左右,其中销售最高的是Ionis和Biogen合作开发的Spinraza,作为全球首款获批用于治疗脊髓性肌萎缩症的药物,其在2020年实现销售收入20.52亿美元。脊髓性肌萎缩症是一种罕见致命性遗传病,患者主要表现为全身肌肉萎缩无力,身体逐渐丧失各种运动功能,甚至是呼吸和吞咽。脊髓性肌萎缩症在新生儿中的患病率为1:6000-1:1000
8、0,中国大约有患儿35万人,Spinraza的上市为患者提供了更多治疗选择。小核酸药物虽然售价昂贵,但由于目前上市的产品主要集中在罕见病领域,针对的患者群体数量较为有限,因此小核酸药物的销售额还未出现爆发式增长,未来伴随研发的持续推进,有望出现更多重磅品种。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓
9、解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 项目简介(一)项目单位项目单位:xx集团有限公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xx园区,占地面积约36.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、
10、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(三)建设规模该项目总占地面积24000.00(折合约36.00亩),预计场区规划总建筑面积44461.64。其中:主体工程25966.61,仓储工程10860.72,行政办公及生活服务设施4165.11,公共工程3469.20。(四)项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。(五)项目提出的理由1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游
11、客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。目前已有药品获批上市,并且治疗潜力得到验证的核酸药物类型主要是小核酸药物。广义的小核酸药物是指长度小于30nt的寡核苷酸序列,范围涵盖了小干扰核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)、反义核酸(ASO)和核酸适配体(Aptamer)等。相比抗体和小分子药物,小核酸药物具有先天优势:研发周期短,药物靶
12、点筛选快:小分子和抗体药物需要识别某些蛋白质复杂的空间构象,因此需要大规模的药物筛选。而小核酸药物只需要锁定致病基因序列,并针对该基因序列进行设计及相应RNA片段的合成,因此其早期研发速度远远快于其他种类药物;不易产生耐药性:由于抗体和小分子主要通过调节细胞信号通路和代谢等方式发挥治疗作用,因此可能会由于补偿通路上调或抗原表达下降等因素产生耐药性,而小核酸药物直接调节上游基因表达,因此相对不易产生耐药性;治疗领域更广:不受限于蛋白质的可成药性,理论上可以设计用于靶向任何感兴趣的基因,仅需要目标mRNA的序列信息,有望攻克尚无药物的遗传疾病和其他难治疾病;效果持久:通常来说,小分子药物的体内半衰
13、期以小时计算,抗体药物的体内半衰期以天/周计算,而由于小核酸药物可以在体内被循环多次使用,因此能降低给药频次,在体内的半衰期可以按照月来计算,对很多疾病尤其是慢病的治疗具有巨大的临床价值;研发成功率较高:由于小核酸药物作用机制明确,通过与mRNA完成WatsonCrick碱基配对来实现其功能,无需契合蛋白质复杂结构,因此研发成功率相对较高。参考Alnylam公司的研发成功率,I期到III期成功率达到59.2%,相比靶向药和整体医药的研发成功率高5倍。因此,小核酸药物的独特优势使其有望为现代生物医药产业开辟一个全新的开发方向,进一步填补现有疗法的治疗空白,并且具备治愈疾病的潜力。(六)建设投资估
14、算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资17868.91万元,其中:建设投资13786.30万元,占项目总投资的77.15%;建设期利息324.44万元,占项目总投资的1.82%;流动资金3758.17万元,占项目总投资的21.03%。2、建设投资构成本期项目建设投资13786.30万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用11809.39万元,工程建设其他费用1605.02万元,预备费371.89万元。(七)项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入40600.00万元,综合总成
15、本费用32626.67万元,纳税总额3780.51万元,净利润5832.44万元,财务内部收益率24.01%,财务净现值6901.43万元,全部投资回收期5.71年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积24000.00约36.00亩1.1总建筑面积44461.64容积率1.851.2基底面积14160.00建筑系数59.00%1.3投资强度万元/亩363.922总投资万元17868.912.1建设投资万元13786.302.1.1工程费用万元11809.392.1.2工程建设其他费用万元1605.022.1.3预备费万元371.892.2建设期利息万元324
16、.442.3流动资金万元3758.173资金筹措万元17868.913.1自筹资金万元11247.613.2银行贷款万元6621.304营业收入万元40600.00正常运营年份5总成本费用万元32626.676利润总额万元7776.587净利润万元5832.448所得税万元1944.149增值税万元1639.6210税金及附加万元196.7511纳税总额万元3780.5112工业增加值万元12355.0013盈亏平衡点万元15882.20产值14回收期年5.71含建设期24个月15财务内部收益率24.01%所得税后16财务净现值万元6901.43所得税后五、 公司简介(一)公司基本信息1、公司
17、名称:xx集团有限公司2、法定代表人:杨xx3、注册资本:1210万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-8-57、营业期限:2012-8-5至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚
18、持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。六、 对竞争力的国内影响:比较优势国内资源可得性对国际竞争力的影响可以借用比较优势原理来说明。该理论认为,如果一国利用自身丰富的资源来生产需要密集使用该种资源的产品,那么就有比较优势。中国有丰富的劳动力资源;美国拥有丰富的技术资源,比如受过良好训练的科学家和工程师、研究设施和大学。那么中
19、国在劳动力密集型的产品生产上就有比较优势,比如服装、手工艺品、玩具、鞋子和消费类电子产品装配等;而美国则在技术密集型产品上有比较优势,比如微处理器、电脑软件、制药、医疗诊断设备和管理咨询服务等。比较优势这个专门术语是指生产不同产品的相对效率。然而,只要汇率不发生急剧的变化(即汇率不能大幅度偏离购买力平价水平),那么比较优势就应该转化为竞争优势。在国际贸易模型中,资源禀赋在决定各国的比较优势时的作用是非常明显的。发达的工业化国家一般都是劳动密集型产品和低技术科技含量产品的进口国,而它们出口的则主要是资本密集和技术密集的产品以及需要复杂技巧的服务,例如咨询、信息、医疗和金融服务。表131列出了几种
20、产品和几个国家的比较优势指数。其中,正值表示比较优势,负值表示比较劣势。从表中可以看到,日本在机械和运输工具方面具有比较优势,而在石油及炼制品具有较大比较劣势。在传统上,比较优势理论将重点放在国内资源禀赋、人口和资本存量上。但是,实证研究表明,文化、宗教信仰、社会因素和诸如技术、人力资本、管理能力和基础设施(如交通和通信设施以及法律制度)等可以累积的资源也有重要作用。政府也可以通过政策和基础设施影响比较优势。当最小最佳经营规模的要求也比较大,或者市场需求受到分割时,一国国内市场的大小就会影响这些产业的比较优势。国内市场容量巨大一直是美国企业的一个传统优势,欧洲联盟和北美自由贸易区的创建也正是为
21、了扩大市场范围。七、 波特的国家竞争优势在一个针对13个工业化国家的比较优势的模式和决定因素的研究中,迈尔克,波特使我们对国内环境对企业竞争优势的影响有了更加深入的理解。波特的分析建立在以下三个原则之上。(1)一国的竞争力依赖于该国企业的竞争力,但国内环境也会对企业产生重大影响,它能够为企业的资源、能力和关键管理行为的发展提供一个基地。(2)一国若想在某一部门长期保持竞争优势,就必须获得动态优势,也就是说,该国企业必须通过创新和提升自己的资源与能力,拓展各自的竞争优势的基础。日本汽车产业里的成功表明,日本企业有强大的能力去拓展它们的竞争优势;而英国在许多产业部门的失败正好与之相反,表明了英国正
22、是由于缺乏持续创新和提升的能力,终于使得一度拥有的优势变成明日黄花。(3)国内环境对企业竞争优势的影响较少发生在国内资源的可行性上,而更多发生在影响创新和提升能力的动态环境上。1、要素状况传统的比较优势理论注重的是含义宽泛的资源禀赋,而波特则强调了两种资源,一是累积性资源;二是发展专业化资源。例如,在分析好莱坞为何会主导电影时,波特就指出了熟练劳动力的地区集中,其中包括洛杉矶大学和南加州大学电影学院的作用。同样,资源限制也会鼓励替代能力的发展。日本由于自然资源的匮乏,小型化和低故障生产能力非常强;意大利则由于劳动法的严格规定,自动化生产得到了巨大的发展。2、相关产业和支持产业相对许多产业来说,
23、相关产业和支持产业的存在是一个关键资源。波特的实证发现,国家竞争优势与产业群有密切关系。例如,美国的半导体、电脑和电脑软件就是这样的一个产业群,德国的化学制品、人造染料、纺织品和纺织机械也是这样一个互相支持的产业群。3、需求状况国内市场需求状况为创新和质量改进提供了主要的动力,例如,瑞士和比利时的巧克力生产商的卓著表现与两国消费者的挑剔不无关系;日本照相机生产企业能在市场上居于主导地位,在很大程度上要归功于日本人对业余摄影的热情和对创新的积极态度;德国汽车公司在高档市场取得了巨大的成功(如梅赛德斯、宝马和保时捷),而在大众市场则表现平平,这可能与德国人偏爱高质量机械设备和过分追求高速驾车的乐趣
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