湘西创新药项目投资计划书.docx

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1、泓域咨询/湘西创新药项目投资计划书报告说明已有超过10款小核酸药物获批上市。截至目前，全球已获批上市的小核酸药物共有14款，包括4款siRNA药物和9款ASO，1款核酸适配体，约80%的产品是2015年以后上市，其中最早上市的3款药物目前已经退市。从适应症布局来看，已上市小核酸药物大部分是针对遗传病，其中11款药物获得FDA或欧盟的孤儿药认证，同时也是该疾病领域的首个药物，一定程度上满足了尚无治疗手段的罕见患者的需求。各大企业均选择从罕见病入手的可能原因包括：1）遗传罕见病靶标明确，设计上更快捷安全；2）罕见病患者少，且缺乏治疗药物，临床开发速度短平快；3）相比于需要长期用药的慢性病，罕见病对

2、于安全性的要求相对较低，适合新技术。从靶向器官来看，均属于局部给药或肝脏递送给药。上市小核酸药物中已出现重磅品种。2020年全球小核酸药物销售额在35亿美元左右，其中销售最高的是Ionis和Biogen合作开发的Spinraza，作为全球首款获批用于治疗脊髓性肌萎缩症的药物，其在2020年实现销售收入20.52亿美元。脊髓性肌萎缩症是一种罕见致命性遗传病，患者主要表现为全身肌肉萎缩无力，身体逐渐丧失各种运动功能，甚至是呼吸和吞咽。脊髓性肌萎缩症在新生儿中的患病率为1:6000-1:10000，中国大约有患儿35万人，Spinraza的上市为患者提供了更多治疗选择。小核酸药物虽然售价昂贵，但由于

3、目前上市的产品主要集中在罕见病领域，针对的患者群体数量较为有限，因此小核酸药物的销售额还未出现爆发式增长，未来伴随研发的持续推进，有望出现更多重磅品种。根据谨慎财务估算，项目总投资20910.85万元，其中：建设投资15805.48万元，占项目总投资的75.59%；建设期利息432.84万元，占项目总投资的2.07%；流动资金4672.53万元，占项目总投资的22.35%。项目正常运营每年营业收入46000.00万元，综合总成本费用35983.01万元，净利润7331.82万元，财务内部收益率26.95%，财务净现值13044.43万元，全部投资回收期5.44年。本期项目具有较强的财务盈利能力

4、，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目背景、必要性9一、 小核酸药物的发展历经机遇与挑战9二、 小核酸药物的市场

5、潜力较大11三、 突出重点经济区建设，在新发展格局中展现新作为12四、 项目实施的必要性15第二章 市场预测17一、 小核酸药物是目前发展最为成熟的基因疗法之一17二、 小核酸药物：从上游解决疾病18三、 相比于靶向蛋白质的疗法具有先天优势19第三章 绪论22一、 项目概述22二、 项目提出的理由24三、 项目总投资及资金构成27四、 资金筹措方案27五、 项目预期经济效益规划目标28六、 项目建设进度规划28七、 环境影响28八、 报告编制依据和原则29九、 研究范围30十、 研究结论31十一、 主要经济指标一览表31主要经济指标一览表31第四章 产品方案33一、 建设规模及主要建设内容33

6、二、 产品规划方案及生产纲领33产品规划方案一览表33第五章 建筑技术方案说明36一、 项目工程设计总体要求36二、 建设方案36三、 建筑工程建设指标36建筑工程投资一览表37第六章 法人治理39一、 股东权利及义务39二、 董事42三、 高级管理人员46四、 监事49第七章 发展规划51一、 公司发展规划51二、 保障措施52第八章 劳动安全生产54一、 编制依据54二、 防范措施55三、 预期效果评价59第九章 节能说明61一、 项目节能概述61二、 能源消费种类和数量分析62能耗分析一览表62三、 项目节能措施63四、 节能综合评价64第十章 原材料及成品管理65一、 项目建设期原辅材

7、料供应情况65二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理65第十一章 技术方案67一、 企业技术研发分析67二、 项目技术工艺分析70三、 质量管理71四、 设备选型方案72主要设备购置一览表73第十二章 投资计划方案74一、 投资估算的编制说明74二、 建设投资估算74建设投资估算表76三、 建设期利息76建设期利息估算表77四、 流动资金78流动资金估算表78五、 项目总投资79总投资及构成一览表79六、 资金筹措与投资计划80项目投资计划与资金筹措一览表81第十三章 项目经济效益83一、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税估算表83综合总成本费用估算表84固定资产折旧费估算表8

8、5无形资产和其他资产摊销估算表86利润及利润分配表88二、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90三、 偿债能力分析91借款还本付息计划表92第十四章 风险分析94一、 项目风险分析94二、 项目风险对策96第十五章 项目招标、投标分析98一、 项目招标依据98二、 项目招标范围98三、 招标要求98四、 招标组织方式99五、 招标信息发布102第十六章 总结分析103第十七章 附表附录105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表110建设

9、投资估算表111建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116第一章 项目背景、必要性一、 小核酸药物的发展历经机遇与挑战小核酸药物作为革新了当代药物开发理念的创新技术，其发展过程并非一帆风顺，中间历经波折，直到近年才逐步被验证认可，纵观其发展历史，大致可分为三个阶段：前期探索：1978年哈佛大学Zamecnik等人首次提出反义核酸概念，经过20年发展，1998年首款ASO药物Vitravene获批上市。同年，AndrewFire和CraigMello在线虫中首次揭示了RNAi作用机制，并因此获得

10、诺贝尔奖。2001年Elbashir等人首次利用体外合成的siRNA实现了哺乳动物细胞中的基因表达调控，标志着RNAi开始从研究走向临床应用。震荡发展：2004年首款siRNA药物Bevasiranib进入临床，小核酸药物领域迎来蓬勃发展期，各大药企纷纷进入该领域。然而，由于小核酸的不稳定性以及递送效率低等缺点，多款药物在临床研究中失败，并宣布终止开发，随后多家大药企放弃并出售小核酸开发平台，行业发展一度陷入低谷期，小核酸的成药性被质疑。快速发展：在企业和科学家的持续研发下，GalNac递送系统和化学修饰等技术的出现，初步解决了小核酸的递送及稳定性问题，行业又重新迎来研发热潮。2016-202

11、1年多款重磅小核酸产品陆续上市，在罕见病和慢性病等领域取得重大突破，进一步验证小核酸药物的治疗潜力。各大药企纷纷通过自研或合作引进等方式快速布局小核酸药物领域，同时，资本市场也进一步助力行业和相关公司发展。核酸药物处境可类比20年前的抗体行业。从2016年起,小核酸药物每年约有2款产品获批上市，占FDA每年批准药物总数的5%左右，与20年前的抗体药物行业处境相似：在1986年首款抗体药物上市后，到1994年才有第二款单抗药物上市，随后又经历了几年空歇，才进入平均每年获批2款产品的阶段，直到2014年才进入快速发展期。小核酸药物和单抗类似，均属于技术驱动型行业，存在较高的开发壁垒，未来随着技术难

12、关被逐个攻破，小核酸药物也有望进入全面发展阶段。已有超过10款小核酸药物获批上市。截至目前，全球已获批上市的小核酸药物共有14款，包括4款siRNA药物和9款ASO，1款核酸适配体，约80%的产品是2015年以后上市，其中最早上市的3款药物目前已经退市。从适应症布局来看，已上市小核酸药物大部分是针对遗传病，其中11款药物获得FDA或欧盟的孤儿药认证，同时也是该疾病领域的首个药物，一定程度上满足了尚无治疗手段的罕见患者的需求。各大企业均选择从罕见病入手的可能原因包括：1）遗传罕见病靶标明确，设计上更快捷安全；2）罕见病患者少，且缺乏治疗药物，临床开发速度短平快；3）相比于需要长期用药的慢性病，罕

13、见病对于安全性的要求相对较低，适合新技术。从靶向器官来看，均属于局部给药或肝脏递送给药。上市小核酸药物中已出现重磅品种。2020年全球小核酸药物销售额在35亿美元左右，其中销售最高的是Ionis和Biogen合作开发的Spinraza，作为全球首款获批用于治疗脊髓性肌萎缩症的药物，其在2020年实现销售收入20.52亿美元。脊髓性肌萎缩症是一种罕见致命性遗传病，患者主要表现为全身肌肉萎缩无力，身体逐渐丧失各种运动功能，甚至是呼吸和吞咽。脊髓性肌萎缩症在新生儿中的患病率为1:6000-1:10000，中国大约有患儿35万人，Spinraza的上市为患者提供了更多治疗选择。小核酸药物虽然售价昂贵，

14、但由于目前上市的产品主要集中在罕见病领域，针对的患者群体数量较为有限，因此小核酸药物的销售额还未出现爆发式增长，未来伴随研发的持续推进，有望出现更多重磅品种。二、 小核酸药物的市场潜力较大全球小核酸行业驶入发展快车道。考虑到小核酸药物的设计和开发不会受限于蛋白质的可成药性及靶点的发现，未来随着递送系统和修饰技术的持续进步，小核酸药物有望涵盖更广的适应症及取代部分现有疗法，潜在市场规模十分广阔。根据灼识咨询数据，预计到2025年全球小核酸药物销售额将突破100亿美元，其中RNAi疗法凭借其较为显著的效果有望能够实现快速增长，到2025年预计将达到45亿美元，复合增速达到66%。我国小核酸药物市场

15、仍然处于发展初期。与全球相比，我国小核酸药物的开发起步较晚，第一家小核酸药物研发企业的成立时间相比Ionis晚10年，首款siRNA药物的临床获批时间相比全球晚了11年。因此目前国内的小核酸行业仍然处于发展初期阶段，仅一款产品获批上市，为Ionis的Spinraza。但由于国内患者群体基数较大、需求较多，因此未来伴随小核酸药物开发的持续推进，以及国内企业的技术逐步成熟，我国小核酸药物市场有望迎来快速发展。三、 突出重点经济区建设，在新发展格局中展现新作为坚持供给侧结构性改革战略方向，扭住扩大内需战略基点，以州域南部核心经济区、中部重点经济区、北部重点经济区为抓手，深入开展“五大对接”，大力实施

16、“两新一重”“四网”等项目建设，促进消费提质升级，不断拓展经济发展新空间新优势。（一）加强三个重点经济区建设发挥吉首、湘西高新区州府城市辐射优势和凤凰旅游龙头作用，围绕建设武陵山区旅游中心城市，推进吉首老城区、乾州新区、高铁新城区、州府吉凤新区、矮寨旅游区“五区”联动发展，做强州府城市核心增长极，加快吉凤融城，带动泸溪、花垣、古丈、保靖县城及重点集镇发展，打造州域南部核心经济区，州府吉首城市人口达到50万人左右、吉首地区经济总量达到全州的35%左右。永顺联袂张家界、老司城世界自然文化双遗产，建设张吉怀旅游精品线上的重要增长极，推进一二三产业融合发展，联动古丈、保靖周边地区发展，打造州域中部重点

17、经济区，经济总量达到全州的15%左右。龙山以龙凤经济协作示范区建设为载体，做大做强旅游业、特色农业、边贸物流业，联动保靖、永顺周边地区发展，对接恩施、酉阳、秀山、张家界，打造州域北部重点经济区，经济总量达到全州的15%左右。发挥州府和各县城优势特色，推进州域经济重点突破、县域经济加快搞活，构建州域“一个核心经济增长极、三个重点经济区、多个县域经济增长点”区域发展格局。（二）提升开放合作质量落实省“五大开放行动”，积极对接长三角一体化、粤港澳大湾区、长江中游城市群、成渝地区双城经济圈、北部湾经济区等区域发展战略，加强渝湘粤高铁等骨干通道衔接，深化与黔中城市群合作，积极参与区域产业分工与协作，在促

18、进中部崛起和共建长江经济带中彰显新担当。积极对接湖南自由贸易试验区和发达地区产业园区，以湘西承接产业转移示范区为载体，拓展与东部沿海地区的合作领域，把示范区建设成为新时代中西部地区承接产业转移的“领头雁”。积极对接“三类500强”、隐形冠军企业和成长型、科技型企业，坚持引资引技引智相结合开展精准招商，加快招商引资由数量增长向结构优化、质效提升转变。积极对接东西部协作和省内发达市对口帮扶政策，引进先进技术、管理经验和高素质人才。积极对接国家和省开放型经济新体制，深入推进制度型开放，完善“产业四区”开放发展机制，发挥湘西海关、国家公路口岸平台作用，申报建设湘西保税区，加速构建覆盖全领域、统筹各行业

19、、富有特色、专业性强的市场平台。（三）着力扩大有效投资牢固树立“发展靠项目支撑、面貌靠项目改变、工作靠项目推动”的理念，加强投资项目论证和监管，规范政府投资行为，有效扩大民间投资，规划建设一批强基础、增功能、惠民生、利长远的重大工程和项目，加强“两新一重”领域投资，加大优势产业和社会民生领域投资力度。完善综合交通网，建成张吉怀高铁、龙桑高速、湘西机场，加快渝湘、铜吉、龙花等高铁规划建设，启动辰溪经泸溪至凤凰高速建设，抓好县市通用机场规划建设，推动码头、物流园区铁路专用线建设，加大全域旅游“三个千公里”快旅慢游体系续建项目，完善以沅水为中心、酉水为骨干的内河航运设施，实现县县建成通用机场、州内交

20、通干线和主要景区二级以上公路互联互通、“四好农村路”路网全覆盖、海陆双向联通，实现乡村旅游景点、特色产业园区双车道全覆盖，基本实现乡镇通三级以上公路，打造武陵山片区综合交通枢纽，构建长沙、重庆、桂林、贵阳2小时经济圈和州内1小时旅游经济圈。优化能源保障网，加强水电、风电、太阳能、地热能的开发利用，完善输变电网布局，纵深推进“气化湘西”，加快成品油管道建设，健全天然气、成品油、煤炭等能源储备体系。筑牢水安全网，加强水利基础设施建设，提升水资源优化配置和水旱灾害防御能力，重点推进大兴寨水库、中小型骨干水源、城乡供水一体化、大中型灌区续建配套与现代化改造、河流水系综合整治及水生态修复等重点工程，完善

21、江河安澜的防洪体系、城乡统筹的供水体系、高效集约的用水体系、河库健康的水生态体系，提高水利行业治理能力和治理水平。优化物流配送网，完善物流通道、枢纽、节点、网络，加强配送投递等物流基础设施建设，完善邮政普遍服务设施，建设四省市边区现代物流区域中心。推进新一代信息基础设施建设，加快5G规模全覆盖，推进一体化融合基础设施建设，促进各类场景的智能化应用，完善储能设施、新能源汽车充电桩、换电站及车路协同基础设施，推进集群化创新基础设施建设，加快区块链技术创新体系建设。拓宽项目融资渠道，完善政银企对接机制，抓好融资担保平台建设，做活土地“五个增值”文章。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司

22、业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品

23、的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第二章 市场预测一、 小核酸药物是目前发展最为成熟的基因疗法之一目前已有药品获批上市，并且治疗潜力得到验证的核酸药物类型主要是小核酸药物。广义的小核酸药物是指长度小于30nt的寡核苷酸序列，范围涵盖了小干扰核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）、反义核酸（ASO）和核酸适配体（Aptamer）等。相比抗体和小分子药物，小核酸药物具有先天优势：研发周期短，药物靶点筛选快：小分子和抗体药物需要识别某些蛋白质复杂的空间构象，因此需要大规模的药物筛选。而小核酸药物只需

24、要锁定致病基因序列，并针对该基因序列进行设计及相应RNA片段的合成，因此其早期研发速度远远快于其他种类药物；不易产生耐药性：由于抗体和小分子主要通过调节细胞信号通路和代谢等方式发挥治疗作用，因此可能会由于补偿通路上调或抗原表达下降等因素产生耐药性，而小核酸药物直接调节上游基因表达，因此相对不易产生耐药性；治疗领域更广：不受限于蛋白质的可成药性，理论上可以设计用于靶向任何感兴趣的基因，仅需要目标mRNA的序列信息，有望攻克尚无药物的遗传疾病和其他难治疾病；效果持久：通常来说，小分子药物的体内半衰期以小时计算，抗体药物的体内半衰期以天/周计算，而由于小核酸药物可以在体内被循环多次使用，因此能降低给

25、药频次，在体内的半衰期可以按照月来计算，对很多疾病尤其是慢病的治疗具有巨大的临床价值；研发成功率较高：由于小核酸药物作用机制明确，通过与mRNA完成WatsonCrick碱基配对来实现其功能，无需契合蛋白质复杂结构，因此研发成功率相对较高。参考Alnylam公司的研发成功率，I期到III期成功率达到59.2%，相比靶向药和整体医药的研发成功率高5倍。因此，小核酸药物的独特优势使其有望为现代生物医药产业开辟一个全新的开发方向，进一步填补现有疗法的治疗空白，并且具备治愈疾病的潜力。二、 小核酸药物：从上游解决疾病小核酸药物相比现有疗法优势显著。小核酸药物相比现有的小分子和抗体药物具有靶点筛选快、研

26、发成功率高、不易产生耐药性、更广治疗领域和长效性等优点，具有较大发展潜力。从数据来看，目前小核酸药物已在临床中初步展现出治愈疾病、替代现有疗法和填补空白适应症的能力，相继出现Leqvio和Spinraza等重磅品种。未来伴随技术持续进步，小核酸药物有望成为继小分子和抗体之后具有颠覆性的新主流疗法。市场潜力巨大，但发展仍处于早期阶段。由于小核酸药物有望涵盖更丰富的适应症，因此其潜在市场规模十分广阔，预计到2025年全球小核酸药物销售额将突破100亿美元。截至目前，全球已有14款小核酸药物上市，此外还有279款药物在研，其中60%仍处于临床前阶段。而我国由于起步较晚，因此目前仅16款产品进入临床，

27、与全球相比差距较大，其中由中国团队自主开发、进入期的产品数更少。考虑到我国患者需求较大，因此随着研发推进，我国小核酸行业仍有较大发展空间。技术难关有待进一步突破。虽然在研小核酸数量较多，但多数药物的靶器官集中于肝脏或局部给药，主要是由于其他组织的特异性递送系统仍有待进一步开发。目前全球小核酸药物平均每年获批约2款，占FDA批准药物总数的5%左右，其处境类似20年前的抗体药物。与单抗类似，小核酸药物也属于技术驱动型行业，参考Alnylam从I期到III期接近60%的成功率，一旦技术难关被攻破，小核酸药物潜力将有望被全面激发，行业迎来快速发展期。三、 相比于靶向蛋白质的疗法具有先天优势错误转录翻译

28、的蛋白质是导致疾病的原因之一。中心法则是FrancisCrick于1957年提出的，阐明了遗传信息在细胞内生物大分子间转移的基本法则：DNA分子中的遗传信息转录到RNA分子中，再由RNA翻译生成体内各种蛋白质，蛋白质的主要功能是作为生物体的结构成分和调节新陈代谢活动，从而维持机体正常功能。而DNA的突变或转录翻译的错误将产生非正常功能的蛋白质，从而可能导致疾病。靶向蛋白质的药物存在显著局限性。具有由于非正常功能蛋白会通过错误信号传导或影响细胞代谢等方式导致疾病，因此目前主流的小分子和大分子药物均是通过靶向结合致病蛋白，调节其蛋白质功能，从而实现治疗疾病的目的，这类靶点蛋白包括激酶、受体、抗原等

29、。尽管部分小分子和抗体药物已经在临床中获得较好疗效，并且具有易生产、给药方便、稳定、精准等优势，然而，这种靶向蛋白质的治疗方式存在局限性：可成药的蛋白质靶点选择较少。蛋白只占了基因组信息的极少部分，人类的基因组中，仅1.5%的序列编码了蛋白质，其中和疾病相关的蛋白只占10-15%，而在这些疾病相关的致病蛋白中，超过80%的蛋白质不能被目前常规的小分子及大分子药物所靶向，属于不可成药蛋白，因此药物靶点的选择范围较窄；多数靶点仍然处于尚未发现的状态。目前全球已批准的药物仅可以与由0.05%的基因组所编码的约700种蛋白质相互作用，仍然存在较多难以开发和覆盖的靶点，需要多次试验反复验证，尚未满足临床

30、需求；需要考虑蛋白质三维结构，设计较复杂。小分子药物主要通过靶向蛋白质结合口袋发挥作用，然而蛋白质并非静态结构，在体内发挥作用时可能会发生变构，进一步加大药物开发难度，因此早期药物开发和筛选过程复杂；应用范围受到结合位点限制。抗体药物的结合位点主要在于细胞膜表面蛋白质或细胞外，其应用受到一定限制；需要反复用药甚至还会复发。这类药物不直接调节蛋白浓度，主要调节蛋白质功能，例如抑制/促进信号传导及催化蛋白活性等，仅起到“治标”作用，存在需要长期高频用药或复发的风险。基因层面疗法相比蛋白质靶向药物具有更大潜力。如果能直接从上游对蛋白质表达直接进行调控，将有望能够避开以上问题，因此，实现个性化基因水平

31、治疗的药物潜力将超过当前蛋白质靶向疗法，例如核酸药物。核酸药物是指人工合成的具有疾病治疗功能的DNA或RNA片段，能够直接作用于致病靶基因或RNA片段，旨在改变宿主遗传信息的编辑，具有治愈疾病的潜力，成为“治标治本”的治疗选择。此外，由于核酸药物理论上可以调节任何基因表达，将药物靶点直接扩大到蛋白质上游，因此不会受限于蛋白质的成药性问题，有望打破不可成药性难题。第三章 绪论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：湘西创新药项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xx（待定）5、项目联系人：郭xx（二）主办单位基本情况公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化

32、、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，

33、节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，

34、发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内

35、两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（待定），占地面积约52.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx升创新药/年。二、 项目提出的理由遗传病和肿瘤是在研小核酸药物的主要适应症。小核酸药物的适应症涵盖范围较广，包括肿瘤、罕见病、代谢疾病、自免疫疾病以及感染等，从管线数量来看，目前遗传病和肿瘤是最为热门的开发领域。其中，遗传病

36、多数仍然没有成熟的治疗方案，因此整体竞争格局相对较好，有望为患者带来治疗希望。从不同药物类型来看，目前siRNA药物多数集中在肿瘤领域，而ASO药物多数集中在遗传病领域，这可能是由于siRNA仅能敲低基因表达因此在遗传病中作用受限所致。我国小核酸药物行业发展和国外相比差距较大。由于我国小核酸药物开发起步较晚，因此目前获批进入临床试验的项目数量与全球相比差距较大，仅16款产品处于临床阶段，其中多数来自于国外企业，而由中国团队自主开发、进入期的产品数目较少。此外，从产品类型和靶点来看，目前我国小核酸药物开发仍然处于跟随和模仿阶段，多数企业选择的是国外已上市药物的me-too类产品。未来伴随我国小核

37、酸药物开发企业的研发能力提升，有望逐步进入差异化创新和突破型创新阶段。我国小核酸药物的适应症布局和国外具有差异性。从适应症布局情况来看，国外在研产品数量最多的适应症为遗传病、肿瘤和自免，而我国在研小核酸药物主要集中在国内的大疾病赛道，包括感染、肿瘤和代谢疾病等。六、小核酸开发仍然面临有待突破的技术难点“十三五”时期是我州发展极不平凡、极为重要的五年。全州经济社会发展取得巨大成就，“十三五”规划目标任务即将完成，全面建成小康社会胜利在望。绝对贫困基本消除，贫困县全部摘帽，贫困村全部退出，贫困人口将全部脱贫，所有贫困村实现安全饮水有保障，所有危房户告别了住房不安全历史，“一方水土养不起一方人”地区

38、的所有贫困人口搬进了新家、开始了新的致富生活， 年均资助贫困学生18万人次以上，农村贫困人口县域内住院报销比例85%左右，因病因学致贫返贫问题得到有效解决，贫困群众工资性和生产经营性收入占比不断上升，全州减贫人口之多、群众增收之快、脱贫基础之实、农村面貌变化之大前所未有。经济保持较快增长，预计2020年全州生产总值达到735亿元、年均增长6%，地方财政收入、固定资产投资年均分别增长4.5%、6.3%，高质量发展迈出坚实步伐。产业实力不断增强，“两茶两果一药一烟”规模农业加快发展，电子信息、新材料、新能源等工业新兴产业发展壮大，第三产业成为拉动经济发展的重要力量，特别是生态文化旅游业持续“井喷”

39、发展，我州成为全国十大旅游热点地区，“神秘湘西”旅游品牌蜚声海内外。基础设施更加完善，交通网主骨架成型、微循环成网，实现县县通高速、重点乡镇和景区通二级路、乡乡通沥青或水泥路、村村通硬化路，黔张常快速铁路建成运营，湘西机场、张吉怀高速铁路加快建设，我州即将步入高铁、航空时代，水利、能源、信息化、物流等基础设施网络不断健全，新基建有效推进，过去“山里山外两重天”的局面彻底改变。新型城镇化加快推进，州府新城、乾州新区建设和县城扩容提质步伐加快，功能配套日趋完善，城市经营管理水平不断提高，全州城镇化率提高6.7个百分点。生态文明建设成效显著，污染防治攻坚战取得重大进展，矿业整治有力有效，美丽湘西建设

40、提质升级， 全州森林覆盖率达到70.24%，大气环境质量连续两年达到国家二级标准，成功创建世界地质公园、国家森林城市。民生保障持续增强，居民收入较快增长，社会保障体系更加健全，教育、医疗服务能力不断提升，体育事业稳步发展，新冠肺炎疫情防控、汛情应对扎实有力。改革开放加快推进，发展环境不断优化，市场活力充分激发，对外开放力度不断加大，招商引资成效显著。州域治理能力持续提升，民主法治建设有力推进，全面从严治党纵深推进，基层基础更加夯实，城乡同建同治、网格化社会服务管理富有成效，宣传思想文化工作不断加强，民族团结进步创建硕果累累，风险防控有力有效，社会保持和谐稳定。经过五年努力，全州经济社会发展取得

41、了全方位历史性成就、发生了深层次结构性转变，为开启全面建设社会主义现代化新征程奠定了坚实基础。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资20910.85万元，其中：建设投资15805.48万元，占项目总投资的75.59%；建设期利息432.84万元，占项目总投资的2.07%；流动资金4672.53万元，占项目总投资的22.35%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资20910.85万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）12077.31万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目

42、申请银行借款总额8833.54万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：46000.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：35983.01万元。3、项目达产年净利润（NP）：7331.82万元。4、财务内部收益率（FIRR）：26.95%。5、全部投资回收期（Pt）：5.44年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：16565.61万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响拟建项目的建设满足国家产业政策的要求,项目选址合理。项目建成所有污染物达标排放后，周围环境质量基

43、本能够维持现状。经落实污染防治措施后，“三废”产生量较少，对周围环境的影响较小。因此，本项目从环保的角度看，该项目的建设是可行的。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上

44、，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项

45、目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。九、 研究范围按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。十、 研究结论该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足

46、生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积34667.00约52.00亩1.1总建筑面积60808.201.2基底面积21146.871.3投资强度万元/亩293.352总投资万元20910.852.1建设投资万元15805.482.1.1工程费用万元13537.652.1.2其他费用万元1909.812.1.3预备费万元358.022.2建设期利息万元432.842.3流动资金万元4672.533资金筹措万元20910.853.1自筹资金万元12077.31

47、3.2银行贷款万元8833.544营业收入万元46000.00正常运营年份5总成本费用万元35983.016利润总额万元9775.767净利润万元7331.828所得税万元2443.949增值税万元2010.2510税金及附加万元241.2311纳税总额万元4695.4212工业增加值万元15541.0413盈亏平衡点万元16565.61产值14回收期年5.4415内部收益率26.95%所得税后16财务净现值万元13044.43所得税后第四章 产品方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积34667.00（折合约52.00亩），预计场区规划总建筑面积60808.20。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx升创新药，预计年营业收入4