宜宾超声内镜项目申请报告_模板参考.docx
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1、泓域咨询/宜宾超声内镜项目申请报告宜宾超声内镜项目申请报告xxx投资管理公司目录第一章 市场预测8一、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用8二、 边际驱动:需求边际提升,内镜应用进入快车道8三、 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道10第二章 项目背景、必要性12一、 市场格局:地域+份额高集中,进口替代加速进行时12二、 超声内镜:内镜+超声融合创新,助力精准诊断治疗15三、 发展历程:内镜技术推陈出新,国内30年内镜应用迅速发展16四、 激发各类市场主体活力16五、 项目实施的必要性17第三章 项目绪论19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据20
2、四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景20六、 结论分析21主要经济指标一览表23第四章 建设规模与产品方案25一、 建设规模及主要建设内容25二、 产品规划方案及生产纲领25产品规划方案一览表25第五章 建筑工程可行性分析27一、 项目工程设计总体要求27二、 建设方案27三、 建筑工程建设指标28建筑工程投资一览表29第六章 法人治理结构31一、 股东权利及义务31二、 董事38三、 高级管理人员43四、 监事46第七章 发展规划48一、 公司发展规划48二、 保障措施54第八章 SWOT分析56一、 优势分析(S)56二、 劣势分析(W)58三、 机会分析(O)58四、 威胁分析(T
3、)59第九章 组织机构及人力资源65一、 人力资源配置65劳动定员一览表65二、 员工技能培训65第十章 进度计划68一、 项目进度安排68项目实施进度计划一览表68二、 项目实施保障措施69第十一章 技术方案分析70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析72三、 质量管理73四、 设备选型方案74主要设备购置一览表75第十二章 原辅材料供应及成品管理76一、 项目建设期原辅材料供应情况76二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理76第十三章 投资方案分析78一、 编制说明78二、 建设投资78建筑工程投资一览表79主要设备购置一览表80建设投资估算表81三、 建设期利息82建设期利息
4、估算表82固定资产投资估算表83四、 流动资金84流动资金估算表85五、 项目总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表87第十四章 项目经济效益分析89一、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表90固定资产折旧费估算表91无形资产和其他资产摊销估算表92利润及利润分配表94二、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96三、 偿债能力分析97借款还本付息计划表98第十五章 项目招投标方案100一、 项目招标依据100二、 项目招标范围100三、 招标要求101四、 招标组织方式103五、 招标信息发布10
5、6第十六章 总结分析107第十七章 补充表格109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表114建设投资估算表115建设投资估算表115建设期利息估算表116固定资产投资估算表117流动资金估算表118总投资及构成一览表119项目投资计划与资金筹措一览表120本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流
6、或模板参考应用。第一章 市场预测一、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用内镜多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域,并广泛应用于多临床科室,按照科室应用,内窥镜设备又可细分为:胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。全球普外科胸腹腔镜应用占比超30%居首,泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用居前。根据不同科室划分的主要产品、市场规模与占比看,胸腹腔镜占比最高,达到30.8%,且增速最快,20162020年全球增速或达到10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种丰富,构成内镜的主要应用。国内消化道、胸腹腔镜占据内
7、镜主要应用,边际看软镜需求有加快趋势。根据2021年内镜中标总额,消化道内镜、胸腹腔、支气管镜位居前三,从中标总量看,鼻咽喉镜、消化道内镜、胸腹腔镜位居前列。国内腹腔镜发展时间较早,微创手术开展率相对也较高,相比较而言,后普及的消化道内镜及鼻咽喉镜近几年的边际需求呈现加快趋势。二、 边际驱动:需求边际提升,内镜应用进入快车道国内内镜边际需求显著提升。海关数据显示,我国内窥镜进口、出口金额均呈现上升趋势,但进口金额远超出口金额,贸易逆差呈现逐年扩大的趋势。侧面反映随着国内内镜检查的普及,内镜行业整体需求处于加速释放的阶段。很多进口的品牌供应链在品牌所在国,疫情影响交货周期,国产厂商供应链基本自主
8、可控的前提下,当前大环境给国产厂商创造了进口替代的窗口期。纵向来看,国内消化道内镜普及率显著提升。根据2020中国消化内镜技术普查,2012-2019年,我国消化内镜学科得到显著发展。开展消化内镜诊疗的医疗机构从6128家增长至7470家,增长率21.9%;从业医师人数由26203人增长至39639人,增长率51.3%;2019年全国共开展消化内镜诊疗3873万例,较2012年增长34.6%。2012年至2019年我国消化内镜设备保有量大幅度提升,其中消化内镜主机数量由12472台增长至17374台,增长率39.3%。硬镜主机的配置增速超开展机构增速,表明单机构的内镜渗透率增加。结构性来看:1
9、)国内消化道内镜在基层医疗机构普及率增长空间较大。2021中国县域医院消化内镜基本情况调查显示,参与调查的县域医院当中,开设消化内镜的有4730家,占比86.5%;上海、北京、浙江,平均胃肠镜室配置数最高;但从整体医疗机构的消化道开展率看,根据中国消化内镜技术发展现状,我国开展消化内镜诊疗技术的医院占比仅为27.88%。二级及以上医院开展率较高,基层医院的消化内镜受制于医师缺乏及设备不足开展率依然较低。根据中华医学会消化内镜峰会的技术下沉普及的指导,基于内镜的分级诊疗,门诊检查、二级手术向下一级医院下沉,推动基层、民营、社区包括卫生中心采购内窥镜用以检查和简单治疗,下沉市场有望成为内镜较大的增
10、量市场。2)中西部地区需求加速释放。从21年全国医院端内窥镜的采购金额排名来看,并非传统的医疗大省或者地区为采购主力,更多是中西部的医院的三甲医院领衔,这昭示着国内的内镜需求在配置率相对不高的中西部地区加速提升,国产支持背景下对进口的采购限制也给国产厂商的切入创造更大的机会。三、 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道全球内镜依然为高景气赛道,国内处于内镜快速发展周期。整体来看,全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内要早大约50年(内镜发展历程看,硬镜普及时间要更早),2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元,随着全球普及率的提升,2020-30年全球整体处于7%高
11、个位数的增长阶段,与其他医疗设备全球增速对比看,内镜依然为全球高景气增长的赛道。国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段,根据沙利文数据,2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元,2030年预计将增长至624亿元,10年CAGR达10.5%,国内内镜将维持较高增速。高景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场,欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%,沙利文预期随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升,中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场,2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。细分到软镜和硬镜,全
12、球硬镜已经相对成熟,近年来保持稳定增速,2019年56.9亿美元,2015-2019年CAGR为5.2%;得益于早癌筛查在全球的持续普及率,全球软镜2015-2019年整体处于高个位数增速,预计2019年规模超100亿美元。国内硬镜市场处于快速上升阶段,2019年市场规模65.3亿元,2015-2019年CAGR为13.8%,远高于全球硬镜增速;软镜在国内相对后起,随着未来国内消化道肿瘤筛查及早诊早治的加速展开,软镜有望实现快速的增长。第二章 项目背景、必要性一、 市场格局:地域+份额高集中,进口替代加速进行时全球来看,内窥镜的市场格局呈现以下两大特点:1)地域集中度高:硬镜和软镜的头部企业以
13、德国、日本、美国为主,其中德国集中了更多硬镜的代表性企业,如硬镜龙头卡尔史托斯、德国狼牌还有贝朗、蛇牌、雪力等企业均出自德国,奥林巴斯的硬镜工厂同样也设置在德国,软镜代表性企业奥林巴斯、富士、宾得均出自日本,史赛克是来自美国的硬镜企业代表。2)份额集中度高,其中软镜集中度大大高过硬镜:全球软镜领域,全球软性内镜市场奥林巴斯占据65%的市场份额,宾得医疗和富士胶片分别占据14%的市场份额,三家日企占据全球软镜市场超90%的市场份额,其余厂商仅占有7%市场份额,市场竞争格局呈现寡头垄断的态势。相比软镜,硬镜领域CR3仅为64%,参与的企业相对也更多,主要系硬镜无论在技术复杂度、临床要求以及专利垄断
14、方面不及软镜壁垒高,整机系统更为开放,不似软镜封闭,上游供应链对下游的整机集成更为开放,对非自己品牌形成了产业链共享和支持,因此集中度低于软镜。国内来看,内镜领域整体表现为外资高垄断:外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应占据我国内窥镜主导地位,尤其是三甲医院等中高端市场。硬镜领域,外资仍然绝对领先,但国产替代步伐加快。在硬镜设备领域,德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成;国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少数企业只有不足20%的份额,尽管国产硬镜企业起步晚,份额还较低,且单个企业体量小,但入局
15、硬镜的企业数量较多,且从供应链的角度目前已初步实现体系化布局,硬镜的国产替代相比软镜更具备本土化加速追赶的沃土,三到五年硬镜领域在支持国产的政策大背景下将迎来份额的加速追赶,市场格局有望显著改善。软镜领域,垄断现象突出,日本外资国内份额超9成,国内挑战者不如硬镜多,但在中高端已出现有力进口替代选手。国内软镜市场被国外厂商主导,2019年奥林巴斯、富士和宾得三家占有国内90%以上的市场,其中奥林巴斯更是一家独大,垄断77.6%的市场。国际品牌由于技术以及渠道等先发优势,在高端软镜市场对后来者提出较高的准入要求。时至今日,我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力,部分大
16、型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额(如上医光、深圳开立、上海澳华),少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现零的突破,如开立、澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品,填补国产高清内窥镜的空白,带动国产内镜份额提升迅速,尽管占比还较小,但已当属国产头部软镜公司。进口加速替代已为题中之义,国内内镜格局有望加速重塑。沙利文预测未来10年国产内镜高速发展,2020年国产内镜规模13亿元,国产化率仅5.6%,预计2030年国产内镜市场规模讲迅速提升至173亿元,以10年29.5%的CAGR实现接近28%的国产化率,随着国内内镜企业大量涌现,技术自主突破,中高端领域逐步与进口品牌一较
17、高下,未来十年的内镜格局有望加速重塑。内镜行业处发展初期,中期在国产企业的大浪淘沙后,具备多竞争优势的国产企业有望受益集中度提升,最终形成仅少数优秀国产内镜品牌参与主流竞争的稳态格局。近十年国内涌现出大量的内镜企业(设备、耗材、零部件等均包括在内),企查查数据显示截止2021年末(11月数据)现存内窥镜相关企业1.30万家。一方面说明旺盛需求下国内内镜供给端瓶颈急速破除,另一方面也可以看出来国内的内镜还处于发展初期,中期还要经历大浪淘沙阶段,最终形成少数企业占据多数市场相对稳固的格局。数量多、体量小,是现阶段国内内镜企业的现状,内镜的高临床使用壁垒,决定了打造品牌才是这些厂家最终角逐的落脚点,
18、在内镜需求浪潮下,具有各方面先发优势的企业有望大幅受益于集中度提升,除外资龙头,未来或将仅少数的国产优秀品牌被筛选进入主流赛道。二、 超声内镜:内镜+超声融合创新,助力精准诊断治疗内镜+超声融合创新,超声内镜助力黏膜下的精确诊断+治疗。通常消化道可以分为4层,从内到外依次为黏膜层、黏膜下层、肌层、浆膜层。由于常规胃镜和肠镜是肉眼可见光成像,在消化道管腔内对消化道黏膜和病变的表面进行观察,超声内镜将内镜与超声相结合,将超声探头置于内镜(胃镜、结肠镜)前端部或经内镜导入微型超声探头,通过内镜观察粘膜表面的病变形态,通过超声扫描可以清晰显示消化道壁各层组织结构及周围脏器(食管、纵膈、胃、十二指肠、胰
19、胆系统和肾上腺等)的良恶性病变。除检查功能外,超声内镜具有精确的进行穿刺、引流等治疗功能,胰腺假性囊肿及脓肿可以在超声内镜引导下放置引流管、支架进行内引流,或通过超声内镜引导向囊腔内注射药物治疗等等,大幅扩展内镜的临床应用范围,弥补常规内镜的不足。据开立医疗投资者交流,超声内镜的市场规模大约占整个软镜市场的12%,超声内镜是软性内窥镜领域最高端的镜头之一,能够解决最复杂的内镜手术(如胰腺癌等比较复杂的手术),因此,超声内镜价格远远高于常规内镜甚至具备放大功能的胃肠镜等。目前全球仅奥林巴斯、宾得、富士拥有该技术,开立是全球第四家、国内第一家拥有超声内镜技术的公司。目前其环阵超声内镜(EG-UR5
20、)、凸阵超声内镜(EG-UC5T,搭配开立最高端的超声主机S60)已获得CE证书,环阵超声内镜通过NMPA注册,凸阵超声预计2022年底国内获准上市。三、 发展历程:内镜技术推陈出新,国内30年内镜应用迅速发展内窥镜的发展历经200多年,按照临床需求及成像原理分类,内窥镜经历了硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜四个阶段,从硬式形态走向软硬兼备,从物理纤维传像进化至电子内镜时代,成为内镜医师“手”和“眼”的延伸,并随着微创术式的不断更新以及临床需求的提升不断推陈出新。1991年我国实施了第一例腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜在国内发展至今约30年历史,随着腹腔镜从单一应用扩展到更多的手
21、术术式中(如肝切除、十二指肠切除、胃癌手术等),2010年后国内腹腔镜外科在多个领域多点展开,从技术培训基地到手术操作指南,围绕内镜的配套系统及措施日渐完备,技术层面迅速由2D升级到3D、标清高清升级至4K超高清、甚至发展至腹腔镜机器人,当前国内内镜在临床层面已逐步由起步晚、跟进学习式进入世界主流队伍,快速发展的内镜应用也带动国内对内镜设备的需求。四、 激发各类市场主体活力毫不动摇巩固和发展公有制经济,毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展。深化国资国企改革,做强做优做大国有资本和国有企业。加快国有经济布局优化和结构调整,发挥国有经济战略支撑作用。加快完善中国特色现代企业制度,深化国有企业混
22、合所有制改革。健全管资本为主的国有资产监管体制,深化国有资本投资、运营公司改革。推进能源、铁路、电信、公用事业等行业竞争性环节市场化改革。优化民营经济发展环境,构建亲清政商关系,促进非公有制经济健康发展和非公有制经济人士健康成长,依法平等保护民营企业产权和企业家权益,破除制约民营企业发展的各种壁垒,完善促进中小微企业和个体工商户发展的法律环境和政策体系。弘扬企业家精神,加快建设世界一流企业。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增
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