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1、五大工具培训教材五大工具培训教材书目n五大核心工具简介及关系n产品质量先期策划和限制支配(APQP&CP)n潜在失效模式和后果分析参考手册(FMEA)n测量系统分析参考手册(MSA)n统计过程限制参考手册(SPC)n生产件批准程序(PPAP)核心工具重要的顾客手册重要的顾客手册-AIAG-AIAG五五大大技术手册产品质量先期策划和限制支配(APQP&CP)潜在失效模式和后果分析参考手册(FMEA)测量系统分析参考手册(MSA)-第四版第四版 2008年年11月月-第三版 2002年3月统计过程限制参考手册(SPC)-其次版 2005年生产件批准程序(PPAP)-第四版 2006年6月-其次版其
2、次版 2008年年11月月五大五大技术手册的关系技术手册的关系01234012345支配和定义支配和定义产品产品设计和开发设计和开发过程过程设计和开发设计和开发产品和过程产品和过程 确认确认反馈、反馈、评定和评定和订正措施订正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP潜在失效模式与影响潜在失效模式与影响分析分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis FMEA什么是什么是FMEAFMEA?一种表格化的系统方法帮助工程师的思维过程确定失效模式及其后果(影响)解决问题与预防问题FMEAFMEA的目的的目的帮助预防问题发生改进产品的质量、牢
3、靠性与平安性降低产品开发时间与成本削减批量投产时的问题提高准时供货信誉实现更经济的生产改进服务书面规定并跟踪削减风险所实行的措施改善内部信息流持续改进FMEAFMEA的种类的种类概念FMEA-CFMEA系统FMEA-SFMEA设计FMEA-DFMEA过程FMEA-PFMEA设备FMEA-MFMEAPFMEAPFMEA过程失效模式及效应分析过程失效模式及效应分析假定所设计的产品能够满足设计要求 需假设来件/材料是正确的。假设产品基本设计是正确的。不依靠变更产品设计来克服过程中的薄弱环节由于设计缺陷所导致过程失效模式,可包括在PFMEA内,而它们所带来的影响及如何避开包含在DFMEA中。PFMEA
4、PFMEA的输出的输出限制支配的编制过程特殊特性的确认过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制改进过程设计,或更改原有过程设计开展PFMEA生产工艺流程图编制限制支配编制作业指导书过程验证持续改进FMEAFMEA表格讲解表格讲解n另配附件讲解资料和公司实例测量系统分析测量系统分析 Measurement System Analysis MSA测量系统分析测量系统分析MSAMSA在PPAP手册中规定:对新的或改进的量具、测量和试验设备应参考MSA手册进行变差探讨。APQP手册中,MSA为“产品/过程确认”阶段的输出之一。SPC手册指出MSA是限制图必需的准备工作。ISO/TS16949要求,
5、7.6.1 测量系统分析 为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计探讨。此要求应适于限制支配中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.假如得到顾客批准,也可用其他分析方法和接收准则。定义定义n测量系统测量系统n 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、n 软件及操作人员的集合。软件及操作人员的集合。n测量系统误差分成五种类型:偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。测量系统误差分成五种类型:偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。n盲测法盲测法n 在在实实际际测测量量环环境境下下,在在操操作作者者事事先先不不知
6、知正正在在对对该该测测量量系系统统进进行行评评定定的条件下,获得测量结果。的条件下,获得测量结果。n基准值基准值n 也也叫叫标标准准值值,是是一一个个基基准准。它它可可以以通通过过接接受受更更高高级级别别的的测测量量设设备备(例例如如,计计量量试试验验室室或或全全尺尺寸寸检检验验设设备备)进进行行多多次次测测量量,取取其其平平均均值值来确定的。来确定的。n均值极差法均值极差法n 均值和极差法是一种供应测量系统重复性和再现性估计的数学方法。均值和极差法是一种供应测量系统重复性和再现性估计的数学方法。对于大多数测量过程而言,总测量变差通常被描述为正态分布,正态概率被对于大多数测量过程而言,总测量变
7、差通常被描述为正态分布,正态概率被设想成为测量系统分析的标准方法。设想成为测量系统分析的标准方法。位置变差(精确度)位置变差(精确度)一个表示精确的通用概念,它涉及一个或多个测量结果的平一个表示精确的通用概念,它涉及一个或多个测量结果的平均值与一个参考值之间的一样的程度。测量过程必需处于统计限制状态,均值与一个参考值之间的一样的程度。测量过程必需处于统计限制状态,否则过程的精确度毫无意义。否则过程的精确度毫无意义。宽度变差(精密度)宽度变差(精密度)传统上,精密度描述了测量系统在操作范围(大小、量程和时传统上,精密度描述了测量系统在操作范围(大小、量程和时间)内辨别力、灵敏度和重复性的最终影响
8、。精密度最常用于描述测量范间)内辨别力、灵敏度和重复性的最终影响。精密度最常用于描述测量范围内重复测量的预期变差,测量范围或许是大小或时间。围内重复测量的预期变差,测量范围或许是大小或时间。测量系统变差的类型测量系统变差的类型n偏倚偏倚n对同样零件的同样特性,真值(基准值)和观测到的测对同样零件的同样特性,真值(基准值)和观测到的测量平均值的差值。量平均值的差值。n测量系统的系统误差的测量。测量系统的系统误差的测量。n稳定性稳定性n 或称漂移,是测量系统在某一阶段时间内,测量同或称漂移,是测量系统在某一阶段时间内,测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量总变差。换句话一基准或零件的单一特性时获
9、得的测量总变差。换句话说,稳定性就是偏倚随时间的变更。说,稳定性就是偏倚随时间的变更。n线性线性n 在设备的预期操作(测量)范围内偏倚的不同被在设备的预期操作(测量)范围内偏倚的不同被称称n 为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变更。为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变更。测量系统变差的类型测量系统变差的类型位置变差位置变差n重复性重复性n 传统上,将重复性看作传统上,将重复性看作“评价人内评价人内”变异。它是由变异。它是由一个评价人,接受同一种测量仪器,多次测量同一零件一个评价人,接受同一种测量仪器,多次测量同一零件的同一特性时获得的测量变差。它是设备本身固有的变的同一特性时获得的测量
10、变差。它是设备本身固有的变差或性能。重复性一般指仪器的变差(差或性能。重复性一般指仪器的变差(EVEV)。事实上,)。事实上,重复性是从规定的测量条件下连续试验得到的一般缘由重复性是从规定的测量条件下连续试验得到的一般缘由(随机误差)变差。(随机误差)变差。n再现性再现性n 传统上,把再现性看作传统上,把再现性看作“评价人之间评价人之间”的变异。定的变异。定义为由不同的评价人,接受相同的测量仪器,测量同一义为由不同的评价人,接受相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。通常指零件的同一特性时测量平均值的变差。通常指AVAV评评价人变差。价人变差。测量系统变差的类型测量系统变差的
11、类型宽度变差宽度变差量具重复性和再现性量具重复性和再现性(R&R)(R&R)的可接受的可接受性准则:性准则:q数值30%的误差测量系统不能接受,须予以改进.进行各种分析发觉问题并改正,必要时更换量具或对量具重新进行调整,并对以前所测量的库存品再抽查检验,如发觉库存品已超出规格应立刻追踪出货,通知客户,协调处理对策。重复性和再现性的接受准则重复性和再现性的接受准则n低于低于10%10%的误差的误差 测量系统可接受;测量系统可接受;n10%10%至至30%30%的的误误差差依依据据应应用用的的重重要要性性、量量具具成成本本修修理理的的费用等可能是可接受的;费用等可能是可接受的;n大于大于30%30
12、%的误差的误差 测量系统须要改进,不行接受。测量系统须要改进,不行接受。缘由分析缘由分析n假如重复性大于再现性,可能缘由如下:假如重复性大于再现性,可能缘由如下:n仪仪器器须须要要维维护护;量量具具刚刚度度不不足足;夹夹紧紧和和检检测测点点需需改改进;进;零件内变差(失圆零件内变差(失圆-锥度等)过大。锥度等)过大。n5.2.5.35.2.5.3假如再现性大于重复性,可能缘由如下:假如再现性大于重复性,可能缘由如下:n评价人培训不足;评价人培训不足;刻度不清晰;刻度不清晰;须要某种帮助器具。须要某种帮助器具。统计过程限制统计过程限制 Statistical Process Control SP
13、C1 1、什么是、什么是SPCSPC统计过程限制SPC是statistics process control的字母简写,运用诸如限制图等统计技术来分析过程及其输出以便实行适当的措施来达到并保持统计限制状态从而提高过程实力。注:这里统计技术泛指任何可以应用的数理统计方法,以限制图理论为主。SPCSPC的作用的作用n1、确保制程持续稳定、可预料。n2、提高产品质量、生产实力、降低成本。n3、为制程分析供应依据。n4、区分变差的特殊缘由和一般缘由,作为实行局部措 施或对系统实行措施的指南。SPCSPC常用术语说明常用术语说明变差的一般缘由和特殊缘由变差的一般缘由和特殊缘由一般缘由:是指过程在受控的状
14、态下,出现的具有一般缘由:是指过程在受控的状态下,出现的具有稳定的且可重复的分布过程的变差的缘由。一般稳定的且可重复的分布过程的变差的缘由。一般缘由表现为一个稳定系统的偶然缘由。只有过程缘由表现为一个稳定系统的偶然缘由。只有过程变差的一般缘由存在且不变更时,过程的输出才变差的一般缘由存在且不变更时,过程的输出才可以预料。可以预料。特殊缘由:(通常也叫可查明缘由)是指造成不是特殊缘由:(通常也叫可查明缘由)是指造成不是始终作用于过程的变差的缘由,即当它们出现时始终作用于过程的变差的缘由,即当它们出现时将造成(整个)过程的分布变更。只有特殊缘由将造成(整个)过程的分布变更。只有特殊缘由被查出且实行
15、措施,否则它们将接着不行预料的被查出且实行措施,否则它们将接着不行预料的影响过程的输出。影响过程的输出。每件产品的尺寸与别的都不同 范围 范围 范围 范围但它们形成一个模型,若稳定,可以描述为一个分布 范围 范围 范围分布可以通过以下因素来加以区分 位置 分布宽度 形态 或这些因素的组合假如仅存在变差的一般缘由,目标值线随着时间的推移,过程的输出形成一个稳定的分布并可预料。预料 时间 范围 目标值线假如存在变差的特殊缘由,随着时间的推 预料移,过程的输出不稳定。时间 范围过程限制过程限制 受控受控 (消退了特殊缘由)(消退了特殊缘由)时间时间 范围范围 不受控不受控 (存在特殊缘由)(存在特殊
16、缘由)过程实力 受控且有实力符合规范 (一般缘由造成的变差已削减)规范下限 规范上限 时间 范围 受控但没有实力符合规范 (一般缘由造成的变差太大)管制图类型管制图类型计量型数据限制图计量型数据限制图 与过程有关的限制图 计量单位:(mm,kg等)过程 人员 方法 材料 环境 设备 1 2 3 4 5 6测量方法必需保证始终产生精确和精密的结果不精密 精密精确不精确 计数型数据限制图计数型数据限制图P P管制图管制图 P P图是用来测量在一批检验项目中不合格品(缺陷)项目的百分数。图是用来测量在一批检验项目中不合格品(缺陷)项目的百分数。不合格品数的不合格品数的np np 图图 接受时机:不合
17、格品的实际数量比不合格品率更有意义或更简洁报告。接受时机:不合格品的实际数量比不合格品率更有意义或更简洁报告。各阶段子组的样本容量相同。各阶段子组的样本容量相同。不合格(缺陷)数的不合格(缺陷)数的 c c 图图 接受时机:接受时机:C C图用来测量一个检验批内的不合格(的缺陷)的数量,图用来测量一个检验批内的不合格(的缺陷)的数量,C C图要求样本的容量恒定或受检验材料的数量恒定,图要求样本的容量恒定或受检验材料的数量恒定,主要用于以下两类检验:主要用于以下两类检验:不合格分布在连续的产品流上(如:每条尼龙上的瑕疵,不合格分布在连续的产品流上(如:每条尼龙上的瑕疵,玻璃上的气泡或电线上绝缘层
18、薄的点),以及可以用不玻璃上的气泡或电线上绝缘层薄的点),以及可以用不 合格的平均比率表示的地方(如合格的平均比率表示的地方(如100100平方米上的缺陷)平方米上的缺陷)在单个的产品检验中可能发觉不同缘由造成的不合格。在单个的产品检验中可能发觉不同缘由造成的不合格。单位不合格(缺陷)数的单位不合格(缺陷)数的u u图图接受时机:接受时机:u u图用来测量具有不同的样本(受检材料的量不同)的子组图用来测量具有不同的样本(受检材料的量不同)的子组 内每检验单位产品之内的不合格数量(可以用不良率表示)。内每检验单位产品之内的不合格数量(可以用不良率表示)。生产件批准程序生产件批准程序Product
19、ion Part Approval Process PPAPPPAP目的n生产件批准程序(PPAP)规定了生产件批准的一般要求,包括生产和散装材料(见术语)。nPPAP的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的全部要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在实力。PPAP的提交组织必需对下列状况获得顾客产品批准部门的完全批准:一种新的零件或产品(即:以前未曾供应应某厂顾客的某种零件、材料或颜色)。对以前提交零件不符合的订正。由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的变更。第.3.1和.3.2部分要求中的任一种状况。PPAP提交资料
20、说明PPAP提交资料具体说明:1 设计记录有设计职责全部的产品设计记录,包括零件的:诸如:产品图纸、技术要求、规范标准(材料、工程、制造、检验、试验、标识等标准)、其它引用的相关标准 (如国家、企业标准)散装材料:原材料标识、成分、过程参数、成品技术规范和接收准则。专利设计的零部件/零件不须要提交。无设计职责从顾客处接收的全部的有关产品设计记录。2 2 工程更改文件(假如有)工程更改文件(假如有)在产品、零件和工装上已做了更改,在产品、零件和工装上已做了更改,但设计记录尚未体现。但设计记录尚未体现。无论是否顾客设计的产品,若有工无论是否顾客设计的产品,若有工程(产品设计)更改,必需获得程(产品
21、设计)更改,必需获得授权的工程更改文件。授权的工程更改文件。3 3 顾客工程批准(假如须要)顾客工程批准(假如须要)当设计记录有规定时,无论顾客设当设计记录有规定时,无论顾客设计的或自行设计的产品。计的或自行设计的产品。具有顾客产品工程批准的证据。具有顾客产品工程批准的证据。4 D FMEA4 D FMEA针对有设计职责的组织。针对有设计职责的组织。初次确定产品的特殊特性。初次确定产品的特殊特性。散装材料,当材料要求检查表中散装材料,当材料要求检查表中有规定要求时,要在有规定要求时,要在D-FMEAD-FMEA前准前准备一份设计矩阵表。备一份设计矩阵表。5 5 过程流程图过程流程图从进货到存储
22、、发运,产品的全从进货到存储、发运,产品的全过程。过程。描绘整个过程步骤、依次。描绘整个过程步骤、依次。对于共性零件,可接受通用的流对于共性零件,可接受通用的流程图。程图。可接受自己的格式,除非顾客要可接受自己的格式,除非顾客要求。求。对于散装材料,对应于过程流程对于散装材料,对应于过程流程描述。描述。6 P FMEA 6 P FMEA 接受接受AIAG AIAG FMEAFMEA参考手册。参考手册。分析特性失效对后续过程、装配、分析特性失效对后续过程、装配、最终用户、政府法规、平安等的最终用户、政府法规、平安等的影响和严峻程度。影响和严峻程度。进一步确定产品和过程的特殊特性。进一步确定产品和
23、过程的特殊特性。从人、机、料、法、环方面找寻根从人、机、料、法、环方面找寻根本缘由、机理。本缘由、机理。尽量实行防错措施。尽量实行防错措施。一族相像零件和材料制造过程可接一族相像零件和材料制造过程可接受共同的受共同的FMEAFMEA。散装材料,有关严峻度、发生频度、散装材料,有关严峻度、发生频度、和不行探测度的评分系统,。和不行探测度的评分系统,。7 7 尺寸检验结果尺寸检验结果按设计记录和限制支配进行尺寸验证。按设计记录和限制支配进行尺寸验证。针对不同的生产过程、加工单元、生产针对不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、工装或模型要分别取线、冲模、铸模、工装或模型要分别取样检验验证。样
24、检验验证。对全部产品尺寸特性检验对全部产品尺寸特性检验-即全尺寸检即全尺寸检验。验。对全部零件做唯一标识,对应尺寸检验对全部零件做唯一标识,对应尺寸检验结果。结果。将其中之一做为标准样件,对应有尺寸将其中之一做为标准样件,对应有尺寸检结果。检结果。接受便利格式,覆盖全部特性。接受便利格式,覆盖全部特性。8 材料/性能试验结果记录依据设计记录或限制支配检验和测试:材料试验结果针对全部零件和产品材料的化学、物理、金相要求。列出试验样品数量和每项试验的实际结果。原始报告,或复印件,结果判定有不符合时,提交前,与顾客协商。标明尚未体现在设计记录,但已批准的工程更改文件。结果报告标明:试验零件的设计记录
25、更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别;进行试验日期。材料分承包方名称,顾客要求时,顾客批准的分承包名单的分承包方代码号。8 8 材料材料/性能试验结果记录性能试验结果记录(续续)性能试验结果性能试验结果针对全部零件和产品材料,依据设计记针对全部零件和产品材料,依据设计记录或限制支配对性能、功能规定要求。录或限制支配对性能、功能规定要求。以一种易懂的格式,列出试验样品数量以一种易懂的格式,列出试验样品数量和每项试验的实际结果。和每项试验的实际结果。性能和功能试验原始报告,或复印件,性能和功能试验原始报告,或复印件,结果判定有不符合时,提交前,与顾结果判定有不符合时,提交前,与顾客协商。客
26、协商。标明尚未体现在设计记录,但已批准的标明尚未体现在设计记录,但已批准的工程更改文件。工程更改文件。结果报告标明:结果报告标明:设计记录更改级别、编号、日期和试验设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别。技术规范的更改级别。进行试验日期。进行试验日期。性能结果性能结果9 9 初始过程探讨初始过程探讨针对全部顾客指定、自行确定的全部特殊特针对全部顾客指定、自行确定的全部特殊特性。性。质量指数质量指数-过程实力指数和性能指数:过程实力指数和性能指数:CpkCpk、PpkPpk在进行在进行MSAMSA了解测量系统误差对探讨测量结果了解测量系统误差对探讨测量结果的影响之后,分析测定初始过
27、程实力或性能的影响之后,分析测定初始过程实力或性能以确定是否可接受。以确定是否可接受。所测组数至少所测组数至少2525,每组至少,每组至少4 4件,即至少件,即至少100100件。件。短期分析,不预料时间变更和人、机、料、短期分析,不预料时间变更和人、机、料、法、环、测量的波动所产生的影响。法、环、测量的波动所产生的影响。接受准则:接受准则:Ppk 1.67 Ppk 1.67 满足要求满足要求.1.33 1.33 Ppk Ppk 1.67 1.67 目前可接受目前可接受.Ppk 1.33 Ppk 1.33 不满足要求不满足要求,与顾客联系与顾客联系.9 9 初始过程实力分析(续)初始过程实力分
28、析(续)对于单侧公差或非状态分布过程:对于单侧公差或非状态分布过程:-与顾客共同确定接受准则。与顾客共同确定接受准则。不稳定过程:不稳定过程:评价、判定,消退特殊缘由评价、判定,消退特殊缘由不能刚好消退的,通知顾客,不能刚好消退的,通知顾客,在在PPAPPPAP前供应订正措施支配。前供应订正措施支配。不符合时:不符合时:在在PPAPPPAP前供应订正措施支配前供应订正措施支配100%100%检验,修订限制支配。检验,修订限制支配。10 10 测量系统分析(测量系统分析(MSAMSA)接受接受AIAG AIAG MSAMSA手册。手册。针对全部用于生产的量检具、测量仪器、针对全部用于生产的量检具
29、、测量仪器、试验设备。试验设备。分析探讨测量系统相应的测量统计特性:分析探讨测量系统相应的测量统计特性:如:偏倚、线性、稳定性、重复性和再如:偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性现性重复性和再现性接受准则:重复性和再现性接受准则:低于低于10%10%的:测量系统可接受;的:测量系统可接受;10%10%30%30%的的:依据应用的重要性依据应用的重要性,量检具量检具成本,修理的费用等可能是可接受;成本,修理的费用等可能是可接受;大于大于30%30%的:测量系统不行接受,测量的:测量系统不行接受,测量系统须要改进。进行各种努力发觉问系统须要改进。进行各种努力发觉问题并改正。题并改正。散装材料:散装材
30、料:-一般不适用一般不适用,可在策划期可在策划期与顾客协商。与顾客协商。11 11 合格的试验室文件合格的试验室文件供方自己内部的试验室:供方自己内部的试验室:一份证明文件,包括:一份证明文件,包括:试验室范围(试验室范围(QS-9000/4.10.6QS-9000/4.10.6)外部托付的试验室:外部托付的试验室:认可的试验室。认可的试验室。获得获得ISO/IECISO/IEC导则导则 25 25或国家的等效或国家的等效认可。认可。12 12 限制支配限制支配参见参见AIAG AIAG APQPAPQP和限制支配和限制支配手册。手册。必需制定,并规定全部的过程必需制定,并规定全部的过程限制内
31、容。限制内容。对于共性零件,可接受相同的对于共性零件,可接受相同的限制支配。限制支配。与顾客协商,是否在与顾客协商,是否在PPAPPPAP提交提交批准前,批准前,要获得限制支配的顾客批准。要获得限制支配的顾客批准。应当接受应当接受APQPAPQP和限制支配和限制支配手册中格式,必需包含该限手册中格式,必需包含该限制支配中全部项目内容。制支配中全部项目内容。13 13 零件提交保证书零件提交保证书 (PSW)PSW)完成全部要求的测量和试验,完成全部要求的测量和试验,经过判定后经过判定后,填写填写PSWPSW。每一个零件号每一个零件号,填写一份单独填写一份单独的的PSWPSW,除非顾客同意。,除
32、非顾客同意。针对不同的铸模针对不同的铸模/型腔型腔/生产工生产工艺,填写艺,填写PSWPSW。散装材料的散装材料的PSWPSW,重量可不填。,重量可不填。供方组织内代表最终签字认可。供方组织内代表最终签字认可。14 14 外观批准报告(外观批准报告(AAR)设计记录上有外观项目要求的零件。外观:颜色、纹理或表面对要求提交的一个或系列零件。15 15 散装材料要求检查表散装材料要求检查表仅用于散装材料。仅用于散装材料。由顾客和供方共同商定检查由顾客和供方共同商定检查表内容。表内容。完成全部栏目内容,除非栏完成全部栏目内容,除非栏目不要求。目不要求。16 生产件样品来自批量生产件依据顾客要求供应生
33、产件样品17 17 标准样品标准样品来自批量生产件。来自批量生产件。由供方保存。由供方保存。直到获得同一零件号经顾客批准的直到获得同一零件号经顾客批准的新标准样品。新标准样品。做为生产件设计记录、限制支配或做为生产件设计记录、限制支配或检验标准的参考或标准适用。检验标准的参考或标准适用。针对不同铸模、型腔、工装和过程针对不同铸模、型腔、工装和过程的生产件均要保留相应的标准样品。的生产件均要保留相应的标准样品。18 18 检验辅具检验辅具检验辅具总清单。检验辅具总清单。包括检验夹具、量检具、卡具、量规、包括检验夹具、量检具、卡具、量规、模形、模板、聚酯薄膜。模形、模板、聚酯薄膜。顾客要求时,与顾
34、客要求时,与PPAPPPAP文件一起提交批文件一起提交批准。准。文件化与产品工程更改相一样的检验文件化与产品工程更改相一样的检验辅具更改。辅具更改。进行进行MSA MSA 分析。分析。在产品生命有效期内对检验辅具供应在产品生命有效期内对检验辅具供应预防性维护。预防性维护。19 19 顾客特殊要求顾客特殊要求供方承诺满足顾客特殊要求的供方承诺满足顾客特殊要求的项目。项目。保存与顾客特殊要求相关的全保存与顾客特殊要求相关的全部记录。部记录。散装材料在散装材料要求检查散装材料在散装材料要求检查表中。表中。必需按必需按顾客客规定要求提交定要求提交项目和目和/或或记录等等级1 只向只向顾客提交保客提交保
35、证书(外外观批准批准报告,若有告,若有)。等等级2 向向顾客提交保客提交保证书和和产品品样品及部分支持文件。品及部分支持文件。等等级3 向向顾客提交保客提交保证书和和产品品样品及整套支持文件。品及整套支持文件。等等级4 保保证书和和顾客客规定的其它要求。定的其它要求。等等级5 在供方制造在供方制造场所准所准备保保证书、产品、品、样品和品和 整套的支持数据,以供整套的支持数据,以供评审。等等级3为常常规提交等提交等级,散件材料提交通常,散件材料提交通常为等等级1。向顾客提交-证据等级顾客顾客PPAPPPAP状态状态完全批准完全批准满足顾客全部技术规范和要求。可依据顾客订货支配发运满足顾客全部技术
36、规范和要求。可依据顾客订货支配发运批准的零件,应保持满足顾客全部要求。批准的零件,应保持满足顾客全部要求。临时批准临时批准已明确影响生产批准不符合的根本缘由;已明确影响生产批准不符合的根本缘由;提交了措施支配,已支配再次提交批准日期;提交了措施支配,已支配再次提交批准日期;允许按限定时间或零件数量发运;允许按限定时间或零件数量发运;到运用截止期或授权发货数量已满,仍未完成措施支配,到运用截止期或授权发货数量已满,仍未完成措施支配,则转为拒收。则转为拒收。散装材料,可运用散装材料,可运用“散装材料临时批准散装材料临时批准”表格或相当的表表格或相当的表格。格。拒收拒收重新提交。提交更改的的产品和文
37、件。重新提交。提交更改的的产品和文件。PPAP提交状态产品质量先期策划和限产品质量先期策划和限制支配制支配 Advanced Product Advanced Product Quality Planning and Quality Planning and Control Plan Control Plan APQPAPQP 设计责任 仅限制造 服务组织如热处理 贮存、运输等等确定范围 x x x支配和定义 x产品设计和开发 x可行性 x x x过程设计和开发 x x x产品和过程确认 x x x反馈评定和订正措施 x x x 限制支配方法论 x x x产品质量策划责任矩阵图产品质量先期策划
38、的基本原则n产品质量策划n-结构化方法n-确定和制定确保某产品使顾客满足所需的步骤。n目标n-促进与所涉及每一个人的联系n-确保所要求的步骤按时完成。n有效的产品质量策划依靠于高层管理者对努力达到使顾客满足这一宗旨的承诺。APQP的目的n制定产品质量支配来开发产品,满足顾客要求,达到顾客满足。n满足ISO/TS16949和适用的顾客特殊要求n刚好完成关键任务n按时通过生产件批准n持续满足顾客规范n持续改进APQP的好处n引导资源,使顾客满足n促进对所需更改的早期识别 n避开晚期更改 n以最低的成本刚好供应优质产品 n本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑依次支配,使其简洁理解 n实际的
39、进度和执行次序依靠于顾客的须要和期望或其它的实际状况而定 组织小组q产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能小组职责,有效的产品质量策划不仅仅须要技术部门的参与。适当时,初始小组可包括技术、制造、材料限制、选购、质量、销售、现场服务、供应商和顾客方面的代表。确定范围n在产品项目的最早阶段,对产品质量策划小组而言,重要的是识别顾客需求、期望和要求,小组必需召开会议,至少:n选出项目小组负责人监督策划过程(有时,在策划循环中小组负责人轮番担当可能更为有利)n确定每一代表方的角色和职责 n确定顾客内部和外部 n确定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)q确定小组职能及小组成员,哪些个人或分包方应被
40、列入到小组,哪些可以不须要。q理解顾客的期望,如设计、试验次数等 q对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性 q确定成本、进度和应考虑的限制条件 q确定所需来自于顾客的帮助 q确定文件化过程或方法 APQP 阶段n阶段1 支配和确定项目n阶段2 产品设计和开发验证n阶段3 过程设计和开发验证n阶段4 产品和过程确认n阶段5 反馈、评定和订正措施第一阶段 支配和确定项目本阶段描述了怎样确定顾客的须要和期望,以支配和规定质量项目,全部的工作都应考虑到顾客,以供应比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解。输入 顾客呼声业务支配/营销策略
41、产品/过程标杆数据产品/过程设想产品牢靠性探讨顾客输入输出设计目标牢靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证支配管理层支持其次阶段:产品设计和开发本阶段探讨的是策划过程中设计特征和特性发展到最终形式时的质量策划诸要素,即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的状况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的全部设计要素,包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的全部环节。输出 n设计责任部门的输出n产品质量策划小组的输出输入设计目标牢靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证支配管理层支持第三阶段:过程设计和开发 输出(作为第四阶段的输入)n包装标准 n产品过程质量体系评审 n过程流程图 n车间平面布置图 n特性矩阵图 n过程失效模式及后果分析(PFMEA)n试生产限制支配 n过程指导书 n测量系统分析支配 n初始过程实力探讨支配 n包装规范 n过程牢靠性、可修理性报告n管理者支持第四阶段:产品和过程确认 n输出(作为第五阶段的输入)n试生产 n测量系统评价 n初始过程实力探讨 n生产件批准 n生产确认试验 n生产限制支配 n质量策划认定和管理者支持 第五阶段:反馈、评定和订正措施 输出:(项目总结报告)削减变差 顾客满足 交付和服务 限制支配栏目说明另配限制支配说明资料及实例
限制150内