淄博内窥镜项目建议书.docx
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1、泓域咨询/淄博内窥镜项目建议书淄博内窥镜项目建议书xxx集团有限公司目录第一章 行业发展分析8一、 图像传感器:内镜最制约的一环,CMOS替代CCD是打破日资垄断的关键8二、 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道10三、 边际驱动:需求边际提升,内镜应用进入快车道12第二章 背景及必要性14一、 内镜分类:软镜兼施,进入电子内镜主流时代14二、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思路和进度15三、 荧光内镜:荧光内镜崛起之势,国内有望沉淀龙头品牌16四、 大力优化开放布局18第三章 项目绪论20一、 项目名称及投资人20二、 编制原则20三、 编制依据21四、 编制范围及内容2
2、1五、 项目建设背景22六、 结论分析24主要经济指标一览表26第四章 选址可行性分析28一、 项目选址原则28二、 建设区基本情况28三、 加快打造高水平现代产业体系32四、 项目选址综合评价36第五章 建筑技术方案说明37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表41第六章 SWOT分析43一、 优势分析(S)43二、 劣势分析(W)44三、 机会分析(O)45四、 威胁分析(T)45第七章 发展规划53一、 公司发展规划53二、 保障措施54第八章 法人治理结构57一、 股东权利及义务57二、 董事62三、 高级管理人员66四、 监事69
3、第九章 项目节能说明71一、 项目节能概述71二、 能源消费种类和数量分析72能耗分析一览表72三、 项目节能措施73四、 节能综合评价74第十章 劳动安全76一、 编制依据76二、 防范措施79三、 预期效果评价84第十一章 人力资源分析85一、 人力资源配置85劳动定员一览表85二、 员工技能培训85第十二章 投资估算及资金筹措88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表91三、 建设期利息91建设期利息估算表91四、 流动资金93流动资金估算表93五、 总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表96第十三章 经济效益
4、评价97一、 基本假设及基础参数选取97二、 经济评价财务测算97营业收入、税金及附加和增值税估算表97综合总成本费用估算表99利润及利润分配表101三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表103四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析105借款还本付息计划表106六、 经济评价结论107第十四章 项目风险防范分析108一、 项目风险分析108二、 项目风险对策110第十五章 项目招投标方案112一、 项目招标依据112二、 项目招标范围112三、 招标要求112四、 招标组织方式114五、 招标信息发布118第十六章 总结评价说明119第十七章 附表120主要经济指标一览表120
5、建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表131本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 行业发展分析一、 图像传感器:内镜最制约的一环,CMOS替代CCD是打破日资垄断的关键CCD图像传感器是制
6、约国产软镜厂商最为关键的一环,原来主流的软镜产品使用的都是CCD。CCD是一种用耦合方式传输信号的探测元件,有长达50多年的发展史,全球CCD产业前七大厂商皆为日系厂商,占据全球98.5的市场份额,索尼一家就超50%。CCD垄断在日本,也是软镜垄断在日本的主要因素,这其中CCD占比最高的索尼曾一度为奥林巴斯大股东。日本CCD厂家对海外内窥镜厂商的出口多加限制,国内较难获得优质的中高端CCD图像传感器(如奥林巴斯的AFI内镜配备高敏感度CCD,能够在荧光下准确捕捉黏膜细微变化,但普通CCD对荧光的感知度较弱,无法获得足够信息),成为国产内镜卡脖子的一个环节。CCD的优势在于成像质量好,但是由于制
7、造工艺复杂,只有少数的厂商能够掌握,所以导致制造成本居高不下。近些年CMOS(互补金属氧化物半导体)以低成本、高良品率、尺寸小、低功耗及更快的速度,在民用消费领域获得迅速应用,随着CMOS技术的兴起,在医疗行业的跨界应用逐步打破CCD的优势。CMOS对CCD的替代+CMOS国内工业供应链的完善,成为软镜后来者弯道追赶的机会。CMOS图像传感器持续挤压CCD图像传感器的市场空间,目前占据了市场的绝对主导地位,基本实现对CCD图像传感器的取代。据ICInsights数据,CMOS传感器销售额占整个图像传感器销售额比例,从2007年的54%,上升至2017年的89%。CMOS国产厂商崛起,根据20年
8、CMOS图像传感器全球销售额排名,国产厂家豪威科技(2016年韦尔股份收购)、格科微电子位列前五,豪威科技深耕行业多年,占据了中高端市场,相较于CCD日企绝对垄断的格局,中高端CMOS采购相对不再受限,支持国产内镜绕过CCD制约凭借CMOS图像传感器实现技术突围。当前国产开立、澳华目前均外购CMOS图像传感器,CCD造价相对较高,在CCD时代,CCD是构成电子内镜成本最重要的组成部分,CCD成本约占整个内镜成本的40%,由于CMOS市场更分散,技术壁垒相对较低,适合大规模批量生产,CMOS的价格更是呈现数量级下探趋势。随着CMOS技术的发展,CMOS性能逐步接近CCD,CMOS位于镜体的前端,
9、较小的尺寸也进一步推动了更细依从性更高的镜体的优化,日本主流的软镜厂商中富士率先采用CMOS(ELUXE-700),奥林巴斯2020年最新推出的X1系统所适配的镜体也从上一代CCD转为采用CMOS(EVISX1GIF-EZ1500)。CMOS在硬镜方面的应用更为领先,带动硬镜更早进入超高清阶段。尽管CCD对硬镜的制约不像软镜严重,但硬镜本身的集成特征与非一体化要求,导致硬镜的入局门槛相对软镜较低,硬镜企业较多,相较软镜的技术“闭环”,硬镜更为同质化。因此更为激烈的竞争也导致硬镜成像方面的发展和技术进步更为领先。由于硬镜的图像传感器位于操纵杆处,因此空间较为充足,目前硬镜已发展至三晶片+4K的配
10、置,大大提升图像分辨率。普通的CMOS传感器只有一片感光芯片,对物景的处理同时完成,采用3晶片的硬镜首先用分光棱镜把图像的R/G/B通道在光学上分离,再采用3个CMOS传感器分别成像后再融合,图像更清晰,色彩更丰富更逼真,还原度更高。国内迈瑞HD3、开立的SV-M2K30、SV-M4K30相继采用三晶片CMOS,相比进口厂商,率先在同一分辨率水平上提升图像的清晰度,以CMOS为弯道的赛点,国内内镜厂商或将以更快的姿态缩小与进口的差距,甚至在某些方面实现更快的创新突破。尽管常规电子内窥镜系统的图像清晰度、对比度都得到了长足的进步,可以发现形态或颜色发生明显改变的病灶,但对于微小的、扁平的早期癌变
11、及异型增生则不易诊断,甚至常常导致漏诊,对先进图像处理技术提出了更高的要求。各厂家除在典型图像处理算法(降噪、滤波、颜色校正、白平衡、轮廓强调、测光模式、对比度增强等)上持续精进外,图像处理的竞争和壁垒主要集中在当前图像处理技术的壁垒光学或者电子染色技术上。二、 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道全球内镜依然为高景气赛道,国内处于内镜快速发展周期。整体来看,全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内要早大约50年(内镜发展历程看,硬镜普及时间要更早),2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元,随着全球普及率的提升,2020-30年全球整体处于7%高个位数的增长阶段,
12、与其他医疗设备全球增速对比看,内镜依然为全球高景气增长的赛道。国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段,根据沙利文数据,2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元,2030年预计将增长至624亿元,10年CAGR达10.5%,国内内镜将维持较高增速。高景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场,欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%,沙利文预期随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升,中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场,2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。细分到软镜和硬镜,全球硬镜已经相对成熟
13、,近年来保持稳定增速,2019年56.9亿美元,2015-2019年CAGR为5.2%;得益于早癌筛查在全球的持续普及率,全球软镜2015-2019年整体处于高个位数增速,预计2019年规模超100亿美元。国内硬镜市场处于快速上升阶段,2019年市场规模65.3亿元,2015-2019年CAGR为13.8%,远高于全球硬镜增速;软镜在国内相对后起,随着未来国内消化道肿瘤筛查及早诊早治的加速展开,软镜有望实现快速的增长。三、 边际驱动:需求边际提升,内镜应用进入快车道国内内镜边际需求显著提升。海关数据显示,我国内窥镜进口、出口金额均呈现上升趋势,但进口金额远超出口金额,贸易逆差呈现逐年扩大的趋势
14、。侧面反映随着国内内镜检查的普及,内镜行业整体需求处于加速释放的阶段。很多进口的品牌供应链在品牌所在国,疫情影响交货周期,国产厂商供应链基本自主可控的前提下,当前大环境给国产厂商创造了进口替代的窗口期。纵向来看,国内消化道内镜普及率显著提升。根据2020中国消化内镜技术普查,2012-2019年,我国消化内镜学科得到显著发展。开展消化内镜诊疗的医疗机构从6128家增长至7470家,增长率21.9%;从业医师人数由26203人增长至39639人,增长率51.3%;2019年全国共开展消化内镜诊疗3873万例,较2012年增长34.6%。2012年至2019年我国消化内镜设备保有量大幅度提升,其中
15、消化内镜主机数量由12472台增长至17374台,增长率39.3%。硬镜主机的配置增速超开展机构增速,表明单机构的内镜渗透率增加。结构性来看:1)国内消化道内镜在基层医疗机构普及率增长空间较大。2021中国县域医院消化内镜基本情况调查显示,参与调查的县域医院当中,开设消化内镜的有4730家,占比86.5%;上海、北京、浙江,平均胃肠镜室配置数最高;但从整体医疗机构的消化道开展率看,根据中国消化内镜技术发展现状,我国开展消化内镜诊疗技术的医院占比仅为27.88%。二级及以上医院开展率较高,基层医院的消化内镜受制于医师缺乏及设备不足开展率依然较低。根据中华医学会消化内镜峰会的技术下沉普及的指导,基
16、于内镜的分级诊疗,门诊检查、二级手术向下一级医院下沉,推动基层、民营、社区包括卫生中心采购内窥镜用以检查和简单治疗,下沉市场有望成为内镜较大的增量市场。2)中西部地区需求加速释放。从21年全国医院端内窥镜的采购金额排名来看,并非传统的医疗大省或者地区为采购主力,更多是中西部的医院的三甲医院领衔,这昭示着国内的内镜需求在配置率相对不高的中西部地区加速提升,国产支持背景下对进口的采购限制也给国产厂商的切入创造更大的机会。第二章 背景及必要性一、 内镜分类:软镜兼施,进入电子内镜主流时代内镜具有多个分类方式,按手术类型分类,内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术,内镜一般通过人体自然腔道完成检查、诊断
17、和治疗,如肠胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术等;腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。从产品来看,内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。以成像原理区分,当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜;以进入人体的方式区分,主要分为硬镜和软镜。1)电子内窥镜的成像质量更高,逐步成为市场主流。依托工业CDD/CMOS图像传感器的发展,在此前纤维内镜的基础上,内镜由光学物理图像的传导转变为电子图像的传输,从通过光学纤维肉眼近距离观察光学图像,扩大至监视器远距观察电子图像,图像质量也从纤维内镜蜂窝状的图像成像提升至高清,大大提升临床和手术
18、辅助能力,成为市场主流内镜,并在此基础上发展到1080P、4K等不同分辨率、3D立体成像、放大内镜及超声内镜融合的新型电子内镜技术。2)软镜和硬镜分别适用于不同的科室,部分治疗软硬镜兼施。整体构成来看,内镜系统都是由镜体、光源、图像处理主机及监视器构成。以镜体是否弯曲以及进入人体的方式可以将内镜分为硬镜和软镜,顾名思义,软镜通过人体自然腔道进入,根据器官形态依从弯曲,应用于消化内镜及呼吸内镜等科室,主要以胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等为主。硬镜经手术行小切口进入人体内,不可弯曲,一般腹腔微创手术需要3-4孔(分别为成像观察孔、手术器械主操作孔、副操作孔等),国外已逐步发展至单孔完成,适用科室
19、较软镜更多,以普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科为主。二、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思路和进度与其他设备不同的是,内镜具备诊断+治疗的双重属性,起到了医生手和眼延伸的功能,临床操控与体验至关重要,因此在临床端替代的品牌壁垒相比其他医疗设备要更高。理解和把握外资龙头在产业链上的环环领先和先发优势后,或许从整条产业链层面出发能寻找到更多国产厂商的突围思路,即站在系统全局角度看国产内镜的发展阶段,对国产内镜的未来进阶更有把握。老牌企业先发优势明显,产业链和品牌护城河是当前集中进口垄断格局主因。国外龙头在产业链各个环节上先发优势显著,上游技术的封锁导致国内从0到1的突破和摸索周期更长,国外
20、的精益生产管理保证了更高的利润空间,内窥镜的腔内和微创操作属性从医生的培训入口和使用习惯处把握住“品牌流量”的先发优势,内窥镜巨头在全球的垄断地位也加强了其对上下游的溢价能力,内窥镜因体内操作,容易受到物理破损以及受到体内液体腐蚀等,售后的维修体系搭建也是使用部门重要的考量因素。综上,老牌企业在供应链的各个环节建立起闭环壁垒,产业和品牌护城河坚固造就当前进口垄断格局。三、 荧光内镜:荧光内镜崛起之势,国内有望沉淀龙头品牌荧光显影技术是将吲哚菁绿(ICG)注入目标血管或组织,通过吸收近红外光后释放出不同波长荧光的特性,再利用图像传感器捕捉荧光信号,并将信号传输到摄像主机处理,从而在监视器上实时成
21、像,实现术中特定组织的靶向标记或示踪血液流动情况。通过术中标记和荧光导航功能,实时精准定位脏器、肿瘤、结节及淋巴系统显影,辅助引导外科医生进行手术精准切除,被广泛应用于肝胆外科、胸外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科等学科领域。白光+荧光二合一形成强势替代增长需求。按照内窥镜工作光谱范围,分为白光和荧光内窥镜,白光基于400-700nm可见光光谱,展现的是人体组织表层图像,荧光内窥镜基于400-900nm光谱,除了能够提供人体组织表层图像外,还能同时实现表层以下组织的荧光显影。从内窥镜整机系统的角度,由于荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力,既能满足传统白光内窥镜的临床需求,也能满足对病灶
22、识别能力要求较高的荧光视野手术需求,有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊疗能力。从临床应用来讲,目前的初代荧光内窥镜定价较高,针对ICG的荧光显影还主要集中在肝、胆、妇科等科室应用,很多临床术式还没有开展相关的研究,随着靶向性更强的第二代甚至第三代荧光内窥镜的出现,会促进更多的手术术式采用荧光技术,如心脏外科、泌尿外科、神经外科等,或对单一白光内镜将形成有效替代。荧光内镜崛起之势,国内外均进入高速发展阶段。当前荧光主要用于硬镜,2019年全球荧光硬镜的市场规模达到13.1亿美元,预计未来将呈现高速增长,以年均24.3%CAGR增至2024年的38.7亿美元。相较于全球荧光市场,我国荧光硬
23、镜发展相对滞后。随着进口品牌的产品推广、我国企业的技术研发创新、相关荧光产品的获批上市等,预计未来我国荧光硬镜市场将进入高速增长期,2024年总体市场规模将快速增长至35.2亿元。全球来看,荧光硬镜占总体硬镜市场比重由2019年22.9%预计将快速提高至53.5%;国内荧光硬镜占比更是有望迅速从0迅速提升至占32%。国内荧光内镜整体玩家稀少,国产厂商有望依托荧光技术创新追赶。荧光内镜受限于荧光核心光学技术水平不足及中国市场产品推广时间较晚等因素,目前我国荧光硬镜市场参与者较少,海外龙头受限于国内注册因素,目前主要玩家以Novadaq(史赛克旗下,收入市占率51.4%)和欧谱曼迪(市占48.6%
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