2022药房自查报告_1.docx

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1、2022药房自查报告药房自查报告1陕西省医疗保险管理中心：陕西省怡悦药品有限公司依据陕西省医疗保险管理中心要求，依据关于核查20xx年度省级两定医药机构协议执行状况有关数据的通知的文件精神，结合附件表2的量化考核评定标准，组织本店员工对20xx年履行服务协议工作开展状况做了逐项的自检自查，现将自检自查状况汇报如下：一、医疗服务质量管理1.严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，实行药与非药、处方药与非处方药分类陈设，贴有明显的区分标识。2.销售处方药必需索取患者的处方并存档，如顾客要求把原处方带走的，我们实行抄方（复印）留存制度。处方根据自费和刷卡的不同而分类整理存档，未出现过处方药不

2、凭处方销售及现金处方与刷卡处方混淆状况。3.我店药品在收货验收、陈设养护、销售等环节严格根据国家药品经营质量管理规范运作，严把质量关，未出现过一粒假劣药品，未因药品质量问题被药监部门查处立案的情形。4.刷卡人员仔细核对医疗保险卡，做到了不冒名配药，不超量配药。5.医保范围以外的药品、商品坚决不刷卡，在肯定程度上协作了医保中心的工作，维护了基金的平安运行。二、医保基础管理1.高度重视，加强学习，完善医保管理责任体系。我店进一步健全了医疗保险定点零售药店管理制度并张贴上墙，同时悬挂医保定点标牌、监督投诉电话及参保人员的一封信等。多次组织全体员工学习医保政策，定期对员工进行相关培训，以优质、专业服务

3、于顾客，杜绝违规操作，依法执业。2.医保刷卡电脑专人专机操作，并要求操作人员学习相关制度及操作流程。为确保医保刷卡电脑系统操作平安，公司对医保刷卡专用电脑进行了锁定监控管理，禁止员工登录互联网站，确保了设施的平安性以及数据刚好精确地上传。3.能够主动协作经办机构对医疗服务过程及医疗费用进行监督刚好供应相关资料；按时参与医保经办机构召开的会议，刚好查看系统发布的信息并作出回应。三、医疗费用结算及信息系统管理1.医保刷卡人员能够严格根据医保相关规定操作，并按时提交报送结算报表。2.配备有专人对医保信息数据进行录入更新，定期维护医保信息系统，确保医保刷卡工作的顺当进行。四、问题总结经检查发觉本店也存

4、在一些问题，首先是操作人员电脑技术运用驾驭不够娴熟，有些药品品种书目没能刚好精确无误地录入电脑系统；其次是在政策执行方面，店员对相关配套政策领悟不全面，理解不到位，学习不够深化详细，致使事实上机操作没有很好落实到实处；再者就是药品陈设有序性稍有不足。针对以上存在的问题，我们提出相应的改正措施是：1.加强学习医保政策，常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、遵守法律；2.电脑操作员要加快对电脑软件的运用娴熟操作训练。3.定期对物品的陈放状况进行检查，对未达标的人员赐予肯定的惩罚。4.刚好并正确向参保人员宣扬医保政策，一心一意为参保人员服务。最终希望上级主管部门对我店日常工作赐予进行监督和指导

5、，多提珍贵看法和建议。感谢！药房自查报告2为了进一步提升医疗机构的管理水平，保证人民群众用上平安有效的药品。依照药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等相关文件要求仔细实行了自查，现将相关状况报告如下：一、基本状况我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，担当着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、安排生育技术指导及基本医疗服务工作。药品运用范围严格根据“国家基本药物书目”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质

6、量管理、验收及日常养护工作。药房运用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药平安有效做出了主动的贡献。二、主要实施过程和自查状况(一)管理职责我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。(二)增加教化培训，提升药事从业人员的整体质量管理素养。1、为提升全体员工综合素养，我院除主动参与上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法

7、律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类学问培训及从业人员道德教化等。全部培训均实行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对干脆接触药品的从业人员定期支配体检，并建立健康档案.2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等干脆接触药品的人员实行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。(三)设施设备我院力求在现有的基础上，进一步增大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境光明、整齐、布局合理。(四)进货管理1、严把药品购进关。仔细执行“国家

8、基本药物制度”政策，确保选购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品选购质量关。2、验收人员依照法定标准对购进药品根据规定比例逐批实行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一实行登记。(五)储存于养护1、仔细做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件实行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。2、每天做好温湿度记录，即时调整药房温湿度，发觉问题即时上报。(六)特别药品的管理：针对特别药品根据规定实行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。(七)药品的调

9、拨与处方的调配1、药房严格根据相关法律法规和本院的质量管理制度实行销售活动，仔细核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息，确保药品精确付给。2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。4、对药品质量信息即时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生状况实行跟踪监测，一旦发觉有药品不良反应的现象发生，即时上报上级主管部门，并即时追回药品，并对患者实行跟踪服务。保证药品平安有效及患者的用药平安。三、存有问题始终以来，在县药

10、品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，增加了自身建设，但仍旧存有一些问题：1、改善药品储存条件和温度调整设施，满意药品储存温度要求;2、对员工的培训还有待进一步增加;3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和水平还有待增加，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。对存有的问题我院肯定会逐一落实，持续检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。药房自查报告3依据药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规，根据玄武区食品药品监督管理局（20xx）23号关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知要求，为规范医院的药房管理，保证药品质量，确保

11、人民群众用药平安有效，结合医院实际，我们主动开展了“规范药房”的创建活动，现将自查状况总结如下：一、我院在参与了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后，医院组织领导高度重视此次创建“规范药房”活动，并于20xx年9月13日组织召开了相关科室负责人会议，强调了对此次规范药房活动协作的重要性，明确了药房岗位责任，制定了详细整改措施，比照“规范药房检查细则”仔细进行了自查自纠并限时整改。与此同时医院召开了药事管理小组会议，指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行，重申了此次“规范药房”活动的重要性，要求医院全部相关科室加以协作。二、在此期间，邀请上

12、级专家和领导对我院进行了指导，还学习参观了其他医院，并和医院的药房进行了沟通。专家和领导们提出我院药库的分区虽然有，但是安排不合理，位置有些乱。并对我院的药房制度建设、购药程序及相关材料等做了要求。随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度：药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度，并严格遵照执行。明确了重要部门和岗位的职责，责任到人。三、通过自查，完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等，重新整理了个供货公司的药品经营许可证或药品生产许可证、营业执照、GSP认证或GMP认证书复印

13、件，完善了各公司业务员的法人托付书、身份证复印件、供货质量保证协议书等。并将各公司材料列表分类保存，注明有效期，随时审查。对以后全部选购进入的药品要求供应药品的企业产品批件、说明书批件复印件。特殊是生物制品更加严格要求供应生物制品批签合格证书复印件，这是我们以前从未要求的，依据此次的规范药房检查细则，我们增加了此项要求，从而保证了全部选购药品的质量和合法性。四、依据一级医疗机构药品运用质量管理规范检查细则，医院药房对全部的库存和陈设的药品按季度进行质量检查，发觉不合格的药品刚好处理，保证不合格药品不入柜、不陈设、不销售运用；对距离有效期6个月的药品，实行重点监控、登记并刚好更换。对各处贮存药品

14、的区域进行温湿度监控，并登记备案。严格了药品选购、验收、入库、储存、出库等环节的制度，对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分，增加了醒目的标识。对存放特别药品的区域、即将过期的催销药品也添加了标识。五、通过自查，医院依据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案，细化了分工，工作责任到人，明确药房的整个运作流程。确保药品的供应刚好；验收储存的严格；运用的合理。通过此次的自查，增加了对处方的审查制度，对处方用药的合理性分析，特殊是对抗生素运用的分析，从而保证临床用药的平安有效。加强了对药物不良反应的上报工作，并形成了药物不良反应上报制度。六、为使药房卫生整齐无污染物、药品摆放合理、陈

15、设整齐规范，医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局，做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈设和存放，内服药品与外用药品分开、一般药品与特别药品分开、中药与西药分开、器械与药品分开。做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开。中药药斗标签运用正名正字，中药饮片装斗前均做到质量复核，没有错斗、串斗，每个药斗中都有随货标签，确保了药品的可追溯性。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求，特别药品按规定进行管理，并做到帐物相符。在此次的自查中，医院领导高度重视，自查特别严格，发觉问题刚好整改，严格根据细则中的要求规范药房，鉴于以上，现申请

16、对我院的创建“规范药房”工作赐予现场验收，以促进我们进一步强化药品管理，规范各项工作，从而更好地为人民群众的医疗健康服务。药房自查报告4石嘴山市康怡医药有限公司顺康药店自查报告根据药品经营质量管理规范的要求，我公司对顺康药店进行了全面细心的筹备，通过自查，我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件，现将顺康药店自查状况汇报如下：一、人员状况：1、法人代表：马季忠，男，1968年12月诞生，从业药师。2、药店经理、质量管理员：王卫东，男，1967年04月诞生，中药师职称。3、 药店从业人员均体检合格，并建立了员工个人健康档案。二、管理制度建立以下13项制度并上墙明示：1、药品质量验收管理制度；2

17、、药品陈设管理制度；3、药品销售管理制度；4、药品拆零销售管理制度；5、服务质量管理制度；6、卫生和人员健康管理制度；7、药品不良反应报告制度；8、质量信息管理制度；9、不合格药品管理制度；10、质量事故管理制度；11、有关记录和凭证管理制度；12、药品效期管理制度；13、药品处方调配管理制度；三、营业场所面积：51平方米。四、设施设备及药品质量档案1、营业场全部便于陈设、展示药品的货架8个、柜台8组。2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区，各区设有明显的标记和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识，即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类

18、、其它类等。3、各项规章制度悬挂上墙；明示了服务公约，公布了监督电话，设置了顾客看法本和缺货登记本。4、设置了岗位监督台，公开悬挂工作人员资质证明。5、药店建立了购进药品质量验收、陈设药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。6、店内设有便民服务设施，营业环境整齐光明。7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。石嘴山市康怡医药有限公司二XX年八月二十九日药房自查报告5大药房于年11月取得药品经营许可证，经营地址，营业面积平方米。经营范围：处方药、非处方药、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（不含血液制品、疫苗、预防性生物制品）现有员工2人，主管中药

19、师1人。本店自取得药品经营许可证、药品经营质量管理规范从事经营以来，严格根据药品管理法、药品经营质量管理规范依法经营，主要从以下几个方面对领导进行汇报。一、组织与机构本店设有质量管理、验收养护、营业销售岗位，其中质量管理、验收和养护人员共2人。宜昌市夷陵区春天大药房管理规范，有质量管理制度25个，质量工作程序7个，质量职责6个，各岗位职贵对药店在经营服务的各个环节实施质量管理工作，作出了明确而严格的规定。依据国家药品管理实施条例，对质量体系文件中的制度和程序进行修改完善，对修改的制度和程序组织了学习，并对制度严格实施。制定有质量管理制度执行状况的考核方法和全员共和质量考核细则及考核方法，对各岗

20、位人员质量管理制度报告状况和质量工作进行考核。二、人员与培训重视员工教化培训，依据学习培训安排，对员工进行药品分类管理、法律法规及相关学问培训学习、金狐软件运用、质量体系文件的培训学习，员工岗前培训合格持证上岗。通过培训使员工的法律法规、GSP意识及职业道德等有着不同层次的提高；针对药店营业干脆面对患者，对营业员进行了药品学问、营销学问、服务规范、职业道德教化培训；并规范做好培训记录。通过培训，增加了员工的GSP意识和质量意识，提高服务质量和员工综合素养，为药店依法经营供应了有力保障。药店员工健康体检全部合格，并建立了员工健康档案。三、设施与设备药店设施设备严格按药品经营质量管理规范要求，配有

21、低温存放药品的冰箱一台、冷藏柜2个，温湿度计2个、空调一台、电脑一台、灭火器一个，移动版扫描枪1个。配有经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备及符合要求的衡器及调剂工具和包装用品。四、进货与验收严把进货渠道关，由公司统一配送。验收员依据送货凭证，比照实物的品名、规格、批号、生产厂商、数量及质量逐批进行检验，做好验收记录，对验收合格的药品按要求上柜陈设销售。五、陈设与养护药店严格按药品经营质量管理规范要求，实行分区管理。药品与非药品分区陈设，并有明显非药品标识。处方药、非处方药按用途及储存要求分类陈设；做取处方药与非处方约、内服与外用分开陈设，拆零药品专柜存放。各区各类药品卫生清洁、摆放整齐

22、，分类标识明显醒目。并按月对陈设药品进行质量检查，规范填写“陈设药品质量检查记录”。对近效期6个月药品做催销表，并做效期药品供应卡。六、销售服务药店严格根据药品管理法和药品经营质量管理规范依法经营，按药品经营许可证经营范围经营，根据公司的相关管理要求严格实行审方制度，做到销售严格审方、凭方配药，售中仔细核对，指导消费者合理用药。药店除了供应质量合格、放心药品给顾客，还为顾客供应文明、满足的服务，店堂内设立顾客看法薄，建立缺药登记薄，广泛听取顾客的看法，刚好满意顾客用药需求。统一着装、佩带胸卡、微笑服务，为顾客供应温慈服务。七、实施GSP状况本店质量管理人员比照药品零售企业GSP认证检查评定标准

23、对药店GSP执行状况进行了自查，基本符合GSP认证标准。特此报告。药房自查报告6xx诊所，接县局关于“夯实基础、规范管理、依法经营，确保群众用药平安”专项整治工作的通知文件的精神通知，现将自查自纠报告汇报如下：1、诊所依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。2、严格根据经营范围，依法经营。3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。4、诊所已设立诊所负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管。养护人员都已经过了县药监局的专业培训，并考核合格。诊所全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。5、诊所宽敞光明，清洁

24、卫生，用于销售药品的陈设，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。6、诊所已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。7、购进的药品，严格根据规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。8、药品储存按要求分类陈设和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。9、诊所内没有违法的药品广告和宣扬资料。10、常常组织员工开展业务及法规学问学习，并有记录11、诊所内设有顾客看法博、药品质量监督岗。12、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热忱周到的服务。我诊所将严格根据，县局本次开展“夯实基础、规范管理、依

25、法经营，确保群众用药平安”专项整治工作的通知指示精神，坚持“质量第一”的阅历宗旨，让顾客满足，让每个顾客吃上平安有效放心的药。药房自查报告7药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分渐渐形成为广泛的各种限制，这些限制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断供应优质的各种药品的概念，以满意人民群众防病治病的须要。药品是防病治病，于疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际须要动身，一心一意的为广阔群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断供应优质

26、的各种药品的概念，以满意人民群众防病治病的须要，药品是防病治病与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际须要动身，一心一意的为广阔群众服务。药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关键，也是患者最关切的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源平安稳定的同时，同样重视药品在运用中的各个环节，确保了患者用药平安有效。同时，我们对发觉的一些问题与不足将实行得力措施仔细整改。主要表现在：在阴凉柜中增加温湿度计，将须要阴凉避光药物放置阴凉柜中，将接近有效日期和过期药品统一规范放置规定区域，另加强业务学习，提高科

27、室人员业务素养。主动参与医院举办的各类学习培训，提高服务的实力和水平。主动争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习沟通，推动全体科室人员业务素养有新的提高。各岗位对质量管理工作自查的自觉性和实力还有待加强。药房自查报告8为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上平安有效的药品。依照药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等有关文件要求仔细进行了自查，现将有关状况报告如下：一、基本状况二、主要实施过程和自查状况(一)管理职责我院成立了药事管理工作领导小组，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有

28、章可循。(二)加强教化培训，提高药事从业人员的整体质量管理素养。1、为提高全体员工综合素养，我院除主动参与上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类学问培训及从业人员道德教化等。全部培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对干脆接触药品的从业人员定期支配体检，并建立健康档案.2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等干脆接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。(三)设施设备我院力求在现有的基础上，进一步加大力

29、度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境光明、整齐、布局合理。(四)进货管理1、严把药品购进关。仔细执行国家基本药物制度政策，确保选购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品选购质量关。2、验收人员依照法定标准对购进药品根据规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。(五)储存于养护1、仔细做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质

30、量完好。2、每天做好温湿度记录，刚好调整药房温湿度，发觉问题刚好上报。(六)特别药品的管理：针对特别药品根据规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。(七)药品的调拨与处方的调配1、药房严格根据有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，仔细核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息，确保药品精确付给。2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。4、对药品质量信息刚好传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生状况

31、进行跟踪监测，一旦发觉有药品不良反应的现象发生，刚好上报上级主管部门，并刚好追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品平安有效及患者的用药平安。三、存在问题始终以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍旧存在一些问题：1、改善药品储存条件和温度调整设施，满意药品储存温度要求;2、对员工的培训还有待进一步加强;3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和实力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。对存在的问题我院肯定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。药房自查报告9于20xx年01月12日经

32、河池市食品药品监督管理局批准筹建后，我药房严格根据中华人民共和国药品管理法、新修订药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）、新开办药品零售企业验收实施标准（试行）的各条款进行筹建，至20xx年01月20日筹建完毕。现将自查状况汇报如下：一、设施与设备药房注册地址：xx县xx镇xx3号，是一家个人独资企业。营业面积xx平方米，本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特别药品。营业场所光明整齐、卫生，四周无污染物，有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理，我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈设专区和调控监测温湿度等设施设备。设臵药品的陈设柜符

33、合以下要求：根据药品用途以及储存要求分类陈设，设有药品区和保健食品区、一般食品区，处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜，处方药不得采纳开架自选的方式陈设和销售，设臵有药品待验区和不合格药品箱，药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、看法薄，店面设臵标记、标签醒目，字迹清楚、放臵精确。营业场所、办公室生活区域明显分开，店堂内明示服务公约，公布监督电话和设臵顾客看法簿，门店内进行广告宣扬符合国家有关规定。二、机构与人员依据药房实际状况须要，企业负责人和处方审核员xx，负责处方审核、药店日常管理等工作，该同志20xx年6月毕业于

34、桂林医学院，药学专业，持有执业药师技术职称，从事药品经营管理工作7年；质量管理员卢森刚，负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及药品经营质量管理规范，负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作，该同志20xx年6月毕业于广西中医学院，中西药专业并具有初级中药士技术职称；xx于20xx年毕业于成都中医药高校中药学专业，负责药品选购工作；营业员20xx年xx毕业于长春理工高校化学工程与工艺专业。现药房员工4人均为大专及以上学历，其中3人为药学相关专业学历。我药房对干脆接触药品岗位的工作人员都进行健康检查，无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，并建立了健康培训档案。我药房的负责人及质量管理员

35、均无违反中华人民共和国药品管理法第76条，第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。三、制度与管理为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求，特制定了相关的规章制度、岗位职责、操作规程，内容包括：1、药品选购管理制度2、供货单位和选购品种的审核管理制度3、药品验收管理制度4、药品陈设管理制度5、药品销售管理制度6、处方药销售的管理制度7、拆零药品的管理制度8、国家有特地管理要求的药品的管理制度9、凭证与记录管理制度10、收集和查询质量信息管理制度11、质量事故、质量投诉管理制度12、中药饮片处方审核、调配、核对的管理13、药品有效期管理制度14、不合

36、格药品、药品销毁管理制度15、环境卫生、人员健康管理制度16、供应用药询问、指导合理用药等药学服务管理制度17、人员培训及考核管理制度18、药品不良反应管理制度19、计算机系统的管理制度20、设施设备的管理制度21、企业负责人岗位职责22、选购员岗位职责23、质量管理员岗位职责24、药品验收员岗位职责25、药品营业员岗位职责26、处方审核员岗位职责27、药品调配员核对员岗位职责28、养护员岗位职责29、计算机系统管理员岗位职责30、药品选购操作规程31、药品验收操作规程32、药品销售操作规程33、处方审核、调配、核对操作规程34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程35、药品拆零销售操作规程3

37、6、国家有特地管理要求的药品销售操作规程37、营业场所药品陈设及检查操作规程38、计算机系统的操作和管理操作规程四、药房在日常工作中注意抓以下几方面内容：1.按药品经营质量管理规范要求，仔细把好药品选购和验收关。确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。选购中涉及的首营企业、首营品种，选购员填写相关申请表格，经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。2.对首营企业的审核，查验加盖其公章原印章的以下资料，且确仔细实、有效：药品生产许可证、药品经营许可证复印件、营业执照及其年检证明复印件、药品

38、生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号、税务登记证和组织机构代码证复印件。以上资料归药品质量档案。3.选购首营品种审核：索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可选购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。选购药品建立选购记录。选购记录有药品的通用名

39、称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。选购特别管理的药品，严格根据国家有关规定进行。定期对药品选购的整体状况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：明确双方质量责任；供货单位供应符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位要根据国家规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。选购药品时，要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或

40、者供应应税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一样，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 5.做好售前服务：在营业场所的显著位臵悬挂药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。6.做好药品销售中的工作：在营业场所内，工作人员穿着整齐、卫生。在服务看法上热忱大方，主动主动，在服务技能上对员工加强药学专业基础学问的培训学习，不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能，

41、用途。指导顾客正确用药方法，做好顾客参谋。销售处方药时，严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章，并根据有关规定保存处方或者其复印件；销售近效期药品要向顾客告知有效期；销售药品要开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。销售拆零药品时，严格根据拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过特地培训；拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；

42、做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；拆零销售运用干净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；供应药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。为销售特别管理的药品、国家有特地管理要求的药品，销售人员接受相应培训，使其驾驭相关法律法规和专业学问。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业学问与技能的岗前培训和接着培训。根据培训管理制度制定年度培训安排并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责，培训工作做好记录并建立档案。7

43、.把好售后服务和做好不合格药品管理工作：在药房显著位臵设立规范经营公示栏和药品经营质量平安承诺及温馨提示，并设臵顾客看法簿，在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，刚好处理顾客对药品质量的投诉。根据国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。发觉已售出药品有严峻质量问题，刚好实行措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。帮助药品生产企业履行召回义务，限制和收回存在平安隐患的药品，并建立药品召回记录。在今后的工作中我药房主动改正出现的问题，对今后的工作我药房加强学习，培训。仔细对待每一项工作任务。药房自查报告10食品药品监督管理局：我们医院药房（库）现有员工八人，

44、全部为药学专业技术人员。我院药房（库）根据县食品药品监督管理局的要求，严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例、药品流通监督管理方法和省药品管理条例的规定，仔细做好药房规范化建设。依据县规范药房检查评定标准，我院开展了一系列规范化创建工作，并比照标准进行了自检自查，对存在的问题和缺陷进了仔细地整改，现将自查整改状况汇报如下：1、我们药房（库）有八名专职工作人员，负责药品管理，职责明确，保障药品质量。八人中有三人具有中级职称，五人为初级职称。药房（库）全部人员均有中专以上学历，持证上岗。2、药房（库）统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理

45、制度、特别药品管理制度、处方调配管理制度等制度，并仔细贯彻执行。3、我们医院全部药品的购进统一招标进行，药品配送商为具有合法资质的单位，医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。4、全部购进的药品、医疗器械都有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批验收，审核药品的合法性，建立了真实、完整的购进验收记录。5、我院药房（库）与诊断治疗等区域严格分开，环境整齐，无杂物及污染物，有特地存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。6、药房严格按医院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。全部药品按剂型或用途分区分类

46、存放，分类的标记明显。药品与非药品分开，内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区，并且标记明显。7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量，每月做一次近效期药品检查，对近效期药品统计标示，督促刚好运用，无过期失效药品、可疑药品投入运用。8、建立了药品运用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药，处方调配前先划价、告知患者药价，没有向非就诊者销售药品的行为。9、严格按相关规定调配处方，处方调配人员均在处方上签字，全部处方均保存两年备查。10、特别管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有运用、终止妊娠药品及其他规定不准运用的药品。11、建立了一次性无菌医疗器械运用后销毁制度。运用过的无菌器械按规定销毁，并做好了记录。12、药房（库）全体人员每年按规定进行了一次健康检查，并按规定建立了健康档案。我院药房（库）主动开展规范化建设，不断提高管理水平，诚信遵守法律经营，努力建成让政府放心、群众满足、社会赞誉的规范药房。依据自查状况，我院药房（库）符合规范