鄂尔多斯医药中间体项目可行性研究报告【模板范本】.docx
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1、泓域咨询/鄂尔多斯医药中间体项目可行性研究报告鄂尔多斯医药中间体项目可行性研究报告xx(集团)有限公司目录第一章 行业发展分析9一、 行业与上下游之间的关系9二、 面临的挑战9第二章 项目建设背景、必要性11一、 行业的主要特征11二、 医药行业的特点和发展趋势13三、 发展机遇14四、 努力扩大有效投资17五、 加强创新平台建设和人才引进17六、 项目实施的必要性18第三章 项目承办单位基本情况19一、 公司基本信息19二、 公司简介19三、 公司竞争优势20四、 公司主要财务数据22公司合并资产负债表主要数据22公司合并利润表主要数据22五、 核心人员介绍23六、 经营宗旨24七、 公司发
2、展规划24第四章 总论30一、 项目名称及投资人30二、 编制原则30三、 编制依据31四、 编制范围及内容31五、 项目建设背景32六、 结论分析32主要经济指标一览表34第五章 建筑技术方案说明37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案37三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表38第六章 项目选址可行性分析40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 实施研发投入攻坚行动41四、 项目选址综合评价42第七章 建设内容与产品方案43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品规划方案一览表43第八章 SWOT分析说明45一、 优势分析(S)45二
3、、 劣势分析(W)47三、 机会分析(O)47四、 威胁分析(T)48第九章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事55三、 高级管理人员60四、 监事62第十章 发展规划分析65一、 公司发展规划65二、 保障措施69第十一章 项目节能分析72一、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表74三、 项目节能措施74四、 节能综合评价75第十二章 项目环保分析76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析77四、 建设期水环境影响分析80五、 建设期固体废弃物环境影响分析80六、 建设期声环境影响分析81七、 建设期生态环境影响分析
4、81八、 清洁生产82九、 环境管理分析84十、 环境影响结论85十一、 环境影响建议86第十三章 原辅材料分析87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十四章 人力资源配置88一、 人力资源配置88劳动定员一览表88二、 员工技能培训88第十五章 进度计划90一、 项目进度安排90项目实施进度计划一览表90二、 项目实施保障措施91第十六章 投资估算及资金筹措92一、 投资估算的编制说明92二、 建设投资估算92建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表95四、 流动资金96流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、
5、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表99第十七章 项目经济效益分析101一、 基本假设及基础参数选取101二、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表103利润及利润分配表105三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表107四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析109借款还本付息计划表110六、 经济评价结论110第十八章 招标方案112一、 项目招标依据112二、 项目招标范围112三、 招标要求113四、 招标组织方式113五、 招标信息发布114第十九章 风险评估115一、 项目风险分析115二、 项目风险对策11
6、7第二十章 总结说明120第二十一章 附表122主要经济指标一览表122建设投资估算表123建设期利息估算表124固定资产投资估算表125流动资金估算表126总投资及构成一览表127项目投资计划与资金筹措一览表128营业收入、税金及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表129固定资产折旧费估算表130无形资产和其他资产摊销估算表131利润及利润分配表132项目投资现金流量表133借款还本付息计划表134建筑工程投资一览表135项目实施进度计划一览表136主要设备购置一览表137能耗分析一览表137第一章 行业发展分析一、 行业与上下游之间的关系基础化工行业、精细化工行业是目前医药中间体行
7、业的上游行业。我国基础化工行业和精细化工行业已进入成熟期,供应充足,且基本品种均能够自主配套。随着人类疾病谱的持续变化、人口总量不断增加、各国老龄化程度不断加大、城市化进程加快、人们保健意识的增强以及医保体系的进一步完善,人们对药品的总体需求持续增加,增加的需求传导带动原料药及医药中间体的发展。二、 面临的挑战随着我国逐步加强对环境保护的重视,环保政策趋严。2008年8月,由国家环境保护部和国家质量监督检验检疫总局联合发布的化学合成类制药工业水污染排放标准正式实施,严格规定了化学合成类制药工业企业的水污染排放限值、检测和监控要求;2015年1月,修订后的中华人民共和国环境保护法正式实施,该法采
8、用“按日计罚”的处罚方式,加强了对违法排污行为的处罚力度,同时强化了地方政府及其负责人的环境保护责任,提升了地方政府及排污企业对环境保护投资的重视程度与积极性。除法律法规要求外,下游客户的现场审查也对原料药企业的环境保护和“三废”处理提出越来越高的要求,这在促进产业整合升级,改善生态环境的同时,也会在短期内给企业带来一定的成本压力。第二章 项目建设背景、必要性一、 行业的主要特征1、行业经营模式医药生产企业实行严格的市场准入制度。医药生产企业需要取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证后方可办理登记注册,医药生产企业还需取得药品注册批件后才能生产特定的药品。生产医药中间体则不需要药品的生产许可
9、证,但通常医药中间体生产企业会参照生产药品相关的法律规定以及GMP的要求进行生产,以满足下游原料药生产商客户的要求。近年来,全球制药产业链出现了明显的专业分工,为制药企业提供规模化、定制生产服务,承担工艺研发、改进等功能的CDMO企业模式亦迅速发展。2、行业的周期性、区域性和季节性特征(1)周期性医药制剂及上游原料药和中间体的需求取决于疾病的种类和发生频率。尽管医疗技术不断进步,但疾病并不能被彻底消灭,且随着人们生活水平的不断提升,人们对健康生活的要求和标准也提出了更高的要求,因此医药行业始终不同程度地处于成长期,不存在明显的周期性。从具体产品来看,由于阿莫西林属于基础常用类抗生素,临床使用极
10、为普遍,使用量保持稳定,故阿莫西林产业链上的医药中间体、原料药和制剂未呈现出明显的周期性。(2)区域性在全球原料药产业大转移的背景下,全球原料药和中间体行业供求呈现出一定的区域性特征:中国、印度是目前世界上前两大的原料药生产国,北美和西欧是世界上两大原料药需求区;中国是全球最大的原料药出口国,美国则是全球最大的原料药进口国。原料药及医药中间体行业对基础配套、原材料供应、科研人才的要求较高,行业内企业主要集中在制造业发达的浙江、江苏、山东、四川、广东等地区。我国阿莫西林原料药生产目前主要集中在几家大型原料药生产企业,包括内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药、常盛制药、绿园药业等。故阿莫西林原
11、料药产能主要集中在内蒙古、河北、广东、山西、河南等地。阿莫西林制剂方面,虽然我国已成为全球最大的阿莫西林制剂生产国,但并非阿莫西林制剂的最大市场,美国长期是全球最大的阿莫西林制剂市场。(3)季节性医药中间体和原料药生产医药终端药品的原材料,全年可进行生产、销售,原料药及医药中间体行业不存在明显的季节性特征。二、 医药行业的特点和发展趋势1、医药行业规模庞大,且仍处于快速增长态势随着人类疾病谱的持续变化、人口总量不断增加、各国老龄化程度不断加大、城市化进程加快、人们保健意识的增强以及医保体系的进一步完善,全球医药行业市场规模逐年增加。根据Frost&Sullivan的数据,2020年至2025年
12、全球医药行业市场规模年复合增长率达5.67%。据国家统计局数据,我国包括政府卫生支出、社会卫生支出及个人卫生支出在内的卫生总费用由2011年的2.43万亿元增至2020年的7.22万亿元,年均复合增长率为12.83%。卫生总费用占我国GDP的比重也不断提升,从2011年的4.99%增长至2020年的7.10%。2、我国医药行业规模同世界发达国家相比仍存在较大差距和提升空间根据OECD的数据,2019年中国的人均医药费用为811美元,远低于美国的10,948美元,同时也低于德国、英国、日本等世界其他主要国家,我国的医药市场规模仍有较大的提升空间。预计未来随着国家经济的发展、老龄化速度的加快,我国
13、医药市场规模还将持续扩大,与世界主要发达国家的人均卫生费用差距逐步缩小。三、 发展机遇1、人均收入水平提高、人民健康意识增强,人均卫生费用快速增长改革开放以来,我国经济持续保持高速增长,GDP由2000年的9.91万亿元增长至2021年的114.37万亿元,复合年增长率为12.35%;居民人均可支配收入由2000年的3,721元增长至2021年的35,128元,复合年增长率为11.28%。随着我国收入水平的提高,我国人民的健康意识也逐渐增强,人均卫生总费用水平近年来也始终保持两位数的增速,从2011年的1,806.95元增长至2020年的5,112.34元,年均复合增长率达到12.25%,快于
14、我国GDP和居民人均可支配收入的增长。2、医药卫生体制改革不断深化,国家政策支持行业发展自2009年4月国务院公布关于深化医药卫生体制改革的意见以来,各部门先后出台了关于加快医药行业结构调整的指导意见、深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务等政策规划,为全国的医药卫生体制改革做出了具体方向指引。在以上政策、规划的指引下,我国逐步建立起覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、新型农村合作医疗制度,扩大了基本医疗的受益面,提升了医疗可及性,全面提高了我国居民的医疗和健康水平。据医保局发布的2020年医疗保障事业发展统计快报,截至2020年底,我国全口径基本医疗保险参保人数达13.61亿人,参保覆盖面稳
15、定在95%以上。我国目前正处于深化医改的关键时期,集中采购、关联审批、一致性评价等一系列改革措施大大缩短了药品的流通环节,切实有效地降低了药品及医疗服务的价格,下游医药市场需求显著提升。国家对于医改的持续深化将继续带动医药制造行业的发展,扩大药品需求市场规模的同时,促进医药企业加强研发创新能力,使医药企业回归注重研发和质量的本源上来。3、全球新药研发投入持续加大,医药定制服务趋势深化药品上市许可持有人制度全面实施,上市许可和生产许可相互独立,药品上市许可持有人可以将产品委托给不同的企业生产经营,从而促进了专业分工,为CDMO市场带来了新的发展机遇。同时,在创新药研发成本持续上升、药品上市后销售
16、竞争激烈的背景下,制药公司纷纷寻找研发生产合作伙伴,采用CDMO模式将生产环节外包,使其更加聚焦研发管线建设,同时降低商业化生产的成本,并保障供应链的稳定性,这一趋势近年来不断深化。尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但是目前面临中小型创新药企的挑战。根据PharmaProjects的统计,全球新兴中小型创新药企(在研管线有1-2个新药)的在研管线数占全球创新药企在研管线数的比例从2011年的14.8%左右增长至2020年的18.7%左右。小型药企具有轻资产、重研发的特点,在生产方面,其不仅不具备大规模生产条件,甚至也不具备生产工艺的自主研发能力和实验室级产品的合成能力,它们通常
17、依赖于CMO/CDMO公司,这将为CMO/CDMO行业带来新的业务机遇。4、原研药专利集中到期为仿制药以及上游医药中间体和原料药行业带来了发展机遇根据EvaluatePharma的统计,2022年将迎来原研药专利到期的高峰,预计将有年销售额合计400亿美元的药物在当年专利到期。2020年至2024年,专利到期的药品年销售额合计预计高达1,590亿美元。仿制药的品种与数量也将迅速上升。由于仿制药的价格相对原研药更加实惠,可及性更高,所以其需求量也远高于对应原研药,因而原研药专利集中到期为原料药市场带来巨大的市场机遇。另一方面,为应对原研药专利集中到期,保证原研药从研发到专利保护期结束这段期间内利
18、润水平维持在较高水平,原研药企业积极寻求与专业的CMO/CDMO企业合作,优化药品生产工艺,降低生产成本。而仿制药企为加快仿制药上市进度,抢占市场份额,与专业CMO/CDMO企业合作也是必然选择,这都将为上游中间体和原料药的CMO/CDMO市场发展带来机遇。四、 努力扩大有效投资强化抓项目就是抓发展、稳增长必须稳投资的理念,投量投向投效并重,建设管理运营齐抓,确保投资平稳运行。高效率建设项目,统筹联动、限时倒逼、督办问效,全力跑出项目建设加速度,确保318个重点项目完成投资550亿元左右。高水平谋划项目,紧盯国家政策取向,结合“十四五”规划实施,围绕重点领域谋划实施一批项目,形成梯次推进、接续
19、跟进的项目建设局面,确保持续投资有抓手、长远发展有后劲。高质量招引项目,支持旗区立足优势特色高效招商,鼓励园区围绕集群发展精准招商,引导企业依托产业链配套招商,强化部门服务保障职能,吸引更多优质项目落地。五、 加强创新平台建设和人才引进推动呼包鄂国家自主创新示范区建设,推进鄂尔多斯产业技术研究院、现代能源经济研究院、荒漠化治理技术创新中心建设,打造高水平科研及成果转移转化平台,提高协同创新能力。推动科技企业孵化器、众创空间高质量发展,鼓励引导各类创新平台开放共享。编制年度人才需求目录,加大柔性引才力度,建立全生命周期人才创新创业服务体系,确保各类人才引得进、干得好、留得住。六、 项目实施的必要
20、性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度
21、,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第三章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:王xx3、注册资本:650万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2010-3-57、营业期限:2010-3-5至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医药中间体相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展
22、经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响
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