制造和装配过程潜在失效模式及后果分析.pptx

《制造和装配过程潜在失效模式及后果分析.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《制造和装配过程潜在失效模式及后果分析.pptx（51页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、12过程FMEA是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想（其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何制造策划过程中正常经历的思维过程，并使之规范化。3过程FMEA： 确定过程功能和要求； 确定与产品和过程相关的潜在的失效模式； 评价潜在失效对顾客产生的后果； 确定潜在制造或装配过程起因并确定要采取控制来 降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量； 确定过程变量以此聚焦于过程控制； 编制一个潜在失效模式

2、的分级表，以便建立一个 考虑预防/纠正措施的优选体系； 记录制造或装配过程的结果。4顾客的定义顾客的定义 过程FMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”。然而，顾客也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或政府法规。小组的努力小组的努力 在最初的过程FMEA过程中，希望负责的工程师能够直接地、主动地联系所有有关领域的代表。这些领域包括（但不限于）设计、装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一层次装配的领域。过程FMEA应成为促进各相关领域之间相互交换意见的一种催化剂，从而推进小组协作的工作方式。 除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA推进员来

3、协助小组的工作是非常有益的。5下工序经销商最终使用者 都是PFMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对最终最终使用者使用者。 本过程可能产生的失效模式的影响6过程FMEA是一份动态文件，它应： 在可行性阶段或之前进行； 在生产用工装到位之前； 考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序。在新产品或部件项目的制造策划阶段，促进对新的或更改的过程进行早期评审和分析，以便预测、解决或监控潜在的过程问题。过程FMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。因设计的薄弱环节而产生的潜在失效模式可包括在过程FMEA中，而其后果和避免包括在设计FMEA当中。过程FMEA不依靠改变产品设计来克服过程中的薄弱环节，但是它的

4、确要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计特性，以最大限度的保证产品能够满足顾客的要求和期望。7负责过程的工程师掌握一些有益于过程FMEA准备工作的文件是有帮助的。FMEA从列出过程期望做什么和不期望做什么的清单，即过程图开始。过程FMEA应从一般过程的流程图开始。这个流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。如果有的话，相应的设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在内。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着FMEA。为了便于潜在失效模式及其后果分析的文件化，编制了过程FMEA表，见附录附录G 。 FMEA准备工作中所有的框图的复制件应伴随FMEA过程。8过程流程图过程流程图-

5、格式格式Part CertificationFamily nameDate (Orig.)日期（编制）Prepared by（编制）474B Part Number（零件代号)Date (Rev.)日期（修订）Title（职务）QS1701131 Part Name（零件名称）Page（页）Phone Number（电话号码）中间轴Cross Functional Team Members(核心小组成员)见核心小组成员名单Step #(序号) Fab(制造) Move(移动)Store(贮存)Insp.(检验)Operation description（操作描述） Item #(项目号)Pro

6、duct Characteristics（产品特性） Item #(项目号)Control Characteristics（控制特性）1毛坯入厂检验轴向尺寸，径向尺寸2用汽车专用盛具运至503厂产品加工毛坯堆放区外观搬运产品重量3铣端面打中心孔轴向尺寸，外圆尺寸，中心孔尺寸，各表面粗糙度，套车长度铣削参数、钻削参数(进给量、转速、吃刀量)4移动到下一工序辊式输送带速度5精车轴向尺寸，外圆尺寸，其余各部尺寸，各表面粗糙度，外圆及端面跳动车削参数(进给量、转速、吃刀量)6移动到下一工序辊式输送带速度7精车轴向尺寸，外圆尺寸，其余各部尺寸，各表面粗糙度，各部位跳动车削参数(进给量、转速、吃刀量)8移

7、动到下一工序辊式输送带速度9精车轴向尺寸，外圆尺寸，其余各部尺寸，各表面粗糙度，各部位跳动车削参数(进给量、转速、吃刀量)10人工搬运到检验台11检验外圆尺寸，轴向尺寸，外观、表面粗糙度，径向跳动12人工搬运到下一工序13铣槽圆弧槽尺寸,外观，表面粗糙度铣削参数(进给量、转速、吃刀量)14移动到下一工序辊式输送带速度PROCESS FLOW DIAGRAM (过程流程图)9潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制 -预防 -探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN子系统功能要求潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（过程（

8、过程FMEA）FMEA编号： 共 页，第 页编制人 ： FMEA日期（编制） （修订） 系统 子系统 部件 过程责任 年项目 关键日期 年核心小组 等10潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制-预防现行过程控制-探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN子系统功能要求潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（过程（过程FMEA）FMEA编号： 共 页，第 页编制人 ： FMEA日期（编制） （修订） 系统 子系统 部件 过程责任 年项目 关键日期 年核心小组 等111）FMEA编号编号 填入FMEA文件的编号，以便查询。 注

9、：有关1-22项的示例见表5。2）项目）项目 注明正在进行过程分析的系统、子系统或部件的名称和编号。3）过程责任）过程责任 填入公司名、部门和小组。如已知，还包括供方的名称。4）编制者）编制者 、 填入负责编制FMEA的工程师的姓名、电话和公司的名称。5）项目）项目/型号型号 填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的项目/型号（如已知）。126）关键日期）关键日期 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划 的投入生产日期。 注：对于供方，初始的FMEA日期不应超过顾客要求 的生产件批准过程（PPAP）的提交日期。 7）FMEA日期日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8

10、）核心小组）核心小组 列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话，地址等都应记录在一张分发表上）。139）过程功能）过程功能/要求要求 填入被分析过程或工序的简要说明（如油压、注塑、印刷、喷涂、电镀、镭雕、PU、UV、冲切、装配等）。另外，建议记录所分析的步骤的相关过程/工序编号。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的方式指明所分析的过程或工序的目的，包括有关系统、子系统或部件的设计（度量/变量）的信息。如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（如装配），那么，可以把这些工序作为独立过程列出。1410）潜在失效模式）潜

11、在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图。它是对该特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一（上游）工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。然而，在准备FMEA时，应假定所接收的零件/材料是正确的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，FMEA小组可做例外处理。按照部件、子系统、系统或过程特性，列出特定工序的每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。15失效模式：尽可能的思考，在所分析的成品、配件上会出现那些的故障：死键、掉漆、漏光、字体、错键、掉键。 16过程工程师应能提

12、出并回答下列问题: 过程/零件怎样不满足要求？ 无论工程规范如何，顾客（最终使用者、后续工序 或服务）认为的可拒收的条件是什么？以对类似过程的比较和对顾客（最终使用者和后续工序）对类似部件的索赔研究为起点。另外，对设计意图的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情况： 变形 毛刺 孔堵塞 断裂 错键 掉键 混装 脏污 键肩膀太厚 模面太粗糙 模面太平滑 键面高低不平 电阻太高 金粒腐蚀 贴错标签 注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不同于顾客察觉的现象。1711）潜在失效模式的后果）潜在失效模式的后果失效的潜在后果是指失效模式对顾客产生的影响。 要根据顾客可能发现或经历的情

13、况来描述失效的后果， 要记住顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。在这里，顾客可以是下道工序、后续工序或工位、经销商和/或车主。当评价潜在失效后果时，这些因素都必须予以考虑。对于最终使用者来说，失效的后果应一律采用产品或系统的性能来描述，例如： 噪音 粗糙 卡键 掉键 异味 不能工作 18 间歇性工作 外观不良 返工/返修 报废 顾客不满意如果顾客是下一道工序或后续工序/工位，失效的后果应用过程/工序性能来描述。例如： 不能配合 不能粘合 无法安装 不匹配 色差不匹配 损坏设备 危害操作者19失效后果：尽可能的思考，在手机上会出现

14、该失效模式时对顾客有什么影响、会造成什么后果呢 ？2012）严重度（）严重度（S） 严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。 如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本过程工程师/小组的经验或知识范围。在这种情况下，应咨询设计FMEA以及设计工程师和/或后续的制造或装配厂的过程工程师的意见。推荐的评价准则推荐的评价准则小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别过程分析可做修改。 严重度可参照表6来估算。注：不推荐修改为9和10的严重度数值。严重度定级为1的

15、失效模式不应进行进一步的分析。21后后果果评定准则评定准则：后果的严重度：后果的严重度当潜在当潜在失效模式失效模式模式导致模式导致至最终至最终顾客顾客和和/ /或或一个制造一个制造/ /装配装配厂厂产生缺陷时便产生缺陷时便得出相应的定级结果。得出相应的定级结果。最终顾客最终顾客永远永远是首先考虑的。是首先考虑的。如果如果两种可能都存在两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者的，采用两个严重度值中的较高者 。（顾客的后果）（顾客的后果）评定准则评定准则：后果的严重度：后果的严重度当潜在当潜在失效模式失效模式模式导致模式导致至最终至最终顾客和顾客和/ /或或一一个制造个制造/ /装配装配厂厂产

16、生缺陷时便得出相应的定级产生缺陷时便得出相应的定级结果。结果。最终顾客最终顾客永远是首先考虑的。永远是首先考虑的。如果如果两两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者高者 。（制造。（制造/ /装配后果）装配后果）严严重重度度级级别别无警告的危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响到手机安全运行和/或涉及不符合政府法规的情况时，严重度定级非常高 或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作员造成危害 10有警告的危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响到手机安全运行和/或涉及不符合政府法规的情况时，严重度定级非常高 或可能在有警告的情况下对（机器或总成

17、）操作员造成危害9很高 手机/按键不能工作（丧失基本功能） 或100%的产品可能需要报废；或者手机按键在返修部门返修1个小时以上 8高手机/按键可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需进行挑选、一部分(小于100%)报废，或者手机按键在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。 722中等手机/按键可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意。 或一部分(小于100%)产品可能需要报废，不需挑选或手机/按键需在返修部门返修少于0.5小时6低手机/按键可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降或100%的产品可能需要返工或者手机/按键在线下返修，不需送返修部门处理5很低 配合和外观/尖

18、响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客(75%以上)能发现缺陷或产品可能需要挑选，无需报废，但部分产品(小于100%)需返工。 4轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能发现缺陷或部分(小于100%)产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位返工。 3很轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辩识能力的顾客(25%以下)能发现缺陷或部分(小于100%)产品可能需要返工，无报废，在生产线上原工位返工。2无 无可辨别的后果或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响 12313）级别）级别 本栏目可用于对那些可能需要附加的过程控制的部件、子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级

19、（如关键、主要、重要、重点）。本栏目还可用于突出高优先度的失效模式以进行工程评定。如果过程FMEA中确定了分级，应通告负责设计的工程师，因为这可能影响涉及控制项目辨识的工程文件。特殊产品或过程特性符号及其使用服从于特定的公司规定，在本文件中不予以标准化。2414）失效的潜在起因）失效的潜在起因/机理机理所谓失效的潜在起因是指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。尽可能的列出可归结到每一失效模式的每一个潜在起因。如果起因对失效模式来说是唯一的，也就是说如果纠正该起因对该失效模式有直接影响，那么这部分FMEA考虑的过程就完成了。但是，失效的许多起因往往并不是相互独立的，要纠正

20、或控制一个起因，需要考虑诸如试验设计之类的方法，来明确哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式应有利于有的放矢地针对起因采取补救的努力。典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不当过大或过小 粘合不当电流、时间、夹具 测量不精确 25 热处理不当时间、温度 浇口/通风不足 润滑不足或无润滑 零件漏装或错装 磨损的夹具 磨损的工装 夹具上有碎屑 损坏的工装 不正确的机器设置/不正确的程序编制应列出具体的错误或故障情况（如操作者未安装密封件）；不应使用含糊不清的词语（如操作者错误、机器工作不正常）。 26导致此失效模式的发生?A原因？B原因？C原因？D原因？2715）频度（）频度（O

21、） 频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一途径。 潜在失效起因/机理发生频度的评估分为1到10级。为保证连续性，应采用一致的发生频度定级方法。发生频度级别数是FMEA范围内的一个相对级别，可能并不反映实际出现的可能性 。28失效模式A原因B原因C原因D原因 频度？ 频度？ 频度？ 频度？29 “可能的失效率”是根据过程实施中预计发生的失效来确定的。如果能从类似的过程中获取统计数据，这些数据便可应用于确定频度数。除了此种情况外，可以利用下表左栏中的文字说明以

22、及类似过程已有的历史数据来进行主观评定。 推荐的评价准则推荐的评价准则 小组对评价准则和相互一致的分级方法应达成一致意见，尽管个别过程分析可做些调整。 应以表7为导则估算频度数： 注：级数1专门用于“极低：失效不大可能发生”。30失效发生可能性可能的失效率*频度很高：持续发生失效100个 每1000件1050个 每1000件9高：经常发生失效20个 每1000件810个 每1000件7中等：偶然性失效5个 每1000件62个 每1000件51个 每1000件4低：相对很少发生的失效0.5个 每1000件30.1个 每1000件2极低:失效不太可能发生0.01个 每1000件1*有关Ppk的计算

23、和数值，见附录I。31附录I ：推荐的带有 Ppk的PFMEA频度评价准则可能性类似的失效率Ppk频度很高：持续发生失效100/10000.551050个 每1000件0.559高：经常发生失效20个 每1000件0.78810个 每1000件0.867中等：偶然性失效5个 每1000件0.9462个 每1000件1.0051个 每1000件1.104低：相对很少发生的失效0.5个 每1000件1.2030.1个 每1000件1.302极低:失效不太可能发生0.01个 每1000件1.6713294.09376.0381.233),min(81.20025.0)(0025.02/005.000

24、5.01000/5zPpkzSLlowerxxSLupperPpkxSLzzz值代替用值為的值表查出使用雙邊超出規格部份缺陷率注：当存在有效的统计数据时，FMEA小组可用以上Ppk值作为指南，为确定频度提供帮助。3316）现行过程控制）现行过程控制 现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。这些控制可以是诸如防失误/防错、统计过程控制（SPC）或过程后的评价等。评价可以在目标工序或后续工序进行。有两类过程控制可以考虑： 预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。 探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，

25、导致采取纠正措施。34如果可能，最好的途径是先采取预防控制。假如预防性控制被融入过程意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。对于过程控制，本手册中的过程FMEA表中设有两栏（即单独的预防控制栏和探测控制栏），以帮助小组清楚地区分这两种类型的过程控制。这便可迅速而直观地确定这两种过程控制均已得到考虑。最好采用这样的两栏表格。过程控制如果使用单栏表格，应使用下列前缀。在所列的每一个预防控制前加上一个字母“P”。在所列的每一个探测控制前加一个字母“D”。 一旦确定了过程控制，评审所有的预防措施以决定是否有需要更改的频度数。

26、3517）探测度（）探测度（D） 探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制必须予以改进。 假定失效模式已经发生，然后，评价所有的“现行过程控制”的能力，以防止具有此种失效模式或缺陷的零件被发运出去。不要因为频度低就自动地假定探测度值也低（如果当使用控制图时）。但是，一定要评定探测发生频度低的失效模式的过程控制的能力或者是防止它们在过程中进一步发展的过程控制能力。36已经发生失效起因已经发生失效模式运用现行过程控制（查出失效起因/失效模式）的方法到顾客处的漏网之鱼有多少？37 随机的质量抽查不太

27、可能探测出一个孤立的缺陷的存在并且不应该影响探测度数值的大小。在统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制。 推荐的评价准则推荐的评价准则小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。探测度应用表8作为估算导则。注：级数1专用于“肯定能探测出”的情况。38探测性准则检查类别探测方法的推荐范围 探测度ABC几乎不可能绝/肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检验来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法

28、，如SPC来实现控制6表表8.推荐的推荐的PFMEA探测度评价准则探测度评价准则39探测性准则检查类别探测方法的推荐范围 探测度ABC中等控制可能能探测出X当零件离开工位后的计量测量的控制，或者零件离开工位后100% 的G/NG量具测量。5中上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异零件。3很高控制几乎确定能探测出XX在工位上的误差探测(自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X

29、由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出 。1检验类别：A.防错 B. 量具 C.人工检验4018)风险顺序数（风险顺序数（RPN）风险顺序数（RPN）是严重度（S），频度（O）和探测度（D）的乘积. （S）（O）（D）=RPN在特定的FMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担心的过程中的问题进行排序。4119)建议的措施建议的措施 应首先针对高严重度、高高严重度、高RPN值和小组指定的其它项目值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度、频度和探测度。一般实践中，当严重度是9或10时，必须予以

30、特别注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险，不管其RPN值是多大。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造/装配人员造成危害的情况下，都应考虑预防/纠正措施，以便通过消除或控制起因来避免失效模式的产生，或者应对操作人员的适当防护予以规定。 在对严重度值为9或10的项目给予特别关注之后，小组再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度、频度、探测度。42应考虑但不限于以下措施： 为了减少失效发生的可能性，需要进行过程和/或设计更改。可以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程研究，并随时向适当的工序提供反馈信息，以便持续改进，预防缺陷产生。 只有设计和/或过程更改才

31、能导致严重度级别的降低。 要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法。一般情况下，改进探测控制对于质量改进而言既成本高昂，又收效甚微。增加质量控制检验频度不是一个有效的预防/纠正措施，只能做暂时的手段，而我们所需要的是永久性的预防/纠正措施。在有些情况下，为了有助于（对失效的）探测，可能需要对某一个零件进行设计更改。为了增加这种可能性，可能需要改变现行的控制系统。但是，重点应放在预防缺陷上（也就是降低频度上），而不是缺陷探测上。采用统计过程控制（SPC）和改进过程的方法，而不采用随机质量检查或相关的检验就是这样一个例子。对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需建议措施，则

32、应在本栏内注明“无”。4320）建议的措施责任）建议的措施责任 填入每一项建议措施的责任者以及预计完成的目标日期。21）采取的措施）采取的措施 在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。22）措施的结果）措施的结果 在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。所有更改了的定级应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。核心永远是持续改进。44负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，

33、包括开始生产后所发生的设计更改和措施。负责过程的工程师可采用几种方式来保证所担心的事项得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容： 保证过程/产品要求得到实现； 评审工程图样、过程/产品规范以及过程流程； 确认这些已反映在装配/生产文件之中； 评审控制计划和作业指导书。45 1设计改进设计改进 FMEA推动设计改进作为主要目标 2高风险失效模式高风险失效模式 FMEA 对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。 3A/D/V或或DVPR 计划计划 分析/开发/确认（A/D/V）和/或设计验证计划和报告（DVPR）对来自F

34、MEA的失效模式均加以考虑。 4接口接口 FMEA的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。 5吸取的教训吸取的教训 FMEA将所有吸取过的重大“教训”（如高的保修费用以及召回等）作为识别失效模式的输入。 6特殊或关键特性特殊或关键特性 如果符合公司的方针且适用的话，FMEA将识别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。 467时间性时间性 FMEA在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品设计施加影响。 8小组小组 整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。 9文件文件 FMEA文件根据本手册完全填写好，包

35、括“采取的措施”以及新的RPN值。 10时间的使用时间的使用 FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时间，带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了明确，且措施也得到了实施。 47 1过程改进过程改进 FMEA推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。 2高风险失效模式高风险失效模式 FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。 3控制计划控制计划 试生产和生产控制计划对来自过程FMEA的失效模式均加以考虑。 4综合综合 FMEA与过程流程图和过程控制计划相结合并且相一致。如果有设计FMEA作为分析的一部分

36、可以提供，那么过程FMEA也要考虑设计FMEA。 5吸取的教训吸取的教训 、 FMEA将所有吸取过后重大“教训”（如高的保修费用、召回、不合格品、顾客抱怨等）作为识别失效模式的输入。486特殊或关键特性特殊或关键特性 如果符合公司的方针且适用的话，FMEA将识别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。7时间性时间性 FMEA在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品或过程设计施加影响。 8小组小组 整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。 9文件文件 FMEA文件根据本手册完全填写好，包括“采取的措施”以及新

37、的RPN值 。10时间的使用时间的使用 FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时间，带来增值的结果，这还要假设建议措施都按要求进行了识别，且措施也得到了实施。 49控制计划（控制计划（Control Plan） 控制计划提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制。设计意图（设计意图（Design Intent） 对给定的部件/子系统/系统，对希望它做什么或不希望它做什么的描述。 设计寿命（设计寿命（Design Life） 设计所预期的能完成其要求的时间间隔（如周期、时间、里程等）。设计确认设计确认/验证（验证（DV） 保证设计能满足其要求的一种程序。实验设计（实验设计（

38、DOE） 用最少的试验/实验确定影响均值和变差的因素的方法。防错（防错（Error/Mistake Proofing） 每一个OEM都可能对防错有其独特的定义。关于适当的定义，可与OEM联系。50特性（特性（Feature） 一种可测量的产品特性（如半径、硬度）或一种可测量的过程特性（如安装力、温度）。排列图（排列图（Pareto） 可以帮助解决问题的一种简单工具，它包括排列所有潜在有问题的方面。过程（过程（Process） 生产一个指定产品或提供服务的人员、机器和设备、原材料、方法和环境的组合。过程更改（过程更改（Process change） 在过程概念上的更改，是指能够改变过程能力以满足

39、设计要求或产品的耐久性。质量功能展开（质量功能展开（QFD） 在产品开发和生产的每一个阶段，将顾客要求转化成适当的技术要求的一种结构化方法。51根本原因（根本原因（Root Cause） 根本原因是指引起根源性不合格的原因，是要求进行更改以取得永久性预防/纠正措施的项目。 过程特殊特性（过程特殊特性（Special Processe Characteristic） 过程特殊特性（如关键、主要、重要、重点）是一种过程特性，其变差必须控制在某目标值内，从而保证在制造和装配过程中，过程或产品特殊特性的变差能保持在目标值内。 产品特殊特性（产品特殊特性（Special Product Characteristic） 产品特殊特性（如关键、主要、重要、重点）是这样一种产品特性：对合理预测的变差，会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性，或者会显著影响顾客对产品的满意程度。