哈尔滨医用耗材项目建议书.docx
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1、泓域咨询/哈尔滨医用耗材项目建议书哈尔滨医用耗材项目建议书xxx有限公司报告说明随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长,国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。根据医械研究院中国医疗器械蓝皮书(2019版),国内医疗器械市场规模由2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,年复合增长率达到20.02%,远远超过全球医疗器械市场的增长速度。根据艾媒咨询预测,到2022年我国医疗器械市场规模将达到9,582亿元。根据谨慎财务估算,项目总投资20278.68万元,其中:建设投资15887.46万元,占项目总投资的78.35%;建设期利息186.53万元
2、,占项目总投资的0.92%;流动资金4204.69万元,占项目总投资的20.73%。项目正常运营每年营业收入44100.00万元,综合总成本费用33621.75万元,净利润7675.42万元,财务内部收益率30.89%,财务净现值13455.33万元,全部投资回收期4.67年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板
3、化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 行业、市场分析9一、 行业发展面临的主要机遇和挑战9二、 低值医用耗材行业发展情况13三、 我国医疗器械行业发展情况14第二章 项目绪论17一、 项目名称及投资人17二、 编制原则17三、 编制依据18四、 编制范围及内容19五、 项目建设背景20六、 结论分析21主要经济指标一览表23第三章 项目选址可行性分析25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 持续壮大民营经济26四、 保障循环畅通27五、 项目选址综合评价27第四章 产品规划与建设内容29一、 建设规模及主要建设内容29二、 产
4、品规划方案及生产纲领29产品规划方案一览表29第五章 SWOT分析说明31一、 优势分析(S)31二、 劣势分析(W)32三、 机会分析(O)33四、 威胁分析(T)34第六章 法人治理结构42一、 股东权利及义务42二、 董事46三、 高级管理人员52四、 监事54第七章 组织机构及人力资源配置57一、 人力资源配置57劳动定员一览表57二、 员工技能培训57第八章 项目节能方案60一、 项目节能概述60二、 能源消费种类和数量分析61能耗分析一览表61三、 项目节能措施62四、 节能综合评价63第九章 工艺技术分析64一、 企业技术研发分析64二、 项目技术工艺分析66三、 质量管理68四
5、、 设备选型方案69主要设备购置一览表69第十章 环境保护方案71一、 编制依据71二、 建设期大气环境影响分析71三、 建设期水环境影响分析74四、 建设期固体废弃物环境影响分析74五、 建设期声环境影响分析74六、 环境管理分析75七、 结论76八、 建议76第十一章 项目投资分析78一、 编制说明78二、 建设投资78建筑工程投资一览表79主要设备购置一览表80建设投资估算表81三、 建设期利息82建设期利息估算表82固定资产投资估算表83四、 流动资金84流动资金估算表85五、 项目总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表87第十二章 经
6、济效益及财务分析89一、 基本假设及基础参数选取89二、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表91利润及利润分配表93三、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95四、 财务生存能力分析96五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表98六、 经济评价结论98第十三章 招投标方案100一、 项目招标依据100二、 项目招标范围100三、 招标要求101四、 招标组织方式101五、 招标信息发布102第十四章 总结103第十五章 补充表格104主要经济指标一览表104建设投资估算表105建设期利息估算表106固定资产投资估算表107流动资金估算表108总投
7、资及构成一览表109项目投资计划与资金筹措一览表110营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表111利润及利润分配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表115第一章 行业、市场分析一、 行业发展面临的主要机遇和挑战1、主要机遇(1)我国医疗需求稳定增长,医疗卫生支出费用持续提升伴随老龄人口的增加,各种慢性病(如心脑血管病、糖尿病、肿瘤等)发病率逐渐攀升,近年来我国医疗机构诊疗人数以及住院人数持续增加。2020年受新冠疫情影响,我国医疗机构诊疗人数及住院人数有所下降。持续增长的诊疗患者人数,尤其是住院治疗患者人数为吸引管、吸痰管、引流袋等一次性使用医用耗材提供了广
8、阔的市场空间。根据国家统计局数据,我国医疗卫生支出费用总额、人均医疗卫生支出费用分别从2015年的40,974.64亿元、2,980.80元,增加至2020年的72,175亿元、5,112.34元,年均复合增长率约12%。根据世界银行数据统计,全球卫生支出费用占GDP的比重在10%以上,而我国卫生支出费用占GDP的比重尚不足7%,仍低于世界平均水平。随着我国经济的不断发展和医疗需求的稳定增长,我国医疗卫生支出费用预期将持续提升。(2)医疗保险体系不断完善,将进一步释放医疗服务需求的增长潜力近年来,我国城镇医疗保险和农村医疗保险体系逐步建立健全,在统筹层次、体系构建和待遇保障等方面不断完善,提高
9、了城乡居民、职工抵御疾病风险的能力,切实减轻了民众的医疗负担。根据国家医保局2020年全国医疗保障事业发展统计公报数据,2020年参加全国基本医疗保险136,131万人,参保率稳定在95%以上;其中,参加职工医保34,455万人,同比增长4.6%;参加居民医保101,676万人,同比减少0.8%。根据国家医保局2019年全国医疗保障事业发展统计公报数据,2019年参加全国基本医疗保险135,407万人,参保率稳定在95%以上;其中,参加职工医保32,925万人,同比增长3.9%;参加居民医保102,483万人,同比减少0.3%。政策范围内支付比例总体呈现稳中有升态势。根据“十三五”深化医药卫生
10、体制改革规划,到2020年,基本医保参保率稳定在95%以上,基本医保政策范围内报销比例稳定在75%左右,个人卫生支出占卫生总费用的比重由2015年的29.27%进一步下降到28%左右。随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进,医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高,居民个人医疗负担得以减轻,有利于进一步释放人民群众对医疗服务需求的增长潜力。(3)下游医疗服务资源供给持续增加,满足日益增长的医疗服务需求近年来,我国积极推进健康中国建设和医药卫生体制改革,医疗服务资源供给持续增加,为满足日益增长的医疗服务需求提供了保障条件。根据国家统计局数据,我国医院数量和医院床位数量分别从2015年的
11、2.76万个、533.06万张增加至2020年的3.54万个、713.12万张。除2020年受新冠疫情影响外,医院病床使用率始终保持在80%以上。(4)国家产业政策支持,助推行业快速发展医疗器械行业关系到国民的生命健康安全,被国家划入中长期重点发展领域。近年来,国家陆续出台了相关政策积极鼓励支持产业发展。其中,中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要明确指出要深化医疗器械流通体制、审评审批制度改革,实施医疗器械标准提高计划;大力发展高性能医疗器械,加快医疗器械转型升级,重点部署医疗器械国产化任务,提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;健全质量标准体系,提升质量控制
12、技术,到2030年,医疗器械质量标准全面与国际接轨。近年来,国产医疗器械政策扶持力度不断加大,发改委、工信部、科技部、卫计委等纷纷出台政策支持医疗器械产业发展,助力医疗器械创新发展和产业集聚。同时,政策促进行业内优势企业抓住机遇,不断提升创新能力和推动产业升级,行业正朝着国产化、高端化、规模化、品牌化方向发展。(5)监管体系日趋完善,促进行业规范发展近年来,我国医疗器械监管体系建设不断完善,各类相应的法律法规及规范性文件全面修订。2014年6月实施的医疗器械监督管理条例体现了医疗器械行政监管的改革与创新,标志着中国医疗器械的监督管理迈入了一个新阶段。随后医疗器械注册管理办法医疗器械生产监督管理
13、办法医疗器械经营监督管理办法医疗器械分类规则医疗器械召回管理办法和医疗器械标准管理办法等相应的配套部门规章及规范性文件陆续发布。“条例”、“配套规章”和“规范性文件”三个层次的医疗器械监管法规体系日趋完善。2021年2月,国务院发布修订后的医疗器械监督管理条例,进一步落实医疗器械注册人、备案人制度和创新医疗器械优先审批制度,优化医疗器械审评备案程序,加强对医疗器械产品的全生命周期和全过程监管,加大对违法行为的处罚力度,提高违法成本。随着行业监管体系的日趋完善,我国医疗器械企业的研发、生产、经营活动得以进一步规范,有利于推动行业内优胜劣汰进程,保障行业持续健康发展。2、主要挑战(1)行业内集中度
14、较低、同质化竞争较为严重我国低值医用耗材行业经过多年发展,基本形成了充分竞争市场,竞争主体数量众多,市场集中度较低,同质化竞争较为严重。随着行业优胜劣汰进程的不断推进,行业内企业需持续加大在研发创新、生产规模、渠道拓展、品牌建设等方面的投入,否则将面临持续盈利能力下降,甚至被市场淘汰的风险。(2)国际市场贸易壁垒的限制各国政府及相关监管机构对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA产品列名及注册、欧盟CE认证等。我国医疗器械生产行业在生产过程管理和质量控制体系方面与发达国家仍存在一定的差距,通过国际认证的国内厂家和产品数量相对较少。另外,由于我国低值医用耗材产品在国际市场
15、上具有一定的价格优势,进口国为保护本国国内生产企业,可能会对我国相关产品采取贸易保护措施,从而影响我国相关产品的出口。二、 低值医用耗材行业发展情况1、低值医用耗材行业整体市场规模作为临床多学科普遍应用的一次性使用材料,低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性,防止医患以及患者间因共用医疗器械导致疾病的传播,因此随着医疗卫生事业的发展和医疗卫生水平要求的提高,其在医疗服务中的重要程度也逐步提升。根据BMIResearchGlobalMedicalDevicesReportQ22017,2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元,2017年和2018年的市场规模预计将分别达到552.9
16、4亿美元和581.33亿美元,保持稳定增长;而根据医械研究院测算,我国低值医用耗材市场规模已由2015年的373亿元上升至2018年的641亿元,年均复合增长率近20%,远高于全球增长水平2。随着医疗水平的进步、社会老龄化程度的加深,以及人们生活水平和健康卫生意识的提高,我国低值医用耗材行业有望持续较快增长。根据中商产业研究院预测,2021年我国低值医用耗材市场规模将超过920亿元。2、低值医用耗材的类别分布情况根据具体用途不同,低值医用耗材可分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类等。三、 我国医疗器械行业发展情况1、我国医疗器
17、械行业整体市场规模随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长,国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。根据医械研究院中国医疗器械蓝皮书(2019版),国内医疗器械市场规模由2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,年复合增长率达到20.02%,远远超过全球医疗器械市场的增长速度。根据艾媒咨询预测,到2022年我国医疗器械市场规模将达到9,582亿元。从医疗器械市场规模与药品市场规模相比来看,发达国家基本达到1:1,全球平均水平为0.7:1,而我国目前水平仅为0.25:1,与全球平均水平仍有较大差距。随着科学技术的发展和人们健康意识的增强,我国医疗器
18、械应用水平将不断提高,市场规模仍将保持较快增长。2、我国医疗器械进出口情况根据中国海关统计,中国医疗器械进出口贸易总额从2010年的226.56亿美元增长至2019年的554.87亿美元,年均复合增长率为10.5%;其中,出口贸易总额从2010年的147亿美元增长至2019年的287.02亿美元,年均复合增长率为7.7%,总体保持平稳增长。从进出口产品结构来看,我国出口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、保健康复用品和一次性耗材;进口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、一次性耗材。第二章 项目绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称哈尔滨医用耗材项目(二)项目投资人xxx有限公司(三)建设地点
19、本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准)。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与
20、节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业
21、发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。四、 编制范围及内容投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能
22、力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。五、 项目建设背景根据中国海关统计,中国医疗器械进出口贸易
23、总额从2010年的226.56亿美元增长至2019年的554.87亿美元,年均复合增长率为10.5%;其中,出口贸易总额从2010年的147亿美元增长至2019年的287.02亿美元,年均复合增长率为7.7%,总体保持平稳增长。“十四五”时期是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年。我们必须准确把握坚持党的全面领导的政治保障,围绕党的十九届五中全会关于“十四五”时期经济社会发展和二三五年远景目标,落实省委和市委“十四五”战略部署;必须准确把握进入新发展阶段的深刻内涵,善于在危机中育先机、于变局中开新局;必须准确把握全面贯彻新发展理念的实践要求,努力实现更
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