绵阳一次性医用耗材项目申请报告.docx

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1、泓域咨询/绵阳一次性医用耗材项目申请报告目录第一章 项目背景、必要性7一、 低值医用耗材行业的发展趋势7二、 低值医用耗材行业的特点9三、 低值医用耗材行业发展情况11四、 加快构建现代化基础设施体系12五、 坚持创新驱动发展，高水平建设中国(绵阳)科技城14第二章 项目概况18一、 项目名称及投资人18二、 编制原则18三、 编制依据19四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景20六、 结论分析22主要经济指标一览表24第三章 行业发展分析26一、 我国医疗器械行业发展情况26二、 行业发展面临的主要机遇和挑战27第四章 选址分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 加快

2、发展现代产业体系，着力提高经济质量效益和核心竞争力37四、 加快形成“一核两翼、三区协同”区域发展新格局38五、 项目选址综合评价40第五章 建设方案与产品规划41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表42第六章 SWOT分析43一、 优势分析（S）43二、 劣势分析（W）44三、 机会分析（O）45四、 威胁分析（T）45第七章 运营模式51一、 公司经营宗旨51二、 公司的目标、主要职责51三、 各部门职责及权限52四、 财务会计制度55第八章 安全生产分析59一、 编制依据59二、 防范措施62三、 预期效果评价66第九章 项目实施进度计划67

3、一、 项目进度安排67项目实施进度计划一览表67二、 项目实施保障措施68第十章 工艺技术设计及设备选型方案69一、 企业技术研发分析69二、 项目技术工艺分析71三、 质量管理72四、 设备选型方案73主要设备购置一览表74第十一章 节能方案说明76一、 项目节能概述76二、 能源消费种类和数量分析77能耗分析一览表77三、 项目节能措施78四、 节能综合评价79第十二章 组织架构分析81一、 人力资源配置81劳动定员一览表81二、 员工技能培训81第十三章 投资计划方案84一、 投资估算的依据和说明84二、 建设投资估算85建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表87四、 流

4、动资金89流动资金估算表89五、 总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措一览表92第十四章 经济效益93一、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表94固定资产折旧费估算表95无形资产和其他资产摊销估算表96利润及利润分配表98二、 项目盈利能力分析98项目投资现金流量表100三、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102第十五章 招标方案104一、 项目招标依据104二、 项目招标范围104三、 招标要求104四、 招标组织方式107五、 招标信息发布107第十六章 总结分析108第十七章 附表附录110主

5、要经济指标一览表110建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表117固定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表122建筑工程投资一览表123项目实施进度计划一览表124主要设备购置一览表125能耗分析一览表125本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考

6、或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景、必要性一、 低值医用耗材行业的发展趋势1、市场规模持续增长低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患以及患者间因共用医疗器械而传播疾病，有助于简化医护人员的工作流程，提升患者的诊疗体验，目前已成为医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。我国低值医用耗材市场规模已从2015年的373亿元，快速提升至目前的800亿元以上。未来，政策的支持、社会老龄化以及居民健康意识不断提升等因素将进一步推动我国低值医用耗材行业的市场规模持续增长。2、行业集中度逐步提升目前，低值医用耗材行业集中度较低、竞争格局分散。多数中小企业目前仍依靠仿制和外购器械零件来组装生

7、产，缺乏自主研发能力和完整产业链生产能力。医疗需求的提高、工艺技术的升级以及行业监管的加强，使得在研发创新、市场开拓、规模化生产、规范运作等方面缺乏竞争优势的企业将面临市场份额萎缩、甚至被淘汰的风险，而在前述方面具备核心竞争力的企业将得以立足和进一步发展。随着优胜劣汰进程的不断推进，低值医用耗材行业的集中度将逐步提升。3、国产替代进程继续推进近年来，我国低值医用耗材行业快速发展，国产产品门类齐全，且与进口产品的差距不断缩小，性价比优势凸显。国内的一些优势企业已成为Cardinal、Medline等全球知名医疗器械品牌运营商的主要供应商，在国际市场占据了一定的市场份额。随着我国人口老龄化和生活水

8、平的提高，医疗需求持续增长，市场规模增速已明显高于国际市场，国内优势企业不断加大对国内市场的布局建设；而随着国内企业在技术研发和产业应用方面的不断突破，国内产品将凭借价格、服务等优势进一步扩大国内市场份额，国产替代进程将不断推进。4、行业自动化水平逐步提升随着科技进步和国内医用耗材生产要求的提升，制造设备的智能化、自动化水平以及生产制造环境也将面临着更高的标准和要求。拥有高度自动化的机械设备能够缩短单位产品的生产时间、增强产品可靠性、节约人工和降低生产成本。这将成为行业内企业核心竞争力的重要体现，行业自动化水平预期将逐步提升。5、行业创新步伐加快对于医用耗材企业而言，通过创新研究提升产品质量和

9、临床医用价值，是打造自身核心竞争力的必要手段。2018年至2021年，维力医疗、康德莱等行业内上市公司的研发投入总体保持上升态势，发明、实用新型等专利授权数量持续增加。随着创新医疗器械审评审批制度的改革深化和注册人制度试点的放开，业内企业的创新步伐有望进一步加快，创新产品、高性能耗材产品的注册上市周期将得以明显缩短，从而促进医疗器械产业供给侧结构性改革，提高产业发展水平和国际竞争力。6、产品结构优化和丰富成为企业发展的重要途径低值医用耗材行业进入门槛较低，市场竞争激烈，为保持业绩的持续增长，除加强材料、工艺等方面的创新研究之外，行业内的优势企业纷纷选择优化和丰富产品结构：一方面利用同源技术和渠

10、道资源，丰富产品类型、改进产品性能；另一方面，进行产业升级，向拥有更高毛利的高值医用耗材、IVD试剂等转型。例如威高股份由敷料和输液等低值耗材向骨科、介入器材等高值耗材转型；康德莱以穿刺器械为基础的同时，逐步发展介入耗材产品；三鑫医疗由血液净化和留置导管延伸至血液净化设备等。多产品扩张经营将成为行业发展趋势之一。二、 低值医用耗材行业的特点1、行业具备较强的抗周期特征低值医用耗材和居民健康就医需求息息相关，广泛应用于手术、麻醉、护理、医技等医院科室，耗材产品消费属于居民刚性需求，宏观经济周期波动对其影响较小。低值医用耗材行业具备较强的抗周期特征。2、行业集中度较低、竞争格局分散与其他医疗器械领

11、域相比，低值医用耗材应用普遍、种类繁多，产品附加值和进入门槛相对较低，参与企业数量较多，市场竞争较为充分，行业集中度较低。根据华夏基石中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2：医用耗材篇统计，我国低值医用耗材市场竞争格局分散，威高医疗、康德莱、维力医疗2018年的市场份额分别为11.9%、2.26%和1.15%，其他厂家市场份额均不到1%。3、外销以OEM/ODM模式为主，内销以自主品牌经销模式为主低值医用耗材企业面向的外销客户主要为国外大型医疗器械品牌运营商，多采用OEM/ODM模式，即企业根据外销客户的订单进行生产，产品以客户品牌进行销售。低值医用耗材企业内销则以自主品牌经销模式为主，即企业与

12、经销商签订经销协议，将产品授权、销售给经销商，再由其将产品销售给医院等终端客户。经销模式下，经销商负责市场推广及终端用户维护工作，企业负责对经销商的管理和维护，以及通过提供技术支持、产品培训等方式协助经销商进行市场开拓。4、产品质量管控严格，生产工艺技术要求较高低值医用耗材行业面临严格的产品质量管控要求。根据医疗器械监督管理条例，行业内企业必须按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行。出厂产品必须符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并附有检验合格证明文件。外销产品还需要符合美国FDAQSR820质量体系法规、欧盟MDR法规或日本药事

13、法等出口国相关质量规定。严格的产品质量管控对生产工艺技术提出了高标准的要求。低值医用耗材产品通常规格型号繁多，且涉及多个零部件，工艺结构各不相同。企业往往需要在注塑、挤管、灭菌等关键生产工艺积累丰富的经验，以实现工艺技术的成熟稳定和不断改进。5、国产化趋势推动发展，高端耗材市场仍以进口产品为主得益于企业自主创新意识、工艺技术水平的不断提升，下游市场需求的持续稳定增长，以及政府对国产医疗器械行业的政策支持，我国低值医用耗材产业发展迅速。目前国产产品门类齐全，并已占据国内市场的大多数份额。然而，受限于材料技术和研发投入规模的限制，在生物用纺织品、可吸收手术缝合线和人工透析导管等高端耗材方面暂时仍以

14、进口产品为主。三、 低值医用耗材行业发展情况1、低值医用耗材行业整体市场规模作为临床多学科普遍应用的一次性使用材料，低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患以及患者间因共用医疗器械导致疾病的传播，因此随着医疗卫生事业的发展和医疗卫生水平要求的提高，其在医疗服务中的重要程度也逐步提升。根据BMIResearchGlobalMedicalDevicesReportQ22017，2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元，2017年和2018年的市场规模预计将分别达到552.94亿美元和581.33亿美元，保持稳定增长；而根据医械研究院测算，我国低值医用耗材市场规模已由2015年

15、的373亿元上升至2018年的641亿元，年均复合增长率近20%，远高于全球增长水平2。随着医疗水平的进步、社会老龄化程度的加深，以及人们生活水平和健康卫生意识的提高，我国低值医用耗材行业有望持续较快增长。根据中商产业研究院预测，2021年我国低值医用耗材市场规模将超过920亿元。2、低值医用耗材的类别分布情况根据具体用途不同，低值医用耗材可分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类等。四、 加快构建现代化基础设施体系按照科学规划、合理布局原则，加快补齐交通、能源、水利等基础设施短板，布局建设新型基础设施，构建系统完备、高效实用、智

16、能绿色、安全可靠的现代化基础设施体系，全面赋能和强力支撑高质量发展。打造区域综合交通枢纽。对接西部陆海新通道建设，深入推进交通建设攻坚，构建外联内畅、通江达海的现代综合交通运输体系，加快建设交通强市。拓展对外开放通道，建成成兰铁路(绵阳段)，开工建设绵遂内铁路、成都至三台至巴中铁路，规划建设重庆至遂宁至绵阳高铁。建成投运南郊机场T2航站楼，推进绵阳机场迁建，加快建设通用机场。建成九绵、广平、中遂、G5成绵广扩容、绵苍等高速公路，推进三大、南盐、茂盐等高速公路前期工作。畅通内部交通网络，加快国省干线提档升级，推进县域间骨干路网建设，推进中心城区到县(市)快速通道扩容改造或第二快速通道建设。推动铁

17、路、公路、航空等实现货运多式联运和“无缝衔接”。强化能源保障能力建设。因地制宜开发利用新能源和可再生能源。优化输变电设施布局，促进主网架提档升级，着力补强配网短板。加快农村电网改造升级，提升农村地区供电能力和服务水平。加快天然气储气设施及能力建设，构建多层次天然气储备体系。加强水利设施建设。推进重点水利工程建设，建成开茂水库、沉水水库、引通济安工程，实施武引灌区、人民渠等大中型灌区续建配套和现代化改造。加强饮用水水源地和备用水源建设，推进城乡供水工程一体化规模化。实施涪江干支流和中小河流治理、病险水库除险加固、山洪灾害防治工程。加强涪江干支流控制性水利枢纽和河堤建设，提高防洪标准。加快新型基础

18、设施建设。加快布局信息基础设施，推进5G网络、物联网、工业互联网等通信网络基础设施建设，布局数据中心、智能计算中心等算力基础设施，构建高速、移动、安全、泛在的新一代信息基础设施。加快布局融合基础设施，应用人工智能、云计算、区块链等技术，实施传统基础设施转型升级。建设城市智能交通体系，推进北斗卫星导航在安全、交通、旅游等领域深度应用。五、 坚持创新驱动发展，高水平建设中国(绵阳)科技城坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，坚持“四个面向”，着力打造成渝地区双城经济圈创新高地，建设具有全国影响力的科技创新先行示范区。壮大国家战略科技力量。全力服务保障在绵科研院所、企业、高等院校建设发展，支持重大工

19、程和重大项目建设。完善重大科技项目协作配套体系。加强基础研究、注重原始创新，深化多学科交叉融合创新，强化战略性、前沿性和颠覆性技术创新，推动在核科学技术、空气动力技术、航空动力技术等领域保持领先优势。争取国家在绵布局建设国家实验室和一批重点实验室、工程研究中心、技术创新中心等重大平台，以及重点科研机构、重大科技基础设施。支持在绵科研生产单位实施一批重大科技项目。与成都、重庆共建中国西部科学城，打造成渝绵“创新金三角”，争创综合性国家科学中心。推进军民融合深度发展。创新体制机制，持续完善组织管理体系、工作运行体系、政策制度体系。整合资源要素，围绕技术、资本、信息、人才、设备设施等领域，推进共通共

20、用、共建共享的示范平台建设，支持科研院所、高等院校和企业在绵建设科技协同创新平台。提升国家军民两用技术交易中心、四川大型科学仪器共享平台等市场化运营水平。促进科技协同创新，发展先进适用技术，推动工业领域标准通用化，推进前沿技术产业化应用。鼓励支持在绵科研院所发展孵化器、产业园，聚焦核技术应用、北斗卫星应用、空管、新型功能材料、激光等优势领域，加大科技成果转化产业化力度，培育具有核心竞争力的高技术产业集群。建强科技创新主体。强化企业创新主体地位，深入实施高新技术企业数量规模“双提升”行动和科技型中小企业培育“涌泉计划”，培育一批核心技术能力突出、集成创新能力强、引领重要产业发展的创新型企业。发挥

21、大企业引领支撑作用，支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地。围绕北斗卫星导航、信息安全、智能装备制造等重点领域建设高水平新型研发机构。吸引聚集科研院所、知名高等院校及大型企业在绵设立分支机构。加强共性技术平台建设，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。发挥企业家在技术创新中的重要作用，鼓励企业加大研发投入。营造良好创新生态。开展新一轮全面创新改革试验，协同推进科技创新和体制机制创新。探索开展科技项目“揭榜制”和科研经费“包干制”试点。优化完善科技评价机制和科技奖励制度。大力发展科技中介服务，扶持培育和引进集聚一批服务专业化、发展规模化、运行规范化的科技中介机构和科技成果运营机构。健全科技金

22、融服务体系，支持科技金融专营机构创新金融产品，推动组建中国科技城政策性科技银行。健全“创业苗圃+孵化器+加速器”全链条孵化服务体系。加强知识产权保护，推进知识产权运营，争取设立国家级知识产权交易中心。弘扬科学精神和工匠精神，加强科普工作，营造崇尚创新的社会氛围。激发人才创新活力。深化人才发展体制机制改革，建设更有竞争力的人才制度体系，全面提升人才公共服务能级，争创国省人才管理改革试验区。引进战略科技人才、科技领军人才和高水平创新团队，扩大高层次人才培养规模，加强重点关键领域拔尖创新人才、基础研究人才、产业技术研发人才培养，壮大高水平工程师和高技能人才、青年技能人才队伍。健全创新激励和保障机制，

23、深化科研放权赋能改革，扩大科研自主权，扩大职务科技成果权属混合所有制改革试点范围，深化科技成果所有权使用权处置权收益权等改革。加快建设绵阳科技城新区。按照“四区一新城”空间布局，高起点谋划、高标准建设绵阳科技城新区，打造中国科技城建设的核心载体、高质量发展的重要引擎。以科技创新全链条为主线，积极探索和推进科技体制机制改革，加快建设创新活跃的科技新区。推动先进制造业高端延链发展和现代服务业集群集聚，加快建设业态高端的产业新区。探索城市建设新模式，持续推进基础设施建设，加快建设生态宜居的城市新区。创新绵阳科技城新区管理体制，授予与新区发展阶段相适应的管理权限，推动新区与周边区域协同发展。第二章 项

24、目概况一、 项目名称及投资人（一）项目名称绵阳一次性医用耗材项目（二）项目投资人xxx集团有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（待定）。二、 编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规

25、定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工

26、程投资坚持“求是、客观”的原则。三、 编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。四、 编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、 项目建设背景低值医用耗材企业内销则以自主品牌经销模式为主，即企业与经销商签订经销协议，将产品授权、销售给经销商，再由其将产品销售给医院等终端客户。经销模式下，经销商负责市场推广及终端用户维护工作，企业负责对经销商的管理和维护，以及通

27、过提供技术支持、产品培训等方式协助经销商进行市场开拓。“十三五”时期是绵阳决胜全面小康取得决定性成就的五年，是全面践行新发展理念、推动治绵兴绵取得重大突破具有里程碑意义的五年。地区生产总值预计突破3000亿元大关，连续跨过两个千亿元台阶，在全国城市排名由120位上升至93位、时隔14年重返全国百强。二是科技城建设取得巨大成就。一批重大国防科技项目建成投用;国家级高新技术企业预计达到440家、增长175%;R&D经费投入强度保持6.5%以上，11个项目获得国家科学技术进步奖，位居全国城市前列。三是全面深化改革纵深推进。全国推广的全创试验经验中绵阳贡献近1/6;36项改革经验入选国省典型案例;获得

28、三项督查激励，位居全国地级市第2位。四是开放合作取得历史性突破。建成和在建高速公路里程由全省第11位跃升至第3位，绵阳机场跻身全国机场50强;跨境电商综合试验区、综合保税区获批设立;引进京东方、惠科等百亿元以上重大产业项目并建成投产。五是三大攻坚战成效显著。22.7万农村贫困人口提前一年实现脱贫;污染防治力度加大，生态环境持续改善;防范化解重大风险取得积极成效。六是区域发展更加协调。“一核”引领、“两翼”支撑、“三区”协同区域发展新格局初步形成;“一城双心、组团协调”城市发展新格局加速构建，“重构一环、贯通二环”全面实现;县域经济竞相发展，县域地区生产总值占全市比重由78.1%提升至81.4%

29、。七是文化事业和产业繁荣发展。蝉联四届全国文明城市称号，“绵古创新之印”城市标识彰显城市底蕴，“一个枢纽基地、三条精品线路、全域旅游示范区”文旅发展格局初步构建，文化强市旅游强市建设融合推进。八是全面依法治市取得重大进展。地方立法权有效行使，颁布4部地方性实体法规;乡镇行政区划和村级建制调整改革扎实推进，城乡基层治理能力全面加强;法治绵阳平安绵阳建设成效明显。九是人民生活水平显著提高。城乡居民人均可支配收入分别增长37.9%、43.6%，累计城镇新增就业达27.7万人，城镇登记失业率从3.9%下降到2.74%，社会保障体系更加完善，教育事业发展硕果累累，健康绵阳建设成效显著，新冠肺炎疫情防控取

30、得重大成果。十是全面从严治党深入推进。政治纪律和政治规矩进一步严明，各领域基层党组织建设分层分类推进，干部队伍和党风廉政建设全面加强，风清气正的良好政治生态更加巩固。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约14.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx吨一次性医用耗材的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资5808.64万元，其中：建设投资4671.57万元，占项目总投资的80.42%；建设期利息48.51万元，占项目总投资的0.

31、84%；流动资金1088.56万元，占项目总投资的18.74%。（五）资金筹措项目总投资5808.64万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）3828.67万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额1979.97万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：12700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：9652.33万元。3、项目达产年净利润（NP）：2234.01万元。4、财务内部收益率（FIRR）：30.52%。5、全部投资回收期（Pt）：4.70年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：4023.29万元（产值）。（七）社会

32、效益经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积9333.00约14.00亩1.1总建筑面积18073.091.2基

33、底面积5879.791.3投资强度万元/亩323.442总投资万元5808.642.1建设投资万元4671.572.1.1工程费用万元4125.572.1.2其他费用万元418.772.1.3预备费万元127.232.2建设期利息万元48.512.3流动资金万元1088.563资金筹措万元5808.643.1自筹资金万元3828.673.2银行贷款万元1979.974营业收入万元12700.00正常运营年份5总成本费用万元9652.336利润总额万元2978.687净利润万元2234.018所得税万元744.679增值税万元574.9010税金及附加万元68.9911纳税总额万元1388.56

34、12工业增加值万元4559.1113盈亏平衡点万元4023.29产值14回收期年4.7015内部收益率30.52%所得税后16财务净现值万元5557.73所得税后第三章 行业发展分析一、 我国医疗器械行业发展情况1、我国医疗器械行业整体市场规模随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。根据医械研究院中国医疗器械蓝皮书（2019版），国内医疗器械市场规模由2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元，年复合增长率达到20.02%，远远超过全球医疗器械市场的增长速度。根据艾媒咨询预测，到2022年我国医疗器械市场规

35、模将达到9,582亿元。从医疗器械市场规模与药品市场规模相比来看，发达国家基本达到1：1，全球平均水平为0.7：1，而我国目前水平仅为0.25：1，与全球平均水平仍有较大差距。随着科学技术的发展和人们健康意识的增强，我国医疗器械应用水平将不断提高，市场规模仍将保持较快增长。2、我国医疗器械进出口情况根据中国海关统计，中国医疗器械进出口贸易总额从2010年的226.56亿美元增长至2019年的554.87亿美元，年均复合增长率为10.5%；其中，出口贸易总额从2010年的147亿美元增长至2019年的287.02亿美元，年均复合增长率为7.7%，总体保持平稳增长。从进出口产品结构来看，我国出口的

36、医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、保健康复用品和一次性耗材；进口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、一次性耗材。二、 行业发展面临的主要机遇和挑战1、主要机遇（1）我国医疗需求稳定增长，医疗卫生支出费用持续提升伴随老龄人口的增加，各种慢性病（如心脑血管病、糖尿病、肿瘤等）发病率逐渐攀升，近年来我国医疗机构诊疗人数以及住院人数持续增加。2020年受新冠疫情影响，我国医疗机构诊疗人数及住院人数有所下降。持续增长的诊疗患者人数，尤其是住院治疗患者人数为吸引管、吸痰管、引流袋等一次性使用医用耗材提供了广阔的市场空间。根据国家统计局数据，我国医疗卫生支出费用总额、人均医疗卫生支出费用分别从2015年的4

37、0,974.64亿元、2,980.80元，增加至2020年的72,175亿元、5,112.34元，年均复合增长率约12%。根据世界银行数据统计，全球卫生支出费用占GDP的比重在10%以上，而我国卫生支出费用占GDP的比重尚不足7%，仍低于世界平均水平。随着我国经济的不断发展和医疗需求的稳定增长，我国医疗卫生支出费用预期将持续提升。（2）医疗保险体系不断完善，将进一步释放医疗服务需求的增长潜力近年来，我国城镇医疗保险和农村医疗保险体系逐步建立健全，在统筹层次、体系构建和待遇保障等方面不断完善，提高了城乡居民、职工抵御疾病风险的能力，切实减轻了民众的医疗负担。根据国家医保局2020年全国医疗保障事

38、业发展统计公报数据，2020年参加全国基本医疗保险136,131万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工医保34,455万人，同比增长4.6%；参加居民医保101,676万人，同比减少0.8%。根据国家医保局2019年全国医疗保障事业发展统计公报数据，2019年参加全国基本医疗保险135,407万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工医保32,925万人，同比增长3.9%；参加居民医保102,483万人，同比减少0.3%。政策范围内支付比例总体呈现稳中有升态势。根据“十三五”深化医药卫生体制改革规划，到2020年，基本医保参保率稳定在95%以上，基本医保政策范围内报销比例稳定在75%左

39、右，个人卫生支出占卫生总费用的比重由2015年的29.27%进一步下降到28%左右。随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，居民个人医疗负担得以减轻，有利于进一步释放人民群众对医疗服务需求的增长潜力。（3）下游医疗服务资源供给持续增加，满足日益增长的医疗服务需求近年来，我国积极推进健康中国建设和医药卫生体制改革，医疗服务资源供给持续增加，为满足日益增长的医疗服务需求提供了保障条件。根据国家统计局数据，我国医院数量和医院床位数量分别从2015年的2.76万个、533.06万张增加至2020年的3.54万个、713.12万张。除2020年受新冠疫

40、情影响外，医院病床使用率始终保持在80%以上。（4）国家产业政策支持，助推行业快速发展医疗器械行业关系到国民的生命健康安全，被国家划入中长期重点发展领域。近年来，国家陆续出台了相关政策积极鼓励支持产业发展。其中，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要明确指出要深化医疗器械流通体制、审评审批制度改革，实施医疗器械标准提高计划；大力发展高性能医疗器械，加快医疗器械转型升级，重点部署医疗器械国产化任务，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；健全质量标准体系，提升质量控制技术，到2030年，医疗器械质量标准全面与国际接轨。近年来，国产医疗器械政策扶持力度不断加大，发改委

41、、工信部、科技部、卫计委等纷纷出台政策支持医疗器械产业发展，助力医疗器械创新发展和产业集聚。同时，政策促进行业内优势企业抓住机遇，不断提升创新能力和推动产业升级，行业正朝着国产化、高端化、规模化、品牌化方向发展。（5）监管体系日趋完善，促进行业规范发展近年来，我国医疗器械监管体系建设不断完善，各类相应的法律法规及规范性文件全面修订。2014年6月实施的医疗器械监督管理条例体现了医疗器械行政监管的改革与创新，标志着中国医疗器械的监督管理迈入了一个新阶段。随后医疗器械注册管理办法医疗器械生产监督管理办法医疗器械经营监督管理办法医疗器械分类规则医疗器械召回管理办法和医疗器械标准管理办法等相应的配套部

42、门规章及规范性文件陆续发布。“条例”、“配套规章”和“规范性文件”三个层次的医疗器械监管法规体系日趋完善。2021年2月，国务院发布修订后的医疗器械监督管理条例，进一步落实医疗器械注册人、备案人制度和创新医疗器械优先审批制度，优化医疗器械审评备案程序，加强对医疗器械产品的全生命周期和全过程监管，加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。随着行业监管体系的日趋完善，我国医疗器械企业的研发、生产、经营活动得以进一步规范，有利于推动行业内优胜劣汰进程，保障行业持续健康发展。2、主要挑战（1）行业内集中度较低、同质化竞争较为严重我国低值医用耗材行业经过多年发展，基本形成了充分竞争市场，竞争主体数量众多，

43、市场集中度较低，同质化竞争较为严重。随着行业优胜劣汰进程的不断推进，行业内企业需持续加大在研发创新、生产规模、渠道拓展、品牌建设等方面的投入，否则将面临持续盈利能力下降，甚至被市场淘汰的风险。（2）国际市场贸易壁垒的限制各国政府及相关监管机构对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA产品列名及注册、欧盟CE认证等。我国医疗器械生产行业在生产过程管理和质量控制体系方面与发达国家仍存在一定的差距，通过国际认证的国内厂家和产品数量相对较少。另外，由于我国低值医用耗材产品在国际市场上具有一定的价格优势，进口国为保护本国国内生产企业，可能会对我国相关产品采取贸易保护措施，从而影响我

44、国相关产品的出口。第四章 选址分析一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况绵阳，四川省地级市，位于四川盆地西北部，涪江中上游地带。东邻广元市的青川县、剑阁县和南充市的南部县、西充县；南接遂宁市的射洪市；西接德阳市的罗江区、中江县、绵竹市；西北与阿坝藏族羌族自治州和甘肃省的文县接壤。介于北纬30423303、东经

45、1034510543之间，总面积2.02万平方公里。截止2020年末，绵阳中心城区建成区面积达167.58平方公里。截至2020年末，绵阳市下辖3区、1县级市、5县，代管四川省人民政府科学城办事处。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，绵阳市常住人口为4868243人。自汉高祖二年（前201年），西汉设置涪县以来，绵阳市已有2200多年建城史，历来为州郡治所，后因城址位于绵山之南而得名“绵阳”。边堆山遗址出土有4500年前新石器时代的石器和陶器；是诗仙李白以及“唐宋八大家”之一欧阳修的出生地，黄帝元妃丝绸之母嫘祖的故乡，夏王朝的缔造者大禹的诞生地。绵阳是批准建设的中国唯一的科技

46、城，是四川第二大经济体和成渝城市群区域中心城市，重要的国防科研和电子工业生产基地。素有“富乐之乡、西部硅谷”美誉，享有全国文明城市、国家卫生城市、国家森林城市、国家园林城市、国家环保模范城市、中国优秀旅游城市、全国科技进步先进市、国家知识产权示范城市、全国创业先进城市等殊荣。展望二三五年，绵阳将与全国全省同步基本实现社会主义现代化，中国科技城建设国家战略目标基本实现，西部现代化强市基本建成。经济实力显著增强，经济总量和城乡居民人均可支配收入迈上新的大台阶，现代产业体系健全完善，新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化基本实现，西部先进制造强市、西部现代服务业强市、西部现代农业强市基本建成。区域综合交通枢纽功能显著增强，交通强市基本建成，更高水平参与国际国内经济合作，对外开放新优势全面提升。城市空间布局更加优化，城市功能更加完善，城市品质进一步提升，型大城市基本建成。科技创新成为经济增长主要动力，跻身国家创新型城市前列，具有国际影响力的中国科技城基本建成。国民素质和社会文明程度达到新高度，西部教育强市、人才强市基本建成。生态环境更加优美，生活环境更加宜居，长江上游生态安全屏障更加牢固，生态强市基本建成。社会事业发展水平显著提升，基本公共服