宜宾图像传感器项目申请报告(参考模板).docx
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1、泓域咨询/宜宾图像传感器项目申请报告宜宾图像传感器项目申请报告xxx(集团)有限公司目录第一章 背景及必要性9一、 内镜分类:软镜兼施,进入电子内镜主流时代9二、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思路和进度10三、 推动区域协调发展11四、 形成强大国内市场,构建新发展格局11第二章 行业发展分析14一、 图像传感器:内镜最制约的一环,CMOS替代CCD是打破日资垄断的关键14二、 机遇与挑战并存:抓住趋势变革中的追赶及超越机会16三、 镜体:硬镜镜体临床覆盖面提升,软镜镜体自主突破壁垒17第三章 项目基本情况21一、 项目名称及建设性质21二、 项目承办单位21三、 项目定位及建设理由23
2、四、 报告编制说明24五、 项目建设选址25六、 项目生产规模25七、 建筑物建设规模25八、 环境影响25九、 项目总投资及资金构成26十、 资金筹措方案26十一、 项目预期经济效益规划目标26十二、 项目建设进度规划27主要经济指标一览表27第四章 建设单位基本情况30一、 公司基本信息30二、 公司简介30三、 公司竞争优势31四、 公司主要财务数据32公司合并资产负债表主要数据33公司合并利润表主要数据33五、 核心人员介绍33六、 经营宗旨35七、 公司发展规划35第五章 产品方案分析42一、 建设规模及主要建设内容42二、 产品规划方案及生产纲领42产品规划方案一览表42第六章 建
3、筑技术方案说明44一、 项目工程设计总体要求44二、 建设方案46三、 建筑工程建设指标49建筑工程投资一览表50第七章 法人治理结构52一、 股东权利及义务52二、 董事55三、 高级管理人员60四、 监事62第八章 发展规划65一、 公司发展规划65二、 保障措施71第九章 运营模式分析73一、 公司经营宗旨73二、 公司的目标、主要职责73三、 各部门职责及权限74四、 财务会计制度77第十章 进度实施计划84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十一章 组织机构、人力资源分析86一、 人力资源配置86劳动定员一览表86二、 员工技能培训86第十二章
4、 工艺技术方案89一、 企业技术研发分析89二、 项目技术工艺分析91三、 质量管理92四、 设备选型方案93主要设备购置一览表94第十三章 项目环境影响分析95一、 编制依据95二、 建设期大气环境影响分析95三、 建设期水环境影响分析96四、 建设期固体废弃物环境影响分析96五、 建设期声环境影响分析97六、 环境管理分析97七、 结论100八、 建议100第十四章 投资计划101一、 投资估算的依据和说明101二、 建设投资估算102建设投资估算表106三、 建设期利息106建设期利息估算表106固定资产投资估算表108四、 流动资金108流动资金估算表109五、 项目总投资110总投资
5、及构成一览表110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表111第十五章 项目经济效益评价113一、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表118二、 项目盈利能力分析118项目投资现金流量表120三、 偿债能力分析121借款还本付息计划表122第十六章 风险分析124一、 项目风险分析124二、 项目风险对策126第十七章 招标及投资方案128一、 项目招标依据128二、 项目招标范围128三、 招标要求128四、 招标组织方式131五、 招标信息发
6、布131第十八章 项目总结132第十九章 附表附录134主要经济指标一览表134建设投资估算表135建设期利息估算表136固定资产投资估算表137流动资金估算表138总投资及构成一览表139项目投资计划与资金筹措一览表140营业收入、税金及附加和增值税估算表141综合总成本费用估算表141固定资产折旧费估算表142无形资产和其他资产摊销估算表143利润及利润分配表144项目投资现金流量表145借款还本付息计划表146建筑工程投资一览表147项目实施进度计划一览表148主要设备购置一览表149能耗分析一览表149第一章 背景及必要性一、 内镜分类:软镜兼施,进入电子内镜主流时代内镜具有多个分类方
7、式,按手术类型分类,内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术,内镜一般通过人体自然腔道完成检查、诊断和治疗,如肠胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术等;腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。从产品来看,内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。以成像原理区分,当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜;以进入人体的方式区分,主要分为硬镜和软镜。1)电子内窥镜的成像质量更高,逐步成为市场主流。依托工业CDD/CMOS图像传感器的发展,在此前纤维内镜的基础上,内镜由光学物理图像的传导转变为电子图像的传输,从通过光学纤维肉眼近距离观察光学图像,
8、扩大至监视器远距观察电子图像,图像质量也从纤维内镜蜂窝状的图像成像提升至高清,大大提升临床和手术辅助能力,成为市场主流内镜,并在此基础上发展到1080P、4K等不同分辨率、3D立体成像、放大内镜及超声内镜融合的新型电子内镜技术。2)软镜和硬镜分别适用于不同的科室,部分治疗软硬镜兼施。整体构成来看,内镜系统都是由镜体、光源、图像处理主机及监视器构成。以镜体是否弯曲以及进入人体的方式可以将内镜分为硬镜和软镜,顾名思义,软镜通过人体自然腔道进入,根据器官形态依从弯曲,应用于消化内镜及呼吸内镜等科室,主要以胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等为主。硬镜经手术行小切口进入人体内,不可弯曲,一般腹腔微创手术需
9、要3-4孔(分别为成像观察孔、手术器械主操作孔、副操作孔等),国外已逐步发展至单孔完成,适用科室较软镜更多,以普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科为主。二、 从细分产业链角度,看国产内镜的突围思路和进度与其他设备不同的是,内镜具备诊断+治疗的双重属性,起到了医生手和眼延伸的功能,临床操控与体验至关重要,因此在临床端替代的品牌壁垒相比其他医疗设备要更高。理解和把握外资龙头在产业链上的环环领先和先发优势后,或许从整条产业链层面出发能寻找到更多国产厂商的突围思路,即站在系统全局角度看国产内镜的发展阶段,对国产内镜的未来进阶更有把握。老牌企业先发优势明显,产业链和品牌护城河是当前集中进口垄断格局主因。
10、国外龙头在产业链各个环节上先发优势显著,上游技术的封锁导致国内从0到1的突破和摸索周期更长,国外的精益生产管理保证了更高的利润空间,内窥镜的腔内和微创操作属性从医生的培训入口和使用习惯处把握住“品牌流量”的先发优势,内窥镜巨头在全球的垄断地位也加强了其对上下游的溢价能力,内窥镜因体内操作,容易受到物理破损以及受到体内液体腐蚀等,售后的维修体系搭建也是使用部门重要的考量因素。综上,老牌企业在供应链的各个环节建立起闭环壁垒,产业和品牌护城河坚固造就当前进口垄断格局。三、 推动区域协调发展推动西部大开发形成新格局,推动东北振兴取得新突破,促进中部地区加快崛起,鼓励东部地区加快推进现代化。支持革命老区
11、、民族地区加快发展,加强边疆地区建设,推进兴边富民、稳边固边。推进京津冀协同发展、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展,打造创新平台和新增长极。推动黄河流域生态保护和高质量发展。高标准、高质量建设雄安新区。坚持陆海统筹,发展海洋经济,建设海洋强国。健全区域战略统筹、市场一体化发展、区域合作互助、区际利益补偿等机制,更好促进发达地区和欠发达地区、东中西部和东北地区共同发展。完善转移支付制度,加大对欠发达地区财力支持,逐步实现基本公共服务均等化。四、 形成强大国内市场,构建新发展格局坚持扩大内需这个战略基点,加快培育完整内需体系,把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来,
12、以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求。畅通国内大循环。依托强大国内市场,贯通生产、分配、流通、消费各环节,打破行业垄断和地方保护,形成国民经济良性循环。优化供给结构,改善供给质量,提升供给体系对国内需求的适配性。推动金融、房地产同实体经济均衡发展,实现上下游、产供销有效衔接,促进农业、制造业、服务业、能源资源等产业门类关系协调。破除妨碍生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍,降低全社会交易成本。完善扩大内需的政策支撑体系,形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡。促进国内国际双循环。立足国内大循环,发挥比较优势,协同推进强大国内市场和贸易强国建设,以国内大循环吸引全球资源要素
13、,充分利用国内国际两个市场两种资源,积极促进内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资协调发展,促进国际收支基本平衡。完善内外贸一体化调控体系,促进内外贸法律法规、监管体制、经营资质、质量标准、检验检疫、认证认可等相衔接,推进同线同标同质。优化国内国际市场布局、商品结构、贸易方式,提升出口质量,增加优质产品进口,实施贸易投资融合工程,构建现代物流体系。全面促进消费。增强消费对经济发展的基础性作用,顺应消费升级趋势,提升传统消费,培育新型消费,适当增加公共消费。以质量品牌为重点,促进消费向绿色、健康、安全发展,鼓励消费新模式新业态发展。推动汽车等消费品由购买管理向使用管理转变,促进住房消费健康发
14、展。健全现代流通体系,发展无接触交易服务,降低企业流通成本,促进线上线下消费融合发展,开拓城乡消费市场。发展服务消费,放宽服务消费领域市场准入。完善节假日制度,落实带薪休假制度,扩大节假日消费。培育国际消费中心城市。改善消费环境,强化消费者权益保护。拓展投资空间。优化投资结构,保持投资合理增长,发挥投资对优化供给结构的关键作用。加快补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域短板,推动企业设备更新和技术改造,扩大战略性新兴产业投资。推进新型基础设施、新型城镇化、交通水利等重大工程建设,支持有利于城乡区域协调发展的重大项目建设。实施川藏铁路、
15、西部陆海新通道、国家水网、雅鲁藏布江下游水电开发、星际探测、北斗产业化等重大工程,推进重大科研设施、重大生态系统保护修复、公共卫生应急保障、重大引调水、防洪减灾、送电输气、沿边沿江沿海交通等一批强基础、增功能、利长远的重大项目建设。发挥政府投资撬动作用,激发民间投资活力,形成市场主导的投资内生增长机制。第二章 行业发展分析一、 图像传感器:内镜最制约的一环,CMOS替代CCD是打破日资垄断的关键CCD图像传感器是制约国产软镜厂商最为关键的一环,原来主流的软镜产品使用的都是CCD。CCD是一种用耦合方式传输信号的探测元件,有长达50多年的发展史,全球CCD产业前七大厂商皆为日系厂商,占据全球98
16、.5的市场份额,索尼一家就超50%。CCD垄断在日本,也是软镜垄断在日本的主要因素,这其中CCD占比最高的索尼曾一度为奥林巴斯大股东。日本CCD厂家对海外内窥镜厂商的出口多加限制,国内较难获得优质的中高端CCD图像传感器(如奥林巴斯的AFI内镜配备高敏感度CCD,能够在荧光下准确捕捉黏膜细微变化,但普通CCD对荧光的感知度较弱,无法获得足够信息),成为国产内镜卡脖子的一个环节。CCD的优势在于成像质量好,但是由于制造工艺复杂,只有少数的厂商能够掌握,所以导致制造成本居高不下。近些年CMOS(互补金属氧化物半导体)以低成本、高良品率、尺寸小、低功耗及更快的速度,在民用消费领域获得迅速应用,随着C
17、MOS技术的兴起,在医疗行业的跨界应用逐步打破CCD的优势。CMOS对CCD的替代+CMOS国内工业供应链的完善,成为软镜后来者弯道追赶的机会。CMOS图像传感器持续挤压CCD图像传感器的市场空间,目前占据了市场的绝对主导地位,基本实现对CCD图像传感器的取代。据ICInsights数据,CMOS传感器销售额占整个图像传感器销售额比例,从2007年的54%,上升至2017年的89%。CMOS国产厂商崛起,根据20年CMOS图像传感器全球销售额排名,国产厂家豪威科技(2016年韦尔股份收购)、格科微电子位列前五,豪威科技深耕行业多年,占据了中高端市场,相较于CCD日企绝对垄断的格局,中高端CMO
18、S采购相对不再受限,支持国产内镜绕过CCD制约凭借CMOS图像传感器实现技术突围。当前国产开立、澳华目前均外购CMOS图像传感器,CCD造价相对较高,在CCD时代,CCD是构成电子内镜成本最重要的组成部分,CCD成本约占整个内镜成本的40%,由于CMOS市场更分散,技术壁垒相对较低,适合大规模批量生产,CMOS的价格更是呈现数量级下探趋势。随着CMOS技术的发展,CMOS性能逐步接近CCD,CMOS位于镜体的前端,较小的尺寸也进一步推动了更细依从性更高的镜体的优化,日本主流的软镜厂商中富士率先采用CMOS(ELUXE-700),奥林巴斯2020年最新推出的X1系统所适配的镜体也从上一代CCD转
19、为采用CMOS(EVISX1GIF-EZ1500)。CMOS在硬镜方面的应用更为领先,带动硬镜更早进入超高清阶段。尽管CCD对硬镜的制约不像软镜严重,但硬镜本身的集成特征与非一体化要求,导致硬镜的入局门槛相对软镜较低,硬镜企业较多,相较软镜的技术“闭环”,硬镜更为同质化。因此更为激烈的竞争也导致硬镜成像方面的发展和技术进步更为领先。由于硬镜的图像传感器位于操纵杆处,因此空间较为充足,目前硬镜已发展至三晶片+4K的配置,大大提升图像分辨率。普通的CMOS传感器只有一片感光芯片,对物景的处理同时完成,采用3晶片的硬镜首先用分光棱镜把图像的R/G/B通道在光学上分离,再采用3个CMOS传感器分别成像
20、后再融合,图像更清晰,色彩更丰富更逼真,还原度更高。国内迈瑞HD3、开立的SV-M2K30、SV-M4K30相继采用三晶片CMOS,相比进口厂商,率先在同一分辨率水平上提升图像的清晰度,以CMOS为弯道的赛点,国内内镜厂商或将以更快的姿态缩小与进口的差距,甚至在某些方面实现更快的创新突破。尽管常规电子内窥镜系统的图像清晰度、对比度都得到了长足的进步,可以发现形态或颜色发生明显改变的病灶,但对于微小的、扁平的早期癌变及异型增生则不易诊断,甚至常常导致漏诊,对先进图像处理技术提出了更高的要求。各厂家除在典型图像处理算法(降噪、滤波、颜色校正、白平衡、轮廓强调、测光模式、对比度增强等)上持续精进外,
21、图像处理的竞争和壁垒主要集中在当前图像处理技术的壁垒光学或者电子染色技术上。二、 机遇与挑战并存:抓住趋势变革中的追赶及超越机会纵观内镜的历史进程,内镜的发展迭代一方面源于技术端的突破,如CMOS、4K、3D及人工智能技术等前沿技术突破,推动内窥镜领域进入4K化、3D化、AI化、机器人化,4K超高清内镜、3D内镜正走向一体化,未来“4K+3D”将成主流,内窥镜AI辅助诊断系统集中从消化道切入,未来广阔市场在基层。另一方面临床需求的变动也不断推动内镜的创新,如对黏膜之下病灶的诊断促使内镜与超声技术强势融合推出超声内镜,更安全、成本更低的需求催生一次性内镜,而荧光内镜结合显影剂凸显表层以下组织。当
22、前内镜处于多技术融合与创新变革中,相比稳固的传统内镜,国产内镜有望凭借自主研发与创新追赶,占据更高的份额实现超越。三、 镜体:硬镜镜体临床覆盖面提升,软镜镜体自主突破壁垒内镜镜体的壁垒,最主要体现在光学工艺和精密制造上,手工制造的knowhow进一步提高壁垒。当前大多数医疗器械都可以机械化批量生产,但当前无论是硬镜还是软镜,制造步骤繁杂,无法实现完全的自动化,内镜的精度和质量的关键仍掌握在技师的手中。1)从卡尔史托斯hopkins镜体的手工制作流程看,导光系统和光学系统每一个内窥镜的内部装配都是由人工完成,逐件进行精心加工,各个器械的外形也均经过缜密研究,使之更符合人体工程学设计。2)尽管奥林
23、巴斯工厂分布于日本、欧洲及美国,但主要胃肠内窥镜均在日本制造,软镜镜体的工艺、材料、制成、结构设计、光学模组设计、加工以及可消杀性、稳定性、操控性等方面包含着大量的knowhow,需要高水平的工艺精度和独一无二的装配制造人员,其核心的零部件、内镜生产、手工装配、组装等核心部件及生产环节基本都控制在日本本土,核心技术岗位和专家分开流程,避免一人掌握全部技术,同时核心零部件严格限制出口。手工工艺的传承和其中的knowhow则提高了后来者复制和学习的成本,这也是硬镜卡尔史托斯、软镜奥林巴斯等龙头在内镜领域能长期处于领先地位的一大奥秘。与国外对比,国内的镜体普遍还处于初步满足部分临床功能的阶段,从技术
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