2022药店GSP认证申请书优秀3篇.docx

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1、2022药店GSP认证申请书优秀3篇药店GSP认证申请书优秀3篇1一、企业概况和谐大药房成立于20xx年1月，并于20xx年4月领取得了药品经营许可证，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市浉河区358厂门面房。经营范围：生化制品；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。1、药店人员状况：和谐大药房现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为中学以上学历。2、药店组织分工：经理严加兵负责全面工作；副经理高代梅兼职质管员；营业员赵中伍兼选购员、养护员。3、药店经营状况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品；中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种

2、达900余种。4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业面积102m2，冰箱容积为189L。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版GSP要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满意药品的储存要求。二、药店实施GSP概况依据药品经营质量管理规范认证管理方法和信阳市食药监局的统一部署，我药店确定于20xx年5月申报GSP认证的工作目标，详细实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。1、20xx年4月2日4月12日是我药店实施GSP组织发动及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件精神，使大

3、家深刻地相识到GSP认证的重要性。通过组织发动工作，统一职工思想，提高相识，坚决实施GSP认证的决心。为实施GSP认证工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实施GSP工作安排，为有条不紊开展GSP工作奠定了基础。2、20xx年4月12日4月22日为全面实施阶段。根据实施认证安排的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格根据GSP标准，全面实施GSP工作。详细主要抓好以下方面的工作：（1）做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作；（2）做好职工的GSP质量管理学问的培训工作，让职工娴熟驾驭本岗位的质量职责和操作规范；

4、（3）整理、填写药品购进、验收、陈设、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件；经理组织人员首先比照GSP认证现场检查项目进行综合检查，对检查出的问题进行整理，探讨制定整改方案与工作安排。（4）营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。（5）升级微机进、销、存系统，基本达到了新版GSP要求。3、20xx年4月22日5月2日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。依据制定的整改方案与工作安排，对质量管理文件和记录文件进行仔细地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合GSP认证标准的要求，并提出GSP认证申请。三、药店实施GSP工作的详细状况1、强化培训，提高人员素养。药店每年都支配职工

5、进行法律法规和药品专业学问培训3-5次，并有考试试卷和成果档案资料。药店在注意人员学问培训的同时，也非常重视人员健康状况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。2、完善药品经营质量管理文件，我药店依据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责刚好进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈设、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货安排经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票

6、据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收精确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的状况。4、严格执行药品陈设、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈设与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午各记录一次，发觉温湿度超出规定范围刚好实行相应措施，保证药品储存条件合格。5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训，提高业务素养，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等；工作中征询顾

7、客看法，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉状况。6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建起先，把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。四、存在的问题和整改措施1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改进设计，使其更适用、更规范。2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将依据药店的实际状况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与安排，实行了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上

8、，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请GSP认证的条件。特此提出申请。药店GSP认证申请书优秀3篇2贵德县百草堂药店关于GSP认证的申请报告青海省海南州食品药品监督管理局：贵德县百草堂药店自20xx年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格根据中华人民共和国药品管理法执行。特殊是20xx年6月1日新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号以下简称：新版GSP（90号）颁布实施以后，我药店依照新版GSP（90）对我店的质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的质量管理体系进行了进一步

9、补充和完善。我药店自20xx年5月7日通过GSP认证，现已到5年有效期限，依据国家食品药品监督局的有关规定，我店在原有的规范化管理的基础上，根据新版GSP（90号）的内容要求，在实施经营管理的过程中针对仔细工作，进行了进一步的细化和对各项工作的支配；并严格按要求在申请认证前就对我店GSP的规范管理工作，逐步进行了自查，自检和完善。现经过我店质量小组审核，我店的GSP管理工作基本符合药品经营质量管理规范认证要求，特向贵局提交申请进行GSP认证，恳请青海省海南州食品药品监督管理局予以审核批准认证。贵德县百草堂药店 20xx年3月1日药品经营质量管理规范认证申请申请单位：贵德县百草堂药店（公章） 填

10、报日期：20xx年5月10日 受理部门：受理日期： 年 月 日填 报 说 明1、内容填写应精确、完整，不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报状况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职务和学历的状况，应附有执业药量注册证书或专业技术职称证书和学历证明的复印件。3、认证申请书以及其他申报材料，应统一运用A4型纸张，标明书目及页码并装订成册。药店GSP认证申请书优秀3篇3申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：（零售）20xx年5月10日山西省食品药品监督管理局填报说明1、内容填写应精确、完整，不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报状况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的状况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书及其他申报资料，应统一运用A4型纸张，标明书目及页码并装订成册。