建筑行业GM厂房改造工程施工组织设计方案.doc

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1、药品GMP洁净厂房改革工程施工构造打算1、综述概述本工程地处昆明国民西路与西二环路穿插路口东北角，西苑破交桥旁,属老厂房改革。昆明宏达制药厂GMP洁净厂房改革工程含洁净区彩钢隔绝及污染空调工程与公用工程公用工程内容包含给排水、电气(能源零碎、照明、弱电)、工艺管道紧缩气氛、真空管道、厂区管网及消防零碎等装置工程。修建范围共约2124m2。此中，洁净面积约441m2，要紧会合在二层有液体口服制剂及胶囊、片剂消费线；三层“卫生学测验只约15 m2洁净区。本工程由云南省第二装置工程公司总承包一级天资企业低头结合兰德打算所医学乙级向昆明宏达制药厂进展打算及施工总承包内容含“GMP洁净厂房改革工程及27

2、36 m2的“配套钢构造工程以主顾满意为主旨，在保障质量、保障通过GMP认证的前提下，力图最年夜限度地落低改革本钱，延长工期。此中GMP洁净厂房改革工程范畴包含：一、污染空调工程。二、公用介质装置工程1、给排水；2、能源零碎、照明零碎、弱电；3、工艺管道紧缩气氛等；施工前提因是旧厂房改革，施工用水、电跟市政路途已存在，但施工园地狭窄，多专业穿插施工，一至三楼要流水穿插功课。工程特色1本工程工程为昆明宏达制药厂按照药品消费治理标准GMP的恳求树破的工程，为了确保业主顺遂通过GMP认证，在装置进程中，除惯例装置工艺外，必需着主要思索施工东西跟施工情况的洁净、卫生、无毒、雅不雅，施工工艺必需契合GM

3、P认证的恳求。2工程在施工装置进程中，各专业穿插共同功课量年夜，工序之间互相连接恳求高，因此，在施工时，必需制订出细致的施工合作打算，严峻按照施工次序施工，保障情况洁净、卫生。3对装置施工机器装备的选样、材料的采纳、装置技巧操纵恳求较高；工艺装备制造优良，同时呈体积小，分量轻的趋向，且较多装备采纳不锈钢制造；采纳的材料品种规格数目单一，工艺管道材质采纳不锈钢较多，其焊接任务有特别强的技巧性。4施工进程中施工技巧职员可以会呈现按照GMP恳求提出对原打算做出需要的修正的建议；本工程建成后需进展药品GMP认证，我方职员必需更进一步进修药品GMP认证标准跟反省评定标准。5工程施工所在离公司本部近，交通

4、特不便利跟迅捷，有利于公司本部对工程部供应最年夜水平的牢靠支撑。6管道装置配管时必定要思索其雅不雅，只管靠墙安排。支管在技巧夹层内，而透风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技巧夹层。在施工中必定要留意和谐好各工种互相间的关联，断定施工次序，做到互不烦扰，确保存道装置的标高、坡度，便于以后维修的原那么。工期跟质量目的1细心贯彻“质量优、速率快、效益好、信誉高的施工目的,全司高低分歧,竭尽尽力,把本工程建成一个优质样板工程。2施工工期：30天，此中装备调试期3天。3工程质量：优秀。12.2与树破单元的共同1按照ISO9002质量保障系统的恳求，满意业主的需要是工程的目的。2在工程开工前跟开工初期

5、，工程部的要紧治理职员应与树破单元代表树破亲切联络，将我方对工程各专业的详细任务打算与树破单元代表进展交换，按照其恳求进展调剂，遵从全部树破工程的总体打算。我方将向树破单元提交细致的施工进度打算、材料及装备推销打算。3我方工程师在细心研讨打算图纸的根底上，与树破单元进展交换，理解提撤消费工艺，按照现场的丈量情况，按照GMP的有关恳求，进展细致的施任务业图纸打算。满意业主运用跟GMP认证的需要。4对触及GMP认证的有关内容，应严峻按照恳求进展。并协助树破单元做好相关的GMP认证材料。5按照装置打算与甲方代表和谐由树破单元供应的装备的参加时间跟所在，由我方专业技巧职员无偿共同树破单元进展装备的装卸

6、、开箱、盘点以及在装置前进展防护。5共同树破单元体例装备治理或操纵规程，并协助树破单元培训操纵工或维修工。12.3与打算部分的和谐1在施工进程中，假装备工技巧职员觉察有与GMP标准不契合或工艺分歧理、材料需代用等情况，提出修正的公正化建议上报工程技巧担负人，工程技巧担负人向打算代表跟业主、监理工程师提出修正建议，打算出详细修正变卦告诉后再构造施工，力图寻到优质优价的公正打算。2工程技巧担负人按照恳求，活期或不活期构造有关专业工程师参与与打算代表的和谐集会，协商处置有关征询题。12.4与监理单元的和谐假设有1在施工进程中，严峻承受监理工程师的治理。装置的质量测验工程在自检后主动约请监理工程师进展

7、反省。2按照恳求将施工打算跟实现情况活期地上报监理工程师。3对施工中呈现的征询题或分歧格工程，严峻按照监理工程师的恳求进展整改，直至到达恳求为止。本公司暖通洁净空调施工班组与公用工程各施工班组间的共同a.外走廊墙面包彩钢板，和谐解置门窗地位留洞口及彩钢板与门窗接壤处的细部处置任务。b.空调主风管穿越土建墙,和谐解置预留洞的地位。c.洁净区施工与能源、非洁净壁板隔绝区照明及透风、消防报警、仪表主动化装置之间,互相和谐施工进度,做好彩钢板内穿管,保障开孔地位精确；在装备装置后要保障接口密封,以契合GMP验收标准,防止产尘为标准。d.洁净区施工与工艺装备装置班组共同,起首年夜型装备的提早出场就位落后

8、展彩钢板装置,其余装备在彩钢板施工实现后,由预留通道出场就位。在装备就位时，留意制品保护任务，包含彩钢板及门窗保护、空中保护、装备就位后的保护三个方面。e.洁净区施工与工艺配管施工的共同,起首互相和谐断定管道的走向及地位,做好管道穿越彩钢板地位的启齿及密封任务以及管道波动方法。f.工艺装备二次配管施工要遵从洁净区内施工的治理,做好制品保护并施行污染保障方法。2、施工治理为使该工程在恳求的质量、规矩的时间及同意的用度下实现,我公司在该现场工程司理部将装备明白技巧、善治理、有多个GMP药厂施工经历的治理职员,按照工程法施工的恳求,进展全进程、全方位的规矩、构造、操纵跟和谐任务。21、现场施工破体安

9、排第一阶段：恳求一般水平的污染操纵这一阶段开始前,污染区除装备搬入预留洞口外,修建的门窗、内粉刷应施工实现。这一阶段可界定为吊顶板装置之前的功课进程任务内容如防尘涂装、空调机组装置、能源装备、一次配管跟配线(电缆桥架及电气配管配线、壁板及吊顶的龙骨装置等。治理规矩：1进入洁净厂房的所有职员,必需承受该阶段治理规矩的培训,并佩带响应的胸徽准入证入室；2进入洁净厂房应穿洁净鞋具,不得带油渍、污泥入内；3室内不得抽烟、饮食跟饮水；4焊接、切割、凿洞等有尘功课必需加以操纵,防止碎屑年夜范畴分散,天天任务终了时应将渣滓搬出室外倒入规矩处；5施工材料堆放划一；6室内严禁巨细便；7有违犯以上规矩者,应破刻撤

10、消在洁净厂房任务的资历。第二阶段：恳求较高水平的污染操纵这一阶段可界定为第一阶段之后、空吹之前的功课进程,任务内容如壁板及吊顶板装置、各专业管线穿壁板装置、灯具装置等,以及采纳部分擦洗、真空吸尘等方法进展片面完好的清扫任务。治理规矩：1凡进入该地区的职员，必需通过该阶段治理规矩的培训,并佩带响应的胸徽(准入证入室；2进入该地区的职员,应穿着洁净的任务服、鞋具,前期应穿着洁净服、洁净鞋(或一般洁净的鞋共应会穿洁净鞋套:3带入的材料应是洁净的,东西、机具要清洗洁净后才能带入室内；4所有产尘功课须严加操纵,发作碎屑、尘土,应破刻用吸尘器去除；5洁净室内不得抽烟、饮食跟饮水；6洁净室内天天由专职职员至

11、少清扫一次；7室内防止堆积过多材料；8除必需的人流、物流门洞外,其余门洞应予以封堵；9室内严禁巨细便；10有违犯以上规矩者,应破刻撤消在洁净厂房任务的资历。第三阶段:恳求高水平的污染操纵这一阶段可界定为空吹之后、直至调试交付的功课进程，任务内容如装置高效过滤器、片面测试前的最初吸尘清扫任务、污染空调运转测试调查及二次配管配线等。治理规矩：1凡进入该地区的职员，必需通过该阶段治理规矩的培训,并佩带响应的职员佩带施工证准入证入室；2只要需要的职员跟用户代表,才能进入洁净室,将人流操纵在最低限度；3人流、物流进口应离开：一般只设一团体流进口,对物流进口要严加操纵,要有专人值班,且进口不得常开；4进入

12、洁净室要先注销,而后按洁净室的污染级不在换衣室改换洁净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入洁净区；5)进入洁净区的职员,不得携带铅笔、石笔、一般纸张、簿子或其余能发生尘土的物件；6不得在洁净区进展焊接跟锯、割、凿墙洞、打孔等能发生颗粒、尘土跟烟雾的功课；不得己要进展产埃功课时,应事前经有关部分同意，并用真空吸尘器随时吸徐尘土；7在洁J争区内运用的东西、装备,应做到每夭清洗一次；8洁净室内不得抽烟、饮食、饮水、巨细便；9装备专职的洁净施工监视员,巡回反省、监视,对违规者应破刻责令其离开洁净室；对严峻违规者,还应赐与严峻嘉奖。3、确保GMP达标的保障方法31、总那么(1)为保障洁净厂房工程

13、的质量，对洁净厂房的施工、验收、检测必需履行施工构造打算、药品消费质量治理标准(GMP)98跟洁净室施工及验收标准。(2)洁净厂房施工前必需按洁净室要紧施工次序制订细致的施工合作打算,并严峻按施工次序施工,每道工序要进展两头验收并记录。(3)工程所用的要紧材料、装备、制品半制品均须契合打算的规矩,并有出厂及格证明或质量断定证明文件,不出厂及格证明或对质量有疑心时,必需进展测验,契合恳求前方可运用。超越工厂保质期的材料不得运用。32、污染装修施工要点1按照GMP标准恳求，洁净室在打算跟装置时应思索运用中防止呈现不易洁净的部位,本工程在进展污染装修时,门窗装置与修建、污染空调、种种管线、照明灯具的

14、结合部位破绽要密封处置。2所有的配件、隔墙、吊顶的结实跟悬挂件只能与主体构造相连,不克不及与装备跟管线支架穿插混用,防止因微震惹起装潢材料松动跟尘土零落。3修建装潢跟门窗的破绽应在正面密封。4按照GMP认证反省标准,室内装修要契合以下恳求:a.应选用气密性精良,且在温度跟湿度等变更感化下变形小的材料。b.墙壁跟顶棚外表应光亮、平坦、不起灰、不落尘、耐腐化、耐打击、易清洗,增加凹凸面。墙、空中相接处做成半径即是50mm的圆角。壁面色彩要谐跟、俗气,并便于识不污染物。c.门窗与内墙而要平直,构造要充分思索对气氛跟水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗透,防止由于室表里温差而发生结露。室内差异洁净度房间

15、之间的内门、内窗以及隔绝等破绽均须密封。5施工中应操纵施任务业中的发尘量,特不是吊顶跟夹墙外部等隐蔽空间,必需随时清扫。6在己装置高效过滤器的房间,不克不及进展有粉尘的装修功课。7留意保护已实现的功课面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水功课等构成板材凹陷、暗裂跟外表装修的污染。33、污染空调施工要点1风管跟部件应采纳优质镀辞钢板，风管内外表必需平坦光滑，不得在管内加固风管，咬策应采纳结合角咬口，接缝必需涂密封胶。风管连接不该采纳内法兰。风管必需设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上按照需要设置过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。2风管装置之后、保温之前应进展漏风反省。送回风

16、管用漏光法反省应无漏光,零碎空调器漏风率不该年夜于2%。擦拭空调零碎内外表采纳不易掉落纤维的材料。3高效过滤器装置前必需对洁净房间跟污染空调零碎片面清扫、擦洗,到达洁净恳求后,开启污染空调零碎连续试运转12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,破刻装置高效过滤器。4高效过滤器装置前，应在装置现场拆开包装进展外表反省，内容包含纸、滤密封胶、框架、多少何尺寸及光亮度等是否契合打算恳求，然落后展检漏，反省跟检漏及格后应破刻装置。分歧格产物不得装置。34、洁净照明施工要点1按照药品GMP标准,洁净室应按照消费恳求供应充足的照明,在施工前要进展复核。厂房应有应急照明装备。2灯具装置应易于洁净。3按照药品GMP

17、标准,在需要防止微生物的繁衍跟污染的车间内设置紫外线杀菌灯。4室内洁净灯具装置终了,应当实时清扫。35、开工验收时施工单元要供应以下文件1打算变卦证明文件跟开工图2要紧材料、装备、调理仪表的出厂及格证书跟反省文件3单元工程、分项分部工程质量测验评定表4开工、开工讲演、隐蔽工程记录及管道水压实验讲演、消防验收讲演，装备开箱反省记录,风管漏风反省记录,两头验收单跟开工验收单5各单机试运转记录,零碎结合试运转记录,气氛污染零碎结合运转调试讲演、洁净度测试讲演等。4、工期、进度打算41、打算工期我公司细心剖析了投标书的全体内容,以及业主供应的打算说明、施工图纸,按照投标书所恳求的施工内容,思索污染区与

18、其余工种共同及穿插施工,本着科学治理、经心构造的原那么,断定本工程施工工期为30天。我公司保障在条约签署后,按甲方恳求时间出场施工。42、施工进度打算见附表2按照标书中的恳求,结合各单元工程的装置内容、任务量以及本公司制定施工工期,我们体例了“昆明宏达制药厂GMP厂房改革工程装置施工进度打算表。43、工期保障方法1工程治理职员及施工职员设置按照本工程技巧恳求高、工期比较紧、施工园地绝对范围及施工中多专业穿插流水功课等特色跟恳求,我公司将按照优化设置的原那么构成“昆明宏达制药厂GMP厂房改革工程司理部，装备充足的工程治理职员,并遴派一批技巧素养高、洁净认识强的施工班组及职员进展该工程的施工。加强

19、对洁净区施工职员的教诲培训任务，确保在施工进程中质量掉掉落操纵，洁净度到达恳求、制品掉掉落保护,防止工程返工、窝工、复工的发作。2)物力设置为保障该工程的施工质量及施工进度，本公司将采纳进步的施工技巧打算进展施工,装备充足的施工机器及办公装备,所有装备按施工进度恳务实时出场,以进步施工效力、确保工期。3财力设置工程部装备专职核算员一名、各专业技巧担负人兼职核算,按照当月实现工程量,本着捕风捉影,决不高估冒算的原那么，实时向业主、监理申报抽象进度款验工月报,专款公用,不属于公司运用的资金决不占据。我公司作为一家国有一级企业,在云南省有AAA资信,在资金方面将赐与本工程无力的保障，决不因业主资金不

20、到位而阻碍全部工程的顺遂进展。4材料供应打算材料、装备是否实时供应至施工现场是确保工程总进度打算是否实现的要害环节,为此本公司将装备存在丰厚经历的材料推销职员实现该工程的全体材料、装备的供应任务：从材料打算、推销比例、供应时间、进货测验，工程部都一致治理：关于除甲方已规矩的材料、装备如彩钢板为宝钢板等外，对其余材料、装备如洁净灯具、平开彩钢门、不雅看窗等要尽早与树破单元、监理单元断定品牌或制订打算克己，以留有充足的供货周期；同时强化材料供应打算的精确性、实时性，最年夜限度的增加材料积存,使无限的资金得以充分的应用,实时向业主供应甲供材料、装备到货清单,严把材料验收关,做到价钱明、品牌硬、质顾全

21、,根绝三无产物的发作,确保施工进度。5甲供装备出场打算关于甲供装备、材料,我公司做好接、检、保等任务。a. 甲方供应的装备材料,我公司将在出场后一周内提出装备到货时间表。b. 甲方订货的工艺装备按照装备特色,准时间次序逐步到货,不阻碍工程施工，保障工期。5、休息力打算51休息力打算表序号工种称号人数工期天1020301治理职员99992起重工11113铆工/构造工12812104透风工12101285管道装置工1081066电气装置工43447焊工54538丈量员11119材料职员111110驾驶员111111普工7675算计7652764952休息力打算静态图765249102030工期天6

22、、暖通污染空调工程施工打算6.1、污染工程要紧检测仪表及施工机器序号机器或装备称号规格型号数目产地制造日期额外功率消费能力备注一、检测仪器、装备1.激光粒子计数器Y09-91苏净2数字热球式风速仪ZRQ11北京3指针式热球风速仪QDF-31北京4数字温度计HM-341芬兰5目视露点仪MLY-31成都6便携式声级计HY1101衡阳7数字照度计JD-31上海8数字微压计DP1000-C1上海9透风干湿球温度计2二、通用装备10运动升落平台1217-6M11交换焊机BX3-40012交换焊机BX3-30013交换焊机BX6-20014氩弧焊机NSA4-30015焊条烘干箱YCH-10016产业吸尘器

23、PV-38117台钻2512B18铝型材切割机TS-25319砂轮机20砂轮切割机21曲线锯22电动剪23电动扳手24打击钻TE12-50425手电钻1326手电钻627水平仪28对讲机三、透风空调施工公用装备29剪板机30结合角咬口机31结合角咬口机32拼板机33单平咬口机污染工程要紧检测仪表及施工机器续表序号机器或装备称号规格型号数目产地制造日期额外功率消费能力备注34.按扣咬口机YZA-10135弯头咬口机SAF-6236折边机WC237手动折方机WS-12237压筋机239手动压筋机340咬缝机JF-1141铆钉机JMJ-D2四、电气施工公用装备42压接钳143数字式M表244万用表、

24、钳形表445水平尺、线垂662、污染装修工程施工打算621组合方法及特征污染车间的洁净度，取决于围护构造的密闭功用，取决于墙体组合方法，工艺及选用的构造连接体铝合金构造体的方法。科学公正的构造组合方法为洁净车间的牢靠性跟波动性供应用劲保障。622关于二次打算构造的二次打算按照打算院供应的各专业图纸，结合树破方的工艺恳求，综合思索暖通、管道、电气的专业共同，对顶板跟壁板按照厂家消费的标准模数进展排版，从雅不雅角度思索到顶板、壁板的对缝，门窗、高效送风口跟回风口的安排方法，从而断定顶板、壁板跟铝型材的规格数目。本工程打算按照为GMP标准98版，洁净度恳求按10万级施工，彩钢板采纳岩棉板，由于岩棉板

25、的特征限度，二次打算时要思索进展加强，特不是顶板上需要开孔洞的地位，恳求厂家在预制时进展部分加强处置，保障顶板的强度恳求。通过二次打算，可以实时觉察打算中存在的征询题，提出公正化建议，需要时，设置部分工艺装备就位的预留通道，调剂施工进度打算，按规矩工期交给厂家雅不雅、及格的厂房。624施工要点洁净围护构造的装置是在技巧夹层内的种种主管装置终了,而后对室边疆墙、空间进展一次完好清扫,到达无积尘落后展施工,并在施工进程中零部件跟园地做到专人清扫。a.施工前起首熟习二次打算图,实现现场勘察,对原土建房间的偏向做到心中无数。悬挂等与主体构造跟空中的连接件的结实应严峻按二次打算图恳求进展。b.按照现场详

26、细情况及污染零碎的构成、有步调有打算的施工,使各工种的施工无机的结合,以放慢施工进度。c.吊顶应按房间宽度偏向起拱,使吊顶在受荷载后的运用进程中保持平坦。吊顶四周应与墙体交代严密,装置进程中不得撕下板材外表保护膜。制止撞击跟踩踏板面。d.需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的外表跟沟槽防止零落积尘,必需严峻清扫,撤除杂质跟油污,确保粘胶密实结实。e.围护构造的所有装置破绽,必需用硅胶密封,嵌填的密封胶应平直、光滑、不该有连续,外露毛边等景象。打胶的情况温度应在摄氏零度以长进展。,除某些外门为避开重装备等运输时可以对门楼的碰撞而把密闭条全体设置在门扇上,一般情况下,为了使密闭条只管防止手模、足踩或击碰

27、,会受人行与运输的阻碍,多将长度仅多少毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位,再借门扇的封锁压紧。密闭条应沿运动破绽周边连续敷设,以便在门封锁后构成一圈封锁齿形的密封线。假设密闭条被分不设置在门樘跟门扇两处时,就必需留意两者有特别好的连接,只管减小密闭条在门缝的中缀空隙。g.管道穿行：管道穿过围护构造时,起首需要有精良的结实构造,在运用时不克不及晃悠变位,才能保障密封方法的后果。必需将装置定位与密封处置两者无机结合起来。因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架,年夜尺寸风管加固应防止前后、阁下、高低窜动,在管壁与壁板破绽内垫胶或海绵垫再用密封胶处置。h、长度较长的技巧夹道，在合适地

28、位开设清扫测验门，宽高=5001200。625质量恳求a.本工程空中是初级水磨石空中在做自流平前，空中跟墙面之间运用一体化马槽,可以保障壁板水平不歪曲,在马槽与空中交代处必需注胶，以防止水或其余液体从隔墙地位渗透。b.对污染装修工程所用材料,零部件应契合打算恳求,打算无恳求的自购件应到达优质或部颁标准。岩棉彩钢板应有质保书，功用检测讲演,及格证书。c.污染装修前室内空间必需完好清扫至无积尘，彩钢板跟配件应存放在洁净情况中,平坦的放在防潮膜上,防止变形。壁板跟配件应在洁净情况中开箱启封。分歧格或已破坏的产物不得装置。d.壁板隔墙装置要平坦，板缝要垂直严密。吊顶的结实跟悬挂件只能与主体构造相连，不

29、克不及与装备跟管线支架穿插混用。壁板跟顶棚外表应光亮、平坦,不起灰，不落尘，耐腐化，耐打击,易清洗。e.洁净室边疆面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采纳R=50mm的铝合金圆角，并用硅胶密封。R圆角装置必需平直，讨论严密of、所有密封窗、洁净门及隔绝破绽均需用硅胶密封。g、严峻履行国家发布污染装修工程的施工验收标准跟质量评定标准,并做好各项隐蔽工程记录,确保到达GMP验收标准。63、污染空调工程施工打算632、本工程特色本工程打算时按照GMP98标准，污染级不为100000级，在施工中要进展风量核算跟针对性处置。633、施工方法及技巧方法(部分节点表示图见后)63污染风管的制造清洗a.

30、为共同彩钢板围护工程施工，主风操纵作分段先后加工。b.风管的下料、咬口、折弯、铆接全体采纳机器化功课。c.对成型的风管的咬口缝、铆钉缝,翻边法兰四角处都要用硅胶进展密封,在密封前要清洗，密封后要经测验员反省。d.制粒间假设为防爆车间，排风操纵作咬口缝要用焊锡密封，防止气体走漏。e.风管的清洗是一项特不主要的工序,清洗质量的好坏直截了当阻碍洁净后果，阻碍高效过滤器的运用寿命。风管的清洗、漏光测验按洁净空调风管清洗与漏光光测验工艺标准履行。清洗东西：镀锌薄钢板外表的浮尘跟油脂。清洗步调：咬口前撤除钢板外表的浮尘咬口组分解形后用公用清洗剂进展处置-而后用中性剂清洗-净水擦洗-白布擦净-白绸布测验-硅

31、胶密封-通明塑料薄膜封口处置。63风管的装置及两头测验a.本工程为共同彩钢板围护工程施工，主风管装置分段先落后展。b.风管的支吊架装置前必需经防腐处置。c.装置进程中不克不及把己清洗好的风管弄脏，塑料薄膜封口一旦被破坏，就、必需从新清洗，从新测验。d.装置终了的风管要进展漏光测验。e.只要确认风管不漏的情况下,才可进展保温。f、施工进程中有专职的反省员进展测验，严峻按照施工标准恳求跟打算恳求施工。63保障优质工程的技巧方法a.保持按图施工,按打算恳求施工。b.严峻履行施工标准跟操纵规程,严峻按照国家发表的施工验收标准质量测验评定标准一致施工,觉察征询题,采纳无效方法,破刻弥补，不迁延，不遗留。

32、上一工序分歧格，毫不转入下一工序。c、做好各施工环节的质量反省,保持自检,互检跟专检。d、对所有不契合打算恳求的工程材料根绝运用，运用的材料跟产物必需有出厂及格证明。e、对工程中的装备装置前后都要加强治理,采纳必定的无效的方法保护好。62其余必需留意的征询题:a、制风格管的加工园地必需铺设橡胶饭,保持园地洁净，在放样进程中，不克不及破坏镀锌层,防止生锈。c、搞好文化施工，平安消费。d、必需强化施工职员的污染认识，这一点特不主要。e、要害部位的装置必需专人担负，如高效过滤器的装置，空调装备的吊装等。634、质量恳求a、运用的要紧材料、制品或半制品，应有出厂及格证书或质量保障文件。作为污染空调零碎

33、风管的要紧材料-镀锌钢板的外表，恳求光滑洁净,并存在热镀锌特有的镀锌层结日斑纹，钢板镀锌层厚度不年夜于。b、风管的内外表要做到外表光滑平坦,严禁有横向拼缝跟在管内设加固筋或采纳凸棱加固方法。只管增加底部的纵向拼缝。c、洁净风管的咬口缝必需连接严密，宽度平均，无孔洞、半咬口及胀裂景象。d、风管的咬口缝，铆钉孔及翻边的四个角，必需用对金属不腐化，流淌性好，固化快，富于弹性及迂到潮湿不易零落的密封胶进展密封。e、风操纵作好后，再次进展擦拭洁净；用白绸布反省风管内外表，必需无油污跟浮尘；而后用塑料薄膜将启齿密封。f、风操纵作好后，不得露天堆放或临时不进展装置。制品风管的堆码园地要平坦，堆码层数要按风管

34、的壁厚跟风管的口经尺寸而定，不克不及堆码过高构成受压变形；同时要留意不要被其余巩固物体触犯，构成凹凸及变形。g、法兰螺栓间距不该年夜于120 mm；法兰铆钉间距不该年夜于l00mm。H、洁净零碎运用的部件，装配好后要实时进展洁净处置，而后用塑料薄膜分个进展包装。i、 加工好的制品部件，不克不及堆码过高，防止将下面的部件压变形。j、组装风管光阴翻开需要连接一真个塑料薄膜封口，另一真个塑料薄膜封口不要急于翻开。k、风管连接法兰的垫料运用闭孔海绵橡胶，其厚度不克不及小于5mm，只管增加讨论；讨论必需采纳榫形或楔形连接，并涂胶粘牢；法兰平均压紧后的垫料宽度，应与风管内壁齐平。留意垫料不克不及挤入风管内

35、，免得增年夜气氛流淌的阻力，增加风管的无效面积，并构成涡流，添加风管内尘土的会聚；连接法兰螺栓的螺母应在统一侧。1、 防火阀必需设单独支架。m、高效过滤器是在联动试运转畸形后，对空间再进展完好、过细的清扫，空吹送风特别多于24小时的前提下方可装置；对装置完的过滤器进展检漏，检漏时采样口放在间隔被检漏过滤器外表23cm处,以520mm/s635、保温工程施工打算63保温工程特色保温工程是要最年夜限度地增加热载体或冷载体的热丧掉或冷丧掉，因此它是一项节能的工程。保温工程必需妥当处置五年夜要害征询题：(一合适的保温材料、充足的保温厚度；(二保温材料结合部的密封性征询题；(三保温层隔潮层的连续性征询题

36、；(四)装备、管道、配件、部件的保温层之间的连续性征询题,这是防止“冷桥的要害之要害；(五)保温层的强度征询题、保护层的防水征询题。63原材料预备推销、测验、保存一推销：为保障施工材料质量，我们采纳货比三家：比质量、比价钱、比实绩、比经济气力、比售前效劳、比售后效劳。(二)测验:1、测验形状是否完好；2、测验容重是否契合打算、是否契合产物样本；3、测验厚度是否契合打算、是否契合产物样本；4、测验含水量情况，该当单调，不得潮湿；5、测验出厂及格证、化验、物性实验记录是否完好。三)保存：1、存放在防雨、单调的场合；2、堆放高度要恰当,防止破坏变形；3、要分类存放,便于反省,便于取用。63保温工程施

37、工保温基底反省：1、要保温的装备、管道、部件、附件必需断定曾经施工终了、曾经压力实验、验收及格、有交代手续后，方可进展保温工程施工；2、外表防锈底漆施工终了、外表清扫终了，契合质量恳求前方可进展保温工程施工；3、保温工程的各道工序，必需契合打算恳求，同时还应契合响应的各项国家标准跟部颁标准。4、要采纳防雨、防冻方法:5、保温层分作多层施工时，应采纳错缝方法，纵向缝应放在正面，横向缝应错开,以防管外表结露。并分层结实；6、严峻防止毁坏防潮层；7、法兰、阀门跟人孔保温，宜采纳可卸的金属外壳保温。63质量保障方法按照药品GMP认证反省标准，针对昆明宏达制药厂制剂厂房实践情况，我们将采纳如下质保方法：

38、一)保温(冷)层的反省：1、保温层外表应平坦光滑，无颗粒性物质零落；2、结实件、支承件是否精确、结实；3、保温方法、保温层厚度是否契合打算恳求；4、反省容重是否契合打算恳求；5、保温构造不该阻碍部件、附件、门盖的开启跟测验。(二工程验收：必需按有关规矩进展验收，验收材料跟记录应完好；(三质量治理1、要有专职或兼职质检员，要严峻贯彻上道工序验收及格后才能转入下道工序；2、要贯彻自检、互检、专检轨制。64、洁净区照明装置工程施工打算641、材料恳求a、PVC管壁厚平均，无劈裂跟凹瘪景象，并有产物及格证。b、种种导线及电气器具的型号、规格必需契合恳求跟国家标准的规矩,必需有产物及格证。c、洁净灯具要

39、满意GMP恳求，有精良的密封性。642、洁净照明工艺流程(见以下列图)地线焊接配电箱盒外壳结实测定箱盒地位及结实定|地线焊倒导线连接管内穿线选择导线配管隐蔽验收PVC管敷设装置接线箱防腐处置反省灯具开关等器具线路反省绝缘测试此中管内穿线与线路绝缘测试为要害工序。643、质量恳求及施工要点部分节点表示图见后a、线管敷设应在彩钢板吊顶施工终了之落后展。b、洁净灯具的装置要留意密封，如采纳嵌入式建议在上部采纳方法，防止积尘跟漏光。c、PVC线管采纳粘接，箱盘接地线跨接结实。d、选择导线恳求标准，相线、零线及保护地线的色彩应加以区分，玄色线做零线，黄绿双色线做保护地线。e、照明电路的绝缘电阻值不小于。

40、f、成排荧光灯，在断定地位时必需拉线，以增加偏向。g、配电箱盘地位精确，部件完好，箱体开孔合适，瘦语划一。暗式配电箱盖紧贴墙面，零线经汇流排(零线端子)连接，无铰接景象，PE线装置清楚结实。h、污染区装置的开关、灯具接线终了，用吸吸尘器净盒内景象，面板紧贴墙面。并打密封胶处置。7、公用工程施工打算71、给排水及工艺管道施工打算总的说明1GMP厂房的装置工程，管道的装置有比较年夜的工程量，同时管道品种、规格较多。必需在施工前制订公正的施工技巧打算，在施工中严峻按照标准施任务业。2管道的装置作为GMP认证反省的一项要紧内容，此中管道的材质跟装置后的洁净处置比较要害。3本工程的管道较为庞杂，以介质分

41、别有给排水、蒸汽、紧缩气氛、热水、冷却水、纯化水、主物料及辅佐物料等。以材质分别有一般碳钢跟GB8163标准无缝钢管、UPVC、一般304跟卫生级304不锈钢管等。确保GMP达标的保障方法1工程开工前，应构造有关技巧职员细心研讨打算图纸，通过与树破单元代表的交换，并按照施工现场实践丈量的情况，对管道装置的详粗安排进展二次打算。保障管道满意工艺恳求，安排和谐、雅不雅。2除按打算恳求外还应按GMP的有关恳求进展施工：如种种给水管道应尺量竖向安排，就近用水装备处横向进入，尽可以的不在装备上方安排横向管道，防止水在横向管内运动滞留，管道的曲折半径宜年夜面不宜小，曲折半径小轻易积液，异常，选用阀门时也应

42、思索以不积液为好。3介质为纯化水、药液、洁净紧缩气氛的不锈钢管道严峻按打算恳求跟相关标准进展去脂钝化处置跟清洗，对不锈钢管的焊缝及其热阻碍区外表采纳硫酸钡、氢氟酸、硝酸跟水按比例配制的酸洗钝化膏进展进展酸洗钝化，而后用净水清洗洁净。4穿洁净室彩钢板管道的套管方法保温管道的套管除外选择及如那边置套管与管道之空隙对全部洁净地区是致关主要的，为满意GMP的恳求，但又要思索用度的浪费，套管本身跟技巧夹层偏向的细螺纹连接拧紧拼帽的材质完好可以选Q235来加工制造，然而洁净地区内的与套管点焊接装潢岂但要不锈钢加工，同时还需作外抛光处置，待管道装置终了时用玻璃胶将套管与管道之间的空隙封锁并作光滑处置。5与药

43、液打仗的装备、管路、阀门装置除按打算恳求外还应按GMP认证反省评定标准3204条目进展，管道装置终了后应按3301条目恳求将管道说明物料称号及流向。6蒸汽管道、紧缩气氛管、消防零碎以及汽锅装置除按打算恳求跟GMP恳求外，还应严峻依拍照干监检条目恳求进展施工。7洁净室内的保温装备或管道必需平坦、光亮，金属保护外壳的讨论及搭边破绽间必需保障无颗粒性物质零落。管道装置前确实认管道及部件测验1管道装置运用的材料跟部件必需经测验及格前方可运用。2管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道构成件的材质、规格、型号、质量应契合打算文件的规矩，并应按照国家现行标准进展外表测验，分歧格者不得运用。3为了满意制药工艺用水的专门恳求，对不锈钢管材跟管件内外表的毛糙度跟光亮度有进一步的恳求。不锈钢管材一