医疗器械公司工程运营手册(参考).docx
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1、医疗器械公司工程运营手册xxx有限公司目录第一章 行业背景分析4第二章 项目基本情况7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目实施的可行性8四、 项目建设选址9五、 建筑物建设规模9六、 项目总投资及资金构成10七、 资金筹措方案10八、 项目预期经济效益规划目标10九、 项目建设进度规划11第三章 组积计划13一、 组织与组织计划的含义13第四章 工程项目的概念、特征及其分类16一、 工程项目的分类16二、 工程项目的特征17第五章 工程项目施工合同管理21一、 施工合同订立21二、 施工合同履行28第六章 工程项目合同管理概述61一、 工程项目合同管理的基本原则61二、 工
2、程项目合同管理的法律依据63第七章 工程项目进度管理过程、工作定义与工作顺序安排65一、 工作顺序安排65二、 进度管理过程77第八章 工程项目工作资源估算与工作时间估算79一、 工作时间估算79第九章 工程项目质量管理概述86一、 工程项目质量管理的基本方法86第十章 工程项目前期阶段的质量管理89一、 工程项目前期阶段质量管理的方法89第十一章 工程项目健康、安全与环境管理概述91一、 工程项目健康、安全与环境管理的含义91二、 工程项目职业健康安全管理相关规定93第一章 行业背景分析医疗器械行业上游主要为零配件原材料,如塑料、电子、钢铁、化工、纺织、机电、机械加工、精密仪器、金属工具、五
3、金零件等,供应商众多,大小规模不一。医疗器械下游应用领域主要为医疗服务行业及普通消费者,医疗服务领域主要包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等,使用产品涉及高中低端;普通消费者购买的通常是家用医疗器械。在全球人口高龄化的来临,老年人口对身体保健、慢性疾病的治疗以及安养照护的需求,带动医疗器械产业的发展。此外,随着经济发展与生活水平的提高,全球市场开始重视预防医学,从而成为推动医疗器材产业成长的主要动力之一。中国医疗器械产业由小到大,发展迅速,现已成长为一个产品门类较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳行业。尤其是近几年来,医疗器械产
4、业发展速度进一步加快,连续多年产值保持两位数增长,产品出口数量及科技含量也在不断提升。根据统计数据显示,2017年国内医疗仪器设备及器械制造收入为3064.14亿元,利润总额为355.12亿元,利润率达11.59%。从近年来医疗器械及医药工业总产值增速来看,医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。虽然我国医疗器械市场潜力巨大,但是目前国内医疗器械高端品牌极少,因此不论是普通器械还是高端器械,国内器械企业在国内市场中并没有话语权。国内医疗器械产业呈现生产企业多、企业规模小、产品集中度高、国产品牌竞争力弱的特点,但中国医疗器械市场集中度较低,主要集中在东、南部沿海地区。国内高端医疗器械市场被西方发达
5、国家垄断,欧、美、日等国出口高端医疗器械占据全世界90%以上的高端医疗器械市场,而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品,我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞蚕食”过程日渐加剧。国际知名医疗器械企业有强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗等,国内本土知名医疗器械企业有迈瑞医疗、鱼跃医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等。未来,我国医疗器械产业仍将保持较高的增长速度,市场集中度将不断提高,国产医疗设备将占据更高的市场比例,高值耗材招标降价将成为主流,互联
6、网将成为医疗器械重要销售渠道。另外,从政策角度来看,由多部委分别从不同角度给予的国产医疗器械扶持政策必将继续,越来越多的国产创新性产品进入市场并对进口产生冲击,但在高端领域要彻底撼动外资地位还不现实,国产崛起仍需较长时间。第二章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称医疗器械公司(二)项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx有限公司(二)项目联系人高xx(三)项目建设单位概况本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会
7、、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服
8、务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 项目实施的可行性(一)不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大,公司产品不断往精密化、智能化方向发展,投资项目的建设,将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力,进一步提升公司研发实力,加快产品开发速
9、度,持续优化产品结构,满足行业发展和市场竞争的需求,巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位,为建设国际一流的研发平台提供充实保障。(二)公司行业地位突出,项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域,已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势,行业地位突出,为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面,公司拥有良好生产管理基础,并且拥有国际先进的生产、检测设备;在技术研发方面,公司系国家高新技术企业,拥有省级企业技术中心,并与科研院所、高校保持着长期的合作关系,已形成了完善的研发体系和创新机制,具备进一步升级改造的条件;在营销网络建设方面,公司通过多年发展已建立了良好的营销
10、服务体系,营销网络拓展具备可复制性。四、 项目建设选址本期项目选址位于xxx,占地面积约45.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。五、 建筑物建设规模本期项目建筑面积55545.31,其中:主体工程36816.00,仓储工程7180.80,行政办公及生活服务设施7382.11,公共工程4166.40。六、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资23696.59万元,其中:建设投资19922.01万元,占项目总投资的84.07%;建设期利
11、息398.92万元,占项目总投资的1.68%;流动资金3375.66万元,占项目总投资的14.25%。(二)建设投资构成本期项目建设投资19922.01万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用16980.09万元,工程建设其他费用2306.42万元,预备费635.50万元。七、 资金筹措方案本期项目总投资23696.59万元,其中申请银行长期贷款8141.32万元,其余部分由企业自筹。八、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):41400.00万元。2、综合总成本费用(TC):35843.73万元。3、净利润(NP):4036.4
12、6万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):7.48年。2、财务内部收益率:9.81%。3、财务净现值:-4108.45万元。九、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积30000.00约45.00亩1.1总建筑面积55545.31容积率1.851.2基底面积19200.00建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩427.992总投资万元23696.592.1建设投资万元19922.012.1.1工程费用万元16980.092.1.2工程建设其
13、他费用万元2306.422.1.3预备费万元635.502.2建设期利息万元398.922.3流动资金万元3375.663资金筹措万元23696.593.1自筹资金万元15555.273.2银行贷款万元8141.324营业收入万元41400.00正常运营年份5总成本费用万元35843.736利润总额万元5381.957净利润万元4036.468所得税万元1345.499增值税万元1452.6910税金及附加万元174.3211纳税总额万元2972.5012工业增加值万元10884.0913盈亏平衡点万元21745.25产值14回收期年7.48含建设期24个月15财务内部收益率9.81%所得税后
14、16财务净现值万元-4108.45所得税后第三章 组积计划一、 组织与组织计划的含义(一)项目组织通常认为项目管理组织具有两个方面的含义:一是作为名词概念的工程项目的组织结构形式,即按照一定的体制、部门设置、层次划分及职责分工而构成的有机体;二是作为动词概念的组织管理过程,即为达到一定目标,运用组织所赋予的权力,对所需的资源进行合理配置,以有效地实现组织目标的过程。组织的关键不在于同一个建筑内办公、或一套政策和程序,其核心是组织内成员之间,成员与职责、任务,成员与资源之间的关系。工程项目管理组织可以是一个公司,也可以是一个专业项目部,还可能是为完成某一项目而成立起来的项目团队。(二)项目组织计
15、划项目团队组织计划是指为保证工程项目的良好开展,对项目团队有关人员职位与责任的设置构架。对于大多数项目来说,项目团队组织计划可能很早就开始了,甚至提前与业主进行了沟通。但为保证整个项目的持续力,对项目团队组织计划应进行定期审查,如果开始制定的计划不再适合项目的发展,就应及时对其进行适当的修改。(三)项目组织的作用一个优良的组织其基本作用是避免组织内个体力量的相互抵消,寻求个体力量汇聚和放大的效应。项目管理组织的作用从不同的角度分析可以有不同的认识。从组织与项目目标关系的角度看,项目管理组织的根本作用是通过组织活动,汇聚和放大项目组织内成员的力量,保证项目目标的实现。主要体现在以下几个方面:合理
16、的管理组织可以提高项目团队的工作效率。管理组织的合理确定,有利于项目目标的分解与完成。合理的项目组织可以优化资源配置,避免资源浪费。良好的项目组织工作有利于平衡项目组织的稳定与调整。科学合理的项目组织工作有利于项目内外关系的协调。(四)影响项目组织的因素对工程项目组织的影响因素包括影响项目组织结构形式的形成和影响项目组织管理过程两方面。其影响因素表现为社会因素和项目所在组织内部因素。(三)社会因素国际通行的项目管理方法与惯例。国家经济管理环境和与项目相关的管理制度。项目规模与项目技术复杂性。项目的经济合同关系与形式。项目管理的范围以及项目工作的种类、规模、性质和影响力。(四)组织内部的因素上级
17、组织的管理模式与制度。公司与项目管理目标。上级组织领导层及各部门之间的运作方式。组织领导及成员的素质。第四章 工程项目的概念、特征及其分类一、 工程项目的分类依据不同的标准,工程项目有着不同的分类方式。按投资来源,分为政府投资项目、企业投资项目、利用外资项目及其他投资项目;按建设性质,分为新建项目、改建项目、扩建项目和更新改造项目;按项目用途,分为生产性项目和非生产性项目;按产业领域,分为工业项目、交通运输项目、农林水利项目和社会事业项目等;按照项目经济特征,分为经营性项目、公益项目和其他项目。政府主管部门根据市场监管的需要,依据一定标准将工程项目分为大型、中型和小型项目。不同类别的工程项目,
18、在管理上既有共性要求,又存在一些差别。国际上对项目分类主要以项目的产出物性质、服务对象、主要效益特点、对社会的贡献、资金来源等几个方面为依据。(1)生产类项目(Productive Sector Projects):包括工业和农业类。这类项目的主要特点有:项目直接为社会生产物质产品;在为社会提供产品的同时,为社会提供财政税收和直接积累;此类项目可以完全市场化运作;项目财务效益明显;投资资金来源可以完全由资本市场筹集,一般无需动用政府预算或财政资金,主要依靠资本市场融资。但是,农业项目则比较特殊,产品对社会十分重要,但往往财务效益较差,加之农业的从业人员多,社会影响大,许多国家都对本国农业采取特
19、殊的资助政策。(2)基础设施类项目(Infrastructure Sector Projects):包括交通、通信、供电、供气、供排水设施等项目。此类项目的特点是:项目为生产类行业和人民生活提供服务,一般没有直接的物质产品产出;此类项目垄断性较强,只能在特定条件下参照市场模式运作;这类项目财务效益不明显,但社会效益显著;项目的资金来源主要是政府预算和其他资金。(3)社会发展和人力资源开发类项目(Social Development and Human Resources Developmen tSector Projects):包括社会公共设施、环境保护、文化体育、教育培训、医疗卫生、社会福利
20、等行业项目。这类项目主要特点是:项目直接为改善和提高人民生活质量的公共事业服务;一般无财务效益,属于非盈利性行业,不能提供财政税收和社会积累;此类项目的运营在政府直接监管下运作,不能完全市场化;项目的产出主要是社会效益;项目资金来源一般全部来自政府预算资金和公共资金。此类项目是政府关注、投入和监管的重中之重。二、 工程项目的特征1.工程项目的基本特征(1)独特性。尽管某些工程项目所提供的产品或服务具有高度的相似性,但由于每个工程项目都具有特定的建设时间、地点和条件,其实施都会涉及到某些以前没有做过的事情。所以,它总是独特的。例如,尽管建造了成千上万座的住宅楼,但每一座楼都是独特的。(2)次性。
21、每个工程项目都有确定的起点和终点,所有工程项目的实施都将达到其终点,而不是持续不断的工作。从这个意义来讲,项目都是一次性的。当一个工程项目的目标已经实现,或者已经明确知道该工程项目的目标不再需要或不可能实现时,该工程项目即达到了它的终点。一次性并不意味着时间短,实际上许多工程项目要经历若干年。“独特性”和“一次性”有时也分别被称为“唯一性”和“临时性”,这两点是工程项目和非工程项目共有的特征。(3)固定性。工程项目都含有建筑安装工程,并固定在一定的地点,是不可移动的。工程项目都受所在地点资源、气候、地质等条件的制约,这是工程项目区别于非工程项目的最主要的特征。(4)整体性。一个工程项目往往由多
22、个单项工程和多个单位工程组成,彼此之间紧密相关,结合到一起才能发挥工程项目产品的整体功能和效益。(5)不可逆转性。工程项目实施完成后,在其寿命期内一般不会推倒重来,那将造成很大的损失。因此,工程项目具有不可逆转性。(6)不确定性大。一个工程项目从策划到建设完成往往需要几年时间,有的甚至更长,建设过程中涉及面广,各种情况复杂多变,不确定性大。不确定性会给既定的建设目标带来风险。2.工程项目目的复杂性工程项目特别是大型工程项目,投资建设周期长,影响因素多,有些因素具有不确定性和突发性,后果严重,从而导致工程项目的复杂性。工程项目的复杂性主要表现为:(1)工程项目交易及生产过程的复杂性工程项目交易不
23、同于一般商品的交易,具有先交易、后生产的典型特征。由于工程项目各参与方沟通中存在“信息孤岛”等问题,相关因素的不确定性和风险,业主期望的不明确性、工程设计的局限性、工程技术的复杂程度不断增大造成的施工过程的难度等原因,导致工程项目交易及生产过程的复杂性。(2)工程项目组织的复杂性由于工程项目的目标多,涉及面广,群体作业,因而参与项目工作的组织和人员也多。直接参与管理者除了项目建设单位的人员外,还有咨询单位的咨询工程师,设计机构的设计人员,勘察单位的勘察人员,设备制造商相关人员,施工承包和分包单位的人员,工程监理单位的人员,而且各方可能来自不同的国家或地区,存在一定的文化差异。此外,还涉及政府、
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