医疗器械项目工程管理简介（参考）.docx

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1、医疗器械项目工程管理简介xx有限责任公司目录第一章 行业背景分析3第二章 项目基本情况6一、 项目名称及投资人6二、 结论分析6第三章 工程项目管理的知识体系9一、 国际上常用的工程项目管理知识体系9第四章 公司简介14一、 基本信息14二、 公司简介14三、 公司主要财务数据15第五章 宏观环境分析17第一章 行业背景分析医疗器械行业上游主要为零配件原材料，如塑料、电子、钢铁、化工、纺织、机电、机械加工、精密仪器、金属工具、五金零件等，供应商众多，大小规模不一。医疗器械下游应用领域主要为医疗服务行业及普通消费者，医疗服务领域主要包括医院、疾病预防控制中心（CDC）、计划生育机构、爱国卫生运动

2、机构以及医疗卫生研究机构等，使用产品涉及高中低端；普通消费者购买的通常是家用医疗器械。在全球人口高龄化的来临，老年人口对身体保健、慢性疾病的治疗以及安养照护的需求，带动医疗器械产业的发展。此外，随着经济发展与生活水平的提高，全球市场开始重视预防医学，从而成为推动医疗器材产业成长的主要动力之一。中国医疗器械产业由小到大，发展迅速，现已成长为一个产品门类较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳行业。尤其是近几年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口数量及科技含量也在不断提升。根据统计数据显示，2017年国内医疗仪器设备及器械制造收入为3064.14亿元，利

3、润总额为355.12亿元，利润率达11.59%。从近年来医疗器械及医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。虽然我国医疗器械市场潜力巨大，但是目前国内医疗器械高端品牌极少，因此不论是普通器械还是高端器械，国内器械企业在国内市场中并没有话语权。国内医疗器械产业呈现生产企业多、企业规模小、产品集中度高、国产品牌竞争力弱的特点，但中国医疗器械市场集中度较低，主要集中在东、南部沿海地区。国内高端医疗器械市场被西方发达国家垄断，欧、美、日等国出口高端医疗器械占据全世界90%以上的高端医疗器械市场，而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品，我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞蚕食”过程日渐

4、加剧。国际知名医疗器械企业有强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗等，国内本土知名医疗器械企业有迈瑞医疗、鱼跃医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等。未来，我国医疗器械产业仍将保持较高的增长速度，市场集中度将不断提高，国产医疗设备将占据更高的市场比例，高值耗材招标降价将成为主流，互联网将成为医疗器械重要销售渠道。另外，从政策角度来看，由多部委分别从不同角度给予的国产医疗器械扶持政策必将继续，越来越多的国产创新性产品进入市场并对进口产生冲击，但在高端

5、领域要彻底撼动外资地位还不现实，国产崛起仍需较长时间。第二章 项目基本情况一、 项目名称及投资人（一）项目名称医疗器械项目（二）项目投资人xx有限责任公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准）。二、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约54.00亩。（二）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（三）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资26561.21万元，其中：建设投资20469.69万元，占项目总投资的77.07%；建设期利息206.92万元，占项目总投资的0.78%；流动资金5884

6、.60万元，占项目总投资的22.15%。（四）资金筹措项目总投资26561.21万元，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）18115.32万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额8445.89万元。（五）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：60800.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：47846.24万元。3、项目达产年净利润（NP）：9485.01万元。4、财务内部收益率（FIRR）：28.78%。5、全部投资回收期（Pt）：4.87年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：18944.46万元（产值）。（六）主要经济技术指标主要经

7、济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积36000.00约54.00亩1.1总建筑面积60917.89容积率1.691.2基底面积21960.00建筑系数61.00%1.3投资强度万元/亩358.802总投资万元26561.212.1建设投资万元20469.692.1.1工程费用万元17294.542.1.2工程建设其他费用万元2646.302.1.3预备费万元528.852.2建设期利息万元206.922.3流动资金万元5884.603资金筹措万元26561.213.1自筹资金万元18115.323.2银行贷款万元8445.894营业收入万元60800.00正常运营年份5总成本费用万元47

8、846.246利润总额万元12646.687净利润万元9485.018所得税万元3161.679增值税万元2559.0510税金及附加万元307.0811纳税总额万元6027.8012工业增加值万元20588.1313盈亏平衡点万元18944.46产值14回收期年4.87含建设期12个月15财务内部收益率28.78%所得税后16财务净现值万元18399.92所得税后第三章 工程项目管理的知识体系一、 国际上常用的工程项目管理知识体系项目管理知识体系是由权威组织总结提出，并得到广泛认可的由项目管理知识、项目管理工作内容和项目管理工作流程标准化文件构成的项目管理知识整体。项目管理知识体系确立了项目

9、管理领域的知识基础，规范了项目管理领域的内容和范围，为项目管理的理论研究和实践活动提供了必要的平台，并且是项目管理专业组织开展项目管理专业人员资格认证活动的依据。目前国际上广为流行的项目管理知识体系主要有PMBOK、PRINCE2和ICB。()PMBOKPMBOK是Project Management Body of Knowledge的缩写，即项目管理知识体系，是美国项目管理协会（Project Management Institute，简称PMI)为全球项目管理专业人士制定的行业标准。PMBOK的主要目的在于系统的定义和描述项目管理知识体系中那些已被普遍接受的知识体系，另一个目的是希望提供

10、一个项目管理专业通用的词典，以便对项目管理进行讨论，并为对项目管理专业有兴趣的人员提供一个基本参考书。PMI项目管理知识体系对项目管理学科的最大贡献是它首次提出了项目管理知识体系的概念，首次为项目管理学科建立了理论和实践的标准、规范。PMBOK使用了“知识领域”（Knowledge Areas)的概念，将项目管理需要的知识分为10个相对独立的部分：项目整合管理、项目范围管理、项目时间管理、项目成本管理、项目质量管理、项目人力资源管理、项目沟通管理、项目风险管理、项目采购管理和项目干系人管理。上述每个知识领域包含若干过程（Processes)，这些知识领域以及过程组成整个项目管理知识体系框架的一

11、个方面;另一个方面就是项目管理的管理过程，包括启动（Initiating)、计划（Planning)、执行(Executing)、控制（Controlling)、收尾（Closing)。(二）PRINCE2PRINCE是Project In Controlled Environment(受控环境下的项目）的简称。PRINCE2描述了以一种逻辑性的、有组织的方法，按照明确的步骤对项目进行管理的方法。它不是一种工具也不是一种技巧，而是结构化的项目管理流程。20世纪70年代，英国政府就要求所有政府的信息系统项目必须采用统一的标准进行管理。PRINCE2最初是为IT行业开发的，现在已发展成为通用于各个

12、领域、各种项目的管理方法。PRINCE2中涉及8类管理要素（component)、8个管理过程（process)以及4种管理技术（technology)。管理要素包括组织（Organization)、计划（Plans)、控制（Controls)、项目阶段（Stages)、风险管理（Management of Risk)、在项目环境中的质量（Quality in a project environment)、配置管理（Configuration Management)以及变化控制（Change Control)等。8类管理要素是PRINCE2管理的主要内容，其管理贯穿于8个管理过程中。PRINC

13、E2提供从项目开始到项目结束覆盖整个项目生命周期的基于过程（processbased)的结构化的项目管理方法，共包括8个过程，每个过程描述了项目为何重要（Why)、项目的预期目标何在(What)、项目活动由谁负责（Who)以及这些活动何时被执行（When)。这8个过程是：指导项目Directing a Project(DP)、开始项目Starting up a Project(SU)、启动项目Initiating a Project(IP)、管理项目阶段边线Managing Stage Boundaries(SB)、控制一个阶段Controlling a Stage(CS)、管理产品交付Man

14、aging Product Delivery(MP)、结束项目Closing a Project(CP)、计划Planning(PL)。其中，DP和PL过程贯穿于项目始终，支持其他6个过程。项目管理过程中常用到的一些技术主要有基于产品的计划（Productbased planning)、变化控制方法（Change Control approach)、质量评审技术（Quality Review technique)以及项目文档化技术（Project filing techniques)。(三）ICBICB(International Competence Baseline，国际项目管理资质标准）

15、是国际项目管理协会（International Project Management Association，简称IPMA)建立的知识体系。IPMA委员会在1987年7月14日Ljubljana会议上，确认了IPMA项目管理人员专业资质认证全球通用体系（ICB)的概念。ICB说明了对项目经理、大型项目计划经理、项目群经理及项目管理人员的知识与经验的要求，包括在一个成功的项目管理理论与实践中所运用得到的基础术语、任务、实践、技能、功能、管理过程、方法、技术与工具等，以及在具体环境中应用专业知识与经验进行恰当的、创造性的、先进的实践活动。IPMA于2015年发布了ICB的最新版本ICB4.0,作为

16、一个全球范围内所有成员国认证机构的通用基础，该版本允许各成员国有一定的空间，通过结合本国特色，制定本国认证国际项目管理专业能力素质的国家标准(NCB)。为了评价项目管理人员在实践中应用项目管理的总体专业能力，ICB3.0将项目管理专业能力基准要素分为技术能力、行为能力和环境能力，其中技术能力要素20个，涉及专业人员从事项目管理所进行的工作内容：行为能力要素15个，涉及管理项目、大型项目和项目组合中个人以及团体之间的人际关系；环境能力要素11个，涉及项目管理与项目环境，尤其是长期性组织间的交互作用。ICB4.0则将项目管理的能力要素压缩至29个，分为人（people)、实践（practice)、

17、洞察力（perspective)三个维度。人这一维度涵盖个体与人际层面能力，包括：自我反思与自我管理，正直与可靠，沟通，关系与参与，领导力，团队精神，冲突与危机，智谋，谈判，结果导向等10个能力要素。实践这一维度涵盖项目实施过程中所需要的特殊方法、工具与技术，包括：设计，要求、目标与利益，范围，时间，组织与信息，质量，财务，资源，采购与合作，计划与控制，风险与机会，利益相关者，变化与变革，选择与均衡等14个能力要素。洞察力这一维度涵盖个体与项目环境的交互，以引导相关人员、组织和社会对项目成功提供支付，包括：战略，治理、结构与过程，遵从、标准与规章，权力与利益，文化与价值共5个能力要素。第四章

18、公司简介一、 基本信息1、公司名称：xx有限责任公司2、法定代表人：黄xx3、注册资本：510万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-1-157、营业期限：2014-1-15至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄

19、、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12

20、月2019年12月2018年12月资产总额9230.457384.366922.84负债总额4696.293757.033522.22股东权益合计4534.163627.333400.62表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入26627.2921301.8319970.47营业利润5434.364347.494075.77利润总额4422.373537.903316.78净利润3316.782587.092388.08归属于母公司所有者的净利润3316.782587.092388.08第五章 宏观环境分析综合考虑未来发展趋势和条件，围绕率先全面建成较高水

21、平小康社会，建立健全更加成熟、更加定型的国际化、市场化、法治化制度规范，着力打造国家东部沿海重要的创新中心、国内重要的区域性服务中心和国际先进的海洋发展中心，基本建成具有国际影响力的区域性经济中心城市，青岛在世界城市体系和区域发展中的价值和影响力进一步提升。经济保持中高速增长。在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上，提前实现经济总量和城乡居民人均收入比2010年翻一番。生产总值年均增长7.5%左右，人均达到2万美元，消费对增长贡献稳步提高，投资效率显著提升，全球贸易重要节点功能明显增强，发展质量效益进一步提高。转方式调结构取得突破进展。服务经济为主的产业结构基本形成，信息化和工业化深度融合

22、，互联网工业强市加快建设，农业现代化水平明显提高，新产业、新业态不断成长，产业迈向中高端水平。创新之城、创业之都、创客之岛建设深入推进，创新能力和科技进步贡献率大幅提升，打造青岛蓝谷。发展协调性全面增强。区域协调、城乡统筹发展体制机制日臻完善，全域空间布局更加优化，环湾三城、重点组团、轴带城镇、特色乡村协同发展，功能互补、特色鲜明、优美宜居的现代城乡形态基本形成。以人为核心的新型城镇化加快推进，户籍人口城镇化率明显提高，全域南北差距、城乡差距大幅缩小。军民深度融合共创共建取得明显成效。人民生活水平和质量普遍提高。创业带动就业取得明显成效，收入分配差距缩小，中等收入人口比重上升，市定标准贫困人口

23、脱贫任务提前完成。基本公共服务水平和均等化程度稳步提升，劳动年龄人口平均受教育年限明显增加，终身教育体系更加完善，人人享有基本卫生医疗服务，社会保障全民覆盖，养老和社会救助体系更加完善，住房保障水平进一步提高，城区棚户区和危房改造任务全面完成。改革发展成果更多更公平地惠及全体市民，群众获得感明显增强。市民素质和社会文明程度显著提高。中国梦和社会主义核心价值观更加深入人心，爱国主义、集体主义、社会主义思想广泛弘扬，文明创建活动向纵深发展，向上向善、诚信互助的社会风尚更加浓厚，市民思想道德素质、科学文化素质、健康素质明显提高。公共文化服务体系更加完善，文化产业成为国民经济支柱性产业。生态环境质量显

24、著改善。生态文明理念深入人心，生态文明制度基本健全，生产生活方式绿色低碳水平明显提升，能源资源开发利用效率大幅提高，能源和水资源消耗、建设用地、碳排放总量得到有效控制，主要污染物排放总量大幅减少，空气质量达到国家标准，胶州湾水环境质量整体达到良好水平，全面完成政府履行职责的约束性任务目标。生态安全屏障基本形成，人居生态环境建设走在全国前列。体制机制创新取得新突破。重要领域和关键环节改革取得决定性成果，城市治理体系和治理能力现代化实现重大进展。城市管理更加科学高效，城市国际品质和宜居水平明显提升。开放型经济新体制基本建成。“法治青岛”建设成效显著，人民民主更加健全，法治政府基本建成，司法公信力明显提高。人民群众权益得到切实保障，产权得到有效保护。基层社会治理体系更加健全。