医疗器械项目工程组织管理方案(范文).docx
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1、医疗器械项目工程组织管理方案xx(集团)有限公司目录第一章 行业背景分析4第二章 项目基本情况7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目实施的可行性9四、 项目建设选址10五、 建筑物建设规模10六、 项目总投资及资金构成11七、 资金筹措方案11八、 项目预期经济效益规划目标11九、 项目建设进度规划12第三章 工程项目周期14一、 工程项目周期及阶段划分14第四章 工程项目的概念、特征及其分类15一、 工程项目的分类15二、 工程项目的特征16第五章 电子招标投标20一、 电子幵标、评标和中标20第六章 工程项目咨询服务合同管理23一、 勘察合同的主要内容23第七章 工程项
2、目施工阶段的投资控制32一、 资金使用计划的编制32二、 合同价款调整38第八章 工程项目工作资源估算与工作时间估算54一、 工作资源估算54第九章 工程项目前期阶段的质量管理61一、 工程项目前期阶段质量管理的方法61第十章 工程项目环境管理63一、 工程项目环境管理的含义63第一章 行业背景分析医疗器械行业上游主要为零配件原材料,如塑料、电子、钢铁、化工、纺织、机电、机械加工、精密仪器、金属工具、五金零件等,供应商众多,大小规模不一。医疗器械下游应用领域主要为医疗服务行业及普通消费者,医疗服务领域主要包括医院、疾病预防控制中心(CDC)、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等
3、,使用产品涉及高中低端;普通消费者购买的通常是家用医疗器械。在全球人口高龄化的来临,老年人口对身体保健、慢性疾病的治疗以及安养照护的需求,带动医疗器械产业的发展。此外,随着经济发展与生活水平的提高,全球市场开始重视预防医学,从而成为推动医疗器材产业成长的主要动力之一。中国医疗器械产业由小到大,发展迅速,现已成长为一个产品门类较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳行业。尤其是近几年来,医疗器械产业发展速度进一步加快,连续多年产值保持两位数增长,产品出口数量及科技含量也在不断提升。根据统计数据显示,2017年国内医疗仪器设备及器械制造收入为3064.14亿元,利润总额为355.12亿元,
4、利润率达11.59%。从近年来医疗器械及医药工业总产值增速来看,医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。虽然我国医疗器械市场潜力巨大,但是目前国内医疗器械高端品牌极少,因此不论是普通器械还是高端器械,国内器械企业在国内市场中并没有话语权。国内医疗器械产业呈现生产企业多、企业规模小、产品集中度高、国产品牌竞争力弱的特点,但中国医疗器械市场集中度较低,主要集中在东、南部沿海地区。国内高端医疗器械市场被西方发达国家垄断,欧、美、日等国出口高端医疗器械占据全世界90%以上的高端医疗器械市场,而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品,我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞蚕食”过程日渐加剧。国际知名医疗器械企业
5、有强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗等,国内本土知名医疗器械企业有迈瑞医疗、鱼跃医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等。未来,我国医疗器械产业仍将保持较高的增长速度,市场集中度将不断提高,国产医疗设备将占据更高的市场比例,高值耗材招标降价将成为主流,互联网将成为医疗器械重要销售渠道。另外,从政策角度来看,由多部委分别从不同角度给予的国产医疗器械扶持政策必将继续,越来越多的国产创新性产品进入市场并对进口产生冲击,但在高端领域要彻底撼动外资地位还不
6、现实,国产崛起仍需较长时间。第二章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称医疗器械项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx(集团)有限公司(二)项目联系人曾xx(三)项目建设单位概况未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才
7、是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面
8、临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提
9、升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 项目实施的可行性(一)符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。(二)项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。(三)公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部
10、引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。(四)建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性。四、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约45.00亩。
11、项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。五、 建筑物建设规模本期项目建筑面积51467.71,其中:主体工程30815.40,仓储工程11921.25,行政办公及生活服务设施6371.56,公共工程2359.50。六、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资20465.89万元,其中:建设投资15799.23万元,占项目总投资的77.20%;建设期利息206.74万元,占项目总投资的1.01%;流动资金4459.92万元,占项目总投资的21.79%
12、。(二)建设投资构成本期项目建设投资15799.23万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用14061.99万元,工程建设其他费用1298.34万元,预备费438.90万元。七、 资金筹措方案本期项目总投资20465.89万元,其中申请银行长期贷款8438.56万元,其余部分由企业自筹。八、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):41200.00万元。2、综合总成本费用(TC):33104.06万元。3、净利润(NP):5922.11万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.40年。2、财务内部收益率:23.00
13、%。3、财务净现值:9879.35万元。九、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积30000.00约45.00亩1.1总建筑面积51467.71容积率1.721.2基底面积16500.00建筑系数55.00%1.3投资强度万元/亩345.422总投资万元20465.892.1建设投资万元15799.232.1.1工程费用万元14061.992.1.2工程建设其他费用万元1298.342.1.3预备费万元438.902.2建设期利息万元206.742.3流动资
14、金万元4459.923资金筹措万元20465.893.1自筹资金万元12027.333.2银行贷款万元8438.564营业收入万元41200.00正常运营年份5总成本费用万元33104.066利润总额万元7896.157净利润万元5922.118所得税万元1974.049增值税万元1664.9210税金及附加万元199.7911纳税总额万元3838.7512工业增加值万元12726.6113盈亏平衡点万元16360.04产值14回收期年5.40含建设期12个月15财务内部收益率23.00%所得税后16财务净现值万元9879.35所得税后第三章 工程项目周期一、 工程项目周期及阶段划分工程项目周
15、期也称投资建设周期,是指从提出投资设想,经过前期论证、投资决策、建设准备、建设实施、竣工验收直至投产运营所经历的全过程。为了顺利完成工程项目的投资建设,通常要把一个工程项目划分成若干个工作阶段,以便更好地进行管理。阶段划分的数量和必要性及每个阶段所需的控制程度,取决于项目的规模、复杂程度和潜在影响。可交付成果是指在某一过程、阶段或项目完成时,必须产出的任何独特并可核实的产品、成果或服务能力。项目阶段通常都与特定的主要可交付成果的形成相关。通常,工程项目周期可划分为四个阶段:前期阶段、准备阶段、实施阶段和投产运营阶段。第四章 工程项目的概念、特征及其分类一、 工程项目的分类依据不同的标准,工程项
16、目有着不同的分类方式。按投资来源,分为政府投资项目、企业投资项目、利用外资项目及其他投资项目;按建设性质,分为新建项目、改建项目、扩建项目和更新改造项目;按项目用途,分为生产性项目和非生产性项目;按产业领域,分为工业项目、交通运输项目、农林水利项目和社会事业项目等;按照项目经济特征,分为经营性项目、公益项目和其他项目。政府主管部门根据市场监管的需要,依据一定标准将工程项目分为大型、中型和小型项目。不同类别的工程项目,在管理上既有共性要求,又存在一些差别。国际上对项目分类主要以项目的产出物性质、服务对象、主要效益特点、对社会的贡献、资金来源等几个方面为依据。(1)生产类项目(Productive
17、 Sector Projects):包括工业和农业类。这类项目的主要特点有:项目直接为社会生产物质产品;在为社会提供产品的同时,为社会提供财政税收和直接积累;此类项目可以完全市场化运作;项目财务效益明显;投资资金来源可以完全由资本市场筹集,一般无需动用政府预算或财政资金,主要依靠资本市场融资。但是,农业项目则比较特殊,产品对社会十分重要,但往往财务效益较差,加之农业的从业人员多,社会影响大,许多国家都对本国农业采取特殊的资助政策。(2)基础设施类项目(Infrastructure Sector Projects):包括交通、通信、供电、供气、供排水设施等项目。此类项目的特点是:项目为生产类行业
18、和人民生活提供服务,一般没有直接的物质产品产出;此类项目垄断性较强,只能在特定条件下参照市场模式运作;这类项目财务效益不明显,但社会效益显著;项目的资金来源主要是政府预算和其他资金。(3)社会发展和人力资源开发类项目(Social Development and Human Resources Developmen tSector Projects):包括社会公共设施、环境保护、文化体育、教育培训、医疗卫生、社会福利等行业项目。这类项目主要特点是:项目直接为改善和提高人民生活质量的公共事业服务;一般无财务效益,属于非盈利性行业,不能提供财政税收和社会积累;此类项目的运营在政府直接监管下运作,不
19、能完全市场化;项目的产出主要是社会效益;项目资金来源一般全部来自政府预算资金和公共资金。此类项目是政府关注、投入和监管的重中之重。二、 工程项目的特征1.工程项目的基本特征(1)独特性。尽管某些工程项目所提供的产品或服务具有高度的相似性,但由于每个工程项目都具有特定的建设时间、地点和条件,其实施都会涉及到某些以前没有做过的事情。所以,它总是独特的。例如,尽管建造了成千上万座的住宅楼,但每一座楼都是独特的。(2)次性。每个工程项目都有确定的起点和终点,所有工程项目的实施都将达到其终点,而不是持续不断的工作。从这个意义来讲,项目都是一次性的。当一个工程项目的目标已经实现,或者已经明确知道该工程项目
20、的目标不再需要或不可能实现时,该工程项目即达到了它的终点。一次性并不意味着时间短,实际上许多工程项目要经历若干年。“独特性”和“一次性”有时也分别被称为“唯一性”和“临时性”,这两点是工程项目和非工程项目共有的特征。(3)固定性。工程项目都含有建筑安装工程,并固定在一定的地点,是不可移动的。工程项目都受所在地点资源、气候、地质等条件的制约,这是工程项目区别于非工程项目的最主要的特征。(4)整体性。一个工程项目往往由多个单项工程和多个单位工程组成,彼此之间紧密相关,结合到一起才能发挥工程项目产品的整体功能和效益。(5)不可逆转性。工程项目实施完成后,在其寿命期内一般不会推倒重来,那将造成很大的损
21、失。因此,工程项目具有不可逆转性。(6)不确定性大。一个工程项目从策划到建设完成往往需要几年时间,有的甚至更长,建设过程中涉及面广,各种情况复杂多变,不确定性大。不确定性会给既定的建设目标带来风险。2.工程项目目的复杂性工程项目特别是大型工程项目,投资建设周期长,影响因素多,有些因素具有不确定性和突发性,后果严重,从而导致工程项目的复杂性。工程项目的复杂性主要表现为:(1)工程项目交易及生产过程的复杂性工程项目交易不同于一般商品的交易,具有先交易、后生产的典型特征。由于工程项目各参与方沟通中存在“信息孤岛”等问题,相关因素的不确定性和风险,业主期望的不明确性、工程设计的局限性、工程技术的复杂程
22、度不断增大造成的施工过程的难度等原因,导致工程项目交易及生产过程的复杂性。(2)工程项目组织的复杂性由于工程项目的目标多,涉及面广,群体作业,因而参与项目工作的组织和人员也多。直接参与管理者除了项目建设单位的人员外,还有咨询单位的咨询工程师,设计机构的设计人员,勘察单位的勘察人员,设备制造商相关人员,施工承包和分包单位的人员,工程监理单位的人员,而且各方可能来自不同的国家或地区,存在一定的文化差异。此外,还涉及政府、金融、保险等机构,以及项目所在地的社会组织和相关群体等。这些都是项目的利益相关方,对项目的成效关系重大,也增加了项目管理的难度和复杂性。(3)工程项目环境的复杂性工程项目的建设周期
23、长,其间国际国内政治局势、社会、经济、法律、文化方面可能发生变化。另外,工程项目团队的上级组织和合作伙伴的组织也有可能发生变化,项目的建设条件和自然条件也可能发生变化,如地震、灾害等。所有这些环境的变化,都会增加项目管理的复杂性。第五章 电子招标投标一、 电子幵标、评标和中标(一)电子开标开标时间。电子开标应当按照招标文件确定的时间,在电子招标投标交易平台上公开进行,所有投标人均应当准时在线参加开标。文件解密。开标时,电子招标投标交易平台自动提取所有投标文件,提示招标人和投标人按招标文件规定方式按时在线解密。解密全部完成后,应当向所有投标人公布投标人名称、投标价格和招标文件规定的其他内容。因投
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