药师法律法规试题.doc

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1、一、中华人民共和国药品管理法第一章总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。【考点提示】立法宗旨（）【经典真题】X型题：依照中华人民共和国药品管理法，药品管理法的立法宗旨是（）A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.维护人民身体健康E.维护人民用药的合法权益正确答案ABCDE第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。【考点提示】适用范围（）【经典真题】X型题：依照中华人民共和国药品管理法，下列必须遵守药品管理法的是（）A.药品的研制单位和个人B.药品的生

2、产单位和个人C.药品的经营单位和个人D.药品的使用单位和个人E.药品监督管理的单位和个人正确答案ABCDE 第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。【考点提示】药品监督体制（）【经典真题】B型题：A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院有关部门D.

3、国务院经济综合主管部门E.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构依照中华人民共和国药品管理法1.主管全国药品监督管理工作的是（）正确答案A 2.负责本行政区域内的药品监督管理工作是（）正确答案B 3.承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所须检验工作的是（）正确答案E 4.制定国家行业发展规划和产业政策的是（）正确答案D 第二章药品生产企业管理第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，凭药品生产许可证到工商行政管理部门办理登记注册。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品

4、监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。【考点提示】审批主体及许可证（）【经典真题】A型题：依照中华人民共和国药品管理法，开办药品生产企业必须首先取得（）A.药品生产许可证B.药品生产合格证C.营业执照D.药品生产批准文号E.执业药师资格证书正确答案A 第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药

5、品质量的规章制度。【考点提示】开办条件（）第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。药品生产质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。【考点提示】GMP认证（）第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照

6、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。【考点提示】药品生产行为的管理（）【经典真题】A型题：依照中华人民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理

7、部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制正确答案C 第三章药品经营企业管理第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证，凭药品经营许可证到工商行政管理部门办理登记注册。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。【考点提示】审批主体及许可证（）【经典

8、真题】X型题：必须持有药品经营许可证的企业是（）A.经营处方药的批发企业B.经营非处方药的批发企业C.经营处方药的零售企业D.经营甲类非处方药的零售企业E.经营乙类非处方药的零售企业正确答案ABCD 第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。【考点提示】开办条件（）【经典真题】X型题：根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有

9、与经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量E.具有保证所经营药品质量的规章制度正确答案ABCE 第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合药品经营质量管理规范的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。【考点提示】GSP认证（）【经典真题】B型题：A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优

10、良药房工作作规范1.药品零售企业应当执行（）正确答案B 2.中药饮片生产企业应当执行（）正确答案C 第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。【考点提示】药品经营行为的管理（）【经典真题】X型题：根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品必须（）A.建立并执行检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明E.验明药品包装材料的审批标识正确答案ABC 第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改

11、或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有药品经营许可证的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。【考点提示】药品经营行为的管理（）【经典真题】A型题：依照中华人民共和国药品管理法，城乡集贸市

12、场可以出售的药品是（）A.中药饮片B.中成药C.化学原料药D.处方药E.中药材正确答案E 第四章 医疗机构的药剂管理第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。【考点提示】配制制剂的审批主体、程序及许可证（）第二十四条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。【考点提示】配制制剂的必备条件（）【经典真题】A型题：依照中华人民共和国药品管理法，医疗机构

13、配制制剂条件的要求不包括（）A.保证制剂质量的设施B.管理制度C.检验仪器D.卫生条件E.独立的生产厂房正确答案E 第二十五条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。【考点提示】配制制剂的管理（）【经典真题】A型题：依照中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是

14、（）A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种正确答案D 第五章 药品管理第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。【考点提示】新药研制、审批（）【经典真题】B型题：A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C

15、.国务院科技管理部门D.国务院经济综合主管部门E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门1.批准新药临床试验的部门是（）2.制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是（）3.颁发新药证书的部门是（）正确答案A、E、A 第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。【考点提示】国家药品标准制定、修订的机构（）【经典真题】X型题：根据中华人民共和国药品管理法，

16、属于国家药品标准的是（）A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B.省级药品监督管理部门制定的药品标准C.省级卫生行政部门制定的药品标准D.中华人民共和国药典E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准正确答案D、E 第三十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。【考点提示】特殊管理的药品、药品管理制度（）【经典真题】X型题：中华人民共和国药品管理法规定，国家实行特殊管理的药品是（）A.麻醉药品B.抗肿瘤药品C.生物制品D.医疗用毒性药品E.放射性药品正确答案ACDE 第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。【考点提

17、示】中药管理（）第三十九条 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。第四十条 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单放行。无进口药品通关单的，海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关

18、总署提出，报国务院批准。【考点提示】进出口药品的管理（）【经典真题】A型题：依照中华人民共和国药品管理法，进口药品到岸后，进口单位应持有关证明先向（）A.口岸检验所报验B.国家食品药品监督管理局注册C.口岸所在地药品监督管理部门登记备案D.海关报关E.省级食品药品监督管理局正确答案C 第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必

19、须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。【考点提示】假认定及按假论处的情形（）【经典真题】A型题：根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是（）A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.不注明或者更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料未经批准的正确答案B A型题：中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是（）A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、

20、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的正确答案B X型题：下列按假药论处的药品是（）A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E.依法必须检验而未经检验即销售的正确答案CDE 第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合

21、药品标准规定的。【考点提示】劣药的认定及按劣药论处的情形（）【经典真题】X型题：中华人民共和国药品管理法规定，按劣药论处的是（）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.超过有效期的C.不注明或者更改生产批号的D.变质、被污染的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案BCE X型题：依照中华人民共和国药品管理法，下列情形按劣药论处的是（）A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品正确答案CD 第五十条 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。【考

22、点提示】药品名称规定（）第六章 药品包装的管理第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。【考点提示】直接接触药品的包装材料和容器（）【经典真题】X型题：依照中华人民共和国药品管理法，生产药品的材料必须符合药用要求的是（）A.原料B.辅料C.外包装材料D.直接接触药品的包装材料E.直接接触药品的容器正确答案ABDE 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医

23、疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。【考点提示】药品包装、标签、说明书（）第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。【考点提示】药品包装、标签、说明书（）【经典真题】X型题：依照中华人民共和国药品管理法，在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有（）A.注册商标图

24、案B.通用名称C.批准文号D.广告审查批准文号E.生产日期正确答案BCE 第七章 药品价格和广告的管理第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。【考点提示】药品价格管理依据及原则（）第五十九条 禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购

25、销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。【考点提示】禁止药品回扣（）第六十条 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行

26、以公众为对象的广告宣传。【考点提示】药品广告的审批和内容管理，发布处方药广告的刊物要求（）第八章药品监督第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。【考点提示】药品监管部门的权力和义务（）【经典真题】X型题：依照中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有（）A.对药品质量进行抽查检验B.按规定抽样C.可以收取检验成本费用D.行政处罚E.对报经其

27、审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查正确答案ABCE 第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

28、【考点提示】药品不良反应报告制度（）第九章法律责任第七十三条 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。【考点提示】无证生产、销售药品的处罚（）第七十四条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成

29、犯罪的，依法追究刑事责任。【考点提示】生产、销售假药的处罚及对有关人员的资格罚（）B型题：A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产、销售假药的C.生产、销售劣药的D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的中华人民共和国药品管理法规定1.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是（）2.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款的是（）正确答案B、C 第七十五条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金

30、额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。【考点提示】生产、销售劣药的处罚及对有关人员的资格罚（）【经典真题】X型题：中华人名共和国药品管理法规定，生产、销售劣药的（）A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证E.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答

31、案ABDE 第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格。【考点提示】未实施有关质量管理规范的处罚（）【经典真题】第八十条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货

32、值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证书。【考点提示】从无证企业购进药品的处罚（）第八十四条 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。【考点提示】医疗机构配制制剂在市场销售的处罚（）【经典真题】X型题：中华人名共和国药品管理法规定，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）A.责令改正B.没收违法销售的制剂C.并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款D.并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款E.有

33、违法所得的，没收违法所得正确答案ABCE 第八十五条 药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。【考点提示】药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚（）第八十六条 药品标识不符合本法第五十四条规定的，除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。【考点提示】药品标识不符合法定要求的处罚（）【经典真题】X型题：中华人民共和国药品管理法规定，药品标识不符合规定的（）A.除依法应当按照假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告B.情节严重的，撤销该药品的批准证明文件C.有违法所得的，没收违法所得D.

34、由食品药品监督管理部门或者本单位给予处分E.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案AB 第八十九条 违反本法第五十五条、第五十六条、第五十七条关于药品价格管理的规定的，依照中华人民共和国价格法的规定处罚。第九十条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门

35、吊销其药品生产许可证、药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。【考点提示】有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚（）【经典真题】B型题：A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚依据中华人民共和国药品管理法1.药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由（）2.医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的，由（）正确答案B、A 第九十一条 药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受

36、其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。【考点提示】有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚（）第九十二条 违反本法有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构

37、成犯罪的，依法追究刑事责任。药品监督管理部门对药品广告不依法履行审查职责，批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。【考点提示】违反药品广告管理规定的处罚（）【经典真题】X型题：中华人名共和国药品管理法规定，违反有关药品广告的管理规定的（）A.依照中华人民共和国广告法的规定处罚B.并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号C.并由工商行政部门撤销广告批准文号D.3年内不受理该品种的广告审批申请E.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案ABE二、中华人民共和国计量法（1）立法宗旨（2）计

38、量器具的管理及检定、认证第一章 总则第一条 为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益，制定本法。第二章 计量基准器具、计量标准器具和计量检定第五条 国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。第六条 县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立社会公用计量标准器具，经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。第七条 国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府有关主管部门，根据本部门的特殊需要，可以建立本部门使用的计量标准器具，其各项最高计量标准

39、器具经同级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。第八条 企业、事业单位根据需要，可以建立本单位使用的计量标准器具，其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。第九条 县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制定。对前款规定以外的其他计量标准器具和工作计量器具，使用单位应当自行定期检定或者送其他计量检定机构检定，县级以上人

40、民政府计量行政部门应当进行监督检查。第十条 计量检定必须按照国家计量检定系统表进行。国家计量检定系统表由国务院计量行政部门制定。计量检定必须执行计量检定规程。国家计量检定规程由国务院计量行政部门制定。没有国家计量检定规程的，由国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府计量行政部门分别制定部门计量检定规程和地方计量检定规程，并向国务院计量行政部门备案。第三章 计量器具管理第十二条 制造、修理计量器具的企业、事业单位，必须具备与所制造、修理的计量器具相适应的设施、人员和检定仪器设备，经县级以上人民政府计量行政部门考核合格，取得制造计量器具许可证或者修理计量器具许可证。第十四条 未经国务院计量行

41、政部门批准，不得制造、销售和进口国务院规定废除的非法定计量单位的计量器具和国务院禁止使用的其他计量器具。第十五条 制造、修理计量器具的企业、事业单位必须对制造、修理的计量器具进行检定，保证产品计量性能合格，并对合格产品出具产品合格证。县级以上人民政府计量行政部门应当对制造、修理的计量器具的质量进行监督检查。第十八条 个体工商户可以制造、修理简易的计量器具。【经典真题】B型题：A.列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定B.统一全国量值的最高依据C.全国计量工作实施统一监督管理D.强制检定的工作计量器具E.国际单位制计量单位和国家选定的其它计量单位1.国家法定计量单位是正确答案E 2.国务院计量行政部门建立的各种计量基准器具是正确答案B 3.用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入目录的工作计量器具是正确答案D 4.县级以上人民政府计量行政部门负责对正确答案A