驻马店康复设备项目建议书(模板参考).docx
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1、泓域咨询/驻马店康复设备项目建议书目录第一章 背景、必要性分析6一、 盆底及产后康复器械行业发展情况6二、 盆底及产后康复器械简介7三、 坚持创新驱动发展,构筑高质量跨越发展新优势8四、 项目实施的必要性11第二章 行业、市场分析12一、 行业进入壁垒12二、 行业发展态势、面临的机遇和挑战14三、 我国盆底及产后康复器械行业市场规模19第三章 项目概述21一、 项目名称及建设性质21二、 项目承办单位21三、 项目定位及建设理由22四、 报告编制说明23五、 项目建设选址25六、 项目生产规模25七、 建筑物建设规模25八、 环境影响25九、 项目总投资及资金构成25十、 资金筹措方案26十
2、一、 项目预期经济效益规划目标26十二、 项目建设进度规划27主要经济指标一览表27第四章 项目选址可行性分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 全面融入新发展格局32四、 项目选址综合评价34第五章 产品规划方案35一、 建设规模及主要建设内容35二、 产品规划方案及生产纲领35产品规划方案一览表36第六章 发展规划分析37一、 公司发展规划37二、 保障措施38第七章 SWOT分析41一、 优势分析(S)41二、 劣势分析(W)43三、 机会分析(O)43四、 威胁分析(T)44第八章 劳动安全生产50一、 编制依据50二、 防范措施51三、 预期效果评价57第九章 项
3、目节能说明58一、 项目节能概述58二、 能源消费种类和数量分析59能耗分析一览表60三、 项目节能措施60四、 节能综合评价61第十章 进度实施计划63一、 项目进度安排63项目实施进度计划一览表63二、 项目实施保障措施64第十一章 工艺技术说明65一、 企业技术研发分析65二、 项目技术工艺分析67三、 质量管理68四、 设备选型方案69主要设备购置一览表70第十二章 原辅材料成品管理71一、 项目建设期原辅材料供应情况71二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理71第十三章 项目投资分析73一、 投资估算的编制说明73二、 建设投资估算73建设投资估算表75三、 建设期利息75建设期利息
4、估算表76四、 流动资金77流动资金估算表77五、 项目总投资78总投资及构成一览表78六、 资金筹措与投资计划79项目投资计划与资金筹措一览表80第十四章 经济效益评价82一、 经济评价财务测算82营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表83固定资产折旧费估算表84无形资产和其他资产摊销估算表85利润及利润分配表87二、 项目盈利能力分析87项目投资现金流量表89三、 偿债能力分析90借款还本付息计划表91第十五章 风险防范93一、 项目风险分析93二、 项目风险对策95第十六章 项目综合评价说明98第十七章 附表附录100建设投资估算表100建设期利息估算表100固定资产
5、投资估算表101流动资金估算表102总投资及构成一览表103项目投资计划与资金筹措一览表104营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表106固定资产折旧费估算表107无形资产和其他资产摊销估算表108利润及利润分配表108项目投资现金流量表109第一章 背景、必要性分析一、 盆底及产后康复器械行业发展情况1、盆底功能障碍性疾病概述PFD的患病率会随着年龄的增长而逐渐提高,其中尿失禁(UI)和盆腔器官脱垂(POP)在临床中最为常见。我国成年女性平均发病率为2040%,老年女性发病率高达4060%。尿失禁(UI)方面,患病率总体约为1040%,但在围产期,UI患病率可能会在妊娠
6、分娩期间升高到30%,产后通过治疗会逐步恢复到正常水平。盆腔器官脱垂(POP)方面,发病率总体约为560%,其中60岁以上的女性POP患病率超过30%,80岁以上的女性POP患病率达到5060%。此外,在围产期,分娩会使女性POP患病率升高,超过20%。特别需要指出的是,女性阴道分娩可能会使女性POP患病率提高到30%以上,其中二胎及以上且阴道分娩的女性POP患病率甚至接近40%。2、治疗方式在治疗方面,PFD主要分为非手术治疗和手术治疗,而国内外指南都指出非手术治疗均应作为PFD的一线治疗方法首先推荐。目前,非手术治疗方法包括生活行为方式干预、盆底肌肉训练(PFMT)、生物反馈电刺激治疗、子
7、宫托等。同时,盆底功能的量化诊断作为PFD治疗方案的依据也十分重要。目前,盆底表面肌电分析系统、生物刺激反馈仪、盆底康复器等为PFD非手术诊疗的重要器械。二、 盆底及产后康复器械简介医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然通过这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;4)生命的支持或者维持;5
8、)妊娠控制;6)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或诊断目的提供信息。康复医学是以消除和减轻人的功能障碍,弥补和重建人的功能缺失,设法改善和提高人的各方面功能的医学学科,也是功能障碍的预防、诊断、评估、治疗、训练和处理的医学学科。作为医学中的一门独立学科,康复医学与预防医学、临床医学、保健医学并称为“四大医学”,主要是研究和治疗各种功能障碍,如神经系统功能障碍、言语功能障碍、循环功能障碍、呼吸功能障碍、运动系统功能障碍、盆底功能障碍及生殖功能障碍等。从需求细分领域来看,康复医学涉及到各个系统疾病,在与其他有关学科的密切联系过程中,逐渐形成了神经康复、骨科康复、儿童康复、老年康复、盆底康复、肿
9、瘤康复、心脏康复、呼吸康复等多个细分领域。盆底功能障碍性疾病(简称“PFD”)是指盆底组织因缺陷、损伤、衰老等原因造成盆底组织结构发生病理性改变,最终导致相应器官位置异常与功能障碍的一系列疾病,主要包括尿失禁(UI)、盆腔器官脱垂(POP)、排便障碍及性功能障碍等。PFD是全球性妇女常见病,是影响人们生活质量的五大慢性病之一。盆底及产后康复器械主要用于盆底功能障碍性疾病的诊疗和恢复。三、 坚持创新驱动发展,构筑高质量跨越发展新优势坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,大力实施科教兴市、人才强市、创新驱动发展战略,构建全区域、全产业、全环节创新链条,以科技创新催生新发展动能,加快形成以创新为引领
10、和支撑的发展模式。(一)加快集聚高端创新资源实施科技强市行动,建设与产业布局相适应的科技创新平台,提高创新链整体效能。积极争取国家、省重大创新平台和重大科技基础设施在驻马店布局,加大创新平台载体建设力度,强化对产业转型的技术支撑。加快建设技术创新中心、产业技术创新战略联盟、国家实验室、院士工作站、中原学者工作站、博士后流动站、科技企业孵化器等。广泛开展创新资源共享、科技联合攻关、科技成果协同转化等合作,吸引知名企业、高等院校、科研院所在驻马店设立研发机构。(二)提升企业技术创新能力实施创新型企业培育工程,完善鼓励企业技术创新政策,促进各类创新要素向企业集聚,提升企业技术创新能力。支持企业牵头组
11、建创新联合体,发挥产业龙头企业、科技领军企业引领支撑作用,鼓励企业加大研发投入,加强共性技术平台建设,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。发挥“产教融合发展战略国际论坛”名片效应,推进产学研用深度融合,打造科技、教育、产业、金融紧密融合的创新体系。加大对科技企业的上市引导和培育,使之成为引领科技创新的主力军;以高端装备制造、生物医药、食品加工、电子信息等领域为重点,加快培育高成长性科技中小企业。建立“微成长、小升高、高变强”创新型企业梯次培育机制,培育一批“小巨人”企业,壮大“专精特新”企业群体规模,打造具有核心竞争力的创新型企业集群。(三)激发人才创新活力坚持尊重劳动、尊重知识、尊重人才
12、、尊重创造,全方位培养、引进、用好人才,打造人才集聚创新创业高地。深化“智汇驻马店”人才工程,引进培育一批产业领军人才和创新团队。实施“驻马店优秀企业家”培育工程,发挥企业家在技术创新中的重要作用。深入推进全民技能振兴工程,加强创新型、应用型、技能型人才培养。实施知识更新工程、技能提升行动,壮大高技能人才队伍,推动产业工人队伍建设改革,打造“天中工匠”。实施乡村人才振兴计划,健全农民教育培训体系,深化科技特派员、千名专家帮千村活动,引导和支持各类人才返乡创业。强化创新平台载体作用,推动人才链与产业链、创新链、资金链、信息链深度融合。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系。完善
13、柔性引才机制和高层次国内外人才特殊支持政策,健全人才激励机制,打造一流拴心留人的服务环境和人才生态环境,集聚各类优秀人才。(四)完善科技创新体制机制深化科技体制改革,加快科技管理职能转变,推进重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。改进科技项目组织管理方式,实行重点项目攻关“揭榜挂帅”等制度。完善科技评价机制,优化科技奖励项目。加快科研院所改革,扩大科研自主权。建立科技创新财政投入稳定增长机制,鼓励企业加大研发投入,带动全社会研发投入大幅提升,加大对基础前沿研究支持。完善金融支持创新体系,促进新技术产业化规模化应用。加强知识产权保护、应用和服务体系建设,提高科技成果转移转化成效。对新产业新业
14、态实行包容审慎监管,促进大众创业万众创新。加强科技对外合作。弘扬科学精神和工匠精神,加强科普工作,提升全民科学素质,营造崇尚创新的浓厚氛围。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 行业、市场分析一、 行业进入壁垒1、技术与研发壁垒医疗器械行业属于多学科交叉的技术密集型行业,涉及临床医学、生物医学工程、工业设计、电子信息、计算
15、机科学与技术等多个领域的专业知识和技术。对于医疗器械生产企业而言,核心技术积累和科研能力培养是一个长期投入的过程,通常难以在短时间内形成。同时,业内企业通常会在现有产品和技术积累的基础上,持续进行研发以形成更加完善的技术和产品体系,进一步提升新进企业进入本行业的技术壁垒。2、行业准入壁垒医疗器械与人类的生命安全、健康密切相关,世界各国对医疗器械的生产、经营等环节均进行严格的监管。我国目前对医疗器械按照风险程度实行分类管理,对生产、经营风险较高的第类和第类医疗器械在注册、生产、经营等环节均有相当严格的行业标准和管理规定。对于境外市场,医疗器械生产企业还需取得对应出口国相应的产品认证,如美国FDA
16、认证、欧盟CE认证等。因此,新进入本行业的企业需要在前期投入大量的时间和资金完成产品研发、注册申请等相关工作,在开始生产经营之前还需取得生产和经营许可,从而形成一定的行业进入壁垒,难以在短期内与已有企业进行竞争。3、人才壁垒盆底及产后康复器械行业属于典型的科技创新驱动发展的人才密集型行业,既需要大量具有多学科背景的复合型高端技术人才以支持产品研发和技术创新,又需要具有丰富管理经验的管理人才和较强销售能力的营销团队以提升管理水平及市场竞争力,但高端技术人才、管理人才和营销团队的培养均需要通过长期的行业实践及跨学科学习与交流。由于我国盆底及产后康复行业起步较晚,行业目前正处于快速发展阶段,具有丰富
17、多学科背景的复合型高端技术人才及具有丰富专业知识和较强销售能力的营销人员相对匮乏,新进入企业难以在短期内培养出具有市场竞争力的专业人才队伍。4、营销渠道壁垒我国医疗机构数量众多、分布广阔,搭建完善的营销渠道及服务网络对于医疗器械行业企业具有重大意义。但是,搭建覆盖全国的营销渠道和服务网络是一个长期投入的过程,新进入企业难以在短期内快速搭建完善的销售渠道及服务网络。同时,医疗器械行业企业在产品销售过程中需要进行临床技术推广,营销团队需要具备扎实的专业知识和丰富的销售经验,新进入企业难以快速组建成熟的营销团队。5、品牌壁垒品牌知名度是医疗器械企业综合实力的集中体现。品牌知名度较高的医疗器械企业通常
18、具有较强的综合实力,其产品的安全性、有效性、使用便捷性等更容易得到各级医疗机构的认可。品牌知名度的建立和提升往往需要医疗器械企业在产品研发、质量管理、市场推广、售后服务等方面进行持续的投入,新进入企业难以在短期内树立市场认可的品牌形象并得到医疗机构的广泛认可。二、 行业发展态势、面临的机遇和挑战1、行业发展态势、面临的机遇(1)国家产业政策支持医疗器械行业关系到人民群众的生命健康安全,一直以来得到国家高度重视,属于国家鼓励支持发展的重要领域。近年来,我国陆续出台了系列产业政策鼓励支持医疗器械行业发展,为促进行业健康快速发展创造了良好的政策环境。2013年10月,国务院印发关于促进健康服务业发展
19、的若干意见(国发201340号),提出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用,支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化,提高具有自主知识产权的医学设备、材料、保健用品的国内市场占有率和国际竞争力。2016年3月,国家“十三五”规划纲要发布,提出全面提高妇幼保健服务能力,加大妇女儿童重点疾病防治力度,提高妇女常见病筛查率和早诊早治率,加强儿童疾病防治和预防伤害;全面建立分级诊疗制度,以提高基层医疗服务能力为重点,完善服务网络、运行机制和激励机制。2016年10月,中共中央、国务院印发“健康中国2030”规划纲要,提出加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权
20、的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力;加快发展康复辅助器具产业,增强自主创新能力。2016年11月,国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划(国发201667号),提出开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备,发展移动医疗服务;发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备,大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。2016年12月,国务院印发“十三五”卫生与健康规划(国发201677号),提出加大妇女常见病防治力度,妇女常见病定期筛查率达到80%以上;鼓励社会力量发展儿科、精神科、老年病、长期护理、口腔保健、康
21、复、安宁疗护等资源稀缺及满足多元需求的服务;开发可穿戴生理信息监测设备、便携式诊断设备等移动医疗产品和可实现远程监护、诊断、治疗指导的远程医疗系统。(2)居民人均可支配收入水平及人均卫生费用支出持续提高近年来,随着国民经济的健康快速发展,我国居民人均可支配收入水平逐年提高,进而带动对医疗健康服务的需求的增长。2013年至2019年期间,我国居民人均可支配收入水平从18,311元增至30,733元,增幅为67.84%,年均复合增长率为9.01%。随着人均可支配收入水平逐年提高,我国居民在医疗健康领域的支付能力和支付意愿亦逐渐增强。2013年至2019年,我国居民人均卫生支出从2,327.37元增
22、至4,702.79元,增幅为102.06%,年均复合增长率为12.44%。居民医疗支付能力持续增强将进一步带动医疗器械市场规模的增长。(3)居民健康意识增强及产后保健服务普及随着医疗科技不断创新及生活水平与质量持续提高,我国居民的健康意识显著增强,用于医疗健康的费用支出亦相应增加。特别是女性,随着我国女性在家庭和社会地位的崛起,女性越来越重视自身健康问题,其对医疗健康服务的巨大潜在需求逐渐转换成实际需求。近年来,我国女性健康意识呈现深度下沉趋势,进一步拉动对医疗健康服务的需求,进而带动医疗器械市场规模的快速增长。同时,我国医疗机构大力推进产后访视服务,进一步增强居民对产后康复的重视程度,使得产
23、后出现不良症状的产妇及时接受产后康复治疗,进而提升产后康复服务渗透率。为满足居民对产后康复服务需求的持续增长,各级医疗机构增加了对盆底及产后康复设备、耗材及配件的采购数量,促进了盆底及产后康复医疗器械市场规模的快速增长。(4)人口老龄化趋势加剧近年来,随着经济水平的提高和生活水平的改善,我国居民平均寿命明显提高,人口老龄化趋势日益加剧。根据国家统计局统计数据,2010年至2019年期间,我国65岁及以上人口数量从1.19亿增至1.76亿,占总人口比例从8.87%增至12.57%。盆底功能障碍性疾病发病率与年龄相关性较高。相关资料显示,女性尿失禁的患病率较高,其中年龄较大的女性失禁的患病率为17
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