云南听障辅具项目可行性研究报告【模板范文】.docx
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1、泓域咨询/云南听障辅具项目可行性研究报告报告说明我国助听器产业总体起步晚于欧美发达国家,但发展速度较快。我国拥有全球最大的助听器潜在市场,虽起步晚于欧美,但在患者数量、验配服务点数量和销售数量上潜力大,这也引得全球助听器品牌均先后进入我国市场,带动了我国助听器行业的发展。简要回顾我国助听器的发展历程,大致可以分为三大发展阶段:1)第一阶段:我国第一家助听器工厂(国营天津助听器厂)建于1962年,主要以生产较低端的盒式、耳背式助听器为主,优势主要在于较高的性价比,适合大多数低收入的听障患者适用,技术含量不高;2)第二阶段:1980s-1990s,全球高端助听器品牌纷纷瞄准我国市场,以合作或者独资
2、的模式进入我国市场;1987年GN集团在厦门成立合资公司(后改独资)后,峰力/奥迪康/西门子/斯达康/唯听等知名品牌均先后在国内建立生产线;产品集中于高端、定制化产品,销售模式则通过医院及自有验配或连锁验配渠道销售;3)第三阶段:21世纪以来,除全球知名品牌商外,我国本土助听器品牌也逐渐发力,目前也形成了一定的产业链和产业集群,形成一批具有我国特色的头部品牌;这一阶段国内外品牌的竞争日趋激烈,新兴技术在助听器中的应用层出不穷。根据谨慎财务估算,项目总投资11779.14万元,其中:建设投资9015.97万元,占项目总投资的76.54%;建设期利息184.17万元,占项目总投资的1.56%;流动
3、资金2579.00万元,占项目总投资的21.89%。项目正常运营每年营业收入22000.00万元,综合总成本费用17431.85万元,净利润3341.39万元,财务内部收益率21.22%,财务净现值4925.61万元,全部投资回收期5.96年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考
4、或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目建设背景、必要性8一、 发展:小型化+智能化,复合属性增强8二、 政策端发力,补贴政策助推需求提升9三、 找准深度融入“大循环、双循环”切入点10第二章 市场分析11一、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大11二、 助听器为多学科融合产品,技术优势+渠道构筑壁垒15第三章 项目基本情况18一、 项目名称及项目单位18二、 项目建设地点18三、 可行性研究范围18四、 编制依据和技术原则19五、 建设背景、规模20六、 项目建设进度21七、 环境影响21八、 建设投资估算21九、 项目主要技术经济指标22主要经济指标一览表22十、 主要结论及建议24第四章 项
5、目选址可行性分析25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 深度融入新发展格局28四、 加强区域创新体系建设28五、 项目选址综合评价29第五章 建筑工程可行性分析30一、 项目工程设计总体要求30二、 建设方案31三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表32第六章 SWOT分析34一、 优势分析(S)34二、 劣势分析(W)36三、 机会分析(O)36四、 威胁分析(T)37第七章 运营模式分析43一、 公司经营宗旨43二、 公司的目标、主要职责43三、 各部门职责及权限44四、 财务会计制度47第八章 发展规划51一、 公司发展规划51二、 保障措施57第九章 节能分析59
6、一、 项目节能概述59二、 能源消费种类和数量分析60能耗分析一览表61三、 项目节能措施61四、 节能综合评价62第十章 进度计划方案64一、 项目进度安排64项目实施进度计划一览表64二、 项目实施保障措施65第十一章 原辅材料供应66一、 项目建设期原辅材料供应情况66二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理66第十二章 安全生产分析67一、 编制依据67二、 防范措施68三、 预期效果评价74第十三章 投资估算75一、 投资估算的编制说明75二、 建设投资估算75建设投资估算表77三、 建设期利息77建设期利息估算表78四、 流动资金79流动资金估算表79五、 项目总投资80总投资及构成
7、一览表80六、 资金筹措与投资计划81项目投资计划与资金筹措一览表82第十四章 项目经济效益分析84一、 基本假设及基础参数选取84二、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表86利润及利润分配表88三、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90四、 财务生存能力分析91五、 偿债能力分析92借款还本付息计划表93六、 经济评价结论93第十五章 项目风险分析95一、 项目风险分析95二、 项目风险对策97第十六章 招标及投资方案100一、 项目招标依据100二、 项目招标范围100三、 招标要求101四、 招标组织方式101五、 招标信息发布105第十
8、七章 项目综合评价说明106第十八章 附表附件108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建设投资估算表114建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119第一章 项目建设背景、必要性一、 发展:小型化+智能化,复合属性增强历史上助听器一直朝着小型化发展,目前正在经历智能化变革。自20世纪以来,助听器一直致力于小型化的发展,随着技术路径的进步
9、,助听器经历了多个技术形态,逐步具备了小型化的能力。由最初无法携带的大型扩音器,逐步演化为盒式、后到耳背式(BTE)、耳内式(ITE)、耳道式(ITC)甚至深耳道式等(CIC),现今最小型化的助听器可达到外观完全隐蔽的效果,其外形愈加美观、使用也更加便捷,极大的增强了部分患者的使用意愿。1990年代随着DSP数字处理芯片的功能日臻强大,第一台全数字助听器问世,为助听器的智能化奠定了基础。为了满足患者在不同声学环境下对声音补偿的需要,各种技术层出不穷,现今蓝牙技术和WIFI技术在助听器的应用,手机通话、自验配APP的出现使助听器的使用越发便捷。助听器是技术驱动型产品,未来随着技术迭代有望实现医疗
10、及消费层面的跨界,与可穿戴设备融合。未来助听器有望与TWS耳机、辅听设备等结合,1)医疗属性:由于助听器全天佩戴时间长(14小时),可配合APP在健康监测功能方向有更深度的挖掘,例如心电图跟踪、跌倒报警功能等,均是近年可穿戴行业行业关注的重点;2)消费属性:与TWS耳机、PSAP设备相结合,在实现助听功能之外,在消费级功能上也存在较大的延申空间,未来助听器的发展具备极大的可能性。二、 政策端发力,补贴政策助推需求提升整体看来,我国对儿童听力残疾的帮扶措施较为完善,但社会对于其他人群,尤其是老年听力问题的重视程度却并不高。过去20年来,我国对听损患者的政策补贴集中在儿童领域,这或许系由于学龄前儿
11、童(06岁)的听损问题具有较强的可干预性,尽早地采取措施可以取得较好地预后效果。但近年随着我国及全球老龄化进程加速,且研究表明听力损失可能造成老年性抑郁、极大的增加患者阿尔茨海默症的发病率,影响生命质量,针对老年人群听损问题的防治措施刻不容缓,根据我国流行病学调查,60岁以上患者助听装置佩戴率较低;近10年内,我国残疾人康复优惠政策不断出台和覆盖面逐渐全面,已初步形成服务网络。未来随着政策落实力度加强、基础机构完善,我国助听器佩戴率有望进一步提升。地方补贴政策逐步出台,中端助听器有望受益。近年各地区残联陆续颁布助听器适配补贴政策,相关补贴不仅可以有效减轻听障人群购买助听器的成本、提升其购买意愿
12、,也能为听障人群树立正确的使用辅助器具的观念和意识提供引导,加强了听力健康教育的普及,提升公众对听力健康的关注度,两方面作用能够有效刺激助听器产品的市场需求。从各地补贴政策来看,补贴金额集中在300-3000元,补贴比例以70%-100%为主,该区间刚好符合中端助听器的价格带,随着各地区的政策落地,中端助听器品牌很大程度获益。三、 找准深度融入“大循环、双循环”切入点更好利用国内国际两个市场两种资源,实现经济循环流转和产业关联畅通,把云南建设成为强大国内市场与南亚东南亚国际市场之间的战略纽带,“大循环、双循环”的重要支撑。对内与长三角、京津冀、粤港澳大湾区、成渝地区双城经济圈深化合作,建立产业
13、转移承接结对合作机制,引导龙头企业在云南布局产业链。抓住区域全面经济伙伴关系协定签署及生效后的重大机遇,对外主动参与中国-中南半岛经济走廊、孟中印缅经济走廊,中缅、中越、中老经济走廊建设,优化各类开放合作功能区布局和功能定位,共建国际产能合作区、跨境经济合作区,积极参与和推动南亚东南亚国家产业链供应链保障合作。围绕生产、分配、流通、消费等各个环节,完善做大国内国际市场规模的政策支撑体系,打通跨境产业、跨境贸易、跨境物流、跨境金融、跨境电商等堵点,提升市场、资源、技术、产业、资本、人才等要素集聚和协同联动能力,促进与南亚东南亚国家产业链、供应链、价值链深度融合。第二章 市场分析一、 需求侧:需求
14、提升,市场潜力巨大全球助听器市场规模超60亿美元,我国占据全球约15%的市场。近年来,全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书,预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元,2025年该市场规模有望达到83.3亿美元,5年CAGR为5.25%;我国人口基数大,助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币,占全球比重近15%(以即时汇率计算);预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币,5年CAGR为6.11%,高于全球市场增速。我国是人口大国,因此也是助听器主要市场之一,2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA,美国助听器
15、年销售量大约在400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚,但随着国外各大品牌的进入和市场推广,我国助听器市场的需求逐步被激发,近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据,2013-2020年,我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个,在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来,需求增速逐渐放缓,但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平
16、,过去效果/价格/获取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素,未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一,老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低,助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,ARHI),将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因;同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示,老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位,占比达到51.61%。听力损失通常是一个50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前,他们的听力损
17、失仅仅为轻-中度,只在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍,往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助,而到达85岁左右,换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入,未来听损人群将进一步扩大,WHO预测至2050年,听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示,19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国,2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势,在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计,目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损失(即好耳的听力阈值大于20dB,听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量
18、),其中约4.3亿人患有中度及以上程度的残疾性听力损失,需要采取临床或康复干预措施,如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等;同时WHO还预测到2050年,听损患者的人数可能会增加1.6倍以上,即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失,其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强,大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助,全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示,美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后,到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间,而在听力相关服务、资源均更差的发展中国家,这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率
19、不足5%,远低于发达国家。据EuroTrak数据显示,2018年,大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%,其中英国、法国等地均超过了40%;日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%,而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示,在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中,认为自己听力还行(43%);助听器价格昂贵(40%);自己无力承担(24%)为前三大制约患者使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中,价格昂贵和无
20、法承担为其主要的考虑因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来,随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行,预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放,挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器,是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售,无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist)以及专业的验配中心(HearingCare)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵,
21、根据health期刊的数据显示,知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副;同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估,而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求,因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场,其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品,增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会(PCAST)就向总统建议改进听力技术的必要性,认为应当设立一个新的OTC助听器类别,不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买;后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配
22、助听器法案,后于2021年10月推出拟议规定(ProposedRules)及相关细则,目前公众意见听取期已过,预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定,OTC助听器仍将作为医疗器械分类,为其创立新的监管类别,最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出,OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用,同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级,以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等,用以平衡用户安全与设备性能,以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳大学的研究显示,OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配
23、的高端设备的效果类似。二、 助听器为多学科融合产品,技术优势+渠道构筑壁垒助听器主要是用来补足听力损失所造成的缺陷,以提高其与人会话交流能力的医疗器械,其细分品类较多,不同患者可根据自身需求选择适合的产品。助听器的核心竞争壁垒来自硬件+软件的综合性优势硬件的参数以及算法的优劣极大程度的决定了助听器性能的好坏,以及患者的使用满意程度。目前中、高端的助听器品牌均以具备主流算法的研发能力,主要的区别来自于芯片的自主可控、算法的能力与先进性,以及下游渠道和产业链的整合能力。上游元器件国产化率苗头初显,下游格局改变或带来利润再分配。助听器上游元器件主要为芯片、换能器、电池和其他元器件组成,其中电池、外壳
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