内窥镜公司企业风险识别分析【参考】.docx
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1、泓域/内窥镜公司企业风险识别分析内窥镜公司企业风险识别分析目录一、 产业环境分析3二、 图像传感器:内镜最制约的一环,CMOS替代CCD是打破日资垄断的关键3三、 必要性分析6四、 事件树分析法7五、 故障树分析法8六、 因果图的绘制11七、 因果图分析的作用与缺点13八、 风险源分析法14九、 项目概况18十、 项目风险分析21十一、 项目风险对策24十二、 SWOT分析说明25发展规划分析35(一)公司发展规划36根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经
2、营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。36一、 产业环境分析(一)增强经济动力和活力充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用,优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置,增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。(二)培育壮大新兴产业把握产业发展新方向,落实中国制造2025,以集群化、信息化、智能化发展为路径,加快发展以节能环保产业为
3、重点的先进制造业,以信息服务业为重点的新兴生产性服务业,以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。(三)推动传统产业转型升级推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化,满足新需求,采用新技术、新模式,实现优化升级。(四)提升创新驱动能力加快推进创新发展,以企业为创新主体,逐步完善政策、人才和市场环境,形成创新支撑经济发展的格局。二、 图像传感器:内镜最制约的一环,CMOS替代CCD是打破日资垄断的关键CCD图像传感器是制约国产软镜厂商最为关键的一环,原来主流的软镜产品使用的都是CCD。CCD是一种用耦合方式传输信号的探测元
4、件,有长达50多年的发展史,全球CCD产业前七大厂商皆为日系厂商,占据全球98.5的市场份额,索尼一家就超50%。CCD垄断在日本,也是软镜垄断在日本的主要因素,这其中CCD占比最高的索尼曾一度为奥林巴斯大股东。日本CCD厂家对海外内窥镜厂商的出口多加限制,国内较难获得优质的中高端CCD图像传感器(如奥林巴斯的AFI内镜配备高敏感度CCD,能够在荧光下准确捕捉黏膜细微变化,但普通CCD对荧光的感知度较弱,无法获得足够信息),成为国产内镜卡脖子的一个环节。CCD的优势在于成像质量好,但是由于制造工艺复杂,只有少数的厂商能够掌握,所以导致制造成本居高不下。近些年CMOS(互补金属氧化物半导体)以低
5、成本、高良品率、尺寸小、低功耗及更快的速度,在民用消费领域获得迅速应用,随着CMOS技术的兴起,在医疗行业的跨界应用逐步打破CCD的优势。CMOS对CCD的替代+CMOS国内工业供应链的完善,成为软镜后来者弯道追赶的机会。CMOS图像传感器持续挤压CCD图像传感器的市场空间,目前占据了市场的绝对主导地位,基本实现对CCD图像传感器的取代。据ICInsights数据,CMOS传感器销售额占整个图像传感器销售额比例,从2007年的54%,上升至2017年的89%。CMOS国产厂商崛起,根据20年CMOS图像传感器全球销售额排名,国产厂家豪威科技(2016年韦尔股份收购)、格科微电子位列前五,豪威科
6、技深耕行业多年,占据了中高端市场,相较于CCD日企绝对垄断的格局,中高端CMOS采购相对不再受限,支持国产内镜绕过CCD制约凭借CMOS图像传感器实现技术突围。当前国产开立、澳华目前均外购CMOS图像传感器,CCD造价相对较高,在CCD时代,CCD是构成电子内镜成本最重要的组成部分,CCD成本约占整个内镜成本的40%,由于CMOS市场更分散,技术壁垒相对较低,适合大规模批量生产,CMOS的价格更是呈现数量级下探趋势。随着CMOS技术的发展,CMOS性能逐步接近CCD,CMOS位于镜体的前端,较小的尺寸也进一步推动了更细依从性更高的镜体的优化,日本主流的软镜厂商中富士率先采用CMOS(ELUXE
7、-700),奥林巴斯2020年最新推出的X1系统所适配的镜体也从上一代CCD转为采用CMOS(EVISX1GIF-EZ1500)。CMOS在硬镜方面的应用更为领先,带动硬镜更早进入超高清阶段。尽管CCD对硬镜的制约不像软镜严重,但硬镜本身的集成特征与非一体化要求,导致硬镜的入局门槛相对软镜较低,硬镜企业较多,相较软镜的技术“闭环”,硬镜更为同质化。因此更为激烈的竞争也导致硬镜成像方面的发展和技术进步更为领先。由于硬镜的图像传感器位于操纵杆处,因此空间较为充足,目前硬镜已发展至三晶片+4K的配置,大大提升图像分辨率。普通的CMOS传感器只有一片感光芯片,对物景的处理同时完成,采用3晶片的硬镜首先
8、用分光棱镜把图像的R/G/B通道在光学上分离,再采用3个CMOS传感器分别成像后再融合,图像更清晰,色彩更丰富更逼真,还原度更高。国内迈瑞HD3、开立的SV-M2K30、SV-M4K30相继采用三晶片CMOS,相比进口厂商,率先在同一分辨率水平上提升图像的清晰度,以CMOS为弯道的赛点,国内内镜厂商或将以更快的姿态缩小与进口的差距,甚至在某些方面实现更快的创新突破。尽管常规电子内窥镜系统的图像清晰度、对比度都得到了长足的进步,可以发现形态或颜色发生明显改变的病灶,但对于微小的、扁平的早期癌变及异型增生则不易诊断,甚至常常导致漏诊,对先进图像处理技术提出了更高的要求。各厂家除在典型图像处理算法(
9、降噪、滤波、颜色校正、白平衡、轮廓强调、测光模式、对比度增强等)上持续精进外,图像处理的竞争和壁垒主要集中在当前图像处理技术的壁垒光学或者电子染色技术上。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。
10、2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 事件树分析法事件树是一种从初始原因事件起,分析各环节事件正常、失败及发展变化过程,并预测各种可能结果的方法。一个事件树由初因事件和系统事件组成。初因事件是引起事故的起因事件,一个事件树只有一个初因事件。系统事件是由初因事件引起的事件,一个事件树可有多个系统事件。事件序列
11、是表示事件发生过程的一系列符号。事件树分析的步骤归纳如下。(1)确定或寻找可能导致系统严重后果的初因事件,并进行分析,对于那些可能导致相同事件树的初因可归纳为一类。(2)构造事件树,先构造事件树,再构造系统事件树。(3)进行事件树的简化。(4)进行事件序列的定量化。事件树简便易行,但受分析评价人员的主观因素影响。五、 故障树分析法故障树分析,是安全系统工程的重要分析方法之一,它能对各种系统的危险性进行辨识和评价,不仅能分析出事故的直接原因,而且能深入地揭示出事故的潜在原因。用它描述事故的因果关系直观、明了、思路清晰、逻辑性强,既可定性分析,又可定量分析。故障树分析法首先是由美国贝尔电话研究所于
12、1961年为研究民兵式导弹发射控制系统时提出来的,1974年美国原子能委员会运用FTA对核电站事故进行了风险评价,发表了著名的拉姆逊报告。该报告对故障树分析作了大规模有效的应用。此后,在社会各界引起了极大的反响,受到了广泛的重视,从而迅速在许多国家和许多企业应用和推广。我国开展故障树分析方法的研究是从1978年开始的。目前已有很多部门和企业正在进行推广工作,并已取得大量成绩,促进了企业的安全生产。故障材法就是从某一事故出发,运用逻辑推理的方法寻找引起事故的原因,即从结果推导出引发风险事故的原因。故障树法也是我国国家标准局规定的事故分析的技术方法之一。(一)故障树分析用故障树法分析导致某些事故发
13、生的前提条件,并说明哪些前提条件对于风险事故的发生是必要的,哪些是辅助性的。故障树法的理论基础是,任何一个事故的发生,必定是一系列事件按照时间顺序相继出现的结果,前一事件的出现是随后事件发生的条件,在事件的发展过程中,每一事件有两种可能的状态,即成功或者失败。故障树中的逻辑关系说明如下。“非”:输入事件不发生,输出事件就发生。“条件与”:输入事件同时发生且满足某条件,输出事件才发生。“条件或”:在满足某条件下,输入事件中至少有一个发生,输出事件就发生。“顺序与”:输入事件都发生,但满足一定先后顺序,输出事件才发生。“排斥或”:输入事件中仅有一个发生,输出事件才发生。“单事件限制”:输入事件仅一
14、个且满足某条件,输出事件发生。以上关系都有代表符号。上例中,若知各个基本事件的概率,则所有组合情况下,上一层事件的发生概率可以求得。(二)故障树分析的优缺点故障树分析法是以选择某一风险因素为事件,按照逻辑推理推论其各种可能的结果及产生结果的途径。故障树分析法的优点如下。(1)由于故障树分析法是采用演绎方法分析事故的因果关系,能详细找出系统各种固有的潜在的危险因素,为安全设计、制定安全技术措施和安全管理要点提供了依据。(2)能简洁、形象地表示出事故和各种原因之间的因果关系及逻辑关系。(3)在故障树分析中,顶上事件可以是已经发生的事故,也可以是预想的事故。通过分析找出原因,采取对策加以控制,从而起
15、到预测、预防事故的作用。(4)可以用于定性分析,求出危险因素(原因)对事故影响的大小;也可用于定量分析,由各危险因素(原因)的概率计算出事故发生的概率,从数量上说明是否能满足预定目标值的要求,从而明确采取对策措施的重点和轻重缓急的顺序。(5)可选择最感兴趣的事故作为顶上事件进行分析。这和事件树不同,因为事件树是由一个故障开始的,而引起的事故不一定是使用者最感兴趣的。故障树分析法的缺点如下。(1)故障树的绘制需要专门的技术。在风险识别中,故障树的绘制需要专门的技术,这也是风险管理人员较少使用故障树法分析问题的重要原因。只有风险事故造成的损失较大或者存在很深的安全隐患时,需要采用故障树对系统进行整
16、体分析。(2)采用故障树法识别风险的管理成本比较高。由于风险管理经费的限制和不断增加的风险管理工作,会使风险管理受到限制。故障树分析风险事故的方法需要花费大量的时间,需要搜集大量的资料,会导致风险管理成本的增加。(3)相关概率的准确程度直接影响估测的结果。在故障树分析中,有关事件概率的准确程度直接影响风险识别的结果。六、 因果图的绘制因果图法是一种用于分析风险事故与影响风险事故原因之间关系的比较有效的分析方法。由于风险事故是许多因素综合作用的结果,这些因素包括:物、环境、人、管理四方面,也被称之为4M因素。它们与风险事故的关系是复杂的,且彼此之间的关系也很复杂。当我们分析发生事故的原因时,应将
17、各种原因进行归纳、分析,用简明的文字和线条加以全面表示。用这种方法分析事故,可以使复杂的原因系统化、条理化,把主要原因搞清楚,也就明确了预防对策。因其形状像一条完整的鱼,也名鱼刺图。因果图按照以下步骤绘制。(1)确定风险事故。因果图中的风险事故是根据具体的风险管理目标确定的,因果图分析有助于识别风险事故。(2)将风险事故用方框画在图面的最右边,从左至右画一个箭头,作为风险因素分析的主骨,接下来将影响主骨的主要原因作为大骨,即风险分析的第一层次原因。(3)列出影响大骨(主要原因)的原因作为中骨,作为风险分析的第二层次原因;用小骨列出影响中骨的原因,作为风险分析的第三层次原因,依此类推。(4)根据
18、影响风险事故各因素的重要程度,将对风险事故产生显著影响的重要因素标示出来,有助于识别导致风险事故的原因。(5)记录必要的相关信息。在因果图中,所有的因素与结果不一定有紧密地联系,将对结果有显著影响的风险因素做出标记,可以比较清楚地再现风险因素和风险事故的内在联系。导致风险事故的因果图中,风险事故与主骨、大骨、中骨和小骨之间存在着逻辑上的因果关系。其中,主骨在引发风险事故的过程中起决定作用,大骨、中骨和小骨在因果图中起次要作用,但是,就具体的大骨、中骨和小骨等来说,每一骨所起的作用也是不同的。尽管如此,这些因素会引起主骨的变化,最终导致风险事故的发生。七、 因果图分析的作用与缺点因果图分析主要有
19、以下几方面作用。(1)可用于事前预测事故及事故隐患,亦可用于事后分析事故原因,调查处理事故。(2)可用来建立安全技术档案,一事一图。这样便于保存,为以后的设计审查、安全管理及技术培训积累技术资料。(3)指导实践。因果图来源于实践又高于实践。它使存在的问题系统化、条理化后,再返回到生产实践中去,检验和指导实践,以改善管理工作。然而,因果图在识别风险的过程中也具有以下几方面的局限。(1)对于导致风险事故原因调查的疏漏,会影响因果图分析的结论。从某种意义上说,风险原因调查是否充分,影响着因果图分析的结论。(2)不同风险管理者对风险因素重要度的认识不同,会影响因果图分析的结论。由于风险管理主体的不同,
20、对风险因素重要度的认识也不同,因此,风险管理者对于风险因素重要度的认识是否合乎逻辑,会影响因果图分析的结论。(3)风险管理者的观念影响因果图识别的结论。风险管理者的主观想法或者印象,影响着风险管理的结论,因此,在运用因果图分析问题时,可以采取数据分析来分析风险因素的重要性,这种分析比较科学,又合乎逻辑。八、 风险源分析法风险源分析法是指对各项作业活动进行分析,找出作业活动中具体的风险源。包括基本分析法、工作安全分析法、安全检查表法和预先风险分析法。(一)基本分析法基本分析法是指对于某项作业活动,依据“作业活动信息”,对照危害分类和事故类型,确定本项作业活动中具体的风险源。可通过询问、交谈、现场
21、观察、查问有关记录,获取有关信息进行。(二)工作安全分析法通过分析组成成员工作任务中所涉及的风险,识别风险源。选定作业活动,将其分解为若干个作业步骤,辨识危险并汇总,定期检查和回顾。(三)安全检查表法为了系统地找出系统中的不安全因素,把系统加以分析,列出各层次的不安全因素,然后确定检查项目,以提问方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表,以便进行检查评审,这种表就叫作安全检查表。对于某项作业活动、某工作系统、某种装置,根据有关标准、规程、规范、规定、国内外事故案例、系统分析及研究的结果,结合运行经历,归纳、总结所有的危害、不符合,确定检查项目并按顺序编制成表,以便进行检查或评审的一种方法。我国很
22、多行业在长期大量实践的基础上归纳制定的安全评价方法对于辨识危害很有帮助。因为评价是针对检查出的问题进行,所以其中的检查部分就是一套系统、完整、实用的安全检查表。安全检查表的优点是有问有答,给人印象深刻;简便易懂,容易掌握。缺点是只能作定性评价,不能给出定量评价结果;只能对已存在的对象进行评价。安全检查表的编制依据包括:有关标准、规程、规范及规定;国内外事故案例;通过系统分析确定的危险部位及防范措施;研究成果。(四)预先风险分析法预先风险分析法也称初始风险分析法,是在每项生产活动之前,特别是在设计的开始阶段,对系统存在风险类别、出现条件、事故后果等进行概略的分析,尽可能评价出潜在的风险性。预先风
23、险分析的依据主要是同类作业活动或工作系统过去发生过的事故经历以及系统分析及研究的结果。1、分析过程应考虑的项目(1)危险物品;(2)系统部件间接口的安全性;(3)与安全有关的设备、保险装置和应急装置等;(4)影响控制安全性的重要的软件命令和响应;(5)包括生产环境在内的环境条件;(6)操作、试验、维修和应急规程等。2、预先风险分析的目的(1)识别风险源,确定安全关键部位;(2)评价各种风险的程度;(3)确定安全性设计原则;(4)提出消除或控制风险的措施。3、预先风险分析的内容(1)审核相应的安全性历史资料;(2)列出主要能源的类型,并调查各种能源的使用情况,确定其控制措施;(3)确定系统或设备
24、必须遵守的有关人员安全、环境和有毒物质安全要求及其他有关规定;(4)提出纠正措施。4、预先风险分析的步骤(1)对照过去同类产品或系统发生事故的经验和教训,查明所开发系统(工艺、设备)是否也会出现同样的问题;(2)了解所开发系统的任务、目的、基本活动要求,包括对环境的了解;(3)确定可能造成的受伤、损失、功能失效或物质损失的初始风险;(4)确定初始风险的起因事件;(5)找出消除或控制风险的可能方法;(6)在风险不能控制的情况下分析最好的预防损失的方法;(7)提出采取并完成纠正措施的责任者。关于风险等级,可以用不同的数字代表不同的风险等级,也可以用“安全的”、“临界的”、“危险的”、“破坏性的”等
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