寻甸县生物医药项目资金申请报告_参考模板.docx
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1、泓域咨询/寻甸县生物医药项目资金申请报告目录第一章 市场分析6一、 加大创新支持6二、 培育市场潜力大的产品7第二章 总论9一、 项目名称及项目单位9二、 项目建设地点9三、 可行性研究范围9四、 编制依据和技术原则10五、 建设背景、规模10六、 项目建设进度11七、 环境影响11八、 建设投资估算12九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表13十、 主要结论及建议14第三章 背景、必要性分析16一、 推进产业园区及企业发展16二、 加大中药支持力度17三、 提升临床服务能力18第四章 产品方案20一、 建设规模及主要建设内容20二、 产品规划方案及生产纲领20产品规划方案一览表20
2、第五章 运营管理22一、 公司经营宗旨22二、 公司的目标、主要职责22三、 各部门职责及权限23四、 财务会计制度26第六章 SWOT分析30一、 优势分析(S)30二、 劣势分析(W)31三、 机会分析(O)32四、 威胁分析(T)32第七章 进度计划36一、 项目进度安排36项目实施进度计划一览表36二、 项目实施保障措施37第八章 节能分析38一、 项目节能概述38二、 能源消费种类和数量分析39能耗分析一览表40三、 项目节能措施40四、 节能综合评价41第九章 劳动安全生产分析42一、 编制依据42二、 防范措施45三、 预期效果评价49第十章 工艺技术及设备选型50一、 企业技术
3、研发分析50二、 项目技术工艺分析53三、 质量管理54四、 设备选型方案55主要设备购置一览表56第十一章 项目投资计划57一、 投资估算的编制说明57二、 建设投资估算57建设投资估算表59三、 建设期利息59建设期利息估算表60四、 流动资金61流动资金估算表61五、 项目总投资62总投资及构成一览表62六、 资金筹措与投资计划63项目投资计划与资金筹措一览表64第十二章 项目经济效益分析66一、 经济评价财务测算66营业收入、税金及附加和增值税估算表66综合总成本费用估算表67固定资产折旧费估算表68无形资产和其他资产摊销估算表69利润及利润分配表71二、 项目盈利能力分析71项目投资
4、现金流量表73三、 偿债能力分析74借款还本付息计划表75第十三章 风险防范77一、 项目风险分析77二、 项目风险对策79第十四章 总结说明81第十五章 补充表格82主要经济指标一览表82建设投资估算表83建设期利息估算表84固定资产投资估算表85流动资金估算表86总投资及构成一览表87项目投资计划与资金筹措一览表88营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表89固定资产折旧费估算表90无形资产和其他资产摊销估算表91利润及利润分配表92项目投资现金流量表93借款还本付息计划表94建筑工程投资一览表95项目实施进度计划一览表96主要设备购置一览表97能耗分析一览表97第一章
5、市场分析一、 加大创新支持鼓励创新产品研发。对新获得临床研究批件或默示许可的疫苗等生物制品、中药品种、化学药,每个品种按照临床前研究阶段研发费用的20%给予补助,最高不超过300万元;新获得国家新药证书或生产批件且在我省实现产业化的生物制品、中药品种、化学药,每个品种按照临床研究阶段研发费用的20%给予补助,最高不超过1000万元;对有望解决重大临床需求与市场需求的新药研究,采取“一事一议”方式给予支持。加快创新产品转化与应用。推动赋予科研人员科技成果所有权和长期使用权改革,科技成果转让、许可收入或其他净收益,不低于70%归属成果完成人及其团队;技术发明人向所在单位提交备案并承诺技术、发明专利
6、收益不低于30%归属所在单位前提下,支持科学家自主以技术、发明专利等在滇创办原创技术企业。加强医保体系对创新产品应用支撑。鼓励药品、生物制品企业积极推动产品纳入国家医保药品目录;支持将符合条件的中药饮片(含中药配方颗粒)、医疗机构制剂及中医医疗服务项目纳入云南省基本医疗保险支付范围,并同步纳入云南省门诊特殊病、慢性病支付范围;完善“卫健医保企业”面对面机制,引导优质创新产品进入省内医疗机构。二、 培育市场潜力大的产品围绕生物制品、中药、化学药、医美康养产品,瞄准药品临床价值和健康产品使用价值,紧盯市场需求,筛选一批省内市场潜力大的产品,建立重点跟踪机制及“面对面”对接服务机制,为企业提供常态化
7、咨询服务,解决产品发展中重点难点问题。生物制品。重点培育13价肺炎球菌多糖结合疫苗、2价HPV(宫颈癌)疫苗、新冠mRNA疫苗、四价流脑多糖结合疫苗、新冠灭活疫苗、F基因型腮腺炎减毒活疫苗、轮状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、组分无细胞百白破疫苗、百白破+Hib(b型流感嗜血杆菌)联合疫苗、无细胞百白破-灭活Sabin株脊髓灰质炎四联疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、重组多价诺如病毒疫苗、重组甲乙肝联合疫苗等。支持发展血液制品,依法依规发展细胞产业。中药。重点培育“十大云药”品种。发展中药配方颗粒等新型饮片产品,支持云南白药系列、血塞通系列、灯盏花系列、美洲大蠊系列、龙血竭系列等优势产品发展,加大已
8、有中药品种批文二次开发和生产,培育民族药大品种集群。化学药。重点培育治疗恶性肿瘤小分子IDH抑制剂、盐酸阿糖胞苷缬氨酸酯、吸入用盐酸氨溴索溶液、罗沙司他、依托考昔、头孢克洛干混悬剂等化学药。支持发展化学原料药。医美康养产品。支持利用三七、天麻、石斛、黄精等药食同源中药材及特色生物资源开发功能食品、天然健康饮品及功效性护肤品等健康产品。第二章 总论一、 项目名称及项目单位项目名称:寻甸县生物医药项目项目单位:xx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约23.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适
9、宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书
10、和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模(一)项目背景围绕“十大云药”及优质特色品种,建设10个数字化基地、50个道地优势药材良种繁育基地和100个规范化种植养殖基地;高标准建设60个“
11、云药之乡”,提升建设规范化、规模化、标准化种植(养殖)优质中药材产区,建立中药材生态种植体系,促进中药材资源可持续发展;以道地药材为主,制定适合产地趁鲜切制的15个以上中药材试点品种目录,制定趁鲜切制产品标准。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积15333.00(折合约23.00亩),预计场区规划总建筑面积30885.07。其中:生产工程19463.54,仓储工程7814.32,行政办公及生活服务设施2677.47,公共工程929.74。项目建成后,形成年产xx吨生物医药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内
12、容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目符合产业政策、符合规划要求、选址合理;项目建设具有较明显的社会、经济综合效益;项目实施后能满足区域环境质量与环境功能的要求,但项目的建设不可避免地对环境产生一定的负面影响,只要建设单位严格遵守环境保护“三同时”管理制度,切实落实各项环境保护措施,加强环境管理,认真对待和解决环境保护问题,对污染物做到达标排放。从环保角度上讲,项目的建设是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资12153.36万元,其中
13、:建设投资9862.79万元,占项目总投资的81.15%;建设期利息250.09万元,占项目总投资的2.06%;流动资金2040.48万元,占项目总投资的16.79%。(二)建设投资构成本期项目建设投资9862.79万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用8705.63万元,工程建设其他费用928.23万元,预备费228.93万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入22100.00万元,综合总成本费用17946.98万元,纳税总额1982.61万元,净利润3036.79万元,财务内部收益率19.19%,财务净现值3435.8
14、3万元,全部投资回收期6.08年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积15333.00约23.00亩1.1总建筑面积30885.071.2基底面积9506.461.3投资强度万元/亩418.742总投资万元12153.362.1建设投资万元9862.792.1.1工程费用万元8705.632.1.2其他费用万元928.232.1.3预备费万元228.932.2建设期利息万元250.092.3流动资金万元2040.483资金筹措万元12153.363.1自筹资金万元7049.323.2银行贷款万元5104.044营业收入万元22100.00正常运营年份5总成
15、本费用万元17946.986利润总额万元4049.057净利润万元3036.798所得税万元1012.269增值税万元866.3810税金及附加万元103.9711纳税总额万元1982.6112工业增加值万元6928.0713盈亏平衡点万元8283.73产值14回收期年6.0815内部收益率19.19%所得税后16财务净现值万元3435.83所得税后十、 主要结论及建议本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社
16、会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。第三章 背景、必要性分析一、 推进产业园区及企业发展加大园区要素保障。统筹生物医药产业用地,加强土地供应,保障生物医药产业发展用地需求。推动规划环评与项目环评联动,优化环评办理流程,重大生物医药项目享受绿色审批通道。支持园区将危险废弃物、固体废物集中处理纳入配套工程。鼓励各园区按照危险废弃物处置量给予补贴。提升产业园区配套服务。统筹产业园区及周边生产、生活、生态布局,完善人才公寓、子女教育等生活配套服务,营造宜居环境,促进园区从空间主导型向产城融合型发展。支持自贸试
17、验区内先行先试。争取国家药品监督管理部门对自贸试验区内医药领域先行先试的政策支持,如优先使用国外已经在使用,还未经国家批准在国内上市的新型疫苗、抗癌药、罕见病治疗药、创新技术医疗器械等临床急需的药品、医疗器械,并推动以上药品及医疗器械在自贸试验区内优先审评并投入使用。支持在自贸试验区内的医疗机构合法合规使用干细胞产品。加大招商引资力度。对可填补产业链空白、经济和社会效益特别突出的重大生物医药产业项目,“一事一议”予以支持。强化品种招商,发掘“休眠”品种、“小散”品种、民族药特色品种,招引国内企业集团落地“再开发”;发挥中介招商作用,加强技术交流、产能利用等多层次对接,吸引国内外重点疫苗企业入滇
18、合作。鼓励优质企业加快发展。支持生物医药企业加快股份制改造,在多层次资本市场挂牌、上市融资,按规定对挂牌、上市的生物医药企业进行补助。支持生物医药企业开展数字化、智能化、绿色化改造,省级有关专项资金对符合条件的项目给予支持。鼓励领军企业、链主企业所在州市出台特色政策促进企业发展。二、 加大中药支持力度支持中药创新发展。支持企业、医疗机构、科研院所自主研发基于中医药及傣族医药、藏族医药、彝族医药等民族医药经方、验方及秘方等开发中药新药与医疗机构制剂;支持各州、市积极研发民族药医疗机构制剂。支持中药特色服务业发展。支持药食两用、保健食品、植物提取物和化妆品等产品研发。支持建设以休闲养生、健康养老、
19、生态疗养及中医保健等为特色的医疗康养服务基地,推出一批边境跨境特色医疗旅游线路和产品。支持道地中药材良种选育、规范化种植及产地加工研究。制定道地中药材目录和标准质量评价体系,加强对道地中药材的原产地、种源、种质和品牌保护。支持道地中药材和云南特色中药品种良种选育繁育和推广,加大有机、绿色、GAP标准化基地建设。支持提升中药材产地初加工水平,每制定一个产地趁鲜切制标准补助5万元。鼓励完善中药地方标准体系。支持对中药材标准、中药饮片炮制规范进行制修定,对新公开发布总数在20个以上的,按照每个品种标准规范10万元,给予研究单位最高不超过500万元补助;对在国家药典委员会新完成备案的省级中药配方颗粒标
20、准,每个品种补助3万元,每个单位每年最高不超过200万元补助。推动深化“一带一路”中医药合作。鼓励在中医药发展环境良好的国家合作建设中医药海外中心,加强与周边国家间的传统医药交流合作。推动中药类产品以药品、保健品、特殊医学用途配方食品等多种方式在共建“一带一路”国家开展注册;支持我省高校、科研院所牵头发起“一带一路”沿线国家中医药高端论坛和学术交流会议。三、 提升临床服务能力支持开展临床研究及成果转化。支持医疗机构、生产企业和科研院所、高等院校、检测机构及金融机构等共建临床转化中心和医学实验研究所等平台;支持有条件的医疗机构建设院内临床研究中心,对经认定的研究型病房可不纳入医院平均住院日、床位
21、周转次数、病床使用率以及相关费用计算。相关工作纳入医疗机构等级评审和考核指标要求。激发医务人员积极性。鼓励医务人员承担注册药物/医疗器械临床试验工作,积极参与药品医疗器械技术创新活动,临床试验项目可视同科研课题;对研究人员符合职务科技成果转化收益的现金奖励,可计入当年单位绩效工资总量,但不受总量限制,不纳入总量基数。对在临床研究成果转化中作出主要贡献的医务人员与积极开展和承接临床研究的医护人员给予一定奖励。健全伦理协作审查工作机制。建立医院伦理委员会协作审查机制,开展多中心临床研究协作伦理审查。签署协作审查协议的各医院伦理委员会可在遵循国家相关法规、指南的原则下,探索对多中心临床研究实行伦理审
22、查结果互认。第四章 产品方案一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积15333.00(折合约23.00亩),预计场区规划总建筑面积30885.07。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx有限责任公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx吨生物医药,预计年营业收入22100.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况
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