河池流感疫苗项目可行性研究报告.docx
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1、泓域咨询/河池流感疫苗项目可行性研究报告目录第一章 项目绪论6一、 项目名称及项目单位6二、 项目建设地点6三、 可行性研究范围6四、 编制依据和技术原则7五、 建设背景、规模8六、 项目建设进度9七、 环境影响9八、 建设投资估算9九、 项目主要技术经济指标10主要经济指标一览表10十、 主要结论及建议12第二章 项目背景分析13一、 中国市场:供给扩容,需求V型复苏13二、 全球流感疫苗市场寡头垄断、稳步增长,关注新型技术进展13三、 全球接种率稳步增长14四、 加快产业园区升级发展14第三章 行业、市场分析16一、 新冠与流感的相互作用:流行病学与疫苗保护16二、 中国流感疫苗市场:需求
2、2022年有望V型复苏,长期看接种率有提升空间17三、 流感病毒:高变异,易感染,难预防18第四章 项目选址可行性分析19一、 项目选址原则19二、 建设区基本情况19三、 大力引进和培育创新人才22四、 强化创新主体培育23五、 项目选址综合评价23第五章 产品方案24一、 建设规模及主要建设内容24二、 产品规划方案及生产纲领24产品规划方案一览表24第六章 SWOT分析说明26一、 优势分析(S)26二、 劣势分析(W)28三、 机会分析(O)28四、 威胁分析(T)29第七章 运营模式37一、 公司经营宗旨37二、 公司的目标、主要职责37三、 各部门职责及权限38四、 财务会计制度4
3、1第八章 发展规划45一、 公司发展规划45二、 保障措施51第九章 进度实施计划53一、 项目进度安排53项目实施进度计划一览表53二、 项目实施保障措施54第十章 原辅材料成品管理55一、 项目建设期原辅材料供应情况55二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理55第十一章 投资方案57一、 投资估算的编制说明57二、 建设投资估算57建设投资估算表59三、 建设期利息59建设期利息估算表60四、 流动资金61流动资金估算表61五、 项目总投资62总投资及构成一览表62六、 资金筹措与投资计划63项目投资计划与资金筹措一览表64第十二章 经济效益66一、 基本假设及基础参数选取66二、 经济评
4、价财务测算66营业收入、税金及附加和增值税估算表66综合总成本费用估算表68利润及利润分配表70三、 项目盈利能力分析71项目投资现金流量表72四、 财务生存能力分析74五、 偿债能力分析74借款还本付息计划表75六、 经济评价结论76第十三章 风险评估77一、 项目风险分析77二、 项目风险对策79第十四章 项目总结81第十五章 补充表格83营业收入、税金及附加和增值税估算表83综合总成本费用估算表83固定资产折旧费估算表84无形资产和其他资产摊销估算表85利润及利润分配表86项目投资现金流量表87借款还本付息计划表88建设投资估算表89建设投资估算表89建设期利息估算表90固定资产投资估算
5、表91流动资金估算表92总投资及构成一览表93项目投资计划与资金筹措一览表94第一章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:河池流感疫苗项目项目单位:xx(集团)有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约55.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与
6、工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)技术原则坚持以经济效益为中心,社会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展
7、。1、优化规划方案,尽可能减少工程项目的投资额,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件,因地制宜,充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。五、 建设背景、规模(一)项目背景口罩防
8、护、人际交往降低预计为流感低流行主因:流感主要经呼吸道传播,疫情防控措施如戴口罩、减少聚集、保持社交距离等,在有效防控新冠疫情的同时也防控了流感。此外,疫情对于门诊诊疗的负面影响,亦为流感检出率降低的影响因素之一。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积36667.00(折合约55.00亩),预计场区规划总建筑面积60144.99。其中:生产工程41136.85,仓储工程8027.32,行政办公及生活服务设施6857.43,公共工程4123.39。项目建成后,形成年产xx毫升流感疫苗的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为12个
9、月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目工艺清洁,将生产工艺与污染治理措施有机的结合在一起,污染物排放量较少,且实施污染物排放全过程控制。“三废”处理措施完善,工程实施后废水、废气、噪声达标排放,污染物得到妥善处理,对周围的生态环境无不良影响。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资19355.50万元,其中:建设投资15642.62万元,占项目总投资的80.82%;建设期利息185.51万元,占项目总投资的0.96%;流动资金3527
10、.37万元,占项目总投资的18.22%。(二)建设投资构成本期项目建设投资15642.62万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用13891.89万元,工程建设其他费用1362.03万元,预备费388.70万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入32300.00万元,综合总成本费用25482.79万元,纳税总额3220.13万元,净利润4987.75万元,财务内部收益率20.38%,财务净现值5981.37万元,全部投资回收期5.61年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积36667.0
11、0约55.00亩1.1总建筑面积60144.991.2基底面积23100.211.3投资强度万元/亩276.792总投资万元19355.502.1建设投资万元15642.622.1.1工程费用万元13891.892.1.2其他费用万元1362.032.1.3预备费万元388.702.2建设期利息万元185.512.3流动资金万元3527.373资金筹措万元19355.503.1自筹资金万元11783.503.2银行贷款万元7572.004营业收入万元32300.00正常运营年份5总成本费用万元25482.796利润总额万元6650.337净利润万元4987.758所得税万元1662.589增值
12、税万元1390.6710税金及附加万元166.8811纳税总额万元3220.1312工业增加值万元10743.7113盈亏平衡点万元12640.22产值14回收期年5.6115内部收益率20.38%所得税后16财务净现值万元5981.37所得税后十、 主要结论及建议经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第二章 项目背景分析一、 中国市场:供给扩容,需求V型复苏供给增加:国内流感
13、疫苗批签发量自2018年长生事件影响供给后快速回升并创新高,2020年批签发5760万支,主要受四价疫苗产销增长驱动。依据中检院披露的相关企业2020年单次批签发量、2021年批签发次数以及华兰/百克/金迪克等年报,估算2021年流感疫苗批签发量约在8000万支,其中IIV4约5500万支、占比超65%;四价主导:IIV4于2018年上市,快速打开市场,2018-2020年批签发量CAGR156%;2M22华兰疫苗上市国内首款儿童IIV4,进一步驱动儿童剂型换代升级;3)竞争趋严,龙头凸显。因四价流感疫苗具更高的售价及利润,吸引疫苗企业不断入局,2018-2022年IIV4供应企业数量分别为1
14、、2、4、4、6家,竞争趋于激烈但龙头优势依然显著(龙头具有最大产能、最多的IIV4品种及丰富的流感疫苗生产经验)。二、 全球流感疫苗市场寡头垄断、稳步增长,关注新型技术进展全球流感疫苗市场超60亿美元,Sanofi领衔。2021年全球核心流感品种销售收入合计近60亿美元,成长的驱动因素主要为新冠之下流感接种需求提升、新产品的逐步放量、销售地区的拓展等。全球流感疫苗巨头有Sanofi、CSLSeqirus、GSK、AZ,市场集中度较高,2021年Sanofi份额最大(50%),Seqirus凭借Fluad亦成长较快;全球上市4类流感疫苗、IIV仍为主流,mRNA平台备受瞩目。四类流感疫苗技术路
15、线为IIV、ccIIV、RIV、LAIV,IIV4为主流,其中以Sanofi的Fluzone、Seqirus的Fluad销售体量较大。在研层面,ModernamRNA流感疫苗二期数据显示较Afluria(IIV4)对A型病毒免疫水平略有提升、B型略有下降或相当,但不良反应大幅提高;海外巨头如Pfizer(Phase2)、Sanofi(Phase1)、GSK(Phase1)亦布局mRNA流感管线。mRNA品种是否具有足够优势替代现行品种,仍需要持续跟踪。三、 全球接种率稳步增长全球20余国家65岁以上人群流感疫苗接种率超30%,美英等国超70%;美国疫苗接种率在高基数下仍稳步提升。美国6个月至1
16、7岁儿童及65岁以上人群为流感疫苗的主要接种者,20192020年度接种率分别为64%、70%。四、 加快产业园区升级发展推动工业园区提质升级,打造新经济集聚区和创新发展高地。提高产业集中度,提高园区投资效率和产出水平,加快培育壮大一批主导产业突出、产业链配套、特色鲜明的产业园区,打造一批千亿百亿产业园区。进一步完善园区功能,高标准开展基础设施和公共服务设施建设,合理布局项目周边配套,为园区长远发展奠定良好基础。大力推动各类园区基础服务绿色化改造,推动高端化、智能化、绿色化,培育废弃物循环利用产业链,全面提升园区循环绿色发展能力。支持园区管理体制和运行机制改革,聚焦经济发展主责主业,创新园区土
17、地出让、人才引进、招商引资、企业集聚等制度,提升专业化运营水平。做好各项服务保障工作,推动一批大项目、好项目落户园区。推进县域产业园区提档升级,推动资源要素向园区集聚。促进产城融合,推动具备条件的园区向城市综合功能区转型。第三章 行业、市场分析一、 新冠与流感的相互作用:流行病学与疫苗保护流感与新冠流行程度总体呈现反向变动,但自6M22起呈趋同上升:自2020年来,全球历经原始株、Alpha/Beta/Gamma、Delta、Omicron四轮新冠大流行,期间流感阳性检出率降至历史低位,反映流感的低流行;流感检出率仅在新冠疫情缓和的冬季有所反弹,反弹程度与疫情缓和程度正相关。自12M21起流感
18、检出率有抬升趋势,且在6M22后与新冠阳性率同步上升,流行趋势发生边际变化;口罩防护、人际交往降低预计为流感低流行主因:流感主要经呼吸道传播,疫情防控措施如戴口罩、减少聚集、保持社交距离等,在有效防控新冠疫情的同时也防控了流感。此外,疫情对于门诊诊疗的负面影响,亦为流感检出率降低的影响因素之一。流感疫苗可降低感染新冠后的重症风险。2020年新冠大流行之初,意大利一项研究表明65岁以上人群中,流感疫苗接种率与新冠病死率呈显著负相关。2022年Nature发布一项卡塔尔关于医护人员的研究,接种流感疫苗14天后,对于新冠预防感染29.7%、预防重症88.9%,保护时长为6个月。WHO最新立场:流感疫
19、苗与新冠疫苗可联和接种。世卫组织时隔10年再次更新针对流感的立场文件,提出流感疫苗与新冠疫苗联和接种并不会干扰彼此的免疫效果,流感疫苗可与任何剂次的新冠疫苗联和分臂接种。二、 中国流感疫苗市场:需求2022年有望V型复苏,长期看接种率有提升空间供给的扩张:估算流感疫苗批签发量由2020年5760万支提升至2021年约8000万支(IIV4占比65%70%),至2022年国内流感疫苗理论产能预计超1.5亿支,其中华兰疫苗以1亿产能、6个独立车间领跑市场;供给的升级:IIV4(成人)自2018年上市后快速抢占IIV3市场成为主流,目前婴幼儿仍以接种IIV3为主,2M22华兰疫苗独家IIV4(儿童)
20、获批,预计约1000万支的婴幼儿流感疫苗市场有望迎来升级;需求有望全面复苏:2018-2020年流感疫苗批签发量整体快速增长且供应偏紧、产销率在80%85%,2021年受新冠疫苗接种挤压上市公司产销率在15%61%、估算行业产销率低于50%,展望2022年需求受益于局部传播警醒、供给充分前置、新冠挤压淡化等开启迅速修复,长期受益于渗透率提升;竞争趋严下考验企业综合实力:2018-2022年IIV4供应企业数量分别为1、2、4、4、6家,预计在研者有望在2022-24年获批、总数达到近10家,但流感疫苗偏生产管理而非科技驱动,中短期产业格局预计仍为强者恒强。三、 流感病毒:高变异,易感染,难预防
21、流感是无法消灭的疾病。1)人类并非唯一感染源,最易于变异的甲型流感病毒的天然宿主为禽类、猪、马等,无法从源头消灭流感;2)流感病毒的抗原变异十分频繁。流感病毒分为四类,甲乙型为流行病因。流感病毒是流感的病原体,分为甲、乙、丙、丁四型,其中甲型与乙型可传播并引起季节性流感。甲型流感病毒依据血凝素(HA)与神经氨酸酶(NA)可分为多个亚型,目前流行为甲型H1N1亚型与甲型H3N2亚型。乙型流感病毒无亚型之分,仅分为两个系,目前流行为乙型Yamagata系与乙型Victoria系。流感病毒的变异分为抗原漂移与抗原转变,前者引发季度流行、后者引发大流行。抗原漂移源于流感病毒表面抗原易突变,可理解为小变
22、异,导致季节性流感(WHO每年监测病毒株,以指导当年流感疫苗生产)。抗原转变源自人类与动物同源感染,可理解为大变异,导致流感大流行(2009年流感大流行的甲型H1N1病毒来源于禽、猪和人的重配株)。第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况河池,简称“河”,是中华人民共和国广西壮族自治区地级市,地处广西北部、云贵高原南麓,距离山水甲天下的桂林市314千米,境内地形多样,结构复杂,地势西北高东南低。地处低纬,属亚热带季风气候区,辖2区9县,总面积
23、3.35万平方千米。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,河池市常住人口为3417945人。河池境内国家“五纵七横”国道主干线西南出海大通道穿境而过,是西南出海大通道的咽喉要塞,是“南贵昆经济区”、“泛珠三角经济圈”、和“东盟自由贸易区”人流、物流、资金流、信息流聚集交汇的枢纽。河池是广西实施西部大开发的重点区域。河池是一座以壮族为主的多民族聚居城市是广西壮族自治区少数民族聚居最多的地区之一。河池“四区”即革命老区、少数民族地区、国家重点扶持的贫困地区、西部大开发的重点地区;“五乡”即中国有色金属之乡、中国水电之乡、世界铜鼓之乡,世界长寿之乡,壮族歌仙刘三姐的故乡。2018年1
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