盐城创新药项目招商引资方案.docx
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_1.gif)
![资源得分’ title=](/images/score_05.gif)
《盐城创新药项目招商引资方案.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《盐城创新药项目招商引资方案.docx(126页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询/盐城创新药项目招商引资方案目录第一章 项目背景分析8一、 ADC全球研发现状8二、 复杂的药代动力学特征9三、 ADC药物当前面临的挑战9四、 统筹区域协调发展,推进以人为核心的新型城镇化10第二章 项目总论13一、 项目名称及投资人13二、 编制原则13三、 编制依据13四、 编制范围及内容14五、 项目建设背景14六、 结论分析15主要经济指标一览表17第三章 行业、市场分析19一、 “生物导弹”开启创新药新时代19二、 中国ADC药物研发概况21三、 全球ADC药物研发概况22第四章 产品规划方案24一、 建设规模及主要建设内容24二、 产品规划方案及生产纲领24产品规划方案一
2、览表24第五章 项目选址分析26一、 项目选址原则26二、 建设区基本情况26三、 筑牢实体经济根基着力打造长三角北翼产业新高地30四、 构建开放式协同创新体系,加快转换经济发展动能35五、 项目选址综合评价39第六章 发展规划40一、 公司发展规划40二、 保障措施46第七章 SWOT分析说明49一、 优势分析(S)49二、 劣势分析(W)51三、 机会分析(O)51四、 威胁分析(T)52第八章 运营模式58一、 公司经营宗旨58二、 公司的目标、主要职责58三、 各部门职责及权限59四、 财务会计制度62第九章 原辅材料供应66一、 项目建设期原辅材料供应情况66二、 项目运营期原辅材料
3、供应及质量管理66第十章 环境保护分析68一、 编制依据68二、 建设期大气环境影响分析68三、 建设期水环境影响分析69四、 建设期固体废弃物环境影响分析70五、 建设期声环境影响分析71六、 环境管理分析72七、 结论73八、 建议73第十一章 技术方案分析74一、 企业技术研发分析74二、 项目技术工艺分析76三、 质量管理77四、 设备选型方案78主要设备购置一览表79第十二章 组织机构管理80一、 人力资源配置80劳动定员一览表80二、 员工技能培训80第十三章 投资计划方案83一、 编制说明83二、 建设投资83建筑工程投资一览表84主要设备购置一览表85建设投资估算表86三、 建
4、设期利息87建设期利息估算表87固定资产投资估算表88四、 流动资金89流动资金估算表90五、 项目总投资91总投资及构成一览表91六、 资金筹措与投资计划92项目投资计划与资金筹措一览表92第十四章 项目经济效益分析94一、 基本假设及基础参数选取94二、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表96利润及利润分配表98三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表100四、 财务生存能力分析102五、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103六、 经济评价结论104第十五章 招标及投资方案105一、 项目招标依据105二、 项目招标范围105三、 招标
5、要求105四、 招标组织方式106五、 招标信息发布106第十六章 风险评估107一、 项目风险分析107二、 项目风险对策109第十七章 项目综合评价说明112第十八章 附表115建设投资估算表115建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表121固定资产折旧费估算表122无形资产和其他资产摊销估算表123利润及利润分配表123项目投资现金流量表124报告说明ADC药物市场空间增长潜力巨大。全球ADC药物市场增长强劲,目前已获批14款ADC药物。根据医
6、药魔方统计,2019年全球销售额为28亿美元,2021年已突破50亿美元。鉴于目前已获批的大多数ADC药物是后线疗法加之一些创新性ADC药物获批不久,市场还在逐渐培育中,预计全球的ADC药物市场将维持高增长率。根据乐普生物招股说明书的披露,预计全球的ADC药物市场2024年及2030年将分别达104亿美元及207亿美元,2019年至2024年的复合年增长率为30.6%,2024年至2030年的复合年增长率为12.0%;中国ADC的市场直至2020年才出现,由于ADC技术的不断突破,研发管线的不断扩容,针对的适应症也不断扩大,中国ADC治疗市场高速增长,预计于2024年及2030年将分别达人民币
7、74亿元及人民币292亿元的规模,2024年至2030年的复合年增长率为25.8%。根据谨慎财务估算,项目总投资15272.68万元,其中:建设投资12158.95万元,占项目总投资的79.61%;建设期利息238.39万元,占项目总投资的1.56%;流动资金2875.34万元,占项目总投资的18.83%。项目正常运营每年营业收入34600.00万元,综合总成本费用28450.10万元,净利润4491.23万元,财务内部收益率21.20%,财务净现值4197.70万元,全部投资回收期5.92年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技
8、术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景分析一、 ADC全球研发现状ADC药物市场空间增长潜力巨大。全球ADC药物市场增长强劲,目前已
9、获批14款ADC药物。根据医药魔方统计,2019年全球销售额为28亿美元,2021年已突破50亿美元。鉴于目前已获批的大多数ADC药物是后线疗法加之一些创新性ADC药物获批不久,市场还在逐渐培育中,预计全球的ADC药物市场将维持高增长率。根据乐普生物招股说明书的披露,预计全球的ADC药物市场2024年及2030年将分别达104亿美元及207亿美元,2019年至2024年的复合年增长率为30.6%,2024年至2030年的复合年增长率为12.0%;中国ADC的市场直至2020年才出现,由于ADC技术的不断突破,研发管线的不断扩容,针对的适应症也不断扩大,中国ADC治疗市场高速增长,预计于2024
10、年及2030年将分别达人民币74亿元及人民币292亿元的规模,2024年至2030年的复合年增长率为25.8%。相比于传统疗法,ADC拥有无可比拟的优势,激发了全球的开发热情。传统的肿瘤疗法如抗体药物和化疗,均有其各自的局限性。抗体药物的安全性和疗效特征受到批次差异、背景信号干扰和副作用等问题的影响,而化疗则表现出高脱靶毒性,由于不能有效区分健康细胞和肿瘤细胞而导致感染、脱发和恶心等风险的增加。相比之下,ADC综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优势,具有独特的靶向能力,并显示出了更好的临床试验结果,为肿瘤患者提供了更好的治疗选择,表现出了很大的优势。二、 复杂的药代动力学特征ADC给
11、药(主要通过静脉注射)后,主要以结构完整的ADC、裸抗体和游离的载药三种形式存在于体循环中,随着ADC识别靶抗原、内化、去偶联这三种存在形式处于动态变化中。典型的ADC药代动力学特征是结构完整的ADC和裸抗体的浓度随着ADC的内化和抗体的清除而不断降低。影响抗体清除的因素包括单核吞噬细胞系统和Fc受体(FcRn)介导的再循环。通过与内吞液泡中的ADC结合,FcRn将ADC输出到细胞外区室进行重复利用。因此,包括结构完整的ADC和裸抗体在内的抗体通常比传统小分子药物半衰期更长。至于游离的载药主要在肝脏代谢,通过尿液或粪便排出体外,这个过程可能会受到药物相互作用和肝肾功能损害的影响。以上所有因素再
12、加上患者的个体差异性导致难以建立PK和PD模型来描述ADC的临床特征并辅助于新型ADC的设计。三、 ADC药物当前面临的挑战ADC作为国内继以抗PD-1单抗为代表的第一波创新药之后技术成熟度最高的药物发展方向,激发了各大药企的热情,成为兵家必争之地。但药物的研发要实现临床有效性和安全性的统一,不能顾此失彼,Mylotarg从上市到退市再到重新上市的历程充分说明了安全性在药物研发中的重要性。各大药企分别从ADC的各个组成要素切入,以求得到具有高临床价值的ADC产品,但ADC药物作为一个非常复杂的实体,并非几个要素简单组合一下就对患者具有临床获益,即使现在最新一代ADC药物中采用的定点偶联技术也不
13、能保证能研发出疗效良好的产品,代表性的如基因泰克研发的vadastuximabtalirine、AstraZeneca/MedImmune开发的MEDI4276均因安全性问题而折戟沉沙。由此可见,ADC的开发当前仍面临不少挑战。四、 统筹区域协调发展,推进以人为核心的新型城镇化(一)建立区域协调发展新机制统筹考虑“区域、城乡、陆海”三个维度,强化国土空间规划支撑,提高资源要素配置效率,推动形成与高质量发展相适应相协同,与“两统一”核心职责相一致的国土空间保护与开发利用格局。1、优化国土空间布局科学编制市县国土空间总体规划,形成“多规合一”的国土空间开发保护“一张图”,加快构建生产空间集约高效、
14、生活空间宜居适度、生态空间地绿水清、可持续发展的高品质国土空间格局。2、构建市域整体协调发展格局加强全域统筹协调。市区板块围绕提升城市能级和主城吸引力,加快推进产城融合,提高中心城区首位度,增强对县域辐射带动能力。东部板块依托向海发展优势,大力发展现代海洋经济,加快构建港口经济圈,全力拓展对外开放新空间。(二)推进新型城镇化建设坚持以人的城镇化为核心,实施城市更新行动,持续做强主城、做精县城、做优镇街,围绕“集聚人、服务人、留住人”,加快完善宜居、宜业、宜游、宜养的城市功能,推动城市发展由外延扩张向内涵提升转变。1、提升城市发展能级加快集聚城市人口。建立健全吸引人口加快向城市集聚的政策体系,完
15、善财政转移支付和城镇新增建设用地规模与农业转移人口市民化挂钩政策,促进有能力在城镇稳定就业和生活的农业转移人口自主自愿进城落户。2、推动县城集约化和小城镇特色化发展推进县城补短板强弱项扬优势。推进以县城为重要载体的城镇化建设,优化县城城镇发展空间,实现生产、生活、生态融合发展、集约发展。围绕促进公共服务设施提标扩面、环境卫生设施提级扩能、市政公用设施提档升级、产业培育设施提质增效,扩大有效投资、释放消费潜力,不断适应和满足群众进城入镇就业安家需求。第二章 项目总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称盐城创新药项目(二)项目投资人xxx(集团)有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx。二、 编
16、制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。三、 编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。四、
17、编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设背景相比于传统疗法,ADC拥有无可比拟的优势,激发了全球的开发热情。传统的肿瘤疗法如抗体药物和化疗,均有其各自的局限性。抗体药物的安全性和疗效特征受到批次差异、背景信号干扰和副作用等问题的影响,而化疗则表现出高脱靶毒性,由于不能有效区分健康细胞和肿瘤细胞而导致感染、脱发和恶心等风险的增加。相比之下,ADC综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优
18、势,具有独特的靶向能力,并显示出了更好的临床试验结果,为肿瘤患者提供了更好的治疗选择,表现出了很大的优势。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx,占地面积约36.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx升创新药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资15272.68万元,其中:建设投资12158.95万元,占项目总投资的79.61%;建设期利息238.39万元,占项目总投资的1.56%;流动资金2875.34万元,占项目总投资的18.83%。(五)资
19、金筹措项目总投资15272.68万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)10407.64万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额4865.04万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):34600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):28450.10万元。3、项目达产年净利润(NP):4491.23万元。4、财务内部收益率(FIRR):21.20%。5、全部投资回收期(Pt):5.92年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):14687.22万元(产值)。(七)社会效益本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品
20、附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积24000.00约36.00亩1.1总建筑面积41069.211.2基底面积15360.001.3投
21、资强度万元/亩324.162总投资万元15272.682.1建设投资万元12158.952.1.1工程费用万元10301.872.1.2其他费用万元1526.122.1.3预备费万元330.962.2建设期利息万元238.392.3流动资金万元2875.343资金筹措万元15272.683.1自筹资金万元10407.643.2银行贷款万元4865.044营业收入万元34600.00正常运营年份5总成本费用万元28450.106利润总额万元5988.317净利润万元4491.238所得税万元1497.089增值税万元1346.5310税金及附加万元161.5911纳税总额万元3005.2012工
22、业增加值万元10172.1713盈亏平衡点万元14687.22产值14回收期年5.9215内部收益率21.20%所得税后16财务净现值万元4197.70所得税后第三章 行业、市场分析一、 “生物导弹”开启创新药新时代抗体偶联药物(Antibody-drugconjugates,ADC)由单克隆抗体、连接子和载药三部分构成,ADC通过单克隆抗体特异性地结合肿瘤细胞表面高表达的靶抗原,形成ADC-抗原复合物,然后通过网格蛋白(clathrin)介导的内吞作用进入细胞,使载药进入肿瘤细胞发生药力从而杀死肿瘤细胞。ADC药物兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性,同时因其定向释放的特性,安全性更加
23、可控,是目前肿瘤治疗领域的热点研究方向之一。自1910年免疫学之父PaulEhrilich提出“魔法子弹”的概念,伴随杂交瘤技术、单克隆抗体技术、重组蛋白质工程技术等的成熟,辉瑞于2000年推出全球首款上市的ADC药物Mylotarg,后因严重毒副作用陷入撤市风波后整个ADC研发领域不温不火,自2019年以来全球已获批9款ADC药物,整个领域迎来爆发期,至此已历经百年。靶抗原、抗体、载药、连接子以及偶联方式是构成ADC的五大要素,开发ADC药物具有较高的技术壁垒,需要综合考虑靶抗原、抗体、载药、连接子以及偶联方式多个因素。目前获批的ADC药物的靶抗原通常是癌细胞过表达的特异性蛋白,如针对实体瘤
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 盐城 创新 项目 招商引资 方案
![提示](https://www.taowenge.com/images/bang_tan.gif)
限制150内