石屏县生物医药项目可研报告.docx
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1、泓域咨询/石屏县生物医药项目可研报告目录第一章 项目建设背景、必要性6一、 开展药用潜力生物资源挖掘利用6二、 提升临床服务能力6三、 支持科研成果转化7第二章 项目概况9一、 项目名称及项目单位9二、 项目建设地点9三、 可行性研究范围9四、 编制依据和技术原则10五、 建设背景、规模11六、 项目建设进度12七、 环境影响12八、 建设投资估算12九、 项目主要技术经济指标13主要经济指标一览表13十、 主要结论及建议15第三章 市场预测16一、 加大创新支持16二、 加大中药支持力度17三、 支持组建创新团队18第四章 建设内容与产品方案19一、 建设规模及主要建设内容19二、 产品规划
2、方案及生产纲领19产品规划方案一览表19第五章 运营模式分析21一、 公司经营宗旨21二、 公司的目标、主要职责21三、 各部门职责及权限22四、 财务会计制度25第六章 发展规划分析31一、 公司发展规划31二、 保障措施35第七章 法人治理结构38一、 股东权利及义务38二、 董事40三、 高级管理人员45四、 监事47第八章 进度规划方案49一、 项目进度安排49项目实施进度计划一览表49二、 项目实施保障措施50第九章 项目节能说明51一、 项目节能概述51二、 能源消费种类和数量分析52能耗分析一览表53三、 项目节能措施53四、 节能综合评价54第十章 劳动安全生产56一、 编制依
3、据56二、 防范措施59三、 预期效果评价63第十一章 投资计划方案64一、 投资估算的依据和说明64二、 建设投资估算65建设投资估算表67三、 建设期利息67建设期利息估算表67四、 流动资金69流动资金估算表69五、 总投资70总投资及构成一览表70六、 资金筹措与投资计划71项目投资计划与资金筹措一览表72第十二章 项目经济效益73一、 经济评价财务测算73营业收入、税金及附加和增值税估算表73综合总成本费用估算表74固定资产折旧费估算表75无形资产和其他资产摊销估算表76利润及利润分配表78二、 项目盈利能力分析78项目投资现金流量表80三、 偿债能力分析81借款还本付息计划表82第
4、十三章 招标方案84一、 项目招标依据84二、 项目招标范围84三、 招标要求85四、 招标组织方式85五、 招标信息发布85第十四章 总结评价说明86第十五章 补充表格87主要经济指标一览表87建设投资估算表88建设期利息估算表89固定资产投资估算表90流动资金估算表91总投资及构成一览表92项目投资计划与资金筹措一览表93营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表94利润及利润分配表95项目投资现金流量表96借款还本付息计划表98本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作
5、为学习参考模板用途。第一章 项目建设背景、必要性一、 开展药用潜力生物资源挖掘利用持续开展具有重要经济价值、生态价值和科研价值的生物种质资源收集、保藏和研究利用;系统分析天然药用动植物资源,对具有药用潜力的物种进行调查、预测评估,有针对性地对动植物资源进行深度挖掘;深入研究药用动植物活性成分,建设云南天然化合物库,发现新颖药源分子,为创新药物研发提供候选;持续推进云南特色药用生物资源合理利用。二、 提升临床服务能力支持开展临床研究及成果转化。支持医疗机构、生产企业和科研院所、高等院校、检测机构及金融机构等共建临床转化中心和医学实验研究所等平台;支持有条件的医疗机构建设院内临床研究中心,对经认定
6、的研究型病房可不纳入医院平均住院日、床位周转次数、病床使用率以及相关费用计算。相关工作纳入医疗机构等级评审和考核指标要求。激发医务人员积极性。鼓励医务人员承担注册药物/医疗器械临床试验工作,积极参与药品医疗器械技术创新活动,临床试验项目可视同科研课题;对研究人员符合职务科技成果转化收益的现金奖励,可计入当年单位绩效工资总量,但不受总量限制,不纳入总量基数。对在临床研究成果转化中作出主要贡献的医务人员与积极开展和承接临床研究的医护人员给予一定奖励。健全伦理协作审查工作机制。建立医院伦理委员会协作审查机制,开展多中心临床研究协作伦理审查。签署协作审查协议的各医院伦理委员会可在遵循国家相关法规、指南
7、的原则下,探索对多中心临床研究实行伦理审查结果互认。三、 支持科研成果转化建立生物医药需求对接机制。建立在滇科研单位、高校与医疗机构、生物医药企业之间的沟通对接机制,梳理企业技术需求及在研项目科研计划,深入对接科研院所、医疗机构专家团队,组织开展“一对一”服务和联合攻关,培育政产学研医创新循环体系。引进培育产业服务平台。引进和培育一批提供技术研发、检验检测、知识产权、中试基地和临床研究等服务的CRO、CDMO公司,为本省生物医药产业研发生产提供服务。推进实施药品上市许可持有人制度(MAH)。鼓励企业开展新型高端制剂生产线改造、建设,积极承接药品或医疗器械上市许可持有人委托生产,积极引进药品、医
8、疗器械等创新成果持有人落地云南开展成果转化和产业化,大力推进产能整合优化,提高产能利用率,促进行业提质增效和结构调整。支持创新产品拓展市场。制定发布云南省生物医药创新产品推荐目录,对列入目录的产品、符合政府收购和订购条件的产品,按规定实行政府首购和订购。加大创新疫苗、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、中药等的首购力度,提高政府采购份额,切实推动本地化应用。支持科研成果产业化。围绕处于临床研究阶段的生物制品、中药及化学药领域的创新药,以及化学仿制药等领域,支持一批科研成果转化。第二章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称:石屏县生物医药项目项目单位:xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目
9、选址位于xxx,占地面积约87.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的
10、管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价
11、与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模(一)项目背景聚焦产业基础高级化、产业链现代化,以应用型产业化人才为重点,加大生物医药人才引进与团队建设力度,切实落实各项人才培养和激励政策,营造激发人才活力的优越环境。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积58000.00(折合
12、约87.00亩),预计场区规划总建筑面积95980.58。其中:生产工程64913.31,仓储工程12584.38,行政办公及生活服务设施11649.91,公共工程6832.98。项目建成后,形成年产xxx吨生物医药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制,各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行,严格遵守国家
13、关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令,投产后,在生产中加强管理,不会给周围生态环境带来显著影响。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资44634.53万元,其中:建设投资33846.52万元,占项目总投资的75.83%;建设期利息482.29万元,占项目总投资的1.08%;流动资金10305.72万元,占项目总投资的23.09%。(二)建设投资构成本期项目建设投资33846.52万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用29297.69万元,工程建设其他费用3671.80万元,预备费877
14、.03万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入101100.00万元,综合总成本费用74694.12万元,纳税总额11808.77万元,净利润19374.45万元,财务内部收益率36.66%,财务净现值47275.43万元,全部投资回收期4.31年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积58000.00约87.00亩1.1总建筑面积95980.581.2基底面积36540.001.3投资强度万元/亩372.272总投资万元44634.532.1建设投资万元33846.522.1.1工程费用万元29297.69
15、2.1.2其他费用万元3671.802.1.3预备费万元877.032.2建设期利息万元482.292.3流动资金万元10305.723资金筹措万元44634.533.1自筹资金万元24949.083.2银行贷款万元19685.454营业收入万元101100.00正常运营年份5总成本费用万元74694.126利润总额万元25832.607净利润万元19374.458所得税万元6458.159增值税万元4777.3410税金及附加万元573.2811纳税总额万元11808.7712工业增加值万元38641.8013盈亏平衡点万元27443.00产值14回收期年4.3115内部收益率36.66%所
16、得税后16财务净现值万元47275.43所得税后十、 主要结论及建议该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第三章 市场预测一、 加大创新支持鼓励创新产品研发。对新获得临床研究批件或默示许可的疫苗等生物制品、中药品种、化学药,每个品种按照临床前研究阶段研发费用的20%给予补助,最高不超过300万元;新获得国家新药证书或生产批件且在我省实现产业化的生物制品、中药品种、化学药,每个品种按照临床研究阶段研发费用的20
17、%给予补助,最高不超过1000万元;对有望解决重大临床需求与市场需求的新药研究,采取“一事一议”方式给予支持。加快创新产品转化与应用。推动赋予科研人员科技成果所有权和长期使用权改革,科技成果转让、许可收入或其他净收益,不低于70%归属成果完成人及其团队;技术发明人向所在单位提交备案并承诺技术、发明专利收益不低于30%归属所在单位前提下,支持科学家自主以技术、发明专利等在滇创办原创技术企业。加强医保体系对创新产品应用支撑。鼓励药品、生物制品企业积极推动产品纳入国家医保药品目录;支持将符合条件的中药饮片(含中药配方颗粒)、医疗机构制剂及中医医疗服务项目纳入云南省基本医疗保险支付范围,并同步纳入云南
18、省门诊特殊病、慢性病支付范围;完善“卫健医保企业”面对面机制,引导优质创新产品进入省内医疗机构。二、 加大中药支持力度支持中药创新发展。支持企业、医疗机构、科研院所自主研发基于中医药及傣族医药、藏族医药、彝族医药等民族医药经方、验方及秘方等开发中药新药与医疗机构制剂;支持各州、市积极研发民族药医疗机构制剂。支持中药特色服务业发展。支持药食两用、保健食品、植物提取物和化妆品等产品研发。支持建设以休闲养生、健康养老、生态疗养及中医保健等为特色的医疗康养服务基地,推出一批边境跨境特色医疗旅游线路和产品。支持道地中药材良种选育、规范化种植及产地加工研究。制定道地中药材目录和标准质量评价体系,加强对道地
19、中药材的原产地、种源、种质和品牌保护。支持道地中药材和云南特色中药品种良种选育繁育和推广,加大有机、绿色、GAP标准化基地建设。支持提升中药材产地初加工水平,每制定一个产地趁鲜切制标准补助5万元。鼓励完善中药地方标准体系。支持对中药材标准、中药饮片炮制规范进行制修定,对新公开发布总数在20个以上的,按照每个品种标准规范10万元,给予研究单位最高不超过500万元补助;对在国家药典委员会新完成备案的省级中药配方颗粒标准,每个品种补助3万元,每个单位每年最高不超过200万元补助。推动深化“一带一路”中医药合作。鼓励在中医药发展环境良好的国家合作建设中医药海外中心,加强与周边国家间的传统医药交流合作。
20、推动中药类产品以药品、保健品、特殊医学用途配方食品等多种方式在共建“一带一路”国家开展注册;支持我省高校、科研院所牵头发起“一带一路”沿线国家中医药高端论坛和学术交流会议。三、 支持组建创新团队支持一批学科带头人跨学科组建创新团队,重点支持开展天然药物资源深度发掘、中药材种植及品种培育、新药研发、干细胞研究、创新疫苗研发、动物模型研发、生物安全实验室、临床前和临床评价及产业化关键技术研发等。第四章 建设内容与产品方案一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积58000.00(折合约87.00亩),预计场区规划总建筑面积95980.58。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx
21、集团有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xxx吨生物医药,预计年营业收入101100.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1生物医药吨xx2生物医药吨xx3生物医药吨xx4.吨5.吨6.吨合计
22、xxx101100.00围绕生物制品、中药、化学药、医美康养产品,瞄准药品临床价值和健康产品使用价值,紧盯市场需求,筛选一批省内市场潜力大的产品,建立重点跟踪机制及“面对面”对接服务机制,为企业提供常态化咨询服务,解决产品发展中重点难点问题。第五章 运营模式分析一、 公司经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚
23、持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、生物医药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法规和生物医药行业有关政策,优化配置经营要素,组织实施重大投资活动,对投入产出效果负责,增强市场竞争力,促进区域内生物医药行业持续、快速、健康发展
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