2022年不合格药品处理的操作程序.doc

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不合格药品处理的操作程序 1.目的：为标准对不合格药品的治理，保证不合格药品按规定处理，按照药品治理法、GSP、质量治理制度及实际工作需要，制定本程序。2.适用范围：门店不合格药品的治理。3.责任：质量员4.工作程序：4.1 质量治理员对验收、养护及销售退回等环节中出现的不合格药品进展确认。4.1.1 对验收环节中确认的不合格药品，质量验收人员拒收，填写拒收通知单，并通知收货员及时处理。同时，对拒收药品进展登记。4.1.2 对养护环节中确认的不合格药品，养护员挂红牌停顿销售，将不合格药品移入不合格区并登记。4.1.3 对销售退回环节中确认的不合格药品，保管员将其存放于不合格区并登记。4.2 不合格药品的报损销毁处理。4.2.1需报损的不合格药品由门店企业负责人填写不合格药品报损表，经业务部门、质管部门审核后，由经理批准。4.2.2经批准销毁的，由门店企业负责人填写药品销毁记录，经业务经理批准，按药监部门要求进展处理。4.3 药质量量公报公布的及药检机构抽检确认的不合格药品，质量治理部下通知停售，质量治理员负责搜集信息，养护员将药品放入不合格药品区并填写不合格药品登记表，按食品药品监视治理部门要求进展处理。4.4 药检机构抽检确认的不合格药品，应就地封存，按药监部门的规定上报并处理。?