兰州体外诊断试剂项目可行性研究报告参考范文.docx
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1、MACRO 泓域咨询 /兰州体外诊断试剂项目可行性研究报告兰州体外诊断试剂项目可行性研究报告xxx(集团)有限公司目录第一章 行业、市场分析8一、 体外诊断行业的发展趋势8二、 POCT行业发展状况9三、 行业市场规模10第二章 项目概况12一、 项目概述12二、 项目提出的理由13三、 项目总投资及资金构成15四、 资金筹措方案15五、 项目预期经济效益规划目标16六、 原辅材料及设备16七、 项目建设进度规划17八、 环境影响17九、 报告编制依据和原则17十、 研究范围19十一、 研究结论19十二、 主要经济指标一览表20主要经济指标一览表20第三章 背景及必要性22一、 行业概况22二
2、、 影响行业发展重要因素23三、 行业竞争态势25第四章 选址分析27一、 项目选址原则27二、 建设区基本情况27三、 创新驱动发展32四、 社会经济发展目标33五、 产业发展方向33六、 项目选址综合评价36第五章 建设规模与产品方案37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表37第六章 SWOT分析39一、 优势分析(S)39二、 劣势分析(W)41三、 机会分析(O)41四、 威胁分析(T)43第七章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、 董事50三、 高级管理人员55四、 监事57第八章 安全生产59一、 编制依据59二、 防范措施6
3、0三、 预期效果评价63第九章 进度计划64一、 项目进度安排64项目实施进度计划一览表64二、 项目实施保障措施65第十章 原辅材料及成品分析66一、 项目建设期原辅材料供应情况66二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理66第十一章 节能方案说明68一、 项目节能概述68二、 能源消费种类和数量分析69能耗分析一览表69三、 项目节能措施70四、 节能综合评价71第十二章 项目投资计划72一、 投资估算的依据和说明72二、 建设投资估算73建设投资估算表77三、 建设期利息77建设期利息估算表77固定资产投资估算表78四、 流动资金79流动资金估算表80五、 项目总投资81总投资及构成一览表
4、81六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表82第十三章 项目经济效益84一、 基本假设及基础参数选取84二、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表86利润及利润分配表88三、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90四、 财务生存能力分析91五、 偿债能力分析91借款还本付息计划表93六、 经济评价结论93第十四章 项目招标及投标分析94一、 项目招标依据94二、 项目招标范围94三、 招标要求94四、 招标组织方式95五、 招标信息发布95第十五章 总结96第十六章 附表附录98主要经济指标一览表98建设投资估算表99建设期利息估
5、算表100固定资产投资估算表101流动资金估算表101总投资及构成一览表102项目投资计划与资金筹措一览表103营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表107项目投资现金流量表108借款还本付息计划表109建筑工程投资一览表110项目实施进度计划一览表111主要设备购置一览表112能耗分析一览表112第一章 行业、市场分析一、 体外诊断行业的发展趋势全球体外诊断呈现的趋势:免疫诊断(主要为化学发光免疫诊断)取代生化诊断成为市场主流;个体化临床诊断越发受到重视;体外诊断向两个方向发展:一是向高效
6、率、高度集成自动化的一体化诊断,能够兼顾急诊和批量检测的需求,且能够实现一个标本的多项检测任务;另一方面是简单、快速的床边检测和家庭检测需求,即时检验(POCT)。未来,POCT产品有望像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落,小型化、便利式的自动检测系统将随处可见、随时可用,成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康管理的必需品。体外诊断试剂上游主要是相关生物原材料,包括抗原、抗体、诊断酶和精细化学品等;体外诊断仪器上游主要是电子器件和模具生产商等。以POCT类体外诊断试剂为例,原料包括抗体、抗原、荧光示踪物以及层析载体等,其中POCT类体外诊断试剂成本中抗体、抗原等生物原材料
7、约占50%。我国抗体、抗原等生物原材料几乎全部依靠进口,国内仅少数厂家生产个别产品,且规模较小。由于我国在主要生物原料方面的制备技术尚未完全成熟,体外诊断试剂原料将在较长时间内维持依赖进口的格局。我国体外诊断行业的市场需求主要受下游客户和地区医疗服务水平的影响。体外诊断的客户主要包括各种医疗机构和家庭,其中医疗机构又包括各类医院、社区医疗服务中心及实验室等。目前医院是我国体外检测试剂主要需求市场。二、 POCT行业发展状况POCT行业属于IVD行业的细分行业,是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。POCT行业起源伴随着生物技术的不断进步,医疗器械出现了两种发展趋势:一种是向着更“高、精、集
8、成”的方向发展;另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。1957年Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖,同时,Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化,由于方法简便、快速,产品得到普遍应用。其后,间接血凝试验、胶乳试验、免疫层析试验和生物传感器技术等简便快速的方法相继出现,均受到了病人、临床医师以及医学检测人员的青睐。1995年美国临床实验室标准化委员会(NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,简称NCCLS)发表了AST2-P
9、文件,对POCT进行标准化管理。2006年7月,我国POCT分委员会成立,全称为中国医院协会临床检验管理专业委员会POCT分委员会,分委员会成员经卫生部批准。随着基础医学的深入研究,新的技术被引入到POCT行业,特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展,使POCT产品的稳定性、可靠性得到进一步提高,应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展,使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能;而荧光定量诊断技术的完善,大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。三、 行业市场规模中国人口众多、医疗资源差异较大,是POCT潜在的巨大市场。另外,随着
10、国内老龄化社会的到来,患慢性病(糖尿病、冠心病、肝肾病)的人愈来愈多,他们不仅希望得到医院的系统诊治,更需要能进行自我检验,更为简单、更易掌握的POCT技术和仪器。国家生物产业发展规划中明确提出要大力发展新型体外诊断产品,围绕早期筛查、临床诊断、疗效评价、治疗预后、出生缺陷诊断等需求,开发高通量、高精度的检测仪器、试剂和体外诊断系统。加快发展分子诊断、生物芯片等新兴技术,加速免疫、生物标志物、个体化医疗、病原体等体外诊断产品的产业化;发展可现场快速检测的血液、生化、免疫、病原体等体外诊断仪器及试剂的制备技术,促进规模化生产,推动我国体外诊断产业的发展。在“十八大”政府报告中也提出:要健全农村三
11、级医疗卫生服务网络和城市社区卫生服务体系。根据资料,2013年我国POCT市场规模达到了4.8亿美元,占全球市场的比重由2007年的3%上升为2013年的7%;预计到2018年,我国POCT市场规模可达14.3亿美元,未来几年将保持20%以上的年复合增长率。但目前中国POCT市场尚处于发展初期,整体市场规模相对美国、欧盟等发达国家依然偏小,医院等终端渗透率极低。产品基本被外资企业垄断,国内企业仅上海奥普、广州万孚等少量POCT领先企业,从需求端来看,POCT产品在中国是广阔的蓝海市场,在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用
12、空间。第二章 项目概况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:兰州体外诊断试剂项目2、承办单位名称:xxx(集团)有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xx5、项目联系人:段xx(二)主办单位基本情况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战
13、略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 (
14、三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx,占地面积约71.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx升体外诊断试剂/年。二、 项目提出的理由中国人口众多、医疗资源差异较大,是POCT潜在的巨大市场。另外,随着国内老龄化社会的到来,患慢性病(糖尿病、冠心病、肝肾病)的人愈来愈多,他们不仅希望得到医院的系统诊治,更需要能进行自我检验,更为简单、更易掌握的POCT技术和仪器。国家生物产业发展规划中明确提出要大力发展新型体外诊断产品,围绕早期筛查、临床诊断、疗效
15、评价、治疗预后、出生缺陷诊断等需求,开发高通量、高精度的检测仪器、试剂和体外诊断系统。加快发展分子诊断、生物芯片等新兴技术,加速免疫、生物标志物、个体化医疗、病原体等体外诊断产品的产业化;发展可现场快速检测的血液、生化、免疫、病原体等体外诊断仪器及试剂的制备技术,促进规模化生产,推动我国体外诊断产业的发展。在“十八大”政府报告中也提出:要健全农村三级医疗卫生服务网络和城市社区卫生服务体系。打造西部科创研发引领区做大做强高校集聚区,以兰州大学“双一流”建设为牵引,积极引进国内外研发机构联合创办研究型学院,建设全省高等教育与人才培养基地和创新创业平台。加快建设一批重大科学基础设施,积极争取西北生态
16、资源环境科学中心等国家级、部省级重点创新平台落地,谋划综合性国家科学中心、前沿交叉科学中心、国际交流科学中心、生物医学中心4大类科学中心。建设一批“飞地创新园”,加强与发达地区创新合作,积极吸引北京中关村、上海张江等国内领先的科创园区落地,积极寻求高水平的科创产业跨国合作。布局以人工智能和数字经济、无人驾驶技术与设备为代表的未来前沿产业,在人工智能、大数据、云计算、物联网、无人驾驶技术等领域实现技术突破。大力推动新生态技术、生物医药与健康产业等既有优势科研交叉融合创新。建设高水平的科创服务集聚区,全面提升科创服务能力,营造接轨国际、区域共建共享的科创服务环境。推进建设孵化器、双创园等产学研深度
17、融合区,实现产业催化、成果转化、人才孵化。到2025年,榆中生态创新城新增科创产业就业岗位超过5万个,地区生产总值超过300亿元,人均GDP达到810万元。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资33193.83万元,其中:建设投资26413.21万元,占项目总投资的79.57%;建设期利息752.05万元,占项目总投资的2.27%;流动资金6028.57万元,占项目总投资的18.16%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资33193.83万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)1784
18、5.89万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额15347.94万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):73600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):60525.23万元。3、项目达产年净利润(NP):9566.04万元。4、财务内部收益率(FIRR):22.32%。5、全部投资回收期(Pt):5.80年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):27311.39万元(产值)。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括肽牛血清、氢氧化钠、超纯水、同型半胱氨酸标准品、同型半胱氨酸内标、睾酮标准
19、品、睾酮内标、雄烯二酮标准品、雄烯二酮内标、雌酮标准品、雌酮内标、黄体酮标准品、黄体酮内标、雌二醇标准品。(二)主要设备主要设备包括:真空泵、磁力搅拌器、电子天平、恒温水浴锅、旋转蒸发仪、低温恒温反应浴、循环泵、真空干燥箱、电子秤、通风橱、匀浆器、酸度计、高效液相色谱仪、三重四极杆质谱分析仪、培养箱、超净工作台、培养基和培养皿、灭菌锅。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响本项目的建设符合国家政策,各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小,从环保角度分析,本项目的建设是可行的。九、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、中
20、国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先
21、进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各
22、方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。十、 研究范围1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析。十一、 研究结论综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备
23、注1占地面积47333.00约71.00亩1.1总建筑面积91827.571.2基底面积29346.461.3投资强度万元/亩370.622总投资万元33193.832.1建设投资万元26413.212.1.1工程费用万元23380.562.1.2其他费用万元2293.002.1.3预备费万元739.652.2建设期利息万元752.052.3流动资金万元6028.573资金筹措万元33193.833.1自筹资金万元17845.893.2银行贷款万元15347.944营业收入万元73600.00正常运营年份5总成本费用万元60525.236利润总额万元12754.727净利润万元9566.048
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