出口备案-备案申请指南.doc
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1、出口食品生产企业备案申请指南重庆出入境检验检疫局认证处目 录1.申请31.1.网上申请账户31.2.激活帐户51.3.备案申请51.4.企业用户手册51.5.申请变更/换证复查61.6.通知书62.相关政策法规63.联系方式7附件1:需提交的资料清单8附件2:企业自我声明和自我评估表9附件3:出口食品生产企业备案申请书271. 申请申请分为两种类型,一种是食品生产企业新申请出口食品备案,另外一种是已获备案的出口食品生产企业申请换证复查。新申请出口食品备案的企业按照1.1申请账户、1.2激活帐户和1.3备案申请中描述的步骤进行操作;已获备案的企业直接登录系统进行1.3节及之后的操作,已获备案的企
2、业可以向我局认证处查询(023-)账号和密码。1.1. 网上申请账户登录出口食品生产企业卫生注册登记(备案)信息化管理系统(以下简称备案信息化系统),地址为:图 1选择第一项企业网上申请账户,显示图2所示界面:图 2根据表格填写相应内容:企业用户名:建议使用企业名称拼音首字母,注意区分大小写字母。在选择受理单位时,应选择“重庆局”,其表单后的分支局选项不用选择。图 3点击图3所示随附资料按钮添加相关资料。注意上传文件时,同时按照“附件1:需提交的资料清单”中所列的资料项目,逐一填入文件名称。如图3“文件类型”中“卫生质量体系文件”,在“文件名称”中应填入“*公司质量管理手册”并上传文件。如要求
3、提交的资料,企业已合并制作在一个资料中,应在“文件名称”中填写对应的资料名称后,单独重新上传。上传图片注意图片格式须为jpg格式,上传之前应先行压缩图片,若图片过大系统将无法正常显示,建议每张图片大小控制在1MB以内。点击图3所示增加按钮增加资料项目。填完企业信息后,点击申请账号按钮,进入下一页,检查自己填写的信息是否正确,确认无误后,点击确认退出按钮完成申请;如需修改账号申请内容,点击修改信息修改所填写的信息。1.2. 激活帐户网上完成申请之后,需等待我局系统管理人员审核激活帐户。账户激活之后即可使用之前申请的账号、密码登录“备案信息化系统”进行备案申请。1.3. 备案申请登录“备案信息化系
4、统”,地址为:如账号丢失或需重设密码,可与我局认证处联系。可参照1.4企业用户手册,进行相关操作。在备案信息化系统内提交申请后,需持本申请指南的附件1、附件2、附件3纸质件至我局检务处办事大厅受理窗口申请备案。1.4. 企业用户手册登录“备案信息化系统”之后,显示图4 所示界面:图4点击右上方用户指南链接,可下载企业用户使用手册。1.5. 申请变更/换证复查可参照1.4企业用户手册,进行相关操作。1.6. 通知书在我局检务处受理初次申请之后,实施现场考核,后续的评审、文件补正及现场评审整改等资料信息都在“备案信息化系统”中进行操作、传递,评审组会给企业发送相应的通知书,可点击图4左侧通知书栏目
5、,查看通知书。2. 相关政策法规可登陆我局网站和中国国家认证认可监督管理委员会网站查看了解出口食品生产企业备案相关的政策法规。重庆出入境检验检疫局网站: 办事指南-认证管理中国国家认证认可监督管理委员会网站:3. 联系方式认证处 注册科 电话:023- 传真:023- 邮箱:ciqrenzheng检务处办事大厅 6号窗口 电话:023-备案信息化系统技术支持 北京中认网信息技术有限公司电话:400-668-4166附件1:需提交的资料清单注:资料提交分为纸质资料和电子文档两种方式,请注意区别。电子文档均通过信息化系统提交。项目要求1、出口食品生产企业备案申请书即附件3。提交纸质件。2、企业营业
6、执照通常申请人应具备独立法人资格。除提交电子档外,还应提供营业执照复印件(加盖企业公章)。3、企业组织机构代码证提交电子档。4、法定代表人或者授权负责人的身份证明法定代表人或者授权负责人的身份证电子档或复印件。目前此项为非必需项。5、企业承诺符合出口食品生产企业卫生要求和进口国(地区)要求的自我声明和自查报告;即附件2。提交纸质件。并提交相应电子档(如有需要时)。6、食品安全卫生控制体系文件提交电子档。其中应包括:产品说明书和生产加工工艺资料;企业原料、辅料(包括食品添加剂)的种类、来源和使用方法等资料。7、HACCP体系文件生产以下类别产品的企业必须提供HACCP体系文件:01罐头类;02水
7、产品类;03肉及肉制品类;08类速冻果蔬类、脱水果蔬类中速冻蔬菜;10乳及乳制品;11饮料类中果蔬汁;18速冻方便食品类中含肉或水产品的速冻方便食品。提交电子档,包括:GMP、SSOP和HACCP计划和危害分析。6、企业厂区平面图、车间平面图、产品工艺流程图等提交电子档。7、依法应当取得食品生产许可以及其他行政许可的,提供相关许可证照目前主要指食品生产许可证(QS)。提交电子档或复印件。不需要提交QS证的产品类别为: 03肉及肉制品类;05肠衣类;17调味品类中的食用盐。8、其他通过认证以及企业内部实验室资质等有关情况提交电子档。目前此项为非必需项。附件2:企业自我声明和自我评估表申请备案企业
8、自我声明和自我评估表申请人郑重声明如下:1.本企业申请出口食品生产企业备案,保证遵守国家有关出入境检验检疫法律法规的规定,所提供的所有申请材料真实、准确、有效,并对所提供的材料的真实性负责。2.本企业充分认识到作为食品生产企业应当承担食品安全的主要责任,能够按照要求保留整个食品链(包括从初级产品开始到最终消费整个过程)的食品安全信息,保持产品的可追溯性。3. 本企业了解并能符合国家和相关输入国法律法规和食品安全卫生标准;4. 本企业承诺:本企业生产的产品中所含成分均已经境内外主管部门批准并按规定范围生产加工,没有在食品中使用任何未经批准的化学物质、生物物质或其他可能危害人体健康的物质。5. 本
9、企业已经根据出口食品生产企业安全卫生要求和国家、相关输入国法律法规和食品安全卫生标准进行了自我评估,并对自查所发现的问题进行了相应整改。经自我评估认为已基本满足出口食品生产企业备案要求,具有与生产、加工、储存的食品品种、数量相适应的场所、专业技术人员、生产管理人员和保证食品安全卫生的规章制度,依照国内外法律、法规和食品安全标准进行生产、加工、储存,保证食品没有受到致病微生物、化学成分、环境污染物或其他有害物质的污染。 申请企业法人代表(或授权负责人)签名: (盖公章) 年 月 日出口食品生产企业备案自我评估表企业名称: 填写人:填写须知一、本评估表作为评价企业符合出口食品生产企业安全卫生要求的
10、客观证据,需逐项如实填写或打印,文字工整、清楚。二、本表及所附资料(如有需要时)均需加盖企业公章,提供的资料可为复印件。三、【客观描述】中填写企业对应的质量手册、体系文件、记录或计划等的文件名称,或提供相应照片(如有需要时)。四、本表适用于所有出口食品生产企业的备案。出口食品生产企业安全卫生要求内容企业落实要求客观描述自我评估说明第二条(基本原则) 申请出口备案的食品生产、加工、储存企业(以下简称出口食品生产企业)应依照国家和相关进口国(地区)法律、法规和食品安全卫生标准进行生产、加工、储存、运输等,并遵守以下基本原则:(一)承担食品安全的主体责任企业遵守国内外相关法律、法规、标准并承担主体责
11、任。符合 不符合 (二)建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系,并保证体系有效运行企业建立和有效实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系;体系需包含第三条和其他有程序建立要求条款中所明确的内容。符合 不符合 (三)保留食品链的食品安全信息,保持产品的可追溯性企业建立了保留食品链的安全信息的制度,并保持产品可追溯性。记录备查。符合 不符合 (四)配备与生产相适应的专业技术人员和卫生质量管理人员;企业的专业技术人员和卫生质量管理人员的能力数量可与生产相匹配。符合 不符合 (五)评估生产过程中存在的人为故意污染风险及可能的突发问题,建立预防性控制措施,必要时实
12、施食品防护计划企业要对可能的人为蓄意污染行为和各种突发问题建立预防控制措施,做好应急准备;在必要时,建立和实施食品防护计划。企业的应急预案和食品防护计划(必要时)备查符合 不符合 (六)建立诚信机制,确保提供的资料和信息真实有效企业建立诚信体系,为向检验检疫机构等提供的资料负责符合 不符合 第三条 (食品安全卫生控制体系组成及运行) 出口食品生产企业应建立并有效运行食品安全卫生控制体系,并达到如下要求: (一)分析产品的来源、预期用途、包装方式、消费方式及产品工艺流程等信息,识别食品本身和生产加工过程中可能存在的危害,采取相应的预防控制措施;对影响食品安全卫生的关键工序,应制定明确的操作规程,
13、保证控制有效、及时纠正偏差、持续改进不足,做好记录;根据产品说明(包括来源、预期用途、包装方式、储存条件和消费方式)和工艺,识别食品本身和生产过程可能存在的危害,确定预防措施;对关键工序,进行监控、纠偏、持续改进不足等,并有效记录。记录备查。符合 不符合 不适用(二)建立并有效执行原辅料、食品添加剂、食品相关产品的合格供应商评价程序; 企业建立并有效实施合格供应商评价程序。记录备查符合 不符合 不适用(三)建立并有效执行食品加工卫生控制程序,确保加工用水(冰)、食品接触表面、加工操作卫生、人员健康卫生、卫生间设施、外来污染物、虫害防治、有毒有害物质等处于受控状态,并记录;企业建立并有效实施生产
14、过程各环节的卫生控制程序。记录备查符合 不符合 不适用(四)建立并有效执行产品追溯系统,准确记录并保持食品链相关食品安全信息和批次、标识信息,实现产品追溯的完整性和有效性;企业建立并有效实施全过程的标识和追溯体系。记录备查符合 不符合 不适用(五)建立并有效执行产品召回制度,确保出厂产品在出现安全卫生质量问题时及时发出警示,必要时召回;企业建立并有效执行产品召回制度。记录备查符合 不符合 不适用(六)建立并有效执行对不合格品的控制制度,包括不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置等内容;企业建立和有效执行对不合格品的控制制度。记录备查符合 不符合 不适用(七)建立并有效执行加工设备、设施的维护程
15、序,保证加工设备、设施满足生产加工的需要;企业建立并有效执行设备、设施的维护保养程序。记录备查符合 不符合 不适用(八)建立并有效执行员工培训计划并做好培训记录,保证不同岗位的人员熟练完成本职工作;企业建立并有效执行对各类员工的培训计划并做好培训记录,培训内容应与相关岗位相匹配。记录备查符合 不符合 不适用(九)建立管理体系内部审核制度,持续完善改进企业的安全卫生控制体系;企业建立并有效执行内部审核制度,持续改进。记录备查符合 不符合 不适用(十)对反映产品卫生控制情况的有关记录,应制定并执行标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。所有记录应真实、准确、规范并具有可追溯性,保存期不
16、少于2年。企业建立和有效实施记录管理规定,记录真实、准确、规范。相关记录保存期不少于2年。符合 不符合 不适用第四条 (必须实施危害分析与关键控制点(HACCP)体系验证的企业类型)列入必须实施危害分析与关键控制点(HACCP)体系验证的出口食品生产企业范围的出口食品生产企业,应按照国际食品法典委员会HACCP体系及其应用准则的要求建立和实施HACCP体系。列入范围的企业,需按照国际食品法典委员会的要求建立了控制所有显著危害的HACCP计划,并有效、持续地实施。HACCP支持性文件,CCP的监控、纠偏、验证记录备查。符合 不符合 不适用第五条 (生产和管理人员) 出口食品生产企业应保证其生产和
17、管理人员适合其岗位需要,并符合下列要求:(一)进入生产区域应保持良好的个人清洁卫生和操作卫生;进入车间时应更衣、洗手、消毒;工作服、帽和鞋应保持清洁卫生; 进入生产区域的人员应保持清洁卫生和操作卫生。应制定个人卫生检查要求,每日填写个人卫生检查表。符合 不符合 不适用(二)与食品生产相关的人员应经体检合格后方可上岗,凡出现伤口感染或者患有可能污染食品的皮肤病、消化道疾病或呼吸道疾病者,应立即报告其症状或疾病,不得继续工作;与食品生产相关人员应定期体检、体检合格后方可上岗。企业人员花名册和参加体检人员记录备查符合 不符合 不适用卫生管理人员应对员工的健康状况进行检查,患病后不得继续工作。员工患病
18、后处理记录备查。符合 不符合 不适用(三)从事监督、指导、员工培训的卫生质量管理人员,应熟悉国家和相关进口国(地区)的相关法律法规、食品安全卫生标准,具备适应其工作相关的资质和能力,考核合格后方可上岗。企业的卫生质量管理人员熟悉相关法律法规标准,具备相应资质和能力;能够回答检查人员的询问。相关的国内外法律、法规、标准备查。符合 不符合 不适用第六条 (环境卫生)出口食品生产企业的厂区环境应避免污染,并符合下列要求:(一)企业选址应远离有毒有害场所及其他污染源,其设计和建造应避免形成污垢聚集、接触有毒材料,厂区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品;厂区选址、设计、建造时,应保证周边及内部
19、不存在有碍食品卫生的情况。厂区内所有房间均可开启、备查。符合 不符合 不适用(二)生产区域宜与非生产区域隔离,否则应采取有效措施使得生产区域不会受到非生产区域污染和干扰;生产区不受非生产区的污染和干扰。符合 不符合 不适用(三)建有与生产能力相适应并符合卫生要求的原料、辅料、成品、化学物品和包装物料的储存设施,以及污水处理、废弃物和垃圾暂存等设施;相应储存设施、污水处理、废弃物和垃圾暂存等设施与生产能力相匹配。企业的生产能力、各储存库的面积和储存能力数据备查。符合 不符合 不适用(四)主要道路应铺设适于车辆通行的硬化路面(如混凝土或沥青路面等),路面平整、无积水、无积尘;厂区地面符合要求符合
20、不符合 不适用(五)避免存有卫生死角和蚊蝇孳生地,废弃物和垃圾应用防溢味、不透水、防腐蚀的容器具盛放和运输,放置废弃物和垃圾的场所应保持整洁,废弃物和垃圾应及时清理出厂;厂区内没有卫生死角和蚊蝇滋生地;盛放和运输废弃物的容器,应防溢味、不透水、防腐蚀符合 不符合 不适用放置废弃物和垃圾的场所保持整洁,废弃物和垃圾应及时清理出厂符合 不符合 不适用(六)卫生间应有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施,保持足够的自然通风或机械通风,保持清洁、无异味;厂区卫生间具有相应设施,可洗手、通风、清洁、防蝇虫、无异味。符合 不符合 不适用(七)排水系统应保持畅通、无异味厂区排水没有拥堵、外溢,无异味符合 不符合
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