南宁听障辅具项目可行性研究报告模板范文.docx
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1、泓域咨询/南宁听障辅具项目可行性研究报告南宁听障辅具项目可行性研究报告xx有限公司目录第一章 项目背景、必要性9一、 供给侧:国产龙头差异化竞争,有望快速崛起9二、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大9三、 芯片+算法缺一不可,决定性能优劣14四、 提升科技支撑能力16五、 提升企业技术创新能力17第二章 行业发展分析18一、 发展:小型化+智能化,复合属性增强18二、 中国:海外企业青睐国内市场,本土企业蓬勃发展19第三章 项目承办单位基本情况21一、 公司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据24五、
2、核心人员介绍25六、 经营宗旨26七、 公司发展规划26第四章 绪论28一、 项目概述28二、 项目提出的理由29三、 项目总投资及资金构成32四、 资金筹措方案32五、 项目预期经济效益规划目标32六、 项目建设进度规划33七、 环境影响33八、 报告编制依据和原则33九、 研究范围34十、 研究结论34十一、 主要经济指标一览表35主要经济指标一览表35第五章 建设方案与产品规划37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表38第六章 选址方案39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 打造区域性高技术产业和先进制造业基地43四、 项目选
3、址综合评价44第七章 发展规划分析45一、 公司发展规划45二、 保障措施46第八章 运营管理49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第九章 SWOT分析60一、 优势分析(S)60二、 劣势分析(W)62三、 机会分析(O)62四、 威胁分析(T)63第十章 组织架构分析67一、 人力资源配置67劳动定员一览表67二、 员工技能培训67第十一章 环保分析69一、 编制依据69二、 环境影响合理性分析70三、 建设期大气环境影响分析70四、 建设期水环境影响分析72五、 建设期固体废弃物环境影响分析72六、 建设期声环境影响分析7
4、2七、 建设期生态环境影响分析73八、 清洁生产73九、 环境管理分析75十、 环境影响结论77十一、 环境影响建议77第十二章 技术方案分析78一、 企业技术研发分析78二、 项目技术工艺分析80三、 质量管理81四、 设备选型方案82主要设备购置一览表83第十三章 原辅材料分析85一、 项目建设期原辅材料供应情况85二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理85第十四章 劳动安全生产86一、 编制依据86二、 防范措施89三、 预期效果评价91第十五章 投资计划92一、 编制说明92二、 建设投资92建筑工程投资一览表93主要设备购置一览表94建设投资估算表95三、 建设期利息96建设期利息估
5、算表96固定资产投资估算表97四、 流动资金98流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十六章 经济效益评价103一、 基本假设及基础参数选取103二、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表105利润及利润分配表107三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表109四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112六、 经济评价结论113第十七章 招标方案114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求115四
6、、 招标组织方式117五、 招标信息发布119第十八章 项目总结分析120第十九章 附表附件122建设投资估算表122建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表130项目投资现金流量表131第一章 项目背景、必要性一、 供给侧:国产龙头差异化竞争,有望快速崛起国外一线助听器品牌的发展历史悠久,综合实力强劲,市场份额大。助听器为资金、技术密集型行业,市场高度垄断。其中五大听力
7、集团成立均有几十年甚至百年的历史,积累了雄厚的财力,掌握最领先的技术,且具备较大的先发规模优势和品牌优势;旗下品牌涵盖全球知名助听器品牌峰力、奥迪康、瑞声达、唯听、斯达克等。根据EHIMA(欧洲听力设备行业协会)数据,包括五大听力集团在内的国际领先的听力设备制造商2020年实现全球销售1412万台(受疫情影响同比下滑17.2%),以销售额计占据全球市场近90%以上的市场份额。同时根据2021年全球医疗器械公司TOP100榜单显示,有三大助听器设备及服务商进入榜单,其中索诺瓦/戴蒙特/瑞声达(听力设备线GNhearing)分别位列39/52/75名,综合实力较强。二、 需求侧:需求提升,市场潜力
8、巨大全球助听器市场规模超60亿美元,我国占据全球约15%的市场。近年来,全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书,预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元,2025年该市场规模有望达到83.3亿美元,5年CAGR为5.25%;我国人口基数大,助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币,占全球比重近15%(以即时汇率计算);预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币,5年CAGR为6.11%,高于全球市场增速。我国是人口大国,因此也是助听器主要市场之一,2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA,美国助听器年销售量大约在
9、400-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚,但随着国外各大品牌的进入和市场推广,我国助听器市场的需求逐步被激发,近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据,2013-2020年,我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个,在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来,需求增速逐渐放缓,但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平,过去效果/价
10、格/获取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素,未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一,老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低,助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,ARHI),将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因;同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示,老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位,占比达到51.61%。听力损失通常是一个50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前,他们的听力损失仅仅为轻-中
11、度,只在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍,往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助,而到达85岁左右,换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入,未来听损人群将进一步扩大,WHO预测至2050年,听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示,19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国,2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势,在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计,目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损失(即好耳的听力阈值大于20dB,听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量),其中约4.
12、3亿人患有中度及以上程度的残疾性听力损失,需要采取临床或康复干预措施,如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等;同时WHO还预测到2050年,听损患者的人数可能会增加1.6倍以上,即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失,其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强,大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助,全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示,美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后,到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间,而在听力相关服务、资源均更差的发展中国家,这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%,远低
13、于发达国家。据EuroTrak数据显示,2018年,大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%,其中英国、法国等地均超过了40%;日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%,而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示,在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中,认为自己听力还行(43%);助听器价格昂贵(40%);自己无力承担(24%)为前三大制约患者使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中,价格昂贵和无法承担为其主要
14、的考虑因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来,随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行,预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放,挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器,是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售,无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist)以及专业的验配中心(HearingCare)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵,根据healt
15、h期刊的数据显示,知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副;同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估,而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求,因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场,其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品,增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会(PCAST)就向总统建议改进听力技术的必要性,认为应当设立一个新的OTC助听器类别,不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买;后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案,后
16、于2021年10月推出拟议规定(ProposedRules)及相关细则,目前公众意见听取期已过,预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定,OTC助听器仍将作为医疗器械分类,为其创立新的监管类别,最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出,OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用,同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级,以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等,用以平衡用户安全与设备性能,以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳大学的研究显示,OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效
17、果类似。三、 芯片+算法缺一不可,决定性能优劣助听器本质上是一个缩微的扩音装置,其主要由麦克风、芯片(数字助听器)/放大器(模拟助听器)、受话器、电池、各种音量音调旋钮、外壳等元件组成。其作用原理基本可分为三大步骤:声音的采集:通常声音信号经过麦克风将其转换为电信号;声音的处理:通过放大器或数字处理芯片对其进行处理优化(降噪、WDRC等功能算法);声音的播放:最后再由受话器将电信号转换为放大的声信号(声导)或者机械振动(骨导)。除此之外,其他辅助元器件同样发挥重要作用,例如电池额能量不足将影响助听器的输出声压;音量调控旋钮可调节通过放大器的电流进而改变声音的强弱;外壳的耐腐蚀等性能影响到助听器
18、寿命和用户使用体验等等。助听器最首要的任务是使患者尽可能“听的见”,对患者来说清晰、自然、保真的声音是影响助听器满意度的主要因素。对于患者直观感受来说,助听器性能的好坏取决于助听器的音质(即声音的质量:大小、清晰度、还原度、丰富度等),助听器音质的好坏可以体现出声音输出的客观技术水平。而决定助听器音质好坏及其核心竞争力来源于硬件的选择、线路的设计与辅助算法综合性因素的叠加。首先硬件方面,助听器的元器件众多,主要元件为芯片、换能器和电池:1)最关键的核心组件为数字信号处理模块(DSP芯片),声音经过采集转换为电信号送入DSP芯片后,性能越好的助听器要求其具备强大的处理计算能力、适合的WDRC通道
19、数、低功耗、低延时、小尺寸。芯片处理能力的好坏决定算法好坏、直接决定助听器性能的好坏。2)换能器(麦克风/受话器):麦克风的作用是将声音转换为电流,好的麦克风可以完美复制声音信号的波形,较小的电气噪声与失真,不易产生啸叫等;受话器则是将处理过的电信号转化为声信号,好的受话器可以使佩戴者听到更好的音质。3)电池:电池是为助听器工作提供所需能量来源,其重要特性包括电压、容量、最大电流、电阻抗和体积;常用电池有非充电型锌-空气电池,以及可充电的镍氢电池。助听器技术涉及以电子信息为主的众多学科,高性能助听器的技术壁垒高。助听器从研发/生产到验配涉及电声学、材料学、语音学、声学、听力学、心理学和耳科学等
20、多个学科,对综合能力的要求较高;行业龙头公司从未停止对助听器新算法的探索,研发实力叠加创新能力进一步构筑起较高的技术壁垒,始终走在行业前端,引领技术变革。目前已将深度学习、神经网络(DNN/RNN)、人工智能、视觉引导等尖端技术应用于助听器中。一些本土新兴助听器品牌也在不断地进行芯片技术、语音信号处理算法、人工智能学习等方面进行工程化探索,构建自身的竞争优势。 四、 提升科技支撑能力大力实施科技强市,集中全市优势创新资源,多渠道增加研发投入,吸引国内国际专业创新力量,推动实施电子信息、智能制造、生物医药、有色金属深加工、特色优势农业等重大产业技术攻关。积极参与对接国家重大科技项目和重大科技工程
21、布局,加强人工智能、生命健康、生物技术等技术研发与应用示范,加快培育“蛙跳”产业。持续推进南宁中关村创新示范基地、南宁中关村科技园等平台建设,不断发挥示范引领作用和溢出效应。扎实推进“科创中国”试点城市建设,深化区域协同创新,大力引进和培育新型产业技术研究机构、研发中心、重点实验室等创新平台,打造一批公共技术服务平台和海外人才离岸创新创业基地,促进科技成果转化及产业化。积极参与“一带一路”科技创新行动计划,大力推动中国东盟科技城建设,打造面向东盟科技创新合作的核心载体。五、 提升企业技术创新能力聚焦产业转型升级,强化企业创新主体地位,促进各类创新要素向企业集聚。高标准打造产学研用一体的创新链,
22、推动企业与高校、科研院所建立多形式创新联合体。发挥企业家在技术创新中的重要作用,激励企业加大研发投入,落实企业研发投入税收优惠政策。加快构建创新型企业梯级培育体系,培育和引进一批科技领军企业,催生更多瞪羚企业,培育发展独角兽企业。完善科技金融服务体系,加强科技型企业上市培育。发挥大企业引领支撑作用,支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地,加强共性技术平台建设,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。构建大众创业万众创新生态体系。第二章 行业发展分析一、 发展:小型化+智能化,复合属性增强历史上助听器一直朝着小型化发展,目前正在经历智能化变革。自20世纪以来,助听器一直致力于小型化的发展,随着
23、技术路径的进步,助听器经历了多个技术形态,逐步具备了小型化的能力。由最初无法携带的大型扩音器,逐步演化为盒式、后到耳背式(BTE)、耳内式(ITE)、耳道式(ITC)甚至深耳道式等(CIC),现今最小型化的助听器可达到外观完全隐蔽的效果,其外形愈加美观、使用也更加便捷,极大的增强了部分患者的使用意愿。1990年代随着DSP数字处理芯片的功能日臻强大,第一台全数字助听器问世,为助听器的智能化奠定了基础。为了满足患者在不同声学环境下对声音补偿的需要,各种技术层出不穷,现今蓝牙技术和WIFI技术在助听器的应用,手机通话、自验配APP的出现使助听器的使用越发便捷。助听器是技术驱动型产品,未来随着技术迭
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