工业药剂学优秀PPT.ppt

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1、药剂学药剂学黔南民族医学黔南民族医学高等专科学校高等专科学校药剂教研室药剂教研室 第一章第一章 绪论绪论教学要求：教学要求：驾驭剂型、制剂和药剂学的概念，了解调剂学、驾驭剂型、制剂和药剂学的概念，了解调剂学、方剂的概念。方剂的概念。驾驭药典的概念和特点，熟悉中国药典附驾驭药典的概念和特点，熟悉中国药典附录中与制剂有关的内容。录中与制剂有关的内容。驾驭处方的概念和类型。驾驭处方的概念和类型。熟悉剂型的重要性及分类。熟悉剂型的重要性及分类。了解药剂学的任务和发展。了解药剂学的任务和发展。了解药剂学的分支学科。了解药剂学的分支学科。第一节第一节 概述概述一、基本概念：一、基本概念：1、药剂学：是探讨

2、药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质、药剂学：是探讨药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量限制与合理应用等内容的综合性技术科学。量限制与合理应用等内容的综合性技术科学。2、剂型：药物供运用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防须要、剂型：药物供运用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防须要的给药形式。的给药形式。3、制剂：依据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍、制剂：依据药典、制剂规范或处方手册等所收载的应用比较普遍并较稳定的处方，将原料药物制成适合临床须要且符合确定质量并较稳定的处方，将原料药物制成适合临床须要且符合确定质量要求的药剂称为制剂。要求的药剂称为制剂。制剂的基

3、本质量要求：有效、平安、稳定、运用便利。制剂的基本质量要求：有效、平安、稳定、运用便利。4、药物与药品、药物与药品药物：是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。药物：是指用以预防、治疗、诊断人的疾病的物质。药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。二、二、现代药剂学的分支现代药剂学的分支n工业药剂学 n物理药剂学 n生物药剂学 n药物动力学n临床药剂学n药用高分子材料学 三、药物成型的必要性及剂型分类三、药物成型的必要

4、性及剂型分类（一）药物成型的必要性1、为了适应临床的须要（1）剂型可变更药物作用的性质：硫酸镁（2）剂型能调整药物作用速度：速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂 长效制剂：植入剂、缓控释制剂（3）剂型可降低或消退药物毒副作用（4）某些剂型有靶向作用2、为适应药物性质的须要3、为提高药物的生物利用度4、为运输、贮存、运用便利 （二）剂型的分类（二）剂型的分类1.按分散系统分按分散系统分用物化的原理阐明制剂的特征用物化的原理阐明制剂的特征n 溶液型：溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂芳香水剂、溶液剂、注射剂 n 溶胶型：溶胶型：胶浆剂、涂膜剂胶浆剂、涂膜剂n 乳浊型：乳浊型：乳剂乳剂n 混悬型：混

5、悬型：混悬剂、微球混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂、微囊制剂、纳米囊制剂、n 气体分散型：气体分散型：气雾剂气雾剂n 固体分散型：固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 2.按给药途径分按给药途径分临床须要说明药品的要求临床须要说明药品的要求 经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等等 经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂 呼吸道给药：气雾剂呼吸道给药：气雾剂 皮肤给药：软膏剂皮肤给药：软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片腔道给药：栓剂、泡腾

6、片 3.按形态分按形态分制备、运输、贮存、起效速度制备、运输、贮存、起效速度n 液体制剂：液体制剂：溶液剂、水针剂溶液剂、水针剂n 半固体制剂：半固体制剂：软膏剂、凝胶剂软膏剂、凝胶剂n 固体制剂：固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂n 气体制剂：气体制剂：气雾剂、喷雾剂气雾剂、喷雾剂4.按制法分按制法分n 浸出制剂：浸出制剂：酊剂、合剂、糖浆剂酊剂、合剂、糖浆剂n 无菌制剂：无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂注射剂、供眼科手术用的滴眼剂四、药剂学的发展四、药剂学的发展1.国外药剂学的发展国外药剂学的发展希波克拉底（希波克拉底（BC160-377）创立

7、医药学）创立医药学格林（格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础）奠定了欧洲药剂学的基础1847年，莫尔出版药剂工艺学年，莫尔出版药剂工艺学第一代制剂：一般制剂第一代制剂：一般制剂其次代制剂：缓释制剂其次代制剂：缓释制剂第三代制剂：控释制剂第三代制剂：控释制剂第四代制剂：靶向制剂第四代制剂：靶向制剂第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）2.国内药剂学的发展国内药剂学的发展古代成果辉煌：古代成果辉煌：商代（商代（BC1766）已运用汤剂）已运用汤剂东汉张仲景记载东汉张仲景记载10余种剂型余种剂型唐代新修本草世界上最早的药典唐代新修本草世界上最

8、早的药典明代李时珍本草纲目收载剂型明代李时珍本草纲目收载剂型61种种近代日渐衰败近代日渐衰败现代奋起直追现代奋起直追五、药剂学的任务五、药剂学的任务基本理论探讨；基本理论探讨；新剂型和新制剂的探讨与开发；新剂型和新制剂的探讨与开发；药用新辅料的探讨与开发；药用新辅料的探讨与开发；中药现代剂型的整理、探讨与开发；中药现代剂型的整理、探讨与开发；探讨和开发新型制药机械和设备。探讨和开发新型制药机械和设备。其次节其次节 有关药物制剂的法规有关药物制剂的法规n一、国家药品标准一、国家药品标准n（一一）药药典典由由国国家家组组织织的的药药典典委委员员会会编编写写是是一一个个国国家收载药品规格、标准的法典

9、。家收载药品规格、标准的法典。n药药典典中中收收载载：疗疗效效准准确确、副副作作用用小小、质质量量稳稳定定的的常常用药物及制剂，用药物及制剂，n规规定定：质质量量标标准准、制制备备要要求求、鉴鉴别别、杂杂质质检检查查与与含含量测定等，量测定等，n中国药典：中国药典：5353、6363、7777、8585、9090、9595、20002000n 分两部：分两部：I I部：中药材、中成药部：中药材、中成药n IIII部部：化化学学药药品品、放放射射性药品、生物制品等性药品、生物制品等n国外药典：美国药典国外药典：美国药典USPUSP（XXIVXXIV）n 英国药典英国药典BPBP（19981998

10、版）版）n 日本药局方日本药局方JPJP（1313版）版）n 国际药典国际药典Ph.IntPh.Int n二二、GMPGMP（good good manufacturing manufacturing practicepractice药药品生产质量管理规范）品生产质量管理规范）nGMPGMP是是药药品品生生产产和和质质量量全全面面管管理理监监控控的的通通用用准准则，是医药工业新建和改造的依据。则，是医药工业新建和改造的依据。nGLPGLP：good laboratory practicegood laboratory practicen 药药物物非非临临床床探探讨讨质质量量管管理理规规范范 三

11、、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重三、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。要书面文件。1）法定处方：主要指药典、局（部）颁标准收载的处）法定处方：主要指药典、局（部）颁标准收载的处方。它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定方。它具有法律的约束力，在制造或医师开写法定制剂时，均需遵照其规定。制剂时，均需遵照其规定。2）医师处方：医师为某一患者医疗或预防须要而写给）医师处方：医师为某一患者医疗或预防须要而写给药房（药店）的书面文件。具有法律上、技术上和药房（药店）的书面文件。具有法律上、技术上和经济上的意义经济上的意义 3）协定处方：一般是依据某一地区或某一医院日常医

12、）协定处方：一般是依据某一地区或某一医院日常医疗用药须要，由医院药剂科与医师协商共同制订的疗用药须要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。它适于大量配制和贮备药品，便于限制药物处方。它适于大量配制和贮备药品，便于限制药物的品种和质量，削减病人等候取药的时间。的品种和质量，削减病人等候取药的时间。4）生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、）生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量限制方法等规程性文成分名称、数量及制备和质量限制方法等规程性文件。件。The End药剂学绪论药剂学绪论 液体制剂液体制剂Department of Pharmacy内容摘要（内容摘

13、要（Contents）溶解度、溶解速度溶解度、溶解速度2增溶方法增溶方法3表面活性剂及其应用表面活性剂及其应用41概述（概述（outline）5溶液型液体制剂溶液型液体制剂高分子溶液剂高分子溶液剂6内容摘要（内容摘要（Contents）混悬剂混悬剂8乳剂乳剂9按给药途径和方法分类的按给药途径和方法分类的LP107溶胶剂溶胶剂11液体制剂的娇味与着色液体制剂的娇味与着色液体制剂的防腐、包装与贮存液体制剂的防腐、包装与贮存121 概述（概述（outline）液体制剂系指药物分散在适宜的分散介液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。质中制成的液体形态的制剂。1 outline一、

14、液体制剂的特点与质量要求一、液体制剂的特点与质量要求（一）特点（二）质量要求1 outline 二、液体制剂的分类二、液体制剂的分类（一）按分散系统分类；（二）按给药途径与分类方法分类1 outline 三、液体制剂常用溶剂三、液体制剂常用溶剂（一）极性溶剂Water,alcohol,glycerin,propylene glycolPEG,DMSO1 outline 三、液体制剂常用溶剂三、液体制剂常用溶剂（二）非极性溶剂Fatty oil,liquid paraffinEthyl Oleate,Isopropyl myristate极性溶剂极性溶剂非极性溶剂非极性溶剂半极性溶剂半极性溶剂2

15、 溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 一、一、溶解度及溶解速度溶解度及溶解速度（一）溶解度（一）溶解度(solubility)（二）溶解速度（二）溶解速度(dissolution rate)2 溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 二、二、溶解度与溶解关系溶解度与溶解关系（一）极性溶剂（一）极性溶剂（1）水-电解质：离子-偶极离子（水化）（2）水-极性药物：永久偶极-永久偶极（溶剂化）（3）水-极性不强的药物：氢键（二）非极性溶剂（二）非极性溶剂 范德华力范德华力（三）半极性溶剂（三）半极性溶剂 中间溶剂中间溶剂2 溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及

16、影响因素 三、影响三、影响溶解度与溶解速度的因素溶解度与溶解速度的因素（一）药物的化学结构（一）药物的化学结构（二）溶剂（二）溶剂（三）温度（三）温度（四）粒子大小（四）粒子大小（五）同离子效应及其其他物质（五）同离子效应及其其他物质（六）搅拌（六）搅拌四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解度与四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解度与pH的关系的关系2 溶解度、溶解速度及影响因素溶解度、溶解速度及影响因素 四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解四、难溶性弱酸、弱碱及其盐类溶解度与度与pH的关系的关系3 增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 一、制成盐类一、制成盐类水杨酸水杨酸-水杨酸钠水杨酸钠可卡因可卡因

17、-盐酸可卡因盐酸可卡因3 增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 二、更换溶剂或选用混合溶剂二、更换溶剂或选用混合溶剂乙醇、甘油、乙醇、甘油、PEG、DMSO巴比妥药物巴比妥药物潜溶剂：潜溶剂：3 增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 三、加入助溶剂三、加入助溶剂I-KI：1：2950-5%咖啡因咖啡因-苯甲酸钠：苯甲酸钠：1：50-1：1.2茶碱茶碱-乙二胺：乙二胺：1：120-1：5助溶剂有助溶剂有3类：类：无机化合物无机化合物有机酸及其钠盐有机酸及其钠盐酰胺类化合物酰胺类化合物3 增加药物溶解度的方法增加药物溶解度的方法 四、运用增溶剂（表面活性剂）四、运用增溶剂（表面活性剂）五、

18、分子结构修饰五、分子结构修饰引入极性基团引入极性基团樟脑樟脑-樟脑磺酸钠樟脑磺酸钠4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 一、概述一、概述表面活性剂表面活性剂（surfactants）4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类结构特点结构特点OOOOOOOOWWW（肥皂RCOO-）亲油的非极性烃链亲水的极性基团双亲性分子结构长度不少于8个碳原子羧酸磺酸硫酸及其盐或羟基酰胺基等4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类n结构特点结构特点4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表

19、面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类n结构特点结构特点4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类n分类分类（一）阴离子型表面活性剂（一）阴离子型表面活性剂（二）阳离子型表面活性剂（二）阳离子型表面活性剂（三）两性离子表面活性剂（三）两性离子表面活性剂（四）非离子型表面活性剂（四）非离子型表面活性剂4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 二、表面活性剂的结构特点及其分类二、表面活性剂的结构特点及其分类n分类分类（一）阴离子型表面活性剂（一）阴离子型表面活性剂1.肥皂类肥皂类(soaps)可溶性皂可溶性皂不溶性皂不溶性

20、皂有机胺皂有机胺皂2.硫酸化物硫酸化物(sulfates)3.磺酸化物磺酸化物(sulfonates)1阴离子表面活性剂（1）肥皂类 通式（RCOO）n Mn+（2）硫酸化物 通式ROSO3M+（3）磺酸化物 通式 RSO3M+碱金属皂：O/W碱土金属皂：W/O有机胺皂：三乙醇胺皂硫酸化蓖麻油、月桂醇硫酸钠、十六烷基硫酸钠等阿洛索-OT、十二烷基苯磺酸钠、甘胆酸钠等良好的乳化实力，但易被酸破坏，一般供外用乳化实力很强，较稳定。主要用作外用软膏的乳化剂渗透力强，去污力强，为优良洗涤剂2阳离子表面活性剂 3两性离子表面活性剂l通式RNH3 Xl主要有苯扎氯铵和苯扎溴铵（新洁尔灭）等。l碱性水溶液中

21、呈阴离子表面活性剂的性质，具有很好的起泡、去污作用；l酸性溶液中则呈阳离子表面活性剂的性质，具有很强的杀菌实力。l自然品卵磷脂l合成品氨基酸型与甜菜碱型。u脱水山梨醇脂肪酸酯（司盘Span）u聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯（吐温Tween)u聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽Myrij）u聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽Brij）u聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆Poloxamer）商品 名为普流罗尼克（Pluronic）4非离子表面活性剂主要用作W/O型协助乳化剂HLB值：1.88.6 W/O型乳化剂HLB值：8增溶剂、润湿剂、O/W型乳化剂HLB值较高，作增溶剂、O/W型乳化剂Poloxamer188系O/W型乳

22、化剂，可用于静脉乳剂 4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(一一)胶束的形成与结构胶束的形成与结构临界胶团浓度临界胶团浓度(CMC):起先形成胶束的最低浓度起先形成胶束的最低浓度4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(二二)亲水亲油平衡值（亲水亲油平衡值（HLB值）值）依据阅历，将依据阅历，将HLB值范围限定在值范围限定在040，其中非，其中非离子型表面活性剂的离子型表面活性剂的HLB值在值在120之间。之间。表面活性剂亲水或亲油实力

23、的大小HLB值越小亲油性越强，而HLB值越大则亲水性越 强。混合后的表面活性剂的HLB值可按下式进行计算:例 HLB值的计算：用司盘80（HLB值4.3）和聚山梨酯20（HLB值16.7）制备HLB值为9.5的混合乳化剂100g，问两者应各用多少克？该混合物可作何用？应使用司盘应使用司盘80 58.180 58.1克，聚山克，聚山梨酯梨酯20 41.920 41.9克。克。该混合物可作油该混合物可作油/水型乳化剂、水型乳化剂、润湿剂等使用。润湿剂等使用。4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性n表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(三三)昙点昙点(Cl

24、oud Point)4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性n表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(四四)表面活性剂的毒性表面活性剂的毒性阳离子型阳离子型阴离子型阴离子型(两性两性)非离子型非离子型 溶血性溶血性吐温吐温20吐温吐温60吐温吐温40吐温吐温804 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 三、表面活性剂的特性三、表面活性剂的特性n表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本性质(五五)表面活性剂的配伍表面活性剂的配伍表面活性剂药 物4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(一一)增溶剂增溶剂 1

25、.增溶原理增溶原理2.影响因素影响因素3.增溶制剂的稳定性增溶制剂的稳定性4.增溶制剂的生理活性增溶制剂的生理活性4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(二二)润湿剂润湿剂 4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(三三)乳化剂乳化剂 4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(四四)起泡剂与消泡剂起泡剂与消泡剂 4 表面活性剂及应用表面活性剂及应用 四、表面活性剂在制剂学中的应用四、表面活性剂在制剂学中的应用(五五)去污

26、剂去污剂 5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 溶溶液液型型液液体体制制剂剂小小药药物物分分子子以以分分子子或或离离子子状状态态分分散于溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。散于溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。小于小于1nm5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 一、溶液剂（一、溶液剂（solution）（一）概述（一）概述（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法、稀释法和化学反应法溶解法、稀释法和化学反应法药物称量溶解包装质量检查滤过 溶解法制备溶液剂工艺流程图溶解法制备溶液剂工艺流程图复方碘溶液（复方碘溶液（compound iodine solution）n举例举例例 复方碘溶液（compound i

27、odine solution）【处方】碘 50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,加至 1000ml.【制法】取碘化钾，加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入蒸馏水适量至1000ml，即得。【作用与用途】本品可供内服，凡缺乏碘质所致的疾病如甲状腺肿等均可用。【注解】本品俗称卢戈氏液（Lugols solution），碘在水中溶解度为1：2950，加碘化钾作助溶剂使形成KI3，能增加碘在水中的溶解度，并能使溶液稳定。为了使配制时药物溶解速度快，先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液，然后加入碘溶解。5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 二、芳香水剂（二、芳香水剂（aromatic wat

28、ers）（一）概述（芳香药物饱和或近饱和液）（一）概述（芳香药物饱和或近饱和液）（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法、稀释法和蒸馏法溶解法、稀释法和蒸馏法5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 二、芳香水剂（二、芳香水剂（aromatic waters）5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 三、甘油剂（三、甘油剂（glycerites）（一）概述（一）概述（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法、化学反应法溶解法、化学反应法甘油吸湿性较甘油吸湿性较大，应密闭保大，应密闭保存。存。n例例 碘甘油碘甘油(Iodine Glycerin)(Iodine Glycerin)n【处处方方】碘碘10g,10g,碘碘

29、化化钾钾 10g,10g,蒸蒸馏馏水水10ml,10ml,甘甘油油加加至至1000ml.1000ml.n【制制法法】取取碘碘化化钾钾加加水水溶溶解解后后，加加碘碘，搅搅拌拌使使其其溶溶解解，再再加甘油使成加甘油使成1000ml1000ml，搅匀即得。，搅匀即得。n【作作用用与与用用途途】消消毒毒防防腐腐，用用于于口口腔腔粘粘膜膜感感染染，牙牙龈龈炎炎、牙周炎、冠周炎及牙周炎治后龈袋消炎。牙周炎、冠周炎及牙周炎治后龈袋消炎。n【注注解解】甘甘油油作作为为碘碘的的溶溶剂剂可可缓缓和和碘碘对对粘粘膜膜的的刺刺激激性性，甘甘油油易易附附着着于于皮皮肤肤或或粘粘膜膜上上，使使药药物物滞滞留留患患处处，而

30、而起起延延效效作用。作用。n 本本品品不不宜宜用用水水稀稀释释，必必要要时时用用甘甘油油稀稀释释以以免免增增加刺激性。加刺激性。n 碘碘在在甘甘油油中中溶溶解解度度约约1%(g/g1%(g/g，16)16)，加加碘碘化钾可助溶，并可增加碘的稳定性。化钾可助溶，并可增加碘的稳定性。n 配配制制时时，宜宜限限制制水水量量，以以免免增增加加对对粘粘膜膜的的刺激性。刺激性。5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 四、醑剂（四、醑剂（spirits）（一）概述（挥发性药物的乙醇溶液）（一）概述（挥发性药物的乙醇溶液）醑剂中药物浓度一般为510%，乙醇浓度一般为6090%。（二）制法与举例（二）制法与举例溶解法

31、、蒸馏法溶解法、蒸馏法n例 复方薄荷脑醑(Compound Menthol Spirit)【处方】薄荷脑 3g,苯酚 5g,乙醇 630ml,蒸馏水加至1000ml.【制法】取薄荷脑、苯酚溶于乙醇中，然后缓缓加入蒸馏水，随加随搅拌使成1000ml，搅匀即得。【作用与用途】主用于小儿皮肤止痒。5 溶液型液体制剂溶液型液体制剂 五、糖浆剂（五、糖浆剂（syrups）（一）概述（药物的浓蔗糖溶液）（一）概述（药物的浓蔗糖溶液）蔗糖含量大于65%易生常细菌抑菌剂：苯甲酸钠-0.3%；尼泊金-0.05%1、矫味糖浆2、药用糖浆糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有

32、关规定1.糖浆剂含蔗糖应不低于65（g/ml）。2.除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖浆；如干脆加入蔗糖配制，则需加水煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量新沸过的水，使成处方规定量，搅匀，即得。3.糖浆剂应在避菌的环境中配制，刚好灌装于灭菌的干净干燥容器中。4.除另有规定外，糖浆剂应澄清。在贮存中不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象，并应符合微生物限度检查要求。5.糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要时可添加适量的乙醇、甘油或其它多元醇。如需加入防腐剂，羟苯甲酯类的用量不得超过0.05%，苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过0.3%。（二）制备方法与举例（二）制备方法与举例1、溶解

33、法溶解法（1 1）热溶法）热溶法 （2 2）冷溶法）冷溶法2、混合法、混合法枸橼酸哌嗪糖浆（枸橼酸哌嗪糖浆（Piperazine Citrate Syrup）【处处方方】枸枸橼橼酸酸哌哌嗪嗪160g160g，蔗蔗糖糖650 650 g g，尼尼泊泊金金乙乙酯酯 0.5g0.5g，矫味剂适量，蒸馏水加至，矫味剂适量，蒸馏水加至1000ml1000ml。【制制法法】取取蒸蒸馏馏水水500ml500ml，煮煮沸沸，加加入入蔗蔗糖糖与与尼尼泊泊金金乙乙酯酯，搅搅拌拌溶溶解解后后，过过滤滤，滤滤液液中中加加入入枸枸橼橼酸酸哌哌嗪嗪，搅搅拌拌溶溶解解，放放冷冷，加加矫矫味味剂剂与与适适量量蒸蒸馏馏水水，使

34、使全全量量为为1000ml1000ml，搅匀，即得。，搅匀，即得。【作用与用途】驱肠虫药，用于蛔虫病、蛲虫病。【作用与用途】驱肠虫药，用于蛔虫病、蛲虫病。【注注解解】枸枸橼橼酸酸哌哌嗪嗪为为白白色色结结晶晶性性粉粉末末或或半半透透亮亮结结晶晶性性颗颗粒粒，微微有有引引湿湿性性，在在水水中中易易溶溶，5%5%水水溶溶液液pHpH值值为为5656。热熔法。热熔法。本本品品为为澄澄明明的的带带有有矫矫味味剂剂芳芳香香气气味味的的糖糖浆浆状状溶溶液液，矫矫味味剂剂常常用用柠柠檬檬香香精精(0.72%)(0.72%)、桑桑子子汁汁香香精精(0.22%)(0.22%)的的乙乙醇醇(0.37%)(0.37%

35、)溶液。溶液。（三）糖浆剂易出现的问题（三）糖浆剂易出现的问题1.霉败问题霉败问题2.沉淀问题沉淀问题3.变色问题变色问题+-阿拉伯胶阿拉伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第六节第六节 高分子溶液剂高分子溶液剂一、高分子溶液剂的性质及其应用一、高分子溶液剂的性质及其应用（一）高分子溶液剂的性质（一）高分子溶液剂的性质1、带电性（、带电性（electrification，结构中的某些基团结构中的某些基团解离而解离而带电带电，具，具双电层双电层结构。）结构。）n带负电荷：海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、淀粉、磷脂、带负电荷：海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、淀粉、磷脂、酸性染

36、料（伊红、靛蓝等）、鞣酸酸性染料（伊红、靛蓝等）、鞣酸 等等n带正电荷：琼脂、血红蛋白、明胶、碱性染料（亚甲蓝、甲带正电荷：琼脂、血红蛋白、明胶、碱性染料（亚甲蓝、甲紫等）、血浆蛋白等。紫等）、血浆蛋白等。+-阿拉伯胶阿拉伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第六节第六节 高分子溶液剂高分子溶液剂一、高分子溶液剂的性质及其应用一、高分子溶液剂的性质及其应用2、稳定性、稳定性n水化膜水化膜n加入脱水剂加入脱水剂n加入大量电解质（盐析，加入大量电解质（盐析，salting out）n阴离子价电越高作用越强阴离子价电越高作用越强n自然絮凝自然絮凝n吸附吸附第六节第六节 高分子

37、溶液剂高分子溶液剂一、高分子溶液剂的性质及其应用一、高分子溶液剂的性质及其应用3、渗透压、渗透压(osmotic pressure)4、胶凝化（、胶凝化（Gelatination）（二）高分子溶液剂的应用（二）高分子溶液剂的应用+-阿拉伯胶阿拉伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第六节第六节 高分子溶液剂高分子溶液剂二、高分子溶液剂制备二、高分子溶液剂制备溶胀溶胀有限溶胀有限溶胀无限溶胀无限溶胀羧甲基纤维素钠胶浆剂羧甲基纤维素钠胶浆剂(sodium carboxy methylcellulose micilage)【处处方方】羧羧甲甲基基纤纤维维素素钠钠 0.5g，琼

38、琼脂脂0.5g，糖糖精精钠钠 0.05g，蒸蒸馏水馏水 适量适量，共制成，共制成 100ml。【制制法法】取取羧羧甲甲基基纤纤维维素素钠钠分分次次加加入入热热蒸蒸馏馏水水（约约40ml）中中，轻轻轻轻搅搅拌拌使使其其溶溶解解；另另取取剪剪碎碎的的琼琼脂脂加加蒸蒸馏馏水水（约约40ml）浸浸泡泡使使其其溶溶胀胀，加加热热煮煮沸沸数数分分钟钟，使使琼琼脂脂溶溶解解；两两液液合合并并，趁趁热过滤，再加入糖精钠、热蒸馏水至全量。搅匀，即得。热过滤，再加入糖精钠、热蒸馏水至全量。搅匀，即得。【注解】本品【注解】本品pH值值311时稳定，氯化钠等盐类可降低其粘度。时稳定，氯化钠等盐类可降低其粘度。+-阿拉

39、阿拉-伯胶伯胶-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-H2O-第七节第七节 溶胶剂溶胶剂一、概述一、概述胶粒状态分散于分散介质中形成的非匀整分散胶粒状态分散于分散介质中形成的非匀整分散的液体药剂的液体药剂.热力学不稳定体系热力学不稳定体系布朗运动、丁铎尔现象布朗运动、丁铎尔现象主要稳定因素：电位、电荷主要稳定因素：电位、电荷 水化膜水化膜 稳定剂稳定剂第七节第七节 溶胶剂溶胶剂二、溶胶剂的制备二、溶胶剂的制备n分散法：胶体磨、超声、胶溶法第七节第七节 溶胶剂溶胶剂二、溶胶剂的制备二、溶胶剂的制备凝合法：物理、化学凝合凝合法：物理、化学凝合第八节第八节 混悬剂混悬剂(suspension)一、概述一、概述难难溶溶性性固固体体药药物物以以微微粒粒状状态态分分散散在在液液体体分分散散介介质质中形成的非均相分散体系。中形成的非均相分散体系。介于介于0.1m-10 m之间之间