常熟助听器项目可行性研究报告.docx
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1、泓域咨询/常熟助听器项目可行性研究报告目录第一章 行业发展分析9一、 产业链:核心器件依赖进口,国产化苗头初显9二、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大10三、 助听器为多学科融合产品,技术优势+渠道构筑壁垒14第二章 项目总论17一、 项目名称及项目单位17二、 项目建设地点17三、 可行性研究范围17四、 编制依据和技术原则17五、 建设背景、规模19六、 项目建设进度20七、 环境影响20八、 建设投资估算20九、 项目主要技术经济指标21主要经济指标一览表21十、 主要结论及建议23第三章 项目投资主体概况24一、 公司基本信息24二、 公司简介24三、 公司竞争优势25四、 公司主要财务
2、数据28公司合并资产负债表主要数据28公司合并利润表主要数据28五、 核心人员介绍28六、 经营宗旨30七、 公司发展规划30第四章 项目背景、必要性32一、 芯片+算法缺一不可,决定性能优劣32二、 政策端发力,补贴政策助推需求提升34三、 行业历史:历史悠久,海外龙头占据绝对市场35四、 坚定推进转型升级,提升经济发展质效36第五章 建筑工程方案38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标40建筑工程投资一览表40第六章 项目选址方案42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 加快城乡融合发展,全面提升城市能级47四、 项目选址综合评价48第七章
3、运营管理49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第八章 发展规划59一、 公司发展规划59二、 保障措施60第九章 SWOT分析63一、 优势分析(S)63二、 劣势分析(W)65三、 机会分析(O)65四、 威胁分析(T)66第十章 进度计划72一、 项目进度安排72项目实施进度计划一览表72二、 项目实施保障措施73第十一章 原辅材料分析74一、 项目建设期原辅材料供应情况74二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理74第十二章 劳动安全生产分析75一、 编制依据75二、 防范措施76三、 预期效果评价82第十三章 节能方案说明
4、83一、 项目节能概述83二、 能源消费种类和数量分析84能耗分析一览表85三、 项目节能措施85四、 节能综合评价86第十四章 项目环保分析88一、 编制依据88二、 建设期大气环境影响分析89三、 建设期水环境影响分析90四、 建设期固体废弃物环境影响分析91五、 建设期声环境影响分析91六、 环境管理分析92七、 结论94八、 建议94第十五章 投资计划96一、 编制说明96二、 建设投资96建筑工程投资一览表97主要设备购置一览表98建设投资估算表99三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资
5、及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十六章 项目经济效益评价107一、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表112二、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表114三、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116第十七章 项目招标及投标分析118一、 项目招标依据118二、 项目招标范围118三、 招标要求118四、 招标组织方式121五、 招标信息发布121第十八章 风险风险及应对措施122一、 项目风险分析122二
6、、 项目风险对策124第十九章 总结评价说明126第二十章 附表附件128主要经济指标一览表128建设投资估算表129建设期利息估算表130固定资产投资估算表131流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表135固定资产折旧费估算表136无形资产和其他资产摊销估算表137利润及利润分配表138项目投资现金流量表139借款还本付息计划表140建筑工程投资一览表141项目实施进度计划一览表142主要设备购置一览表143能耗分析一览表143报告说明助听器本质上是一个缩微的扩音装置,其主要由麦克风、芯片(数
7、字助听器)/放大器(模拟助听器)、受话器、电池、各种音量音调旋钮、外壳等元件组成。其作用原理基本可分为三大步骤:声音的采集:通常声音信号经过麦克风将其转换为电信号;声音的处理:通过放大器或数字处理芯片对其进行处理优化(降噪、WDRC等功能算法);声音的播放:最后再由受话器将电信号转换为放大的声信号(声导)或者机械振动(骨导)。除此之外,其他辅助元器件同样发挥重要作用,例如电池额能量不足将影响助听器的输出声压;音量调控旋钮可调节通过放大器的电流进而改变声音的强弱;外壳的耐腐蚀等性能影响到助听器寿命和用户使用体验等等。根据谨慎财务估算,项目总投资16756.62万元,其中:建设投资13231.11
8、万元,占项目总投资的78.96%;建设期利息296.72万元,占项目总投资的1.77%;流动资金3228.79万元,占项目总投资的19.27%。项目正常运营每年营业收入34800.00万元,综合总成本费用29959.25万元,净利润3526.64万元,财务内部收益率13.43%,财务净现值908.12万元,全部投资回收期6.93年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优
9、越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业发展分析一、 产业链:核心器件依赖进口,国产化苗头初显助听器产业链上游主要以芯片等各类电子元器件组成,中游主要以助听器生产销售企业为主,下游则主要是听力服务机构,也有通过线上、零售渠道直达终端消费者。上游助听器重要元器件及技术大多被海外企业垄断,一些核心元器件仍掌
10、握在欧美国家手中:1)芯片:根据性能好坏其成本占比可达50%以上,是助听器最核心的零部件。全球领先的助听器品牌商均自主进行助听器芯片的研发设计,而其他助听器厂商的芯片主要依靠美国安森美、IntriConCorporation等厂家提供。我国助听器厂商的芯片目前基本依赖进口,大多通过购买通用DSP芯片,再叠加自有算法;近年来有少数厂商开始自己研发芯片,目前已有部分可实现批量生产。以全球领先助听器品牌峰力为例:峰力自2009年就推出了65nm级的助听器芯片S平台,随后每2-3年都会推出一款集最新助听器技术的芯片,例如2012/2014/2016/2018/2020先后推出了Q/V/B/M/P平台,
11、并基于平台进行产品线扩充。目前我国助听器芯片大部分还处于产业化初期,在水平上与五大听力集团以及专业听力产商仍存在差距。2016年我国首款智能数字助听器SoC芯片由中科院微电子研究所研发成功,但后续并未成功产业化。目前我国致力于助听器专用芯片研发的企业有南京天悦电子、木芯科技、芯海聆(锦好)等。2)麦克风与受话器:目前外资公司主要采购至美国楼氏(Knowles),本土助听器有采购至楼氏也有采购国产品牌如倍声等;3)电池和外壳等:进口品牌如瓦尔塔(VARTA)、国产品牌如珠海至力等均有被助听器厂商使用,整体来说电池和外壳等器件已具备较高的国产化程度。二、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大全球助听器市
12、场规模超60亿美元,我国占据全球约15%的市场。近年来,全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书,预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元,2025年该市场规模有望达到83.3亿美元,5年CAGR为5.25%;我国人口基数大,助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币,占全球比重近15%(以即时汇率计算);预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币,5年CAGR为6.11%,高于全球市场增速。我国是人口大国,因此也是助听器主要市场之一,2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA,美国助听器年销售量大约在400-500万
13、台。尽管我国本土助听器企业起步较晚,但随着国外各大品牌的进入和市场推广,我国助听器市场的需求逐步被激发,近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据,2013-2020年,我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个,在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来,需求增速逐渐放缓,但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平,过去效果/价格/获取渠道/配
14、套服务等因素均成为制约行业发展的因素,未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一,老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低,助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,ARHI),将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因;同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示,老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位,占比达到51.61%。听力损失通常是一个50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前,他们的听力损失仅仅为轻-中度,只在聆听轻声
15、耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍,往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助,而到达85岁左右,换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入,未来听损人群将进一步扩大,WHO预测至2050年,听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示,19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国,2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势,在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计,目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损失(即好耳的听力阈值大于20dB,听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量),其中约4.3亿人患有中度及
16、以上程度的残疾性听力损失,需要采取临床或康复干预措施,如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等;同时WHO还预测到2050年,听损患者的人数可能会增加1.6倍以上,即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失,其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强,大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助,全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示,美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后,到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间,而在听力相关服务、资源均更差的发展中国家,这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%,远低于发达国家。据E
17、uroTrak数据显示,2018年,大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%,其中英国、法国等地均超过了40%;日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%,而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示,在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中,认为自己听力还行(43%);助听器价格昂贵(40%);自己无力承担(24%)为前三大制约患者使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中,价格昂贵和无法承担为其主要的考虑因素。同时
18、例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来,随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行,预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放,挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器,是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售,无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist)以及专业的验配中心(HearingCare)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵,根据health期刊的数据显示
19、,知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副;同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估,而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求,因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场,其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品,增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会(PCAST)就向总统建议改进听力技术的必要性,认为应当设立一个新的OTC助听器类别,不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买;后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案,后于2021年10
20、月推出拟议规定(ProposedRules)及相关细则,目前公众意见听取期已过,预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定,OTC助听器仍将作为医疗器械分类,为其创立新的监管类别,最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出,OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用,同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级,以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等,用以平衡用户安全与设备性能,以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳大学的研究显示,OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效果类似。三、 助
21、听器为多学科融合产品,技术优势+渠道构筑壁垒助听器主要是用来补足听力损失所造成的缺陷,以提高其与人会话交流能力的医疗器械,其细分品类较多,不同患者可根据自身需求选择适合的产品。助听器的核心竞争壁垒来自硬件+软件的综合性优势硬件的参数以及算法的优劣极大程度的决定了助听器性能的好坏,以及患者的使用满意程度。目前中、高端的助听器品牌均以具备主流算法的研发能力,主要的区别来自于芯片的自主可控、算法的能力与先进性,以及下游渠道和产业链的整合能力。上游元器件国产化率苗头初显,下游格局改变或带来利润再分配。助听器上游元器件主要为芯片、换能器、电池和其他元器件组成,其中电池、外壳等器件已具备较高的国产化程度,
22、而芯片仍基本依赖于海外厂商进口;目前我国已出现一部分芯片厂商完成了中低端级助听器芯片的商业化,但在高端产品领域仍与海外有一定差距。助听器下游主要为助听器的流通及服务环节,目前以听力验配中心为主;助听器是一个强验配、强体验型的行业,因此目前听力服务机构占据了产业链主要的价值构成,未来随着技术发展、渠道变革,助听器的价值链有望重塑,上游及品牌端的价值将逐步显现。助听器行业空间潜力巨大,技术和政策驱动行业扩容。截止2020年,全球助听器行业规模为65亿美元,我国助听器行业规模为60亿元,此前助听器行业规模主要受到价格、获取渠道、佩戴美观度等因素影响。未来驱动因素主要来自听损人群的增长和渗透率的提升:
23、1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国(5%)乃至全球(17%)助听器的渗透率仍然处于较低水平,未来随着技术迭代、OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。第二章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称:常熟助听器项目项目单位:xxx有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx,占地面积约40.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及
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