创新药公司顾客满意及满意度测评方案.docx
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1、创新药公司顾客满意及满意度测评方案目录一、 产业环境分析3二、 ADC全球研发现状4三、 必要性分析5四、 公司概况6公司合并资产负债表主要数据6公司合并利润表主要数据7五、 质量信息管理7六、 质量教育与培训16七、 调研与开发过程的质量管理20八、 服务质量形成规律23九、 产品及相关术语27十、 质量特性31十一、 顾客满意质量管理36十二、 顾客满意的相关概念43十三、 法人治理46十四、 组织架构分析59劳动定员一览表60十五、 发展规划61一、 产业环境分析预计全年完成地区生产总值14050亿元、可比价增长8%,增幅连续11个季度保持8%及以上,位居东部地区GDP过万亿元城市和全省
2、首位;一般公共预算收入1580亿元、增长7.5%,税占比86.9%,增速列全省首位。固定资产投资增长8%,社会消费品零售总额增长5.5%,外贸进出口总额增长10%。预计,金融机构本外币存贷款余额达到3.6万亿元和3.4万亿元,同比分别增长2%和17%。国家推动区域经济布局优化,提出“增强中心城市和城市群综合承载和资源优化配置能力”,将为多重国家战略叠加的南京打开发展新空间。我们必须把思想和行动统一到党中央对形势的分析判断上来,在“危”与“机”的转换中增强信心、争取领先,在“时”与“势”的把握中借梯登高、乘势而上,在“稳”与“进”的开拓中增创优势、赢得主动,推动经济高质量发展、市民高品质生活、城
3、市高效能治理齐头并进。今年经济社会发展的预期性指标主要是:地区生产总值增长7.5%;一般公共预算收入增长4%;固定资产投资增长7.5%左右,其中工业投资增长10%以上;社会消费品零售总额增长7%;外贸进出口总额增长10%,实际使用外资45亿美元;全社会研发经费支出占GDP比重3.3%;全体居民人均可支配收入增速与经济增速同步,农村居民人均可支配收入增速高于城镇居民增速;城镇登记失业率、城镇调查失业率控制在省定标准以内;居民消费价格指数保持在省调控目标以内。二、 ADC全球研发现状ADC药物市场空间增长潜力巨大。全球ADC药物市场增长强劲,目前已获批14款ADC药物。根据医药魔方统计,2019年
4、全球销售额为28亿美元,2021年已突破50亿美元。鉴于目前已获批的大多数ADC药物是后线疗法加之一些创新性ADC药物获批不久,市场还在逐渐培育中,预计全球的ADC药物市场将维持高增长率。根据乐普生物招股说明书的披露,预计全球的ADC药物市场2024年及2030年将分别达104亿美元及207亿美元,2019年至2024年的复合年增长率为30.6%,2024年至2030年的复合年增长率为12.0%;中国ADC的市场直至2020年才出现,由于ADC技术的不断突破,研发管线的不断扩容,针对的适应症也不断扩大,中国ADC治疗市场高速增长,预计于2024年及2030年将分别达人民币74亿元及人民币292
5、亿元的规模,2024年至2030年的复合年增长率为25.8%。相比于传统疗法,ADC拥有无可比拟的优势,激发了全球的开发热情。传统的肿瘤疗法如抗体药物和化疗,均有其各自的局限性。抗体药物的安全性和疗效特征受到批次差异、背景信号干扰和副作用等问题的影响,而化疗则表现出高脱靶毒性,由于不能有效区分健康细胞和肿瘤细胞而导致感染、脱发和恶心等风险的增加。相比之下,ADC综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优势,具有独特的靶向能力,并显示出了更好的临床试验结果,为肿瘤患者提供了更好的治疗选择,表现出了很大的优势。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立
6、良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关
7、键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 公司概况(一)公司基本信息1、公司名称:xx集团有限公司2、法定代表人:汪xx3、注册资本:900万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-10-137、营业期限:2011-10-13至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx(二)公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12640.6610112.539480.49负债总额5667.724534.184250.79股东权益合
8、计6972.945578.355229.70公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入28495.3722796.3021371.53营业利润4660.373728.303495.28利润总额3957.543166.032968.15净利润2968.152315.162137.07归属于母公司所有者的净利润2968.152315.162137.07五、 质量信息管理信息是指“有意义的数据”。该定义中数据是一个广义的概念,指有意义、有价值的言讯、消息。信息是通过形象符号、语言文字、指令代码、数据资料等不同形式和不同媒体对客观事物所作的描述和反映。原始数据和信息之间的关
9、系,类似于原材料和成品之间的关系。通过对数据的整理分析或计算机的信息处理系统,将不可利用或难以应用的原始数据加工成可利用的有效信息。在质量管理活动中经常要记录或接触大量的数据(记录、客观证据等)。这些质量信息不但可以帮助人们发现问题,寻找解决问题的途径,也是质量管理的依据和基础。1、质量信息的概念质量信息就是在质量形成的全过程中发生的与质量有关的信息,是反映产品质量和产供销各环节工作质量的原始记录、基本数据及产品使用过程中反映出来的各种信息资料。根据质量的概念可知,质量信息涉及企业的所有管理层次、全体员工、整个生产经营的全过程中的言讯、消息、数据和资料。(1)工作质量信息。工作质量信息包括:有
10、关质量问题的各种指令、文件、法令、计划、任务;各项规章制度、岗位职责、经济责任制;各项工作标准、技术标准、各种工艺文件;各类质量报告;工作方法和内容的作业指导书;供应商的有关资料;检验与测试手段及制度等与工作质量有关的信息。(2)工序质量信息。工序质量信息包括工序及工序质量管理资料;5M因素的定量分析资料;关键工序、特殊工序和控制点有关资料;能力分析资料;工序能力审核资料等与工序质量有关的信息。(3)产品质量信息。产品质量信息包括产品的国际标准、国外先进技术标准及样品的实测指标;产品的技术水平、性能、质量指标、可靠性、安全性、可维修性、耐用性等指标,市场上同类产品相关资料;合格率、废品率、返修
11、率等产品质量统计资料;成本及消耗资料等产品成本资料;产品的技术改造规划;市场调查、销售服务及客户反馈的资料;零部件及外协外购件的实用质量资料;产品设计图纸、各种技术文件、档案、使用说明书;新产品、新工艺开发计划;新产品试制、实验、检测、鉴定、小批及批量生产资料等与产品质量有关的信息。(4)质量管理信息。质量管理信息包括国家有关质量管理工作的各项规定、条例、办法和法律、法规;企业质量方针与质量目标展开及实施计划、方案、考核等资料;问题点的具体情况及定量分析资料;企业质量管理规划、制度及标准化、效能资料;质量管理体系资料;全员性质量管理活动和质量管理小组资料;质量管理培训教育计划、规划及实施资料;
12、TQM骨干人员情况资料等与质量管理工作有关的信息。根据上述质量信息的作用,质量信息又可分为质量动态信息、质量指令信息、质量反馈信息等。2、质量信息管理搞好质量管理工作,掌握产品质量运动的发展规律,必须深入认真调查、掌握大量的、齐全的、准确的信息资料。质量信息的准确性、完整性和及时性,将严重影响决策的质量。质量信息是质量管理不可缺少的重要依据,是改进产品质量,组织厂内外两个反馈,改善各环节工作质量最直接的原始资料,是正确认识影响产品质量诸因素变化和产品质量波动的内在联系,掌握提高产品质量规律性的基本手段,是使用电子计算机进行质量管理的基础,是加强质量管理不可缺少的一项基础工作。在质量管理工作中对
13、产品质量信息应当着重掌握以下三个环节。(1)收集有关产品质量的原始记录和数据。从产品实际使用过程中,收集有关产品质量的原始记录、数据等资料。收集用户的意见和反映。一方面,企业可以通过关于产品质量问题的来信来访,请求修理或访问用户,收集各种批评意见和剪报资料,从中了解产品的实际使用效果,找出产品质量存在的主要缺陷,考虑如何改进,以提高产品的可用性、可靠性和经济性;另一方面,对于用户表扬产品质量的有关资料也应很好地加以积累、整理和归纳,从中看出主要表扬的是哪些方面,以巩固和发扬产品固有优点。此外,通过物资部门的信息,也能了解用户所欢迎的品种、规格,以及对产品质量要求的动向,作为改进产品质量的参考。
14、组织产品质量状况调查。产品的实际使用寿命、可靠性是表明其质量高低的一个重要标志,也是目前世界各国十分重视的问题。产品的性能,虽然可以通过在企业内进行试验研究,取得一定的资料和数据。但由于种种条件的局限,试验性的效果和实际使用效果总还会有差异。因此,认真调查和收集实际使用过程中产品的寿命、精度和可靠性等各种资料,就可以了解企业产品质量的状况。对于某些大型的、精密的新产品,在大量投产之前,掌握它实际使用的效果,并据此进一步改进和提高这方面的性能,更为重要。国外许多企业都在提高产品的可靠性方面下大工夫。他们从设计、试制到大量生产,都把提高可靠性作为试验研究的重要课题,注意收集这方面的数据来改进质量。
15、调查和收集产品实际完成的工作量或实际达到的能力。产品在使用过程中实际完成的工作量或实际达到的能力,也是重要的信息,也可以表明产品的质量。例如,汽车两次大修之间实际行驶的里程数,发电机实际达到的千瓦数,柴油机大修前实际运转小时数等等。有了这些实际数据,并把它与设计数字或产品的鉴定数字对比,就可以揭示产品在实际使用过程中的质量状况,达到设计需要的程度和需要改进设计的地方,为进一步提高产品的性能和实际工作能力提供依据。调查和收集反映产品使用的经济性和其他的质量信息。例如,某些机械产品的质量高低可以通过其使用过程中所支付的修理费用大小来表示,修理费用越大则意味着产品质量越低。某些产品的质量可以通过在使
16、用过程中的燃料或动力消耗量来表示,例如,载重汽车每吨公里的耗油量越低则说明汽车的质量越高。这种从产品使用过程中取得产品质量情报信息的方式,可以由企业组织专门调查组到有关单位调查,可以在用户服务的过程中取得,也可以由协作单位或使用部门提供。但不论何种情况,企业都要认真收集、整理、分析、研究质量信息,用以促进产品质量的提高。(2)收集有关工作质量和产品质量方面的信息。从生产经营过程和辅助过程中收集有关工作质量和产品质量方面的信息等。这方面质量信息的主要来源是通过大量的、各式各样的原始记录获得的。包括以下几个方面。每批原材料(包括外购、外协件)入厂质量检验测试的验收记录、质量取样,库存保管发放记录,
17、使用前检验记录。生产过程的工艺操作记录,在制品在工序之间流转记录和质量检验记录,半成品出入库记录,工序控制图表及其原始记录。成品质量检验记录,造成废次品的原因数量记录。设备、刀具、工装等使用验证和磨损测定记录。计量器具、测试设备、理化分析仪器等使用、调整和检修记录。质量成本记录。质量审核记录。必须十分重视制造过程和辅助生产过程中这些活动的原始记录和资料积累。它们都是改进质量管理的可靠的第二手资料,也是贯彻质量责任制的基本条件。(3)收集有关同行业产品质量的信息。从生产同类产品的国内兄弟企业和国外同行业收集有关产品质量的信息。有了这些信息,就可以使各级领导和有关人员了解国内外工业产品质量发展的新
18、技术、新水平、新动向,进而找出差距,使赶超目标更明确。3、质量信息系统质量信息系统是指在计算机与通信技术基础上形成的对质量信息进行收集、整理、分析、传输和存储的有机体系。质量信息系统是企业在实施TQM质量管理方法的过程中,将质量目标与质量控制活动结合,运用先进的IT管理平台和应用软件产品,向质量管理者提供质量信息追溯体系,它涵盖了企业内部资源管理、横向的供应链管理、客户资源管理、知识管理、商业智能等,并能实现企业间的协作和电子商务的应用集成,实现企业内纵向深层次和纵横管理的一种管理方法。质量信息系统的目标是帮助质量管理者了解日常质量状况以便进行既有效又高效的控制、组织、计划,最后达到企业的质量
19、目标。企业质量管理数据散布在各个职能部门,或分(子)公司,建立产品质量信息系统,首先需要打通各个业务组织的数据链条,实行统一的数据管理规范(例如,企业范围内的物料、客户、供应商的统一)。其次需要在整个企业范围内,以供应商管理、原材料采购管理、仓库管理、生产过程管理、产品销售管理、客户管理、售后服务管理和质量检验管理等各个环节的运营数据为基础,从质量管理角度出发,采集企业内不同分(子)公司、不同职能部门的质量数据,针对原材料采购、半成品生产、产成品生产,检验仪器,检验标准,检验环境,质量责任小组等建立完整的质量档案,实现了质量系统与其他业务子系统的高度集成。金蝶EAS管理平台之上建立的产品质量追
20、溯体系,涉及以下几个环节。(1)集团管控的基础信息。在集团内统一的集团企业内物料统一编制,建立完善的客户档案、供应商档案管理体系。(2)批次档案。被追溯的产成品、半成品、原材料实行批次管理,建立完善的批次档案管理制度,辅助以条码技术的管理手段。(3)跨公司、生产厂及职能部门的质量追溯。从原材料采购开始,到生产制造、库存、运输、销售、分销、售后服务结束,企业运营的各个职能部门的业务,以物料和批次档案为关联的主线,通过任何一个环节的物料,都可以方便地追溯到原材料、半成品、产成品,以及相关的采购批次,供应商信息,生产的批次,生产环境信息,产成品的批次,客户的信息等。(4)质量检验信息的追溯。在产品质
21、量追溯的过程中,除了原材料、半成品、产成品的批次信息以外,还有很重要的“质量检验信息”。通过质量系统追溯该批次物料的检验报告、检验仪器、检验环境,以及不良品的处理信息等。(5)决策分析。产品质量追溯过程中,获取了批次档案、质量检验信息,并不表示完成了质量追溯。追溯更重要的意义在于,对质量信息进行分析,当面临质量事故时提出应对措施;当出现质量下滑的趋势时,寻找到原因,并制定改进的方法。运用EAS的BI工具,通过建立数据仓库,定制分析模型,对质量追溯的数据进行分析,寻找质量原因,帮助企业持续改进产品质量。随着社会科学技术的进步,市场竞争日益激烈,对质量信息工作的要求也更高,不仅要求质量信息正确、全
22、面、迅速,而且要求建立质量信息系统,随时提供所需的各类质量信息。质量信息工作,还应当做到全面、系统。也就是说,它应当全面地反映质量管理活动的全过程,经常地反映质量管理相互联系的各个方面,系统地反映其变动情况。只有这样,才能帮助人们切实掌握产品质量运动的规律性,才能充分发挥信息在质量反馈和积极预防质量缺陷方面的作用。质量信息系统由用户质量信息、企业内质量信息、废品成本计算和质量分析等主要功能模块构成,把从原辅材料、外购外协件等入库前的检验到用户质量信息的收集、汇总,处理过程中大量的质量信息数据收集、处理后,按质量统计分析要求,计算出各种质量考核指标,并为质量改进提供科学依据,显著地提高了质量管理
23、水平。六、 质量教育与培训质量人才的形成绝不是天生的,也不是自然形成的,而是靠坚持不懈的质量培训与教育。如美国质量管理协会设有一个专门从事质量教育培训的机构教育培训学院。这个教育培训学院经常与各高等院校及高级中学合作,利用学校作基地,开展各类培训班,从质量管理的基础理论到提高质量技巧的培养及可靠性理论等,广泛开展质量教育。社会上还有各种培训与咨询公司也开展质量管理培训教育,从而组成一个纵横交错、多层次的质量教育网,为美国质量管理工作的广泛深入发展奠定了坚实的基础。日本更是始终抓住质量教育不放。在日本企业推行全面质量管理时,首先是从对全体经营者及管理干部进行质量管理教育,接着是对现场职工进行质量
24、教育。这种以质量管理教育为主的管理技术教育,是日本产品畅销世界的重要原因。另外,日本规格协会每年举办的标准化培训班,也同时讲授了质量管理课程,使标准化教育与质量管理教育有机结合,融为一体。1、质量教育与培训的主要内容全面质量管理是以人为本的管理。推行全面质量管理,自始至终要进行质量教育工作,通过教育做好三个方面的质量教育工作。首先,是“质量第一”的质量意识教育和质量法制教育;其次,是质量管理技术知识的普及宣传和教育;再次,是岗位业务技能教育与培训。三者都能有效地推行质量管理,是保证与提高产品质量所必不可少的基础。(1)质量意识教育。推行全面质量管理首先要强化全体员工的质量意识,使员工对质量活动
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