微生物及人员卫生基本知识培训资料优秀PPT.ppt
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1、主要内容uu微生物概述uu微生物与制药uu微生物的限制微生物uu什么是微生物:简洁的说,微生物就是微什么是微生物:简洁的说,微生物就是微小的生物。是一群个体微小、结构简洁、小的生物。是一群个体微小、结构简洁、肉眼不能干脆看到,必需借助光学显微镜肉眼不能干脆看到,必需借助光学显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千甚至几万或电子显微镜放大几百倍、几千甚至几万倍才能看到的微小生物。倍才能看到的微小生物。微生物的分布uu微生物在地球的生物圈内无处不在,漂移在空中,栖息于土壤各层,存在于各类水域(海洋、湖泊、江河、沼泽),附着于人和动植物体表或体内,对人类和环境无时不在产生巨大的影响。微生物的分类uu微生物
2、的分类,目前公认的包括七大类。即病毒立克次体支原体细菌放线菌螺旋体真菌(酵母菌、霉菌)。排在前面的小而低等,排在后面的渐渐大而高等。uu常见的微生物有:细菌、真菌、病毒。常见的微生物uu1.1.细菌细菌 细菌是能够独立地进行生长繁殖的单细菌是能够独立地进行生长繁殖的单细胞生物,种类很多,大小不一细胞生物,种类很多,大小不一 。uu依据其外形结构、大小、色泽、透亮度、依据其外形结构、大小、色泽、透亮度、粘稠度、边缘形态及其他特征来区分各种粘稠度、边缘形态及其他特征来区分各种不同的菌类。不同的菌类。常见的微生物uu2.病毒uu病毒是体积最小,结构最简洁,没有细胞结构,而只能寄生在其它生物的细胞内,
3、利用宿主细胞的酶系统和养分物质进行生长繁殖的原始生物。uu平均大小只有0.1m,比细菌约小10倍,最小的病毒只有0.01m,接近蛋白质分子。病毒大多能通过滤菌器,故俗称滤过性病毒。常见的微生物uu3.真菌uu真菌是体积最大,结构比较困难的微生物。对热的反抗力不强,60加热1小时即被杀死。uu分为单细胞真菌:酵母菌uu多细胞真菌:霉菌特征uu1.种类繁多uu微生物的数量和种类是特别惊人的。一滴水,一颗土粒往往都是一个微生物“社会”。自然界已知的微生物就有10万种左右。有人估计,这个数仅占自然界微生物种类的1/10。特征uu以土壤内的生存密度最大,1克较肥活的土壤常含有几亿到几十亿个微生物;贫瘠土
4、壤每克也含有几百万到几千万个,一只肮脏的苍蝇,全身能携带5亿多个细菌,三对足能粘附700万至1000万个细菌,可见微生物的密集度之大。特征uu2.分布广泛uu微生物是地球上分布最广泛的一类生物。在宽阔的自然界中,无论土壤、水域、空气以及动物、植物、人体内外都有大量微生物存在。从燥热的赤道,到酷寒的极地;从阳光猛烈的万米高空,到终年不见阳光的万米海底;从绿色无边的平原,到荒芜人烟的沙漠;从冰雪高山到泥泞沼泽,到处都有微生物的踪迹。特征uu有些微生物能够在异样的条件下生存,例如耐酸菌能在10%的硫酸溶液中生活,暗热菌能在温度高达98以上的温泉中生活,有的甚至在高达200300的深海火山口旁边也能活
5、动,嗜盐菌在含盐量高达23%25%的死海里,甚至30%的氯化钠溶液中和盐块上存活,明显这是一般生物所望尘莫及的。特征3.繁殖快速微生物的繁殖速度也是同样惊人的,比高等动植物快得多,有些细菌,在适宜条件下每20分钟就可以繁殖一次,例如大肠杆菌,1个细菌经20分钟就分裂成2个,每小时可分裂3次,这样,1个细菌繁殖3代就产生8个细菌。特征uu4.代谢旺盛uu物体分割得越细,其单位体积所占有的表面积值就越大。uu微生物的个体虽然微小,但却有很大的表面积与体积的比值,能快速地和四周环境进行物质交换。特征uu5.简洁变异uu由于微生物的个体小,对外界环境条件干脆接触而表面特殊敏感,因此,当环境猛烈变更时,
6、多数个体简洁死亡而被淘汰,少数个体则发生变异而适应新的环境。uu这种易变性,从利用微生物的角度讲,既有利又不利。特征uu有利的是可以利用其简洁变异的特点进行菌种有利的是可以利用其简洁变异的特点进行菌种选育,并可在短时间内获得优良菌种。例如青选育,并可在短时间内获得优良菌种。例如青霉素产生菌,最初产量每毫升只有几十单位,霉素产生菌,最初产量每毫升只有几十单位,可是通过大量人工诱变育种,现已培育出每毫可是通过大量人工诱变育种,现已培育出每毫升产量达上万单位的优良菌种。升产量达上万单位的优良菌种。uu不利的是即便是优良菌种也极易发生退化,若不利的是即便是优良菌种也极易发生退化,若保存不当或在人工培育
7、基上经多次传代后,菌保存不当或在人工培育基上经多次传代后,菌种的优良特性会发生变更。例如白僵菌菌种,种的优良特性会发生变更。例如白僵菌菌种,经经3030代移种后,其致病力降低代移种后,其致病力降低50%50%。uu充分相识和运用微生物的特点,对利用和改造充分相识和运用微生物的特点,对利用和改造微生物是极为重要的。微生物是极为重要的。微生物的作用uu绝大多数微生物对人和动物是有益的,有些还是必不行少的。uu微生物已广泛应用于农业、食品、医药、酿造、化工、制革、石油等行业,发挥了越来越重要的作用。uu抗生素、酸奶、疫苗、酒类等等;微生物的危害uu微生物中也有一部分能引起人或动植物病害,这些具有治病
8、性的微生物,称为病原微生物。如人类的很多传染病(如感冒、伤寒、痢疾、结核、脊髄灰质炎、病毒性肝炎等),均是由病原微生物引起的。uu从药品生产的卫生学而言,微生物对药品原料、生产环境和成品的污染是造成生产失败、成品不合格、干脆或间接对人类造成危害的重要因素。GMP与微生物u推行GMP目的:u防污染、防交叉污染、防混淆、防差错。污染、交叉污染uu污染:在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。(2010版GMP)uu交叉污染:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。uu简洁理解:当一个产品存在有不须要的物
9、质时,它即受到污染。混淆、差错uu混淆:由于无标识、标识不清或标识不明显引起的物料混乱;uu差错:由于人为操作不当或设备偏差造成的不符合规定。尘粒污染uu尘粒污染:是指产品因混入不属于它的那些尘粒而变得不纯净。uu尘埃、污物、棉绒、纤维以及我们的头发及皮肤脱落物都是尘粒污染的潜在缘由。uu临床资料表明:如药品被72m的尘粒污染了,尤其是静脉注射用药,可以导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等,严峻的会致人死亡。微生物污染uu微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。uu uu假如细菌得到了必要的养料、确定量的水份和合适的温度,它们就能快速繁殖,它们繁殖的速度快得惊人。
10、微生物污染uu1.药品的微生物污染源微生物污染uu养料:uu1.碳和氮化合物、无机盐等这些是细菌养分所必需的物质。uu2.气体氧、二氧化碳和氮与细菌的生长繁殖有亲密的关系。uu3.酸碱度大多数病原菌生长最适宜的酸碱度为pH7.27.6。微生物污染uu水分:uu细菌的生长繁殖是从外界吸取养分物质,通过本身含有的很多酶系统,进行一系列的生化反应分解转化成简洁物质,然后加以吸取利用。这种利用须要确定的水分,先使养分物质溶解,再通过扩散和吸取而达到的。同时代谢产物也靠水的扩散作用而排泄,因此水是细菌生活所不行缺的物质。微生物污染uu温度:uu依据细菌对温度要求的不同,可分为嗜冷菌、嗜温菌及嗜热菌。一般
11、病原菌的适宜温度基本与人类体温相同,因而试验室培育细菌均接受37。(霉菌25)传播污染的四大媒介uu空气uu水uu表面uu人不同环境中微生物量环境环境土壤土壤水水空气空气人体皮肤人体皮肤地板地板微生物量微生物量10104 4-10-10101010-1010-104 410-1010-105 51-101-104 410-1010-103 3单位:个/g传播污染的四大媒介空气 uu空气:空气并不是产生污染的介质,但它是污染的危急携带者。充溢微生物的尘埃和水滴就是通过空气作为侵袭我们产品的媒介而成为重要的污染源的。uu当我们谈话、咳嗽和打喷嚏时,被污染的水滴正是不断地从我们的呼吸道中进入我们的工
12、作场所。尘埃微粒正是通过空气流不间断地在我们整个药厂范围循环运行着。传播污染的四大媒介空气限制措施:合适的空气净化系统(空气过滤器的合理应用)。合适的检查空气干净的方法合适的空气净化系统的验证规程。合适的空气净化系统的修理规程。uu空气中存在的尘埃微粒是含有微生物(细菌等)的。空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。因此,尽量保持空气的干净是极为重要的。传播污染的四大媒介水 uu水:从理论上来讲,微生物在纯水中是不能生长水:从理论上来讲,微生物在纯水中是不能生长的。但是,全部的各类水,不管怎样细致地蒸溜的。但是,全部的各类水,不管怎样细致地蒸溜或过滤,总会含有确定量的可溶性有机物和盐类。或过滤,
13、总会含有确定量的可溶性有机物和盐类。正是这些可溶性的物质可被微生物利用作为它们正是这些可溶性的物质可被微生物利用作为它们生长的养料源泉。生长的养料源泉。uu在生产过程中,水是应用最广泛的原料之一。这在生产过程中,水是应用最广泛的原料之一。这就是为什么我们药厂的卫生规程不仅必需细致地就是为什么我们药厂的卫生规程不仅必需细致地限制用于生产过程的水,而且要限制好如何正确限制用于生产过程的水,而且要限制好如何正确地用水来清洗我们的设备。地用水来清洗我们的设备。传播污染的四大媒介表面 uu表面包括:天花板、墙壁、地面、设备、容器、表面包括:天花板、墙壁、地面、设备、容器、工具或桌子;工具或桌子;uu由于
14、空气中的湿度,全部表面都包上一层含水的由于空气中的湿度,全部表面都包上一层含水的薄膜。这层薄膜由于静电吸引而饱含尘埃微粒,薄膜。这层薄膜由于静电吸引而饱含尘埃微粒,有很多时候,表面还覆盖一层油状物质,此层油有很多时候,表面还覆盖一层油状物质,此层油膜易受到尘粒污染。膜易受到尘粒污染。uu表面因尘埃微粒和微生物由空气传播的回降而受表面因尘埃微粒和微生物由空气传播的回降而受到污染。到污染。传播污染的四大媒介表面限制措施:限制与选用合适的材质。选择合适的消毒灭菌规程。合适的验证方法。合适的维护保养规程。合适的清场管理规程和清洁卫生制度。传播污染的四大媒介人 uu人是最常见的传染源。事实上,人们常说,
15、人是药厂中最不清洁的成份,最大的污染源。为什么呢?一个缘由,人体是一个永不休止的污染媒介。当您每天来药厂上班时,您或许随身将几百万细菌带入工厂。人员污染的途径和方式uu人的头发和皮肤uu水滴uu衣着uu化妆品和珠宝手饰uu生产过程中人们所引起的混杂和误差人体中的微生物uu部位部位常见菌种常见菌种uu皮肤皮肤表皮葡萄球菌、类白喉杆菌、绿脓杆菌、耻垢杆菌等表皮葡萄球菌、类白喉杆菌、绿脓杆菌、耻垢杆菌等uu口腔口腔链球菌(甲型或乙型)、乳酸杆菌、螺旋体、梭形杆链球菌(甲型或乙型)、乳酸杆菌、螺旋体、梭形杆菌、菌、白色念球菌、(真菌)表皮葡萄球菌、肺炎球菌、白色念球菌、(真菌)表皮葡萄球菌、肺炎球菌、
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