FMEA潜在失效模式与后果分析教材.ppt

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1、弘熙企业管理咨询公司FMEA潜在失效模式与后果分析教材 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望弘熙企业管理咨询公司第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述第二讲第二讲 实施实施FMEAFMEA运用的基本方法运用的基本方法 第三讲第三讲 DFMEADFMEA的建立和运用的建立和运用第四讲第四讲 PFMEAPFMEA的建立和运用的建立和运用第五讲第五讲 FMEAFMEA与其它工具之间的关系和质量与其它工具之间的关系和质量 目标及其运用的技巧要点目标及其运用的技巧

2、要点课程内容课程内容2弘熙企业管理咨询公司 结构性的方法结构性的方法结构性的方法结构性的方法:识别产品或流程可能出现失误的各种方式识别产品或流程可能出现失误的各种方式评估特定因素所产生的风险评估特定因素所产生的风险 对旨在降低风险的改善活动进行排序对旨在降低风险的改善活动进行排序评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程）评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程）主要指导方向主要指导方向主要指导方向主要指导方向:确认产品、服务和流程可能发生失败的各种方式并消除确认产品、服务和流程可能发生失败的各种方式并消除或降低其发生的机会或降低其发生的机会第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述3弘

3、熙企业管理咨询公司FMEAFMEAFMEAFMEA的发展史：的发展史：的发展史：的发展史：FMEAFMEA出现于出现于6060年代航空航天工业项目年代航空航天工业项目 19741974年年美美海海军军用用于于舰舰艇艇装装备备的的标标准准,首先将它用于军事项目合约。首先将它用于军事项目合约。19701970年年晚晚期期，汽汽车车工工业业将将FMEAFMEA作作为为在在对对其其零零件件设设计计和和生生产制造的会审项目的一部分。产制造的会审项目的一部分。19801980年年初初，产产品品事事故故责责任任的的费费用用突突升升和和不不断断的的法法庭庭起起诉诉事事件件发发生生，使使FMEAFMEA成成为为

4、降降低低事事故故的的不不可可或或缺缺的的重重要要工工具具，并由开始的并由开始的500500多家公司扩展到其供货商。多家公司扩展到其供货商。19931993年年包包括括美美国国三三大大汽汽车车公公司司和和美美国国质质量量管管理理协协会会在在内内的美汽车工业行动集团组织采用，编制了的美汽车工业行动集团组织采用，编制了FMEAFMEA参考手册。参考手册。第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述4弘熙企业管理咨询公司什么是失效模式分析什么是失效模式分析什么是失效模式分析什么是失效模式分析 确定流程或产品失效的方式确定流程或产品失效的方式确定流程或产品失效的方式确定流程或产品失效的方式 规划预防失效的方法

5、规划预防失效的方法规划预防失效的方法规划预防失效的方法Failure Mode(cause)Effect Analysis第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述5弘熙企业管理咨询公司 FMEAFMEAFMEAFMEA将原因和结果联系起来将原因和结果联系起来将原因和结果联系起来将原因和结果联系起来定义定义-FMEAFMEA它是一种用于下列目的的结构它是一种用于下列目的的结构化方法化方法 确定流程不能满足客户关键确定流程不能满足客户关键要求的形式要求的形式 估计具体原因所导致失效方估计具体原因所导致失效方式的风险性式的风险性 评估当前预防这些失效再次评估当前预防这些失效再次发生的控制计划发生的控制

6、计划 对为了改进流程而采取的措对为了改进流程而采取的措施排定先后次序施排定先后次序 确定产品或流程失效的形式确定产品或流程失效的形式然后指定预防失效的计划然后指定预防失效的计划 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述6弘熙企业管理咨询公司FMEAFMEA的工作原理的工作原理 明确潜在的失效模式并对失效所产生的后果进行评分明确潜在的失效模式并对失效所产生的后果进行评分 客观地评估各种原因出现的可能性以及当某种原因出客观地评估各种原因出现的可能性以及当某种原因出 现时检测出该原因的能力现时检测出该原因的能力 对各种潜在的产品和流程失效进行排序对各种潜在的产品和流程失效进行排序 把重点放在消除产品和

7、流程存在的问题上并帮助预防把重点放在消除产品和流程存在的问题上并帮助预防 问题的再次发生问题的再次发生 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述7弘熙企业管理咨询公司系统系统系统系统 -在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子统在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子统在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子统在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子统 专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功 能失败）能失败）能失败）能失败）设计设计设计设计 -在产品投入生产前，用于分

8、析产品设计在产品投入生产前，用于分析产品设计在产品投入生产前，用于分析产品设计在产品投入生产前，用于分析产品设计 专注于产品功能专注于产品功能假设产品是按规格生产的假设产品是按规格生产的假设产品是按规格生产的假设产品是按规格生产的第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述8弘熙企业管理咨询公司流程流程-用以分析流程用以分析流程 专注于流程输入专注于流程输入(在制造流程中可能出错的过在制造流程中可能出错的过 程程)假设所有部件都符合设计需求假设所有部件都符合设计需求第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述9弘熙企业管理咨询公司FMEAFMEA的基本概念与构成的基本概念与构成 定义术语定义术语 失效模式

9、失效模式 一个零件或产品不能满足规范的形式一个零件或产品不能满足规范的形式 通常与缺陷和不符合要求有关通常与缺陷和不符合要求有关 第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述10弘熙企业管理咨询公司Failure ModeFailure Mode失效模式失效模式失效模式失效模式 （范例）范例）（温度过高）温度过高）（不正确的不正确的 POPO数值）数值）（表面污染）表面污染）（未接电话未接电话(客户服务客户服务)）（涂漆太薄）涂漆太薄）第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述11弘熙企业管理咨询公司ModeModeModeMode（模式）模式）模式）模式）EffectEffectEffectEffec

10、t（影响）列最影响）列最影响）列最影响）列最坏的结果坏的结果坏的结果坏的结果（温度过高）温度过高）（涂料裂缝）涂料裂缝）（不正确的不正确的PO PO 数）数）（应收账款跟踪错误）应收账款跟踪错误）（表面污染）表面污染）（差的附着力）差的附着力）（未接电话）未接电话）（客户不满意）客户不满意）（涂漆太薄）涂漆太薄）（差的覆盖率）差的覆盖率）第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述12弘熙企业管理咨询公司原因原因 引起失效模式的一种缺点引起失效模式的一种缺点 原因是引起变异的根源这些变异与流程的关键输入变量有关原因是引起变异的根源这些变异与流程的关键输入变量有关 结果结果 如果不对失效模式予以预防或

11、纠正它将对客户产生影响如果不对失效模式予以预防或纠正它将对客户产生影响 客户可以是下道工序的客户也可以是终端客户客户可以是下道工序的客户也可以是终端客户失效模式可以被认为是一种在流程中的失效模式可以被认为是一种在流程中的”缺陷缺陷”而结果则是对客户需求的而结果则是对客户需求的”影响影响”第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述13弘熙企业管理咨询公司（不正确的测量）不正确的测量）（涂漆太薄）涂漆太薄）（客户服务人员不足）客户服务人员不足）（未接电话）未接电话）未接电话）未接电话）（润滑油残渣润滑油残渣）（表面污染）表面污染）（打字错误打字错误）（不正确的不正确的PO PO 数）数）（热电偶没有刻

12、度热电偶没有刻度）（温度过高）温度过高）CauseCause原因原因ModeMode模式模式第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述14弘熙企业管理咨询公司FMEAFMEA的指标的指标严重性严重性(SEV)SEV)结果对客户的影响程度如何？结果对客户的影响程度如何？发生频率发生频率(OCC)OCC)失效模式的原因发生的概率有多大？失效模式的原因发生的概率有多大？检出性检出性(DET)DET)现有系统探测到失效的原因或者后果的能力如何？现有系统探测到失效的原因或者后果的能力如何？风险优先级数（风险优先级数（RPNRPN）=SEV x OCC x DET=SEV x OCC x DET第一讲第一讲

13、FMEAFMEA概述概述15弘熙企业管理咨询公司风险优先级数（风险优先级数（RPNRPN）=SEV x OCC x DET=SEV x OCC x DETFMEA FMEA 计算计算风险评分风险评分:分值分值:1(:1(最好最好)到到10(10(最差最差)严重性严重性(SEV)SEV)结果对内部的和外部的客户的影响有多显著结果对内部的和外部的客户的影响有多显著发生频率发生频率(OCC)OCC)导致产生失效模式的原因其出现的可能性如何导致产生失效模式的原因其出现的可能性如何检出性检出性(DET)DET)当前系统有多大的把握检出原因和失效模式如果出现的话当前系统有多大的把握检出原因和失效模式如果出

14、现的话第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述16弘熙企业管理咨询公司1 1、选择流程团队选择流程团队 2 2、建建立立流流程程图图并并确定流程步骤确定流程步骤3 3、列列出出关关键键的的流流程程输输出出满满足足内内部部和和外部客户的需要外部客户的需要4 4、针针对对每每一一个个流流程程步步骤骤列列出出关关键键的的流流程输入程输入5 5、定定义义关关系系图图将将产产品品输输出出与与流流程程变变量量联系起来联系起来6 6、根根据据重重要要性性将将各各种输入排序种输入排序FMEA ProcessImprovementPreparation7 7、列列出出流流程程输输入入变变化化原原因因的的方方式并确

15、定失效模式及其影响式并确定失效模式及其影响8 8、列列出出其其它它的的原原因因变变异异源源和和有有关的失效模式及其结果关的失效模式及其结果9 9、为为每每一一种种原原因因指指定定严严重重性性发发生频率和检出率生频率和检出率1010、针针对对每每一一种种潜潜在在的的失失效效模模式场景计算风险优先级式场景计算风险优先级1111、确定降低、确定降低RPNRPN的措施的措施1212、为为各各种种纠纠正正措措施施指指定定时时间间表表1313、建建立立排排列列图图预预测测风风险险的的降降低趋势低趋势1414、采取适当的措施采取适当的措施1515、重新计算所有的重新计算所有的RPNRPN1616、实施控制实

16、施控制第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述17弘熙企业管理咨询公司何时开始何时开始FMEA?FMEA?当设计新的系统新的产品和新的流程时当设计新的系统新的产品和新的流程时 当改变现有设计或流程时当改变现有设计或流程时 当现有设计当现有设计/流程用于新的应用场合或新的环境中流程用于新的应用场合或新的环境中 完成解决问题的研究之后防止问题的再次发生完成解决问题的研究之后防止问题的再次发生第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述18弘熙企业管理咨询公司何时开始何时开始FMEA?FMEA?对于系统对于系统FMEA,FMEA,在定义系统功能之后但在选定具体在定义系统功能之后但在选定具体 的硬件之前的硬件

17、之前 对于设计对于设计FMEA,FMEA,在定义产品功能之后但在设计得到在定义产品功能之后但在设计得到 批准并投入制造之前批准并投入制造之前 对于流程对于流程FMEA,FMEA,当产品图纸初稿完成以后当产品图纸初稿完成以后第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述19弘熙企业管理咨询公司FMEA FMEA 何时结束何时结束?当一项设计完成并交付生产时我们认为一个设计当一项设计完成并交付生产时我们认为一个设计FMEA FMEA 已经完成已经完成 只要一个流程没有从生产线上退出，流程只要一个流程没有从生产线上退出，流程FMEA FMEA 将永将永 远不会结束远不会结束 第一讲第一讲 FMEAFMEA概

18、述概述20弘熙企业管理咨询公司谁来准备谁来准备FMEA?FMEA?建议由团队集体来准备建议由团队集体来准备FMEAFMEA 可靠的制度或产品均可以成为可靠的制度或产品均可以成为FMEA FMEA 团队的基础团队的基础 一个可靠的设计要求所有受影响的部门均派代表参一个可靠的设计要求所有受影响的部门均派代表参 加团队成员中应包括设计制造装配加团队成员中应包括设计制造装配 质量可靠性服务采购测试供应商和其他必要的专家。质量可靠性服务采购测试供应商和其他必要的专家。第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述21弘熙企业管理咨询公司谁来更新谁来更新FMEA?FMEA?负责系统或产品的人应该负责更新负责系统或

19、产品的人应该负责更新FMEAFMEA 供应商负责对自己的供应商负责对自己的FMEA FMEA 进行更新进行更新第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述22弘熙企业管理咨询公司现有的控制现有的控制(有时是指确认的方法有时是指确认的方法)系统化的方法系统化的方法/设备来预防或探测失效模式设备来预防或探测失效模式三种类型的控制方法三种类型的控制方法类型类型 1:1:防止防止失效模式及导致失效模式的因素。失效模式及导致失效模式的因素。(最好最好)类型类型 2:2:及时及时探测探测到失效模式，在结果发生前采取正确到失效模式，在结果发生前采取正确 的行动的行动类型类型 3:3:探测探测失效模式发生后的影响失

20、效模式发生后的影响。现有的控制方法现有的控制方法现有的控制方法现有的控制方法第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述23弘熙企业管理咨询公司 预防预防系统包括错误防止系统包括错误防止,自动控制及自动控制及set-upset-up确认确认 探查探查包含查核、查检表、检验、实验室测试、包含查核、查检表、检验、实验室测试、训练、训练、SOPSOPs s及预防性维修等及预防性维修等第一讲第一讲 FMEAFMEA概述概述现有的控制方法现有的控制方法现有的控制方法现有的控制方法24弘熙企业管理咨询公司FMEAFMEA的两种分析方式：的两种分析方式：第第一一:使使用用历历史史数数据据，针针对对相相似似产产品品

21、、服服务务、保保证证数数据据、顾客抱怨、及其它可取得信息，加以定义顾客抱怨、及其它可取得信息，加以定义 失效。失效。第第二二:使使用用统统计计推推论论、仿仿真真分分析析、同同步步工工程程及及可可靠靠度度工工程等以确认及定义失效。程等以确认及定义失效。如如果果正正确确及及适适当当地地使使用用，FMEA FMEA 方方法法会会使使评评价价行行动动更更准准确及更有效率。确及更有效率。第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法25弘熙企业管理咨询公司任务确认任务确认决定分析决定分析层次层次列举故障列举故障模式模式机能机能方块图方块图流程流程步骤步骤分析表分析表选定选定故障模式故障模式制

22、作制作FMEAFMEA表表列举列举故障原因故障原因提出提出对策对策方案方案RPNRPN评价评价选定对像选定对像B.SB.S故障事例故障事例试验报告试验报告不良不良报报告告顾客顾客抱怨抱怨经验累积经验累积DFMEAPFMEA系统系统、子子系统系统、零件零件第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法26弘熙企业管理咨询公司1.1.1.1.设计不当设计不当设计不当设计不当2.2.2.2.制造不当制造不当制造不当制造不当3.3.3.3.使用不当使用不当使用不当使用不当4.4.4.4.磨耗磨耗磨耗磨耗5.5.5.5.安装不正确安装不正确安装不正确安装不正确6.6.6.6.逐渐老化逐渐老化

23、逐渐老化逐渐老化1.1.1.1.实体破坏实体破坏实体破坏实体破坏2.2.2.2.操作中失效操作中失效操作中失效操作中失效3.3.3.3.功能退化功能退化功能退化功能退化4.4.4.4.功能不稳定功能不稳定功能不稳定功能不稳定 1.1.1.1.安全失效安全失效安全失效安全失效2.2.2.2.机能失效机能失效机能失效机能失效3.3.3.3.管制失效管制失效管制失效管制失效感觉、外观感觉、外观感觉、外观感觉、外观 人人机机料料法法环环CAUSEMODEEFFECT第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法27弘熙企业管理咨询公司系统系统零组件零组件子系统子系统 主系统主系统 设计设计

24、制程制程人力人力设备设备方法方法材料材料量测量测环境环境重点重点：使系统失效之影响使系统失效之影响降至最低降至最低目标目标：使系统品质使系统品质、可靠性、成本、可靠性、成本及维护性及维护性提升至最佳状态提升至最佳状态 重点重点：使设计失效之影响使设计失效之影响降至最低降至最低目标目标：使设计品质使设计品质、可靠性、成本、可靠性、成本及维护性及维护性提升至最佳状态提升至最佳状态设备设备工具、工具、工作站工作站生产线生产线作业员训练作业员训练制程制程及量具及量具重点重点：使制程失效之影响使制程失效之影响降至最低降至最低目标目标：使制程品质使制程品质、可靠性、成本、可靠性、成本及维护性及维护性提升至

25、最佳状态提升至最佳状态第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法28弘熙企业管理咨询公司因果分析法因果分析法失效原因失效原因1.1.设备设备(Machine)(Machine)1.1.1 11.21.21.31.31.1.材料材料(Material)(Material)1.1.1 11.1.2 21.1.作业员作业员(Man)(Man)1.1.1 11.1.2 21.1.方法方法(Method)(Method)1.1.1 11.1.2 2 失效原因失效模式失效模式1.1.2.2.3.3.4.4.1.1.环境环境Environment)Environment)1.1.1 11.1

26、.2 2失效效应失效效应当下制程当下制程严重度严重度严重度严重度失效效应失效效应下一制程下一制程失效效应失效效应下游作业下游作业者者失效效应失效效应最终顾客最终顾客目前管制目前管制发生度发生度侦测度发生度第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法29弘熙企业管理咨询公司失效原因1.设备(Machine)1.1 链条速度太慢1.2 焊锡温度太高1.3 过炉高度太高1.材料(Material)1.1 粘度太高1.2 焊油太多1.作业员(Man)1.1 多功能作业员1.2 管理员未受训练1.方法(Method)1.1预防保养不良1.2 训练不良 失效原因失效模式1.太多焊鍚膏1.环境

27、(Environment)1.1 温度太低1.2 湿度太高失效效应(当下制程)在目視/修理 製 程 時失效严重度严重度严重度严重度失效效应(下一制程)在目視/修理 製 程 時失效失效效应(下游使用者)最终 测 试失 效、报废失效效应(最终顾客)最 终 顾 客无 法 功 能运作目前管制目视及焊锡后目视电性测试发生度2625111发生度21偵測度86發生度 2 1 因果分析法因果分析法第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法30弘熙企业管理咨询公司第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法31弘熙企业管理咨询公司Hi-Pot 不良不良FailureMode(Def

28、ect)锡面组立加工不良第一层分析第一层分析Workmanship第二层分析 第三层分析 第四层分析正面装插 零件插歪斜零件插歪斜零件面有异物零件面有异物无线尾无线尾零件变形零件变形零件碰零件碰case零件相碰零件相碰第一层分析第一层分析Material变压器不良PCB不良Y电容不良PowerCable破EMI不良Case不良第二层分析第三层分析绝缘绝缘tape破破引脚超出引脚超出base焊点过大造成焊点过大造成tape破破仪器设备仪器设定Layout安规距离不够Arcing规定过严零件间安规距离不足第一层分析第一层分析Design第一层分析第一层分析Test第二层分析第三层分析第二层分析第三

29、层分析测试条件设错测试条件设错O/I写错写错测试线接错测试线接错锁螺丝过长锁螺丝过长套管短套管短零件本体大零件本体大Layout 面积小面积小第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法32弘熙企业管理咨询公司系统系统子子系统系统零组件零组件车体车体内部内部车窗车窗车门车门密封带密封带玻玻 璃璃外外 部部车门车门车门车门内、外板内、外板 门扣、锁门扣、锁如果产品机能很复杂，如果产品机能很复杂，可将其区分为若可将其区分为若干子系统，干子系统，以鉴别其主要及次要机能，以鉴别其主要及次要机能，予以各个分析予以各个分析设计功能方块图设计功能方块图第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方

30、法运用的思考方法33弘熙企业管理咨询公司功能树和故障树功能树和故障树功能功能:提供座位支撑稳定的附着提供座位支撑稳定的附着潜在失效模式潜在失效模式:座椅支撑结构失效座椅支撑结构失效 座椅支撑过度偏斜座椅支撑过度偏斜功能功能:提供令人愉悦的外观提供令人愉悦的外观潜在失效模式潜在失效模式:系系 统统功能功能:提供结构的支撑提供结构的支撑潜在失效模式潜在失效模式:结构的失效结构的失效 过多的偏斜过多的偏斜 功能功能:提供正确完成本架几何数据提供正确完成本架几何数据 的尺寸管制的尺寸管制 潜在失效模式潜在失效模式:本车架安装点的长度本车架安装点的长度太长太长 本车架安装点的长度本车架安装点的长度太短太

31、短 功能功能:支撑架总成生产方法支撑架总成生产方法(焊接焊接)潜在失效模式潜在失效模式:设计目标设计目标1 1、骑乘至少骑乘至少30003000小时小时不需保养不需保养,及及1000010000小时的骑乘寿命小时的骑乘寿命2 2、适应适应99.5%99.5%男性成人男性成人舒适的骑乘舒适的骑乘3 3、其它其它功能功能:容易骑用容易骑用潜在失效模式潜在失效模式驾驶困难驾驶困难踩踏困难踩踏困难 功能功能:提供可靠的交通提供可靠的交通 潜在失效模式潜在失效模式 链条经常损坏链条经常损坏 轮胎经常需要保养轮胎经常需要保养 功能功能 :提供舒适的交通提供舒适的交通 潜在失效模式潜在失效模式 座椅位置令骑

32、乘者座椅位置令骑乘者 感到不舒服感到不舒服 子系统子系统零零 组组 件件车架总成车架总成扣链齿轮总成下后方管扣链齿轮管第二讲第二讲 FMEAFMEA运用的思考方法运用的思考方法手把总成前轮总成后轮总成座椅总成链条总成34弘熙企业管理咨询公司DFMEADFMEADFMEADFMEA的顾客（输入）的顾客（输入）的顾客（输入）的顾客（输入）设计设计设计设计FMEA FMEA FMEA FMEA 中，对中，对中，对中，对“顾客顾客顾客顾客”的定义通常不仅是指的定义通常不仅是指的定义通常不仅是指的定义通常不仅是指“最终最终最终最终使使使使用者用者用者用者“，但也可能是车辆设计工程师，但也可能是车辆设计工

33、程师，但也可能是车辆设计工程师，但也可能是车辆设计工程师/小组，或较高阶小组，或较高阶小组，或较高阶小组，或较高阶层层层层之组装作业，及之组装作业，及之组装作业，及之组装作业，及/或生产过程或生产过程或生产过程或生产过程(例如例如例如例如:制造、组装作业、制造、组装作业、制造、组装作业、制造、组装作业、服务作业服务作业服务作业服务作业)负责工程师。负责工程师。负责工程师。负责工程师。第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用35弘熙企业管理咨询公司跨功能小组在开展设计跨功能小组在开展设计FMEAFMEA时，应参考以下文件和资料：时，应参考以下文件和资料：v保修信息。保修信息。v顾客

34、抱怨，退货资料。顾客抱怨，退货资料。v纠正和预防措施。纠正和预防措施。v类似产品的设计类似产品的设计FMEA FMEA vAPQPAPQP第一阶段输出，即第二阶段输入和任何其它相应输入。第一阶段输出，即第二阶段输入和任何其它相应输入。第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用36弘熙企业管理咨询公司设计设计设计设计 FMEA FMEA FMEA FMEA 是一个随时需要更新的文件是一个随时需要更新的文件是一个随时需要更新的文件是一个随时需要更新的文件(Living document)Living document)Living document)Living document)，其

35、作业时机如下：其作业时机如下：其作业时机如下：其作业时机如下：在设计起始概念形成前或形成之际。在设计起始概念形成前或形成之际。在设计起始概念形成前或形成之际。在设计起始概念形成前或形成之际。在整个产品研发阶段随着设计变更或取得新信息而不断更新。在整个产品研发阶段随着设计变更或取得新信息而不断更新。在整个产品研发阶段随着设计变更或取得新信息而不断更新。在整个产品研发阶段随着设计变更或取得新信息而不断更新。在生产图面发行至制造模具前，基本架构已完成在生产图面发行至制造模具前，基本架构已完成在生产图面发行至制造模具前，基本架构已完成在生产图面发行至制造模具前，基本架构已完成第三讲第三讲 DFMEAD

36、FMEA建立和应用建立和应用37弘熙企业管理咨询公司设计设计 FMEA FMEA 必须将制造装配需求纳入考量，可能出现必须将制造装配需求纳入考量，可能出现的潜在失的潜在失效模式和或其原因，如果其鉴别、效应及管效模式和或其原因，如果其鉴别、效应及管制都已经包括在制程制都已经包括在制程 FMEAFMEA，则不一定要包括在设计则不一定要包括在设计 FMEA FMEA 之中。之中。设计设计 FMEA FMEA 并非依靠制程管制来克服潜在的设计弱点。并非依靠制程管制来克服潜在的设计弱点。不过会将制造装配上一些技术的限制纳入考量，如：不过会将制造装配上一些技术的限制纳入考量，如：必要的模型设计、限定的表面

37、处理、工模具组装空间必要的模型设计、限定的表面处理、工模具组装空间/进进出、限定的铁材硬度、制程能力性能。出、限定的铁材硬度、制程能力性能。第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用38弘熙企业管理咨询公司破碎破碎 变形变形松脱松脱 外漏外漏黏沾黏沾 生锈生锈断裂断裂 未传送扭力未传送扭力打滑打滑(未保持全扭力未保持全扭力)不能支撑不能支撑(结构上的结构上的)未完全支撑未完全支撑(结构上的结构上的)切入不顺切入不顺(Harsh Engagement)Harsh Engagement)解脱过快解脱过快 不足的信号不足的信号间歇的信号间歇的信号 没有信号没有信号电磁兼容性射频干扰电磁兼

38、容性射频干扰 偏差偏差潜在失效模式潜在失效模式第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用39弘熙企业管理咨询公司噪音噪音粗糙粗糙操作不规则操作不规则无法操作无法操作 外观不良外观不良异味异味 不稳定不稳定操作不良操作不良 间歇性操作间歇性操作热现象热现象 渗漏渗漏校准不符校准不符失效之潜在效失效之潜在效应应 第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用40弘熙企业管理咨询公司严重度是针对失效模式有关最严重的效应等级。严重度是针对失效模式有关最严重的效应等级。严重度在个别的严重度在个别的 FMEA FMEA 范围中为一相对的等级评价。范围中为一相对的等级评价。只有透过设计的

39、变更，才能降低严重度的等级。只有透过设计的变更，才能降低严重度的等级。小组成员应对评价标准及等级系统有一致的共识，即使针对个别的产品分析小组成员应对评价标准及等级系统有一致的共识，即使针对个别的产品分析有所修订，该其共识亦应该一致。有所修订，该其共识亦应该一致。1.1.对评价等级对评价等级 9 9 分及分及 10 10 分者，建议不修订其衡量标准。分者，建议不修订其衡量标准。2.2.高严重度者，有时可藉设计修改来降低严重度的失效。例如：高严重度者，有时可藉设计修改来降低严重度的失效。例如：“平胎行平胎行 驶驶(run run flat flat tires)tires)”可可减减轻轻瞬瞬间间轮

40、轮胎胎爆爆裂裂造造成成伤伤害害的的严严重重度度，而而 “安安 全带全带”可以减轻车辆损毁时人员的伤害。可以减轻车辆损毁时人员的伤害。严重度严重度第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用41弘熙企业管理咨询公司对于需要进一步设计或制程管制的零组件、子系统或系对于需要进一步设计或制程管制的零组件、子系统或系统，可利用此栏区分其特殊的产品特性统，可利用此栏区分其特殊的产品特性(如：如：CriticalCritical、KeyKey、MajorMajor、significant)significant)。如如果果小小组组认认为为有有助助益益的的或或管管理理阶阶层层要要求求，本本字字段段亦

41、亦可可将将工程评价高优先级模式者予以注记。工程评价高优先级模式者予以注记。特特殊殊的的产产品品或或制制程程特特性性符符号号及及其其使使用用，系系由由三三大大汽汽车车公公司政策自订，本手册并未予以标准化。司政策自订，本手册并未予以标准化。严重性严重性第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用42弘熙企业管理咨询公司(1)(1)失效原因：失效原因：(2)(2)失效机制：失效机制：使用的材料不正确使用的材料不正确弯曲弯曲(Yield)Yield)设计寿命的假设不足设计寿命的假设不足金属疲劳金属疲劳压力过大压力过大材料不稳定材料不稳定润滑能力不足润滑能力不足变形变形(Creep)Creep

42、)保养说明不适宜保养说明不适宜化学氧化化学氧化计算程序不正确计算程序不正确磨损磨损软件规格不适宜软件规格不适宜 表表面处理规格不足面处理规格不足 锈蚀锈蚀行程行程(travel)travel)规格不足规格不足所规定的摩擦力材料规格不适宜所规定的摩擦力材料规格不适宜过热过热所定的公差不适当所定的公差不适当潜在失效之原因机制潜在失效之原因机制 第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用43弘熙企业管理咨询公司发生率是特定原因机制在设计生命中可能发生的机率。发生率是特定原因机制在设计生命中可能发生的机率。发生率的评价等级分数有相对的意义，而非绝对值。藉发生率的评价等级分数有相对的意义，而

43、非绝对值。藉由设计变更或设计过程变更由设计变更或设计过程变更(如：设计查检表、设计审如：设计查检表、设计审查、设计指引查、设计指引)才是降低发生率的唯一方法。才是降低发生率的唯一方法。是否曾经使用工程分析是否曾经使用工程分析(如：可靠度如：可靠度)，来评估在应用，来评估在应用时所预期的类似发生机率。时所预期的类似发生机率。是否有预防管制措施是否有预防管制措施?发生率评价等级分数为发生率评价等级分数为 FMEA FMEA 作业范围内的相对评分，作业范围内的相对评分，并不一定是反映实际可能的发生率。并不一定是反映实际可能的发生率。发生率发生率第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用4

44、4弘熙企业管理咨询公司列举预防、设计验收查证列举预防、设计验收查证(DV)DV)，或其它已完成或提出的确保失效模式或其它已完成或提出的确保失效模式和或原因机制在设计考量下的设计适用性。现行管制和或原因机制在设计考量下的设计适用性。现行管制(如：设计审查、如：设计审查、失效安全设计，如：压力阀，数学计算、线上实验室测试、可行性评估、失效安全设计，如：压力阀，数学计算、线上实验室测试、可行性评估、原型测试、路试、车队测试原型测试、路试、车队测试)，都是针对相同的或类似设计所使用的管制，都是针对相同的或类似设计所使用的管制方法。方法。小小组组应应随随时时均均着着眼眼于于改改进进设设计计管管制制；例例

45、如如：于于实实验验室室中中创创造造出出系系统统测测试试，或或创造出系统模型式计算程序等。创造出系统模型式计算程序等。有两种设计管制的类型可供考量有两种设计管制的类型可供考量：1)1)预防：预防失效原因机制或失效模式发生，或降低发生的机率预防：预防失效原因机制或失效模式发生，或降低发生的机率 2)2)检测：检测失效原因机制或失效模式，可藉由分析的方法或物理的检测：检测失效原因机制或失效模式，可藉由分析的方法或物理的 方法在大批量生产前查出。方法在大批量生产前查出。比较好的方式是第一种方式比较好的方式是第一种方式现行设计管制现行设计管制 第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用45弘

46、熙企业管理咨询公司为了达到较低等级，基本上须改善所规划的设计管制为了达到较低等级，基本上须改善所规划的设计管制(如：验收，和或查证活动如：验收，和或查证活动)。附注：附注：在在定定出出检检出出度度评评分分后后，小小组组应应再再审审查查发发生生率率，以以确定发生率是否仍然恰当。确定发生率是否仍然恰当。检出性检出性第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用46弘熙企业管理咨询公司针对预防矫正措施之工程评价，应首先考量高严重度，高针对预防矫正措施之工程评价，应首先考量高严重度，高 RPN RPN 及其它及其它由小组指定的项目。由小组指定的项目。任何建议措施以降低评价等级的内容顺序为：严重

47、度、发生率及侦测度。任何建议措施以降低评价等级的内容顺序为：严重度、发生率及侦测度。一一般般来来说说不不论论 RPN RPN 之之高高低低，当当严严重重度度是是 9 9 或或 10 10 时时，特特须须注注意意现现行行的的设计管制或预防矫正措施要将该风险设计管制或预防矫正措施要将该风险(Risk)Risk)列入管制并采取措施。列入管制并采取措施。建议措施建议措施 第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用47弘熙企业管理咨询公司在已特别注意严重度在已特别注意严重度 9 9 或或 10 10 分者后，小组下一部要把注意力集分者后，小组下一部要把注意力集中于其它失效模式，以降低严重度，

48、然后发生率，再是侦测度。中于其它失效模式，以降低严重度，然后发生率，再是侦测度。下列的措施可列为考量，但不仅是限于这些措施：下列的措施可列为考量，但不仅是限于这些措施：-修订设计几何和或公差修订设计几何和或公差-修订材料规格修订材料规格-实验计划法实验计划法(特别是出现多项或交互影响原因时特别是出现多项或交互影响原因时)-修订测试计划修订测试计划第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 48弘熙企业管理咨询公司建议措施的主要目标是藉由改善设计来降低风险及提升顾客满意建议措施的主要目标是藉由改善设计来降低风险及提升顾客满意度。度。唯有设计变更，方能降低严重度评价等级

49、。唯有设计变更，方能降低严重度评价等级。唯有藉由设计变更消除或管制一项或多项失效模式的原因机唯有藉由设计变更消除或管制一项或多项失效模式的原因机 制，方能降低发生率评价等级。制，方能降低发生率评价等级。增加设计验收查证等措施，仅能降低侦测度的评价等级。增加设计验收查证等措施，仅能降低侦测度的评价等级。如果针对特定失效模式原因管制整体无建议事项，可于该字如果针对特定失效模式原因管制整体无建议事项，可于该字段注记段注记“无无”。第三讲第三讲 DFMEADFMEA建立和应用建立和应用建议措施建议措施 49弘熙企业管理咨询公司所有修订的评价等级应予以审查，如果进一步措施经考虑是必要所有修订的评价等级应

50、予以审查，如果进一步措施经考虑是必要的，的，则应重复分析。应随时能着眼于持续不段的改善则应重复分析。应随时能着眼于持续不段的改善(Continuous Improvement)Continuous Improvement)设设计计负负责责工工程程师师可可使使用用下下列列方方法法 (不不仅仅限限于于下下列列方方法法 )确确定定建建议议措施以执行：措施以执行：确定设计要求已达到确定设计要求已达到 审查工程图面和规格审查工程图面和规格 确定所包含的组装制造文件确定所包含的组装制造文件 审查审查 PFMEA PFMEA 和管制计划和管制计划 措施结果及追踪行动措施结果及追踪行动 第三讲第三讲 DFME