文件管理培训课程优秀PPT.ppt
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1、培训课程培训课程文件与资料限制程序文件与资料限制程序文件的原则原则:原则:良好的文件和记录是质量保证系统的基本要良好的文件和记录是质量保证系统的基本要素。表达清晰的文件能够避开由口头传达所素。表达清晰的文件能够避开由口头传达所引起的差错,并有助于追溯每批产品的历史引起的差错,并有助于追溯每批产品的历史状况。必需有内容正确的书面质量标准、生状况。必需有内容正确的书面质量标准、生产处方和指令、规程以及记录。产处方和指令、规程以及记录。文件表述的清晰易懂极为重要。文件表述的清晰易懂极为重要。文件管理的目的文件管理的目的确保全部物料均有标准,生产和限制均有方法确保全部物料均有标准,生产和限制均有方法可
2、遵循可遵循确保全部人员要做什么,如何做、何时去做确保全部人员要做什么,如何做、何时去做确保经受权人有放行产品所必需的全部信息确保经受权人有放行产品所必需的全部信息供应审核线索供应审核线索概念理解概念理解1、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。2、文件 信息及其承载媒体。3、程序文件 描述质量管理体系过程或过程某一部分的文件,解决部门间“接口”,不涉及纯技术性的细微环节,是质量管理手册的基础。4、作业指导书 是对质量手册、质量支配或程序文件的补充,以阐明具体要求为主,是使质量管理体可能实施的关键信息。主要包括管理细则、产品标准、工艺规范、操作规范、检验规范/标准、指令性文件及技术图纸等。5、
3、流程性文件 指对某一过程中相关环节的职责、权限、先后依次、行为规范等进行描述的文件,一般习惯上称为作业指导书。文件架构 质量方针/质量目标质量手册 程序文件作业指导书 表格/记录 解读文件架构解读文件架构:一级文件一级文件:指公司纲领性文件质量手册(通常包含公司的质量方针和质量目标)。二级文件二级文件:指公司主要运作流程即程序文件。三级文件三级文件:指公司细部流程和各类技术性操作文件即作业指导书。四级文件四级文件:指各种表单和记录。文件分类文件分类一、内部文件:指公司内的各种文件,具体可分为体系文件如质量手册、程序文件、质量支配、通用的管理性作业指导书等。二、外来文件:指公司以外的文件;包括国
4、际/国家/行业/地方标准/法律法规、顾客供应的图样及要求、顾客或有关机构指定运用的表格等。什么是受控文件什么是受控文件 受控文件指依据发放范围登记、分发,并能保证收回的文件。受控文件未经文件管理部门(文控中心)批准不得复制,文件封面一般加盖受控图章。受控文件是“非受控文件”的对称,凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件,也就是说凡是存在修改和换版的文件就是受控文件。受控文件主要是限制运用文件的唯一有效版本。一般来说这些文件是长期运用并始终处于修改和换版状态的文件,如:成本手册、程序文件、各种规章制度、定额、标准成本、预算等。受控文件作废时,应从全部运用场合刚好收回,以防止其误用。
5、受控文件的审批权限 文件编写时应留意的事项 各部门在编写相关的三级/四级文件时:1、不得修改格式2、需有公司名称与LOGO3、申请印刷时需经专员确认版本4、需张贴或长期固定运用则需受控,要有受控编号与版本号。受控文件编号受控文件编号一、公司文件代码 质量环境手册:QEM 程序文件:QEP 管理类作业指导书:RAWI 技术类作业指导书:SOPSIP二、部门代码:MKC(业务部)DCC(文控中心)PUR(选购 课)PMC(支配物控课)WAH(资材课)ADM(管理部)PRD(生产部)ENG(工程部)COQ(品质部)MGR(总经办)FID(财务部)三、受控文件的编号规则受控文件的编号规则 三阶文件编号
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