抗生素类药物滥用的公共安全问题研究.ppt
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1、抗生素类药物滥用的抗生素类药物滥用的公共安全问题研究公共安全问题研究提 要一、制定一、制定医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范背景背景二、制定二、制定医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范目的、目的、定位与意义定位与意义三、三、医院处方点评管理规范医院处方点评管理规范主要内容主要内容四、专项处方点评四、专项处方点评3n药药物物和和治治疗疗学学委委员员会会4药物与治疗学委员会为什么重要?药物与治疗学委员会为什么重要?使使 用用采采 购购分分 发发遴遴 选选DTCsDTCs采购采购采购采购qq2007200720072007年年年年2 2 2 2月月月月14141414日发布了日发布了日发布
2、了日发布了处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法qq第四十四条:第四十四条:第四十四条:第四十四条:医疗机构应当医疗机构应当医疗机构应当医疗机构应当建立处方点评制度,建立处方点评制度,建立处方点评制度,建立处方点评制度,填写填写填写填写处方评价表,对处方实施处方评价表,对处方实施处方评价表,对处方实施处方评价表,对处方实施动态监测动态监测动态监测动态监测及及及及超常预警超常预警超常预警超常预警,登记,登记,登记,登记并通报并通报并通报并通报不合理处方不合理处方不合理处方不合理处方,对不合理用药,对不合理用药,对不合理用药,对不合理用药及时予以干预及时予以干预及时予以干预及时予以干预。
3、qq第四十五条规定了对第四十五条规定了对第四十五条规定了对第四十五条规定了对“超常处方超常处方超常处方超常处方”的监管处罚办法的监管处罚办法的监管处罚办法的监管处罚办法qq“处方标准处方标准处方标准处方标准”n n处方内容:前记、正文、后记处方内容:前记、正文、后记处方内容:前记、正文、后记处方内容:前记、正文、后记n n处方颜色:普通及精二:处方颜色:普通及精二:处方颜色:普通及精二:处方颜色:普通及精二:白色白色白色白色;急诊:黄色;儿科:;急诊:黄色;儿科:;急诊:黄色;儿科:;急诊:黄色;儿科:淡绿色;淡绿色;淡绿色;淡绿色;麻精一:麻精一:麻精一:麻精一:淡红色淡红色淡红色淡红色qq
4、“处方评价表处方评价表处方评价表处方评价表”1、根据、根据处方管理办法处方管理办法的规定的规定qq企业准入:企业太多(生产企业准入:企业太多(生产企业准入:企业太多(生产企业准入:企业太多(生产6000600060006000多多多多、经营、经营、经营、经营16000160001600016000多多多多)qq药品准入药品准入药品准入药品准入n n药品低水平重复生产、一药药品低水平重复生产、一药药品低水平重复生产、一药药品低水平重复生产、一药1060106010601060多家企业生产多家企业生产多家企业生产多家企业生产n n缺乏标准与规范、仼意性大:缺乏标准与规范、仼意性大:缺乏标准与规范、
5、仼意性大:缺乏标准与规范、仼意性大:“一药多名一药多名一药多名一药多名”;“一一一一药多剂型、多规格药多剂型、多规格药多剂型、多规格药多剂型、多规格”“”“”“”“复方制剂复方制剂复方制剂复方制剂”;“中药制剂中药制剂中药制剂中药制剂”2.过去审批过去审批“企业企业”和和“新药新药”不够不够规范,门槛过低,标准不严格规范,门槛过低,标准不严格qq如如-内酰类抗生素酶抑制剂(有五内酰类抗生素酶抑制剂(有五类类1919种)种)n n头孢曲松头孢曲松头孢曲松头孢曲松/舒巴坦:两者舒巴坦:两者舒巴坦:两者舒巴坦:两者t t t t1/21/21/21/2相差很大,相差很大,相差很大,相差很大,6 6
6、6 68h8h8h8h:1h1h1h1h,难起到协同作用,难起到协同作用,难起到协同作用,难起到协同作用 n n一代头孢一代头孢一代头孢一代头孢/酶抑制剂:一代头孢抗菌谱主要是酶抑制剂:一代头孢抗菌谱主要是酶抑制剂:一代头孢抗菌谱主要是酶抑制剂:一代头孢抗菌谱主要是G G G G 菌菌菌菌n n一代头孢一代头孢一代头孢一代头孢/TMP/TMP/TMP/TMP:两者作用机制不同:两者作用机制不同:两者作用机制不同:两者作用机制不同qq批准的某些中药注射剂也缺乏科学性批准的某些中药注射剂也缺乏科学性qq青霉素类酶抑制剂青霉素类酶抑制剂青霉素类酶抑制剂青霉素类酶抑制剂(9 9 9 9种):氨苄西林舒
7、巴坦钠、阿莫西林克种):氨苄西林舒巴坦钠、阿莫西林克种):氨苄西林舒巴坦钠、阿莫西林克种):氨苄西林舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾、替卡西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦钠、美洛西林拉维酸钾、替卡西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦钠、美洛西林拉维酸钾、替卡西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦钠、美洛西林拉维酸钾、替卡西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦钠、美洛西林舒巴坦钠、哌拉西林他唑巴坦、哌拉西林舒巴坦钠、替卡西林舒巴坦钠、哌拉西林他唑巴坦、哌拉西林舒巴坦钠、替卡西林舒巴坦钠、哌拉西林他唑巴坦、哌拉西林舒巴坦钠、替卡西林舒巴坦钠、哌拉西林他唑巴坦、哌拉西林舒巴坦钠、替卡西林舒巴坦钠、氨苄西林克拉维酸钾舒巴坦钠、氨
8、苄西林克拉维酸钾舒巴坦钠、氨苄西林克拉维酸钾舒巴坦钠、氨苄西林克拉维酸钾qq青霉素类复合制剂青霉素类复合制剂青霉素类复合制剂青霉素类复合制剂2 2 2 2种:阿莫西林双氯西林、氨苄西林氯唑西林种:阿莫西林双氯西林、氨苄西林氯唑西林种:阿莫西林双氯西林、氨苄西林氯唑西林种:阿莫西林双氯西林、氨苄西林氯唑西林qq一代头孢菌素酶抑制剂(一代头孢菌素酶抑制剂(一代头孢菌素酶抑制剂(一代头孢菌素酶抑制剂(3 3 3 3种):种):种):种):头孢唑林钠舒巴坦钠、头孢氨头孢唑林钠舒巴坦钠、头孢氨头孢唑林钠舒巴坦钠、头孢氨头孢唑林钠舒巴坦钠、头孢氨苄甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定舒巴坦钠苄甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定舒巴
9、坦钠苄甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定舒巴坦钠苄甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定舒巴坦钠qq酶抑制剂单方酶抑制剂单方酶抑制剂单方酶抑制剂单方1 1 1 1种:种:种:种:舒巴坦钠舒巴坦钠舒巴坦钠舒巴坦钠qq三代头孢菌素酶抑制剂三代头孢菌素酶抑制剂三代头孢菌素酶抑制剂三代头孢菌素酶抑制剂4 4 4 4种:头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠种:头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠种:头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠种:头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢噻肟钠舒巴坦钠、舒巴坦钠、舒巴坦钠、舒巴坦钠、头孢曲松钠舒巴坦钠、头孢曲松钠舒巴坦钠、头孢曲松钠舒巴坦钠、头孢曲松钠舒巴坦钠、头孢他啶舒巴坦头孢他啶舒巴坦头孢他啶舒巴坦头孢他啶舒巴坦-内酰类
10、抗生素酶抑制剂(有五类内酰类抗生素酶抑制剂(有五类1919种)种)2007200720072007年年年年121121121121所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况所医院喹诺酮类抗菌药物使用情况品名品名品名品名使用金额使用金额使用金额使用金额(万元)(万元)(万元)(万元)累积累积累积累积DDDDDD数数数数(万)(万)(万)(万)强度强度强度强度左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星20888.6220888.62327.14327.14707.92707.92加替沙星加替沙星加替沙星加替沙星7590.197590.19104.761
11、04.76206.11206.11莫西沙星莫西沙星莫西沙星莫西沙星8241.768241.7689.6389.63170.72170.72环丙沙星环丙沙星环丙沙星环丙沙星5174.665174.6650.1250.1296.1096.10洛美沙星洛美沙星洛美沙星洛美沙星2165.522165.5236.0036.0081.6781.67司泊沙星司泊沙星司泊沙星司泊沙星478.45478.4534.0134.0167.7867.78诺氟沙星诺氟沙星诺氟沙星诺氟沙星113.57113.5727.1427.1466.2966.29氟罗沙星氟罗沙星氟罗沙星氟罗沙星1229.391229.3919.13
12、19.1344.6144.61依诺沙星依诺沙星依诺沙星依诺沙星3118.003118.0016.4216.4230.9830.98妥舒沙星妥舒沙星妥舒沙星妥舒沙星221.84221.8417.8317.8329.3829.38qq 需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量 国外批准使用约国外批准使用约国外批准使用约国外批准使用约6 6 6 6个品种,国内批准上市的品种多达约个品种,国内批准上市的品种多达约个品种,国内批准上市的品种多达约个品种,国内批准上市的品种多达约
13、18181818个个个个n n加替沙星:加替沙星:加替沙星:加替沙星:由于对血糖的严重影响,国外早已淘汰,其原研厂也由于对血糖的严重影响,国外早已淘汰,其原研厂也由于对血糖的严重影响,国外早已淘汰,其原研厂也由于对血糖的严重影响,国外早已淘汰,其原研厂也早已退出市场;但国内该品种当作早已退出市场;但国内该品种当作早已退出市场;但国内该品种当作早已退出市场;但国内该品种当作“新药新药新药新药”、有约、有约、有约、有约100100100100家企业生产,家企业生产,家企业生产,家企业生产,2007200720072007年高居喹诺酮类第二位,所有临床用药量排名第年高居喹诺酮类第二位,所有临床用药量
14、排名第年高居喹诺酮类第二位,所有临床用药量排名第年高居喹诺酮类第二位,所有临床用药量排名第11111111位。位。位。位。n n洛美沙星、氟罗沙星:洛美沙星、氟罗沙星:洛美沙星、氟罗沙星:洛美沙星、氟罗沙星:由于存在明显的光敏毒性,国外已经不再由于存在明显的光敏毒性,国外已经不再由于存在明显的光敏毒性,国外已经不再由于存在明显的光敏毒性,国外已经不再生产和使用;洛美沙星近生产和使用;洛美沙星近生产和使用;洛美沙星近生产和使用;洛美沙星近50505050家生产,为所有抗菌药物临床用量排家生产,为所有抗菌药物临床用量排家生产,为所有抗菌药物临床用量排家生产,为所有抗菌药物临床用量排名第名第名第名第
15、37373737位,氟罗沙星近位,氟罗沙星近位,氟罗沙星近位,氟罗沙星近30303030家企业生产,排名第家企业生产,排名第家企业生产,排名第家企业生产,排名第53535353位。位。位。位。n n司帕沙星:司帕沙星:司帕沙星:司帕沙星:由于存在明显的心脏和光毒性,国外已经停止生产;由于存在明显的心脏和光毒性,国外已经停止生产;由于存在明显的心脏和光毒性,国外已经停止生产;由于存在明显的心脏和光毒性,国外已经停止生产;我国用量排名第我国用量排名第我国用量排名第我国用量排名第39393939位。位。位。位。n n芦氟沙星:芦氟沙星:芦氟沙星:芦氟沙星:除消除半衰期长外,药效特征不具有优越性,国外
16、未除消除半衰期长外,药效特征不具有优越性,国外未除消除半衰期长外,药效特征不具有优越性,国外未除消除半衰期长外,药效特征不具有优越性,国外未曾生产;我国用量排名曾生产;我国用量排名曾生产;我国用量排名曾生产;我国用量排名81818181位。位。位。位。qq 抗菌药物使用强度高:按抗菌药物使用强度高:按抗菌药物使用强度高:按抗菌药物使用强度高:按WHOWHOWHOWHO推荐的药物应用、日处方协定剂量推荐的药物应用、日处方协定剂量推荐的药物应用、日处方协定剂量推荐的药物应用、日处方协定剂量(DDDDDDDDDDDD)计算)计算)计算)计算n n我国使用强度我国使用强度我国使用强度我国使用强度 06
17、 06 06 06年年年年 116116116116所医院:所医院:所医院:所医院:72.1 DDD10072.1 DDD10072.1 DDD10072.1 DDD100人人人人天天天天 07 07 07 07年年年年 121121121121所医院:所医院:所医院:所医院:76 DDD10076 DDD10076 DDD10076 DDD100人人人人天天天天n n欧洲欧洲欧洲欧洲15151515个国家个国家个国家个国家02020202年年年年使用强度使用强度使用强度使用强度:均值:均值:均值:均值21 DDD21 DDD21 DDD21 DDD3.临床用药不合理严重临床用药不合理严重使用
18、强度和使用率均高于西方发达国家使用强度和使用率均高于西方发达国家qq 抗菌药物使用率抗菌药物使用率抗菌药物使用率抗菌药物使用率n n164164164164所医院住院患所医院住院患所医院住院患所医院住院患者为:者为:者为:者为:69.969.969.969.9n n西方发达国家为:西方发达国家为:西方发达国家为:西方发达国家为:2525252535353535n n据据据据WHOWHOWHOWHO调查国际平调查国际平调查国际平调查国际平均值为:均值为:均值为:均值为:303030302008年各品种抗菌药物使用消耗量前年各品种抗菌药物使用消耗量前20位(位(1)药品名药品名药品名药品名累积累积
19、累积累积DDDsDDDs(万)(万)(万)(万)累积累积累积累积DDDsDDDs排序排序排序排序左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星399.4399.41 1头孢呋辛(头孢呋辛(头孢呋辛(头孢呋辛(2 2)386.6386.62 2头孢哌酮舒巴坦头孢哌酮舒巴坦头孢哌酮舒巴坦头孢哌酮舒巴坦290.8290.83 3阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素260.7260.74 4头孢米诺(头孢米诺(头孢米诺(头孢米诺(1 1)252.0252.05 5头孢替安(头孢替安(头孢替安(头孢替安(2 2)247.2247.26 6头孢美唑头孢美唑头孢美唑头孢美唑201.2201.27 7奥硝唑奥硝唑奥硝唑
20、奥硝唑198.3198.38 8头孢吡肟头孢吡肟头孢吡肟头孢吡肟169.0169.09 9头孢硫脒头孢硫脒头孢硫脒头孢硫脒152.4152.410102008年各品种抗菌药物使用消耗量前年各品种抗菌药物使用消耗量前20位(位(2)药品名药品名药品名药品名累积累积累积累积DDDsDDDs(万)(万)(万)(万)累积累积累积累积DDDsDDDs排序排序排序排序庆大霉素庆大霉素庆大霉素庆大霉素 151.4151.41111莫西沙星莫西沙星莫西沙星莫西沙星142.6142.61212头孢曲松(头孢曲松(头孢曲松(头孢曲松(1 1)130.9130.91313阿莫西林舒巴坦阿莫西林舒巴坦阿莫西林舒巴坦阿
21、莫西林舒巴坦126.4126.41414甲硝唑甲硝唑甲硝唑甲硝唑124.4124.41515头孢地秦(头孢地秦(头孢地秦(头孢地秦(1 1)121.6121.61616头孢克洛(头孢克洛(头孢克洛(头孢克洛(2 2)120.0 120.0 1717克林霉素克林霉素克林霉素克林霉素113.1113.11818罗红霉素罗红霉素罗红霉素罗红霉素103.7103.71919加替沙星加替沙星加替沙星加替沙星102.4102.42020卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网 2007200720072007年上半年相关数据年上半年相关数据年上半年相关数据年上半年相关数据项项项项目目目目监
22、测监测监测监测网网网网均均均均值值值值手手手手术组术组术组术组类类类类切口抗菌切口抗菌切口抗菌切口抗菌药药药药物物物物 使用率(使用率(使用率(使用率(%)97.897.8手手手手术组术组术组术组类类类类切口抗菌切口抗菌切口抗菌切口抗菌药药药药物物物物 使用率(使用率(使用率(使用率(%)98.998.9手手手手术组术组术组术组类类类类切口抗菌切口抗菌切口抗菌切口抗菌药药药药物物物物 使用率(使用率(使用率(使用率(%)100.0100.0类类类类切口切口切口切口术术术术后平均用后平均用后平均用后平均用药药药药天数天数天数天数6.96.9类类类类切口手切口手切口手切口手术术术术病人病人病人病人
23、术术术术前前前前 2 2 小小小小时预时预时预时预防用防用防用防用药药药药比例(比例(比例(比例(%)33.333.3手术组不合理用药情况手术组不合理用药情况不合理用药表现不合理用药表现不合理用药表现不合理用药表现卫生部卫生部卫生部卫生部监测网监测网监测网监测网均值均值均值均值(%)(%)(%)(%)200520052005200520062006200620062007200720072007无明确适应症无明确适应症无明确适应症无明确适应症6.46.4 16.716.717.417.4药物选择药物选择药物选择药物选择15.915.915.715.716.516.5单剂量单剂量单剂量单剂量14
24、.614.615.715.78.48.4每日用药次数每日用药次数每日用药次数每日用药次数9.59.5溶媒溶媒溶媒溶媒0.70.73.33.3用药途径用药途径用药途径用药途径0.30.30.80.81.31.3更换药品更换药品更换药品更换药品6.26.26.36.36.16.1联合用药联合用药联合用药联合用药7.87.89.09.08.38.3围手术期用药时间围手术期用药时间围手术期用药时间围手术期用药时间48.948.951.951.946.9 46.9 卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网qq 其他类药物不适宜使用情况n n静脉用药不规范,过度使用、加小针剂过多静脉用药不
25、规范,过度使用、加小针剂过多静脉用药不规范,过度使用、加小针剂过多静脉用药不规范,过度使用、加小针剂过多n n激素类药物的不适宜使用,尤以基层医疗机构激素类药物的不适宜使用,尤以基层医疗机构激素类药物的不适宜使用,尤以基层医疗机构激素类药物的不适宜使用,尤以基层医疗机构为严重为严重为严重为严重n n中成药的过度和不规范使用,尤以中药注射剂中成药的过度和不规范使用,尤以中药注射剂中成药的过度和不规范使用,尤以中药注射剂中成药的过度和不规范使用,尤以中药注射剂为严重为严重为严重为严重n n有的有的有的有的“无效、无害药品无效、无害药品无效、无害药品无效、无害药品”的不适宜使用的不适宜使用的不适宜使
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