2021年第一方、二方、三方审核区别.pdf

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1、学习资料收集于网络，仅供参考学习资料说 明第一方审核：组织内部的审核第二方审核：客户审核第三方审核：具有认证资质机构的审核第一方、第二方、第三方审核对比对比项目第一方审核第二方审核第三方审核定义由组织本身进行的审核顾客对供方进行的审核由第三方对组织进行的审核目的审核结果通常作为组织寻求内部持续改进的机会审核结果通常作为顾客购买的决策依据通常是认证的手段，审核结果是能否获取证书审核方式由组织依据审核的基本要求和自身特点制定，可以选择滚动式和集中式（一次性全覆盖）式审核采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等第三方质量管理体系审核分为两个主要阶段。第

2、一阶段是质量管理体系文件审核；第二阶段是实际运作与特定要求(法律法规、手册、质量管理体系标准)像符程度的审查内部审核与管理审核的区别内部审核管理评审目的确定质量管理体系运行的符合性、有效性就质量方针和目标、评价质量体系现状对环境的持续的适应性、充分性和有效性依据质量标准、质量手册、程序文件等受益者的期望、内部审核结果类型第一方、第二方、第三方第一方结果第一方：纠正措施并跟踪实现第二方：取得信任、增加订单第三方：导致认证、注册改进质量管理体系、提高质量管理水平执行者与被审核工作无直接关系的审核员最高管理者精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 1 页，共 4 页学习资料

3、收集于网络，仅供参考学习资料第一方、第二方、第三方审核的异同点质量管理体系审核的一搬步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。单在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三支奴干审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。1.1 第一方审核（内部审核）的步骤：内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。审核步骤通常如下：1.1.1 审核策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权

4、成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，现场评审记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有：a)ISO9001 标准b)质量手册、程序文件、质量计划和记录c)合同要求d)社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）e)有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）检查表示审核员需准备的重要文件，应精心策划。通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本的情况介绍。1.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方

5、法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。1.1.3 审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分布实施的要求。1.1.4 跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评鉴，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。1.2 第二方审核的步骤：第二方审核是由顾客对供方进行的审核

6、。审核结果通常最为顾客购买的决策依据。第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素第二方审核方式有：采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。第二方审核的范围由审核方决定，可以包括与采购产品有关的过程、场所、部门。第二方审核第典型方式是ISO9001 质量管理体系标准被列入供应链中。其基本流程如下：精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 2 页，共 4 页文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4

7、文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1

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13、文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4学习资料收集于网络，仅供参考学习资料1.2.1 供方调查比选第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进行初步比选。比选时应考虑产品价格、交货期、声誉、服务、技术和生产能力等因素。比选后，至少确定两家以上同类产品的供方。1.2.2 制定体系审核标准根据采购产品的质量要求及供方状况，参照 ISO9001 标准要求，制定体系审核白鸥装，该标准应经第二方的分管领导批准。1.2.3 通知供方第二方应将体系审核的标准及要求通知供方，并留总够的时间

14、让其准备。供方表示接受后，第二方成立成立审核组，编制审核计划，准备表格、记录等工作文件。必要时派人帮助供方建立体系。1.2.4 实施现场审核第二方按照审核标准和计划到供方处进行现场审核1.2.5 提交审核报告现场审核结束后，应提出审核报告，报告中应对供方作出审核结论。审核结论会有合格、待定、不合格三种。1.2.6 采购（签订合同）决策经审核评定为合格的，可发出订单或签订采购合同；评定为待定的，经整改审核符合后再发出订单或签订采购合同；评定为不合格的，不发订单或不签订合同，但应说明理由，并向其提供审核报告。1.2.7 确定控制类型对合格的供方，第二方应确定控制类型，并实施跟踪审核或派人现场监控。

15、1.3 第三方审核的步骤：第三方质量管理体系审核主要分为两个阶段。第一阶段是质量管理体系文件审查，第二阶段是实际运作与特定要求(法律法规、手册、质量管理体系标准)像符程度的审查，第三方审核通常是认证的手段，通常步骤为：1.3.1 提出申请由委托方提出审核申请，并对审核范围作最后决定，这一决定应在第三方的协助下作出。第三方在接到申请后，可对受审核方进行初步访问，目的是了解受审核方的规模、特点及管理状况，同时商定所需费用，决定是否接受。在双方达成一致意见后，签订审核（或认证）合同。合同中应包括选定的质量管理体系标准，体系覆盖的产品、过程以及正式审核时间1.3.2 质量管理体系文件审查受审核方应按第

16、三方要求提供质量管理体系文件，作为制订审核计划的依据，审核员应评审受审核方质量管理体系文件的充分性（如质量手册或同类文件）文件审查的主要目的是：a)初步判断受审审核方是否满足审核约定的文件要求，确定所申请的审核能否进行；精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 3 页，共 4 页文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8

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23、量管理体系情况，以便制订审核计划。文件审查合格的，可通知受审方进行下一步审核工作；文件审查不合格的，待受审核方纠正不合格项后，审核员、受审核方均满意时，再继续工作。1.3.3 审核准备（1）制订审核计划审核计划应由委托方确认通知审核员和受审核方。当受审核方不同意审核计划中的某项条款时，应当即告知审核组长。这些异议应在审核开始前，由审核组长和受审核方协商解决。（2）组织审核组审核组长由认证审核机构提名，确定审核组长人选应考虑的问题有：a)是否具备资格（如高级审核员等）b)是否有受审核方所涉及的注册审核工作业务范围和工作经验c)对每位聘用的审核装在审核中的表现的评定结果选定的审核组长将负责审核计划

24、的制订、审核的组织实施及控制、签署审核报告和不合格项报告等工作。审核组成员由审核组长与审核机构领导商定。确定审核组成员应考虑的问题有：a)资格b)注册的审核工作及范围c)专业知识d)工作的协调能力e)为受审核方所接受f)对每位聘用的审核员在审核中的表现的评定结果必要时，可聘请对审核范围所涉及的技术熟悉的专业人员参加审核工作。有时，审核机构还要进行一次审核前访问，以便收集更具体、详细的信息，做好有关安排。审核员确定后，审核组长应先征求有关审核员的意见后，为每一审核员分派由其负责审核的具体质量管理体系过程或职能部门。（2）工作文件为提高审核工作效率并规范审核工作，应提供下列工作文件：a)检查表，通

25、常由被指定审核部门的审核员制定；b)记录表，现场审核时记录审核发现的表格c)报告样式，包括不合格项报告、审核报告的样式1.3.4 实施审核（1）首次会议（2）现场审核（3）末次会议1.3.5 监督审核精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 4 页，共 4 页文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9X4文档编码:CW4K3S8F7D7 HG1P3N7E1L8 ZR4G4F4W9

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