2021年药品名词解释.pdf

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1、学习资料收集于网络，仅供参考学习资料名词解释什么是假药1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不同2、以非药品冒充药品的或者以他种药品冒充此种药品的有下列情形之一的按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定的禁止使用的2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口或依照本法必须检验而未经检验销售的3、变质的4、被污染的5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料及生产的6、所表明的适应证或者功能主治超出规定范围的什么是劣药药品含量不符合国家药品标准有下列情形之一的药品按劣药论处1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器

2、未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 1 页，共 5 页学习资料收集于网络，仅供参考学习资料什么是药品用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目地的调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质什么是处方药指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品什么是非处方药指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性非处方药分为甲、乙两大类什么是新药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的指未

3、曾在中国境内上市销售的药按照新药管理基本药物就是那些能够满足大部分人们卫生保健需求的药物仿制药品指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据药品有效期药品有效期指在一定贮藏条件下，能够保证药品质量合格的期限精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 2 页，共 5 页文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3

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5、10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H

6、4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9

7、O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M

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9、4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5

10、B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4文档编码:CK6F5B9O3F2 HN9K9O5M5C10 ZE1B7L2U4H4学习资料收集于网络，仅供参考学习资料中药指在中医基础理论指导下用以防止疾病的药物麻醉药品和精神药品指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质依据精神药品对人体的依赖性和危害人体健康的程度将其分为一类精神药品和二类精神药品医疗毒性药品是指毒性剧烈治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品质量管理体系是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件质量方针是指由企业最高管理者制定并

11、发布的质量宗旨和方向，是实施和改进质量体系的推动力首营企业是指购进药品是与本企业首次发生药品供需关系的药品生产和经营企业首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 3 页，共 5 页文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6

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18、A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6学习资料收集于网络，仅供参考学习资料新剂型、新包装、新品种等）药品运输是指药品借助于运输载体(即运输工具），实现药品从购销公司至本公司转移的工作。运输的原则及时、准确、安全、经济、药品质量事故指药品经营过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或导致企业经济损失的情况，分两级：重大质量事故、一般质量事故。药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应严重药品不良反应是指有下列情形之一1、导致死亡或威胁生命的精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第

19、 4 页，共 5 页文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5

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26、品批准文字的格式国药准字 H（Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号，其中 H 代表化学药品、Z 代表中药、S代表生物制品、J 代表进口药品分包装精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 5 页，共 5 页文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X10 HA9Z4E3O6T1 ZM9C3A5F2K6文档编码:CQ3F10A4F7X1

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