2021年新版GSP考试题含答案.pdf
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1、学习资料收集于网络,仅供参考学习资料一、单项选择题:1、记录及相关凭证应当至少保存(D)A、2 年B、3 年C、4 年D、5 年2、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止(D)A、偷窃;更换;污染;B、偷窃;替换;污染;C、药品被盗;替换;污染;D、药品被盗;替换;混入假药;3、对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行(C)A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字4、(A)是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。A、药品经营质量
2、管理规范B、药品经营许可证C、药品质量管理体系D、质量管理体系5、药品与非药品、()、()分库存放。(A)A、外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;B、外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;C、中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;D、处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;吗6、发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。(C)A、大客车B、货车C、运输工具D、车辆7、验收不合格的,还应当注明(B)A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到(A)一致。A、票;帐;货;款;B、票;帐;货;批号
3、;C、票;帐;货号;批号;D、单;票;货;钱;9、(B)是药品经营管理和质量控制的基本准则。A、药品经营许可证B、药品经营质量管理规范C、营业执照D、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有(A)A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志11.企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(D),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托;A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计12、药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量(A)的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保
4、药品质量。A、控制B、监管C、评估D、管理13、药品出库应遵循()、“先进先出”、()、“近期先出”和()的原则。(A)A、“先产先出”;“易变先出”;按批号发货B、“规格数量”;“易变先出”;按货号发货C、“先产先出”;“易变先出”;按货号发货D、“规格数量”;“易变先出”;按批号发货14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的()系统等。(B)A、质量评估B、计算机C、冷链设施D、消防安全15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。(C)A、批准B、验证C、审核D、审查精品w o r
5、d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 1 页,共 4 页学习资料收集于网络,仅供参考学习资料16、运输过程中,药品直接接触(),不会对药品质量造成影响。(D)A、冰袋B、冰排C、蓄冷剂D、泡沫板17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并(C)备份。A、按月B、按时C、按日D、按年18、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有(A)A、裁决权B、决策权C、监督权D、掌控权19、()负责组织验证、校准相关设施设备。(B)A、储运部门B、质量管理部门C、销售部D、采购部20、(C)应对组织
6、对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。A、物流中心B、销售部C、质量管理部门D、储运部二多项选择题多项选择题:21 供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目?(BCDE)A、被授权人年龄B、授权销售的产品C、身份证号码D、授权销售地域E、授权销售期限22、企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括(ABCDE)等,并做好销售记录。A、药品名称B、生产厂商C、价格D、批号E、规格23、企业应对(CD)定期进行校准或者检定。A、照明设备B、空调设备C、温湿度检测设备D、计量器具E、视频监控设备24、(ACDE)人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
7、。A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、养护25、企业计算机系统信息录入,应保证数据(ABDE)A、原始B、真实C、公开D、安全E、可追溯26、药品采购记录应当包括哪些项目(ABCED)A、价格B、剂型C、生产厂商D、批准文号E、购货日期27、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)A、商品名称B、通用名称C、生产日期D、到货数量E、验收合格数量28、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展(ABCDE)等活动。A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理29、企业应当对药品(AC)的质量管理体系进行评价,确认其质量保证
8、能力和质量信誉,必要时进行实地考察。A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位30、企业应当制定员工个人卫生管理制度,储存、运输等岗位人员的着装应当符合(DE)的要求。A、物美价廉B、色泽鲜艳C、纯棉制品D、劳动保护E、产品防护31、质量管理体系文件应当标明(ABCDE)文字应当准确、清晰、易懂。A、题目B、种类C、目的D、文件编号E、版本号32、企业质量管理负责人应当具备哪些条件?(ABCD)A、执业药师资格B、本科学历C、3 年以上质量管理工作经历精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 2 页,共 4 页文档编码:CA4Y6X4B4S4 HJ7A
9、3N1A4I5 ZA2P2E10L4K7文档编码:CA4Y6X4B4S4 HJ7A3N1A4I5 ZA2P2E10L4K7文档编码:CA4Y6X4B4S4 HJ7A3N1A4I5 ZA2P2E10L4K7文档编码:CA4Y6X4B4S4 HJ7A3N1A4I5 ZA2P2E10L4K7文档编码:CA4Y6X4B4S4 HJ7A3N1A4I5 ZA2P2E10L4K7文档编码:CA4Y6X4B4S4 HJ7A3N1A4I5 ZA2P2E10L4K7文档编码:CA4Y6X4B4S4 HJ7A3N1A4I5 ZA2P2E10L4K7文档编码:CA4Y6X4B4S4 HJ7A3N1A4I5 ZA2P2
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16、使用中验证C、使用后验证D、使用时间超过规定时限的验证E、定期验证35、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括(ACDE)。A、预防措施B、验证所需资金C、验证报告D、偏差处理E、评价36、企业建立的局域网应具有哪些功能(ABE)。A、部门之间信息传输B、岗位之间信息传输C、自动上传电子监管码D、自动发送电子邮件E、数据共享37、对(BC)品种应当进行重点养护。A、液体制剂B、储存条件有特殊要求的C、有效期较短的D、生物制品E、含麻黄碱类复方制剂38、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对(ACD)进行核实,保证药品销售流向真实、合法。A、购货单位的证明文件B、购货单
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