2021年药剂学复习题答案.pdf

《2021年药剂学复习题答案.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年药剂学复习题答案.pdf（15页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、中国医科大学网络教育学院药剂学复习题第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的 剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗 卫生工作的需要。由于方剂 调配和 制剂 制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。2.什么是处方药与非处方药(OTC)处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行

2、政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用3.什么是 GMP、GLP与 GCP?第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如何分类？1).均相液体制剂2).非均相液体制剂2.液体制剂的定义和特点是什么？液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。优点 药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅

3、速地发挥药效。给药途径多，可以外用。易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂浓度而减少刺激性。某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。缺点 药物分散度大，又受分散介质的影响易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效。液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便。水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。3.液体制剂的质量要求有哪些？均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀，浓度准确；口服液体制剂外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应

4、无刺激性液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不宜发生霉变。包装容器应方便患者用药。4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？（一）增溶剂（二）助溶剂（三）潜溶剂（四）防腐剂（五）矫味剂精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 1 页，共 15 页（六）着色剂（七）其它为了增加难溶性药物的溶解度，常常应用混合溶剂。当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶(cosolvency)，这种溶剂称为潜溶剂5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？使水中悬浮微粒集聚变大，或形成絮团，从而加快粒子 的 聚沉，达到固-液分离

5、的目的，这一现象或操作称作絮凝。为了得到稳定的混悬剂，一般应控制-电势在 2025mV范围内，使其恰好能产生絮凝作用。6.乳剂和混悬剂的特点是什么？乳剂的特点乳剂临床应用广泛，可以口服、外用、肌肉、静脉注射，其作用特点为：乳剂中液滴的分散度很大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服用方便，如鱼肝油；水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加入矫味剂；外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。分散相的微粒大小一般在0.510 m之间，小者可为0.1 m，有的可达 50m 或更大。分散介质多为水，

6、也可用植物油等。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散系。7.用 Stokes 公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？按 Stoke s 定律使用要求，混悬剂中的微粒浓度应在2g/100ml 以下，实际上大多数混悬剂含药物微粒浓度都在2g/100ml 以上，加之微粒荷电，在沉降过程中微粒间产生相互作用，阻碍了微粒的沉降，因此，使用Stoke 律计算的沉降速度，要比实际沉降速度大的多。在增加介质粘度的同时，也减小了微粒与分散介质间的密度差，同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。理论上降低(1 2)近于零，可获得 V值最小的混悬剂，但实际上很难做到。8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂

7、？乳剂临床应用广泛，可以口服、外用、肌肉、静脉注射，其作用特点为：乳剂中液滴的分散度很大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服用方便，如鱼肝油；水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加入矫味剂；外用乳剂可改善药物对皮肤、粘膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。适宜的乳化剂是制备稳定乳剂的关键。乳化剂的选择应根据乳剂的使用目的、药物的性质、处方的组成、欲制备乳剂的类型、乳化方法等综合考虑，适当选择。9.乳剂的稳定性及其影响因素?乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，乳剂的稳定性包括化学稳定性和物理稳定性。乳剂的稳定性，

8、主要指其物理稳定性。（一）分层（二）絮凝（三）转相（四）合并与破裂（五）酸败10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？一、制成盐类二、更换溶剂或选用混合溶剂三、加入助溶剂精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 2 页，共 15 页文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1

9、H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3

10、G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1

11、H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3

12、G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1

13、H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3

14、G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1四、使用增溶剂五、分子结构修饰11.简述助溶和增溶的区别？增溶(solubilization)是指某些难溶性

15、药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成澄清溶液的过程。助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中溶解度的过程。12.什么是胶束？形成胶束有何意义？当溶液内表面活性剂分子数目不断增加时，其疏水部分相互吸引，缔合在一起，亲水部分向着水，几十个或更多分子缔合在一起形成缔合的粒子，称为胶束第三章灭菌制剂与无菌制剂1.影响湿热灭菌的因素有哪些？微生物的种类和数量蒸气性质药物性质和灭菌时间其他2.常用的除菌过滤器有哪些？板式过滤器、契式过滤器、袋式过滤器、折叠式过滤器。3.灭菌参数 F 和 F0 值的意义和适用范围？?在

16、一定灭菌温度（T）、Z 值为 10所产生的灭菌效果与121、Z 值为 10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。?F0 值仅限于热压灭菌，生物F0 值相当于 121热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的时间。?F0 值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，数值更为精确、实用。?为了确保灭菌效果，应适当增加安全系数，一般增加理论值的 50%。4.洁净室的净化标准怎样？洁净度级别尘粒最大允许数/m3 微生物最大允许数0.5 m 5m 浮游菌/m3 沉降菌/皿100 3,500 0 5 1 10 000 350,000 2,000 100 3 100 000 3,500,000 20,000 500

17、 10 300 000 10,500,000 60,000 15 5.注射剂的定义和特点是什么？注射剂(Injection)俗称针剂，系指药物制成的供注入机体内的一种制剂。包括灭菌或无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。1)药效迅速，作用可靠药剂直接注入人体组织或血管，所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，不需经过吸收阶段，适用于抢救危重病人之用。注射剂由于不经过胃肠道，故不受消化液及食物的影响，作用可靠，易于控制。(2)适用于不能口服给药的患者如不能吞咽或昏迷的患者，可以注射给药。(3)适用于不宜口服的药物某些药物由于本身的性质不易被胃肠道吸收，或具有刺激性，或易被

18、消化酶破坏等，可制成注射剂应用。如青霉素或胰岛素可被消化液破坏，链霉素口服不易吸收。所以这些药物只能作成注射剂，才能发挥它应有的疗效。9(4)发挥局部定位作用精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 3 页，共 15 页文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 H

19、F7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3

20、F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 H

21、F7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3

22、F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 H

23、F7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3

24、F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1局部麻醉药可以产生局部定位作用，如牙科和麻醉科用的局麻药等。(5)注射给药不方便且注射时疼痛(6)制造过程复杂，生产

25、费用较大，价格较高。6.注射剂的质量要求有哪些？(1)无菌注射剂成品中不应含有任何活的微生物和芽孢。不管用什么方法制备，都必须达到药典无菌检查的要求。(2)无热原无热原是注射剂的重要质量指标，特别是用大量的，供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查，合格后方能使用。(3)澄明度注射溶液要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。鉴于微粒引入人体所造成的危害，目前对澄明度的要求更严。(4)安全性注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应，特别是非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，确保使用安全。(5)渗透压注射剂要有一定的渗透压，其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。供静脉注射

26、的大剂量注射剂还应具有等张性。(6)pH 注射剂的 pH要求与血液相等或接近，血液pH7.4，注射剂一般控制在49 的范围内。7)稳定性注射剂多系水溶液，而且从制造到使用需要经过一段时间，所以稳定性问题比其它剂型突出，故要求注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效。(8)降压物质有些注射液，如复方氨基酸注射液，其降压物质必须符合规定，以保证用药安全。7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？纯化水 用原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的制得的供药用的水，可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。注射用水 为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水，作为配

27、制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水 为灭菌后的注射用水，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。8.热原的定义及组成是什么？热原(Pyrogens)是微生的代谢产物。大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。霉菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖(lipopolysaccharide)是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。脂多糖的化学组成因菌种不同而异，从大肠杆菌分出来的脂多糖中有68%69%的糖(葡萄糖、半乳糖、庚糖、氨基葡

28、萄糖、鼠李糖等)，1213%的类脂化合物，7%的有机磷和其它一些成分。热原的分子量一般为10 105 左右。9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？热原的性质(1)耐热性一般说来，热原在60加热 1 小时不受影响，100也不会发生热解，在18034 小时，2503045 分钟或6501 分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的条件下，往往不足以使热原破坏，这点必须引起注意；(2)滤过性热原体积小，约在15nm之间，故一般滤器均可通过。即使微孔滤膜，也不能截留。但活性炭可以吸附热原；(3)水溶性热原能溶于水；(4)不挥发性热原本身不挥发，但在

29、蒸馏时，往往可随水蒸汽雾滴带入蒸馏水，故应设法防止；(5)其它热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所钝化，超声波也能破坏热原。10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。(1)从溶剂中带入这是注射剂出现热原的主要原因。蒸馏器结构不合理，操作不当，注射用水贮藏时间过长都会污染热原。故应使用新鲜注射用水，最好随蒸随用；(2)从原料中带入容易滋长微生物的药物，如葡萄糖因贮存年久包装损坏常致污染热原。用生物方法制造的药品如右旋糖酐、水解蛋白或抗生素等常因致热物质未除尽而引起发热反应；(3)从容器、用具、管道和装置等带入因此在生产中对这些容器用具等物要认真处理，合格后方能使用；(4)

30、制备过程中的污染制备过程中，由于室内卫生条件差，操作时间长，装置不密闭，均增加污染细菌的机会，而可能产生热原；精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 4 页，共 15 页文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档

31、编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7

32、G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档

33、编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7

34、G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档

35、编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7

36、G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1(5)从输液器带入有时输液本身不含热原，但仍发现热原反应。这往往是由于输液器具(如输液吊瓶、胶皮管等)污染所致。4.热原的除去方法(1)高温法对于注射用的针筒或其他

37、玻璃器皿，在洗涤干燥后，于250加热 30 分钟以上，可以破坏热原；(2)酸碱法玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏；(3)吸附法常用的吸附剂有活性炭，活性炭对热原有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，所以在注射剂中使用较广。常用量为 0.1%0.5%。此外还可用活性炭与白陶土合用除去热原；(4)离子交换法国内有用#301 弱碱性阴离子交换树脂10%与#122 弱酸性阳离子交换树脂8%成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原；(5)凝胶滤过去国内有用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水；(6)用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原这是近几年发展起来有实用

38、价值的新方法。此外，超滤法也能除去热原。11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。?冰点降低数据法氯化钠等渗当量法12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？目前制造安瓿根据它们的组成可分：中性玻璃、含钡玻璃与含锆玻璃三种。中性是低硼硅酸盐玻璃，化学稳定性较好，作为pH接近中性或弱酸性注射剂的容器，如各种输液、葡萄糖注射液、注射用水等可以中性玻璃安瓿。含钡玻璃的耐碱性能好，可作碱性较强注射剂的容器，如磺胺嘧啶钠注射液(pH1010.5)。含锆玻璃系含少量氧化锆的中性玻璃，具有更高的化学稳定性，耐酸、耐碱性均好，不易受药液侵蚀，此种玻璃安瓿可用于盛装如乳酸钠、碘化钠、磺胺嘧啶钠、酒石酸

39、锑钾等注射液。除玻璃组成外，安瓿的制法、贮藏、退火等技术条件，也在一定程度上影响安瓿的质量。13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。?微粒产生的原因是多方面的。?(1)工艺操作中的问题。?解决办法除了加强工艺过程管理外，近年来采用层流净化空气，微孔薄膜滤过和联动化等措施，使输液澄明度有很大提高。?(2)橡胶塞与输液容器质量不好，?(3)原辅料质量对澄明度有显著影响，国内已制订了输液用的原辅料质量标准第四 五章固体制剂1.散剂的概念、制备方法与质量要求。散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂

40、，可外用也可内服。物料前处理粉碎过筛混合分剂量质量检查包装储存1）均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。2）水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0。3）装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定。此外，还应按中国药典附录中的“微生物限度检查法”作卫生学检查，并应符合有关规定。4）吸湿性散剂的比表面积较大，有较大的吸湿性和风化性，严重影响散剂的质量以及用药的安全性。因此，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？药物溶出

41、速度可用Noyes-Whitney 方程描述：dC/dt=KS(CS-C)K=D/V（1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）（2）增大溶解速度常数（加强搅拌）（3）提高药物的溶解度（提高温度，改变晶型，制成固体分散物等）3.什么是功指数？功能比（work index)：是将无穷大（D1=）的粒子粉碎成D2=100m时所需的能量。功能数小的物料可碎性或可磨性较好，它是衡量粉碎操作效率的最有效方法之一。精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 5 页，共 15 页文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4

42、HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X

43、3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4

44、HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X

45、3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4

46、HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X

47、3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4

48、HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F1文档编码:CQ1R3A5W1H4 HF7Y7G5C6O8 ZG4K3G6X3F14.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？物料粉体性质的影响（粒径、粒子形态、密度）设备类型的影响（混合机的形状及尺寸，内部插入物，材质及表面情况等。）操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。组分的比例：组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。组分的密度：若密度及粒度差异较大时，应将密度小（质轻）或粒径大者先放入混

49、合容器中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择适宜的混合时间。组分的粘附性与带电性一般应将量大或不易吸附的药粉或辅料垫底，量少或易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂。含液体或易吸湿性的组分如处方中有液体组分时，可用处方中其它组分吸收该液体。常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决。形成低共熔混合物的组分将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称做低共熔现象。常见的可发生低共熔现象的药物有水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香草酚等，它们以一定

50、比例混合研磨时极易润湿、液化。此时尽量避免形成低共熔物的混合比。5.片剂的概念和特点是什么？6.片剂（Tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。片剂的优点剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；携带、运输、服用均较方便；生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价较低；可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要。片剂的缺点幼儿及昏迷病人不易吞服；压片时加入的辅料，有