2021年研究止咳中成药组方特点.pdf

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1、研究止咳中成药组方特点1/12 研究止咳中成药的组方特点随着自然环境及气候的恶化，咳嗽的发病率有不断上升的趋势，止咳类药品拥有庞大的消费人群。2012 年上半年，在我国药品零售市场的中药大类排名中，呼吸系统用药排名第3 位，市场总规模约101 亿元销售额(占 11.15%)，其中化学药物 48 亿元，中成药约 53 亿元。止咳中成药的品种十分丰富，使用量大，药品零售市场份额高，但其处方的科学性和用药的合理性均有待进一步研究和规范。本文对 中华人民共和国药典(2010 年版)和新编国家中成药中收载的止咳中成药进行品种特点分析，为医药企业、新药研发机构在新药立项时提供定量的数据参考。1 材料与方法

2、1.1 材料2010 年版中华人民共和国药典(一部)、新编国家中成药(第 2 版)和国家食品药品监督管理局域网站中的相关数据。1.2 方法1.2.1 止咳中成药的收录标准凡功能、主治中出现“止咳”、“镇咳”、“止嗽”、“咳嗽”、“久咳”等关键词的中成药，均属于本数据库收录的对象。1.2.2 信息提取与录入输入中成药的名称、剂型、处方中各药材名、功能和主治，统计处方中的药味数和“添加的化学药数量”，检索中成药的“批准文号获得数量、国家中药保护品种”等信息。1.2.3 制作“止咳中成药的组方信息汇总表”精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 1 页，共 12 页研究止咳中

3、成药组方特点2/12 按照中成药通用名中汉字声母的拉丁顺序排列。数据库包括中成药名称及在中华人民共和国药典或/和新编国家中成药中的页码、剂型、药味数、化学药个数、各药材名、功能、主治、批准文号个数、国家中药保护品种等信息。1.2.4 统计和分析品种信息开展“功能、主治、使用的药物”的特点分析。此外，开展“止咳中成药的数目、批准文号、民族药品种、儿童用药品种、国家中药保护品种、药味数”的情况统计，以及通用名称和剂型特点分析(另文发表)。2 结果与分析2.1 功能特点2.1.1 概况止咳或镇咳作用，常伴有化痰、平喘、利咽、清喉等作用，止咳中成药的功能呈现多样化的特点。在 684 个止咳中成药中，涉

4、及功能术语 462 个，共使用1 533 次，平均每个止咳中成药具有两个功能。使用频率排名前 10 位的功能术语及其使用频率比例依次为：止咳化痰(14.61%)、止咳(13.31%)、化痰(13.11%)、清热解表(9.33%)、平喘(5.81%)、祛风解热(5.48%)、止咳平喘(4.83%)、清肺热(3.52%)、解表(3.33%)和润肺(2.80%)，使用频率比例合计为76.13%。2.1.2 功能术语的表达不规范在 药理学中“作用于呼吸系统的药物”包括“平喘药、镇咳药、祛痰药”，而在临床中药学中分列为“化痰药”和“止咳平喘药”两章，可见两种医学体系的表达略有差异;又如止咳，中医学还有止

5、嗽、宁嗽等表达;化痰、祛痰，还有除痰、促进排痰、豁痰、涤痰等表达;平喘，还有定喘、止哮等表达;还有中西医术语混搭使用的情况，如外感镇咳、镇咳化痰、止咳祛痰平喘、选择性兴奋精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 2 页，共 12 页文档编码:CK8E7V10B6L4 HB4H7E7Q6B9 ZL10A2U8V10K2文档编码:CK8E7V10B6L4 HB4H7E7Q6B9 ZL10A2U8V10K2文档编码:CK8E7V10B6L4 HB4H7E7Q6B9 ZL10A2U8V10K2文档编码:CK8E7V10B6L4 HB4H7E7Q6B9 ZL10A2U8V10K2

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12、8V10K2文档编码:CK8E7V10B6L4 HB4H7E7Q6B9 ZL10A2U8V10K2文档编码:CK8E7V10B6L4 HB4H7E7Q6B9 ZL10A2U8V10K2研究止咳中成药组方特点3/12-受体等。2.1.3 止咳、化痰、平喘 3 个功能同时出现的情况一般认为，具有“止咳/镇咳”的中成药，常具有化痰、平喘等作用，但在684 个止咳中成药的功能表述中，同时具有“止咳/镇咳”、“化痰/祛痰”、“平喘”者并不多，仅有3 个中成药，即小儿肺热平胶囊、痰喘半夏颗粒、痰喘片;具有“止咳/镇咳”作用的中成药，常伴有“化痰/祛痰”的作用，“止咳化痰”的组合使用频率比例最高(14.61

13、%);具有“止咳/镇咳”作用的中成药，常伴有“平喘”的作用，“止咳平喘”的组合使用频率比例也比较高(4.83%);具有“化痰/祛痰”作用的中成药，很少伴有“平喘”的作用，“化痰平喘”的组合使用频率很低，仅被使用了16 次，使用频率比例为1.04%。2.1.4 止咳在 684 个中成药中，共单独使用“止咳/镇咳”术语 204 次，占总次数的13.31%，使用频率仅次于“止咳化痰”者。这说明止咳作为一个独立的功能在止咳中成药的应用中具有非常重要的地位。可以通过“清肺止咳、清热止咳、解热镇咳、凉血止咳、消炎止咳、清瘟止嗽、宣肺止咳、舒气止嗽、理气止咳、降气止咳、祛风止咳、透疹止咳、解表止嗽、润肺止咳

14、、生津止咳、敛肺止咳、散寒镇咳、温肺止咳、消积止咳”达到“止咳/镇咳”的目的。2.1.5 化痰在 684 个中成药中，共单独使用“化痰/祛痰”术语 201 次，占总次数的13.11%，使用频率仅次于“止咳化痰”、“止咳/镇咳”者。这说明化痰作为一个独立的功能在止咳中成药的应用中具有非常重要的地位。可以通过“清热化痰、清肺化痰、消炎化痰、宣肺化痰、肃肺化痰、理肺化痰、理气化痰、降气化痰、精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 3 页，共 12 页文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L

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22、气管、解痉平喘、清肺平喘、清热平喘、消炎定喘、宣肺平喘、润肺定喘、利气平喘、纳气平喘、降气平喘、降逆平喘、补肺定喘、益气定喘、敛肺定喘、温肺平喘、镇惊定喘”达到“平喘”的目的。2.1.7“清热、祛风、解表”法的重要地位在后面的“主治特点研究”中亦发现，治疗“外感风热感冒、外感风寒感冒”的频率亦高，这说明“清热、祛风、解表”法在中成药达到“止咳/镇咳”的作用上具有重要地位。2.1.8“清肺热”在“止咳/镇咳”作用的实现上亦具有重要价值在 684 个中成药中，共使用“清肺热”术语54 次，占总次数的3.52%。黑龙江葵花药业股份有限公司生产的小儿肺热咳喘口服液2012 年的预计年销售额达 3 亿元

23、，这说明“清肺热”在“止咳/镇咳”的作用的实现上确有价值。可以通过“清热、清肺、清肺降火、清肺热、养阴清肺、滋阴清肺、清肝肺热、清宣肺气、清宣风热、疏风清肺、清热利肺、清肺益气”达到“清肺热”的目的。2.2 主治特点2.2.1 概况精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 4 页，共 12 页文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10

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30、U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6研究止咳中成药组方特点5/12 684 个止咳中成药共涉及48 大类主治，共使用1 107 个(次)，即平均每个中成药约有2 个主治。使用频率排名前11 位的主治由高到低依次为：急慢性气管/支气管炎、外感风热感冒、外感风寒感冒、“痰热壅肺，咳嗽痰多”、急性上呼吸道感染、哮喘、急慢性咽喉炎、肺热咳嗽、久咳、小儿痰热惊风、扁桃体炎，它们的使用频率之和超过了3/4(75.16%)。2.2.2 主治的表达模式主治表述中主要涉及中医病名、西医病名、中医证候(证型)、症状(中西医表述兼有)、中医病机等要素。在止咳中成药主治项下的表述中，多将上述要素进行

31、组合表达，虽然都有“咳嗽”这一症状的表达，但是不规范、不明确、不科学的情况十分常见。常见的表达模式有9 种，如：“病名、证候、症状”、“病机、病名、症状”、“病机、症状、病名(见上述证候者)”、“证型，症状”、“病机、症状”、“症状、病名(见上述证候者)”、“病名及其症状”、“病名”、“症状”。其中以“病名、证候、症状”和“病机、病名、症状”最佳，因其既体现了中医辨证论治的特点，又有利于西医病症结合用药，还有利于患者选购OTC 品种。而最不规范的主治表述是仅仅谈及症状，虽然中西医均能根据病情选择止咳中成药，但是缺乏足够医药知识背景的患者往往仅凭自己的症状选购药品，存在误导的可能。2.2.3 咳

32、嗽症状的使用频率咳嗽症状主要涉及现代医学的急性上呼吸道感染、腮腺炎、急、慢性咽喉炎、扁桃体炎、急、慢性气管/支气管炎、哮喘、肺结核、肺气肿、肺脓肿、肺炎、肺心病、小儿百日咳、麻疹以及不明病因的咳痰喘等病种。其中，使用频率最高精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 5 页，共 12 页文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L

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39、HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6研究止咳中成药组方特点6/12 的是急、慢性气管/支气管炎，约占总使用频率的1/5(20.23%)，这不仅体现了急、慢性气管/支气管炎的主要症状即为咳嗽，也体现了药品生产企业在销售定位上有意迎合西医的知识结构。2.2.4 咳嗽涉及的中医病因病机咳嗽主要涉及外感风热、外感风寒、痰热壅肺、肺热、肺虚、“脾胃不和，肺经火旺”、“风温肺热，卫气同病”、肺阴虚、“肺肾两虚，久咳虚喘”、“脾肺两虚，肾不纳气”、“小儿内热食滞，外感风寒”、“外感风寒，内有蕴热”、“气阴两虚，阳虚痰阻”、“体弱气虚，感冒咳嗽”、“肺寒咳嗽，胃寒作呕”等，其中尤以“热性咳嗽”最常见

40、。其中，外感风热感冒和外感风寒感冒的使用频率亦高，二者合计为25.11%。这一方面体现了止咳中成药在感冒药市场上具有相当大的份额，同时也体现了药品生产企业在止咳中成药的销售定位上并未丢失中医药特色。如在止咳中成药的主治中，“外感风热感冒”、“痰热壅肺，咳嗽痰多”、“肺热咳嗽”、“小儿痰热惊风”、“脾胃不和，肺经火旺”、“风温肺热，卫气同病”、“阴虚肺热，燥咳咽干”等7 类“热性咳嗽”的使用频率合计为 33.42%，而“外感风寒感冒”、“小儿内热食滞，外感风寒”和“肺寒咳嗽，胃寒作呕”等 3 类“寒性咳嗽”的使用频率合计为10.02%。由此可见，咳嗽多与“风热”、“痰热”、“肺热”有关。2.2.

41、5 小儿用药主治的归类统计止咳中成药中涉及小儿用药的主治有151 次，约占总主治使用次数的13.64%，由多到少依次为：小儿外感风热感冒、小儿痰热惊风、小儿急慢性气管/支气管炎、小儿痰热壅肺喘咳、小儿百日咳、小儿内热食滞，外感风寒、小儿外感风寒感冒、小儿肺炎、小儿急性咽喉炎、小儿肺脾不足，痰湿内壅所致咳精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 6 页，共 12 页文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2

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43、3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5

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48、C1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6研究止咳中成药组方特点7/12 嗽或痰多稠黄、麻疹、小儿上呼吸道感染、腮腺炎、小儿急性扁桃体炎以及未指明病因病机的小儿咳嗽、痰多、气喘。小儿咳嗽涉及现代医学的小儿上呼吸道感染、腮腺炎、小儿急性咽喉炎、小儿急性扁桃体炎、小儿急慢性气管/支气管炎、小儿百日咳、小儿肺炎和麻疹等病种。其中，治疗最多的病种是小儿急慢性气管/支气管炎。小儿咳嗽涉及中医学的小儿外感风热感冒、小儿外感风寒感冒、小儿痰热惊风、小儿痰热壅肺喘咳、“小儿内热食滞，外感风寒”、“小儿肺脾不足，痰湿内壅所致咳嗽

49、或痰多稠黄”等病或证候，其中，治疗最多的病为小儿外感风热感冒。2.3 使用的药物特点2.3.1 概况684 个止咳中成药共使用858 种药物(包括药材及其炮制品、制品、提取物、不同药用部位、人工代用品及化学药物)，涉及537 类药材(即将药材与其炮制品、制品、提取物、不同药用部位、人工代用品合并后统计)和化学药。其中，植物药 441 种(占总数的 81%)，动物药 36 种(占总数的 7%)，矿物药 25 种(占总数的 5%)，化学药 35 种(占总数的 7%)。2.3.2 使用频率较高的药物统计使用频率位列前 50 位的药材及其使用频率占止咳中成药总数的比例为：甘草(47.2%)、桔梗(35

50、.4%)、苦杏仁(29.5%)、薄荷(24.4%)、陈皮(22.4%)、麻黄(20.3%)、黄芩(20.0%)、紫苏(18.9%)、半夏(17.7%)、川贝母(16.5%)、桑叶(16.1%)、前胡(13.7%)、连翘(13.2%)、石膏(13.2%)、百部(12.1%)、金银花(12.1%)、枇杷叶(11.4%)、麦冬(11.0%)、茯苓(10.2%)、荆芥(9.8%)、冰片(8.5%)、精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 7 页，共 12 页文档编码:CG5O1L8L4U10 HC1L2D9X9E5 ZT3G7M3O9R6文档编码:CG5O1L8L4U10 H