2021年药品追溯管理制度.pdf
( 4.5 )《2021年药品追溯管理制度.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021年药品追溯管理制度.pdf（3页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、学习资料收集于网络，仅供参考学习资料文件名称：药品追溯管理制度文件编号：类别：制度文件起草：修订、新订版本号起草人审核人批准人页码：1/3 起草日期审核日期批准日期执行日期变更原因依据局令 28 号新版药品经营质量管理规范制订1、目的：制定药品追溯管理制度，保证药品可追溯体系的有效运作，确保药品经营活动的全程可追溯。2、依据：药品经营质量管理规范法律法规。3、适用范围：公司各部门，药品经营和药品追溯全过程。4、职责：业务部、质量管理部、仓储部、财务部对本制度负责。5、内容：5.1建立以电子追溯系统为基础，索证索票信息、进货查验记录、销售记录，出库复核记录、运输记录、验证、其他台账记录等票、证、
2、记录为核心的药品追溯管理体系，以实现从药品经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。5.2 电子追溯系统：电子追溯系统即公司使用的药品进销存管理软件，我公司现在使用的药品管理软件为 0000 医药管理系统。各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。5.2.1 质量管理部应当在电子追溯系统中建立供货单位基础数据库，供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书编号及有效期、经营范围、开户银
3、行及账号、联系电话及联系人等。5.2.2 质量管理部应当按规定在电子追溯系统中建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、剂型、规格、包装规格、生产厂家、批准文号、所属药品经营范围类别、贮存条件、养护周期、等内容，中药饮片还应当包含产地。5.2.3 电子追溯系统应当建立真实、完整的采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及销售、出库记录，包括药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购销方全称、药精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 1 页，共 3 页学习资料收集于网络，仅供参考学习资料品数量、单价、金额、购销日期、相关操作人员等
4、内容，中药材、中药饮片的还应当标明产地。文件名称：药品追溯管理制度文件编号：类别：制度文件起草：修订、新订页码：2/3 5.3 购进药品前应当对供货单位的资质进行查验，确定药品供货单位的合法资格。采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品相关证明材料，审核药品的合法性，审核无误的方可采购。5.4 采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。5.4.1 随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期、销售员姓名等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章；5.4.2发票应当列明药品的通用名称、规格、
5、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码；5.4.3随货同行单应按照电子追溯系统入库单流水号顺序逐月整理装订归档，并按规定至少保存五年；5.4.4发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票应按有关规定保存。5.5 收货人员应当按照药品收货管理制度和操作规程对到货药品逐批进行收货，收货时应查对随货同行单、出库专用章是否与供货单位留存的随货同行单、出库专用章样式一致，不一致的应拒收，并向质量管理部报告。5.6 验收人员应当按照药品验收管理制度和操作规程对到货药品逐批
6、进行验收，验收时应查对随货同行单、出库专用章及药品检验报告收加盖的质量管理专用章是否与供货单位留存的随货同行单、出库专用章、质量管理专用章样式一致，不一致的应拒收，并向质量管理员报告。5.7 销售药品前应当对购货单位的资质进行查验，确定药品购货单位的合法资格。5.8 出库复核人员应按照药品出库复核管理制度和操作规程对出库药品逐批进行复核，确保配送药品票、账、货相符。5.9 药品运输环节按规定记录，特别是冷链药品要严格记录在途温湿度和药品交接情况，精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 2 页，共 3 页文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E
7、1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:
8、CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 H
9、P2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL
10、9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编码:CP3R4A9R3E7 HP2H1E9V6S2 ZL9E1W3F1O10文档编
- 配套讲稿：
如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制：
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词：
- 2021 药品 追溯 管理制度
淘文阁 - 分享文档赚钱的网站所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。
限制150内