管理体系策划控制程序.doc

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1、管理策划控制程序 文件编号：PINO-QP-001版本/版次：A/0制定部门：管理者代表生效日期：2008-8-13区分核 准审 核制 定Control Copy签名日期修 订 记 录制定/修订日期修 订 内 容 摘 要版本/版次总页数修订者2008-8-13新发行A/08丁黎明1.0 目的 为了使质量管理体系获取最大效果满足顾客的期望，须依照制定的质量管理系统实施、维持并持续改进。2.0适用范围 凡本公司质量管理体系的建立、实施、维持和改进活动均适用。3.0定义 3.1质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 3.2质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。4.0职责 4.1

2、 总经理负责管理整个质量管理体系的活动。 4.2 管理者代表负责质量管理体系的策划、建立、实施、维持和改进。 4.3 各部门负责人负责相关文件的执行、管理和改进。5.0运作程序5.1 董事长或总经理在管理层中指定管理者代表，由其负责本公司质量管理体系的策划、建立、实施、维持和改进，总经理对本公司质量管理体系的最终运行效果负责。5.2 管理者代表召集各部门负责人组成“ISO9000推行委员会”，按照有效版本的ISO9000标准建立质量管理体系，各部门负责人须按照质量管理体系文件的规定执行。5.3质量管理体系的策划。 5.3.1策划输入即策划可考虑的条件、因素或资源，可以是如下要素但不限于以下要素

3、：5.3.1.1质量方针；5.3.1.2产品要求或产品目标；5.3.1.3客户要求；5.3.1.4质量管理体系现状；5.3.1.5企业的守法状况；5.3.1.6企业现有的环境状况；5.3.1.7质量管理体系存在的问题；5.3.1.8资源配置的缺陷；5.3.1.9改进的建议和需求；5.3.1.10其它。5.3.2策划内容，即策划的过程。5.3.2.1识别质量管理体系所需要的过程（如市场资材采购-技术制造品质售后服务、资源管理支持过程等）；5.3.2.2确定这些过程的顺序和相互作用（确定过程顺序、业务流程及各过程之间的关系、接口、配合、协调等相互作用）；5.3.2.3确定为确保这些过程有效运作和控

4、制所需要的准则、方法和方案（即建立工作的依据、标准，如质量手册、程序文件、质量管理方案、操作指导书、标准说明书、规范、规章制度等）；5.3.2.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控（获取人力资源、设施设备、作业方法、各种材料、技术支持、良好的工作环境等）；5.3.2.5测量、监控和分析这些过程（对过程运作进行监控，对过程效率进行测量和分析、对环境运行进行监测）；5.3.2.6实施必要的措施，以实现所策划的结果（对监测和分析的结果采取适当措施，对实施结果较好的作为以后工作的标准和准则，对未达成目标或要求，或实施效果较差的再进行改进）。5.3.3策划输出即策划

5、的结论或决议。5.3.3.1质量管理体系的目标和指标；5.3.3.2质量管理体系所需过程；5.3.3.3企业适用的法律法规和相关要求；5.3.3.4质量管理体系所需文件；5.3.3.5所需资源的调整或配置；5.3.3.6所需进行的培训；5.3.3.7（如策划不全面、完整）继续策划的需要。5.4 管理者代表和各部门负责人，应对这些过程的控制方法形成文件加以管理。5.5 质量管理体系5.5.1 质量文件内容说明：5.5.1.1质量手册：手册为公司的最高级管理体系文件，其内容须包涵公司内部所有的程序文件，以作为程序文件的执行依据。5.5.1.2程序/作业指导书：程序文件应因手册的体系单元需求而建立，

6、作业指导书因程序需要而制作，原则上构成管理制度各项程序其范围及细节应视工作复杂性、所使用的方法及技巧、以及该项执行工作的人员的能力而定。5.6 文件的有效应用与维护：5.6.1教育训练：所有部门的负责人须了解质量手册和改进质量手册内容及对该部门的品质文件内容规定有所认知，且对与其工作业务有关联的其它作业程序全盘了解。5.6.2操作员及产品/制作、作业品管人员必须熟悉相关的作业/检查标准书。5.6.3文件的维护：细则参照文件与资料控制程序。5.6.4各部门人员依照体系文件的规定有效地执行并保留记录。5.7 品质规划5.7.1当合约、产品或项目计划有要求时，品管部需依公司既有体系拟定品质计划，籍以

7、依循以达成所需品质要求。5.7.2品质计划的制订内容与要求(以下是计划的性质而定)：5.7.2.1确认与取得为了达到要求的品质所采用必要的控制方法可考虑的因素：制程工艺、检验设备、生产工具、所有生产资源与技术。5.7.2.2须确保引用的程序文件彼此间的兼容性。5.7.2.3需要时有关品质控制、检验测试技术等更新及设备/仪器的增加。5.7.2.4须能证实在产品的每一个作业流程都经过适当的验证。5.7.2.5须弄清所有产品特性与需求的允收标准。5.7.2.6所必须的品质记录。5.7.3品质计划的内容可行时可以品管流程图方式，将检验标准、操作标准或产品不良率目标等设定以供实施。5.7.4品质计划由总

8、经理核定后，由各相关部门实施。5.8 品质体系文件架构品质系统以及四级文件架构展开。 一级文件：质量手册 1 二级文件：程序文件 2 三级文件：作业指导书 3 四级文件：记录 45.8.1质量手册：为公司的最高阶文件，其内容须涵盖公司内部所有的程序文件，以作为程序文件执行的来源依据。5.8.2程序文件：程序文件的制作须包含以下的内容：5.8.2.1书面文件建立的目的与品质活动所涵盖的范围。5.8.2.2须做哪些事情及其相关的责任单位。5.8.2.3什么时候做、在哪些场所做及如何去执行？5.8.2.4应用到哪些材料、设备与文件？5.8.2.5执行后应如何控制其效果以及如何记录其品质状况？5.8.

9、3操作标准书：各产品线依实际作业方式自选决定格式，但原则上须包含以下的内容：5.8.3.1操作程序与作业内容；5.8.3.2所使用的标准设备、原材料、其所引用的规格、标准以及识别标签与记录；5.8.3.3不符合要求时的处置、操作者的资格条件(针对特殊工序)；5.8.3.4在各工序实施的自检、巡检及各检验工序所使用的检验标准。5.8.4所使用的质量记录、监测记录、标签、记录用的表单、品质状况标签、应赋予名称主题及于程序文件或作业指导书中加说明其使用的场所或条件。6.0 支持文件6.1质量手册 PINO-QM-001 6.2 文件与资料控制程序 PINO-QP-002 7.0表格/记录 无8.0流程图 无