包装与印刷专业英语翻译答案.doc

《包装与印刷专业英语翻译答案.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《包装与印刷专业英语翻译答案.doc（7页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、非处方药品合规包装收到:2007年12月6 /接受:2008年10月6日/发表在线:20 2009年1月 作者(年代)# 2009。 这篇文章是在S与开放存取出版文摘 背景的角度,在严重的健康风险高 医疗保健系统的成本在误用和滥用的-柜台(OTC)镇痛药,本文阐述了一个 原型理论基础和新安全或遵守 OTC药品包装出售的药丸 (如、片剂、caplets和gelcaps)内泡包。 这 提出了包装不是简单的推广应用 泡包为丸;效用已广为人知。 它是一个综合的系统工程,泡包药丸可以,自己的人,才会包装、标签和出售,提供一个dosedirecte unit-of-use设计与提高的警告和 方向来帮助防止

2、顾客滥用 pill-form药物剂量的指示。 文献信息搜索方法术语“合规包装”用于该样机,因为它包装设计是加大对消费者的符合性和区别更为流传child-proof安全 包装或tamper-evident包装。韦斯(*).分裂的临床研究和战略规划和办室评估、国家过敏和传染病协会”,国家卫生研究院,6700 B Rockledge驱动,瑞奇。1106年,MSC, 马里兰州的MD 20892 - 7609,美国 电子邮件:Weisssuniaid.nih.gov. 由于对乙酰氨基酚中毒失效案例。 许多成年人 就超过推荐剂量和在某些情况下使用多种产品含有醋氨酚布洛芬。 风险因素,如存在或酒精 肝脏疾病

3、、加剧有关的问题,对乙酰氨基酚误用和滥用。 在儿童的情况下,加药错误往往混淆了不同相关产品 配方、加药的优点,使用不合适的 加药装置。 消费者常常意识不到自己的活跃 成分和正确的剂量,药物他们带; 他们低估了相关的风险与滥用OTC 药物,他们经常抛弃包装 这药物的方向,警告和给药的指示吗 的所在地。 结论最佳合规包装应(1)保存指示,警告,在给药的方向 卡的水泡的药在所有的时间,因此避免这个问题纸箱包装,一旦被扔掉衬垫 包装拆封;(2)增加的表面积 包装、不增加散货、提供空间的使用 较大的字体大小和提高方向和警告 更引人注目的,明确的和令人难忘的;(3)组织吗 药丸逻辑,unit-of-use

4、(per-dose最大和perday最大)套或行;(4)的人数限制在药unit-of-use包裹捆绑指示最大值 剂量和最大天之使用特定的产品.关键词剂量遵守。 OTC药品。 包装。 标注。 警告。 方向 介绍 对乙酰氨基酚(也称为扑热息痛或APAP) 非甾体抗炎药(非甾体类抗炎药),例如ounter(OTC)的治疗缓解轻微疼痛及痛苦和 暂时降低发烧。 估计醋氨酚 和非甾体类抗炎药使用不同,但表明无处不在的,Amar频繁使用和席夫碱(2007;全国消费者联赛2003)。 根据消费者健康保健 产品协会(CHPA 2002),1.6亿美国人依靠OTC止痛药成年人减轻疼痛或减少发烧在任何给定的星期。

5、除了singleingredient作用止痛药,扑热息和异丁苯丙酸在众多的结合目前OTC药品用于cough-cold和allergy-sinus救济。 然而,尤其重要的安全关系(organspecific 适用于这些止痛药风险,如果他们上当了 超过推荐剂量,或很多天,或矛盾标记的警告。 然而研究披露,44%的美国成年人服用非处方止痛药忽略警告承认,超过了标 推荐剂量(全国消费者联盟2003),而只有2%的成年人其实知道正确的日报 流行的止痛剂,他们接受定期检查(Stumpf丁晓萍。2007)。 合规包装阐述 运用循证医学的方法来包装和标签OTC药品为了提高消费者的趋同化 给药发展方向和警告信息

6、,最大化按照标签上的说明。 原型 增加表面积的包装来容纳更大,更引人注目的、明确的警告和给药方向不增加体积。 同时也增加可能性,药物的指示将保持附呈吸毒的产品,从而提高通信的 重要的信息,否则可能被丢弃或者 忽视消费者。 这样做的目的是提供更多的功能unit-of-use包装为注意, 阅读和保持药物的指示。 任何额外的包装成本,希望,足以弥补的节约的生活.使用非处方止痛药误用和滥用 对乙酰氨基酚hepatoxicity 一项基于人群的研究丁晓萍。鲍尔(2007)建议 急性肝功能衰竭,大约有1600(阿尔法)的病例发生在美国,每年阿尔法扑热息痛相关是最常见的病因。 拉森(2007)报告那APAP

7、负责阿尔法病例的51%在美国 在2003年。 在一个前瞻性研究308例的晋升三分之二的消费者将超过4克 对乙酰氨基酚每天,在32%的病例消费者将超过10克(Ostapowicz每天等等杨建军。2002)。 每天超过4克醋氨酚很久时间被认为是虐待(艾博特和弗雷泽1998)。根据Nourjah丁晓萍。(2006),APAP-associated过量(无心和故意)的量 大约56000急诊部门每年参拜 在1993年和1999年之间,大约有26000人住院彼此 在1990年到1999年之间,平均有458人死亡 每年在1996年、1997年和1998年。 在1995年,债券和 诺瓦克年度医疗相关成本估计我

8、们有意与成人和青少年对乙酰氨基酚self-poisoning有将近8700万美元。 有意无意的程度与房室传导阻滞 与对乙酰氨基酚是不清楚。 Ostapowicz丁晓萍。(2002年) 报告68例(57%)308 APAP-associated阿尔法情况下在他们的研究中被视为故意(nonsuicidal) 过量。 其他的分析估计在8% -26%之间APAP-related过量是无意的(Nourjah丁晓萍。2006),在6%和30%之间 无心是由于过量治疗滥用(Nourjah丁晓萍。2006;2002;Schiodt Gyamlani和54丁晓萍。1997)。 即使是在Hepatoxicity能

9、发生 最大程度上的每日推荐剂量的4 g(埃里克森丁晓萍。1992;Moling张秀珍。2006;Bolesta和由于2002;2003年,他Kurtovic),并特别容易 发生在治疗剂量在一定条件下采取 条件,如食用酒精或fasting1(拉森2007;Ostapowicz张秀珍。2002),尽管它可能发生在即使在治疗剂量营养不良或缺乏使用或滥用酒精(Bonkovsky丁晓萍。1994)。美国食品与药品管理局和对乙酰氨基酚2002年9月,美国食品和药物管理局(FDA)召开了一次非处方药的顾问委员会 (NDAC)会考虑到安全问题 OTC止痛药有关,包括潜在的对乙酰氨基酚hepatoxicity联

10、系在一起。 NDAC的听到威廉李,大学 国立中兴大学西南医学中心,达拉斯,有一个估计入学和医院都涉及到一个估计 每年有100人死于联邦登记2006)。 摩尔等制的(2007)的分析数据AERS从1998年到2005年得出结论,对乙酰氨基酚是最排名第五经常怀疑药物而导致的死亡或严重的案件非致死性结果。FDA已经断定,下列因素领先 对OTC-drug诱导hepatoxicity:(1)成人多 推荐的剂量比醋氨酚,在一些例使用多种产品含有醋氨酚。(2)风险因素,如饮酒存在或肝脏疾病;(3)错误相关的混淆了不同产品配方、加药的优点和使用不适当的给药装置在儿科患者(联 注册2006)。国际问题与对乙酰氨

11、基酚对乙酰氨基酚误用和滥用也似乎是严肃的问题在英国(英国)和加拿大。 霍金斯丁晓萍。(2007)指出氨基酚(英国的名字为扑热息痛)是最常见的药物被说服的 在英国的过量,占48%,中毒医院的门票,并参与估计有100 -每年200人死亡。 杜慧儿女士评价道丁晓萍。(2000)报告氨基酚是最常见的原因selfharm有意在英国,每年估计有70000例,代表一个沉重的负担,对紧急,医药,以及 精神服务。 梅耶丁晓萍。对乙酰氨基酚(2007)检查 过量从1997年到年,利率在加拿大 2002年,发现一个调整每人有35.1的发病率 人口在2002年,69%的病例皆是无意识的,和25%的人有意的。误用和滥用

12、,服用布洛芬和其它非甾体抗炎药的使用非甾类抗炎药(非甾体类抗炎药) 也相当普遍,房室传导阻滞是常见的。 Amar和席夫碱配体非甾体抗炎药(2007)报告估计造成 每年超过人住院耗资更多超过20亿美元,并负责16500人死亡每年在美国。 布洛芬房室传导阻滞,虽然常常OTC非甾体抗炎药的消费(联邦登记2006)。 这食品及药物管理局(FDA)分析了从1984年到1999年AERS案件涉及 OTC非甾体抗炎药,发现出121例肾 失败,94年ibuprofen-56涉及需要住院治疗,9需要透析和9死了。 肾功能衰竭发生在不到7天接触毒品;14布洛芬的病例 在儿童的年龄群(联邦登记2006)。公共知识O

13、TC止痛剂尽管在英国的对乙酰氨基酚中毒发生率 似乎与它的可用性,而不是无知其并发症(Hawton张秀珍。1995),在我们到那儿去的似乎很少理解和/或接受之中 公众,镇痛误用或滥用的原因真正和持久的损害。 两个大的美国联邦调查调查共计9062 respondents-a于年9月-1997年10月的罗伯淀粉在全球范围内的美国人胃肠病协会(AGA),2和调查在去年12月进行的2002年由哈里斯互动全国消费者联盟(NCL)显现 一些令人担忧的消费者行为与意见相互关联的 OTC止痛药(与美国胃肠病协会1998;全国消费者联盟2003)。关于此事的调查结果显示,有60%的独家OTC-NSAID用户表示,

14、他们不知道他们在危险的一面非甾体抗炎药效果;29%的人说他们不相信他们在非甾体抗炎药的副作用的风险;46%的想法吗 OTC-NSAIDs是最安全的非甾体抗炎药的处方,26%说他们用超过推荐剂量上 产品标识,22%的人说他们认为警告的症状 NSAID-induced会先于任何并发症。在哈里斯调查(投射代表1.75亿名美国* *),84%报告用OTC止痛药去年,15%的人称日常使用。 令人吃惊的,44%的人说他们饮用超过推荐剂量上了产品标识;50%的调查对象称他们并不关心 潜在的副作用,45%的人认为是很重要的控制疼痛方面使用或overuse-were尤其令人担忧:将近60% 酗酒(定义为那些消耗

15、三个或三个饮酒超过一天,五次或五次以上一个月左右)说并不担心副作用,65%的人称吗饮酒相同的天,他们拿了OTC的痛苦药物治疗。有关的问题,OTC止痛误用和滥用是相当复杂的事实,一些消费者准确地回忆起正确的给药的指示。 Stumpf丁晓萍。(2007年)发现:,而近80%的104例. 报告用药物含有醋氨酚在过去的6个月,而18.3%的人服用一种含有扑热息痛药至少每天一次,近70%的患者低估了最大值推荐每日享受到的regular-strength醋氨酚。只有2例(2%)知道正确的剂量regular-strength扑热息痛,只有3知道正确的剂量的extra-strength扑热息痛,28例不确定的

16、最大剂量或制定对乙酰氨基酚。老年人尤其是风险高尤其是老年消费者一个很大风险的健康问题伴随着大单剂量或延长变小了剂量的止痛药(弗朗西斯丁晓萍。2005),因为他们是最大的处方药和OTC药品消费者一般,他们要花更多的药物来治疗慢性疼痛其他年龄的群体。 此外,“知识沟老年人最高与类型的多他们可服用止痛药治疗和加药这些药物说明,他们更容易总的来说,药物不良影响是更容易发展消化道并发症和他们两次可能低估了风险美国胃肠病学滥用延长止痛协会1998)。青少年和年轻成年人同样担忧的是知识和信仰的青少年OTC止痛药有关,特别是因为对乙酰氨基酚是常常采取在过量的广告.22%,21%水杨酸甲酯、铋subsalicy

17、late19%)。令人惊讶的是,然而,当青少年的可能有限的一般知识的毒性和杀伤力非处方药物,但有一项研究发现,75%的样品876青少年和年轻的成年人(年龄从14-27)报道,他们读标签和包装inserts-especially OTC药吗在购买需要药物治疗的症状立即注意(如腹痛,加速感冒痊愈关节疼痛)以便学习定量指示,一边影响,症状治疗药和配料(彩券丁晓萍。2004)。 因此OTC药是很重要的标签的方式写出来可知性的青少年和年轻的成年人,和警告是引人注目的,难忘的,不是最少因为这个年龄段的人占多故意OTC醋氨酚过量。NDAC建议食品和药物管理局(FDA)2006年的建议OTC止痛药规则 OTC

18、标签FDA的2002 NDAC断定标签是主要因素在促进安全有效使用非处方止痛药。 该委员会是不要担心消费者充分阅读标签和经常不知道在药物活性成分他们正在考虑。 怀疑中都有表达能力有意义的信息沟通的界限小包装标签,尤其是对老年人(联邦注册2006)。包裹的大小和配置限制FDA在2006年宣布了OTC止痛药规则这是寻求评论包装尺寸和包装配置的局限性的一种机制,增加安全使用非处方止痛药,通过减少无意故意过量(联邦登记2006)。包裹的大小和形态尤为突出OTC止痛重要产品有意减少房室传导阻滞可能会有所帮助阻碍一时冲动行为,比如吞咽管教药丸. 包裹的大小和配置限制:英国经验1998年9月,英国的立法限制

19、了最大的石板non-effervescent包装大小胶囊含阿斯匹林(阿司匹林)或扑热息痛(扑热息痛)可以出售或供应注册药房之外的销路16500毫克药片或胶囊时,从32注册药房500毫克的药片或胶囊。 如果一个消费者可以显示一个真实凡需要更大的数量(例如,一个关节炎患者)药剂师拥有自由裁量权允许购买100颗营养片(事实上会96片在三个包32片)。 扑热息痛pack-size限制介绍了爱尔兰2001年10月,在包裹的吗12片是有限的,只有一个包可以出售/交易。大量的研究和探讨自1998年以来发生的影响进行评估立法,结果被大多数是正确的。 霍金斯丁晓萍。(2007)进行研究并得出结论:17主要立法具

20、有降低死亡率,招生单位/肝移植肝、医院录取通知书的人与扑热息痛过量的严重性,自1998年以来,虽然要进行长期的研究,为了充分评估legislation.3的影响从前病人的Hawton等问题的研究,2001年2004年,评估数据从1996年9月到9月1999年和1993年9月至2002年9月,分别,得出的结论是:限制已经pack-size有益的-自杀死亡,但扑热息痛降低22%后的一年,在立法上的变化(1998年9月),这减少坚持在未来两仍然没有变化。肝移植肝单位paracetamol-induced肝毒性都下降了4年后的30%这一法案。 编号的扑热息痛片对庆大霉素和非致命性过量在被罚下后三年内这

21、一法案。 大过量减少20%。扑热息痛但在2nd 39%和3rd年后立法。王子丁晓萍。(2000)数据进行了分析,从招生在英格兰北部肝单位城市医院和病人注册在英国为扑热息痛肝移植1995年10月到年12月,hepatoxicity1999。 结果表明大幅降低(p 0.02)4英寸对乙酰氨基酚hepatoxicity频率局部全国性立法生效后在九月1998年,这些减少被解释的变化在推荐的防治模式或使用。杜慧儿女士评价道丁晓萍。(2000年)发现:为前的3年内立法、数量的扑热息痛过量在一个大伦敦的一家医院呈现一致。 在之后的一年义务引进水泡包,有21%在所有扑热息痛减少过量,严重降低64%过量。多诺浩

22、的表演丁晓萍。(2006)故意扑热息痛检查过量的24个月期间在两个报道之前和立法的变化后,爱尔兰在2001年10月。他们得出了的数量在这些药片2001年10月后过量大幅下降:更少的病。第1224片和更少的情况下参与涉及超过24药片。在苏格兰传统上利率高于剩下的英国和(2)大多数的paracetamolassociated死于1995 - 2005是由于医生开的药方才行co-proxamol而不是OTC扑热息痛。在三年之前,1998年9月,转介给的年增长率弗里曼领下降的平均每年4.5名病人。 它掉每年由10例患者在立法的发展趋势作了展望。 同时,即使该数字英国移植推荐到注册表中在每年已经增加到1

23、998年9月3年前平均每年7.5的病人,平均每月的数量介从3.5下降到2(p 0.02),在立法介绍。丁晓萍。(2002)曾报道,虽然总数大众对乙酰氨基酚和阿斯匹林在1998年到年,销售2000年下降,布洛芬的增加,虽然布洛芬增加销售没有转化为更高死亡率。帕帕多普洛斯(2004)分析统计死亡率英格兰和威尔士和认为,虽然自杀使用扑热息痛与招生单位可能对肝脏减少包装立法后,死亡自杀总体没有减少,表明人严重的自杀方法简单转向其他自杀而不是药片。 同样,乔维特(2004)警告说,selfpoisoners要选择不同的药物(主要为抗抑郁药吗安定类药物和镇静剂)和“鸡尾酒”,离开drug-overdose

24、自杀的问题尚未解决的pack-size扑热息痛的立法。尽管那些倾向于自杀可能会寻求替代方法无论什么样的立法限制,这一点不应该减少或否定了积极的结果从pack-size获得立法与两者都有和有意无意的过量。 即便如此立法不能提供完整的答案druginduced自杀,它还表明它可以节省数百个每年的生活,否则将失去了如果没有此类立法已经到位。 事实是,生命从任何降低对乙酰氨基酚和非甾体类抗炎药过量,是一种有益的结果。 最终,格林等。艾尔。(2006)指出,pack-size立法只能工作,如果它实施。 他们的研究显示,46%的病人有一个潜在的有毒的剂量服用对乙酰氨基酚吗获得从药店和non-pharmac

25、y药片媒体在某种意义上来说,干预的立法。问题的解决该样机的符合性包装。美国食品和药物管理局要求用于修饰或说明每一个重要信息OTC药产品。不过,其中一个主要关注的包装非处方药物的事实是重要的方向因为服用药物警告只有经常刊登外部包装,如纸箱在产品出售,但在购物时,消费者打开包裹,在拆卸药丸,而且经常把纸箱away-hence指示和警告丢弃,消费者不再有重要警告和给药的方向就在他们前面每次使用这些药物产品。 Cheatham和Wogalter(2002),例如,发现研究的参与者说他们将会拯救OTC药物盒只有15%的时间。 此外,更多的主题报告阅读有关药物的比例较高前的时间(M = 63.5%),而不

26、是在(M = 27.4%)开设和使用OTC药物还是第一次。这里描述的合规包装(无花果。1和2)解决这个问题,将小泡群药直接进入hinged-card仍然是连接到系统小泡群药的使用期间,如此保持“药物事实”的标签,包括给药方向,警告等等药丸时刻。 这卡打开铰接像一本书,泡群药在进入右叶卡持有它吗。 当产品销售,取决于质量的卡片被折叠的关闭,覆盖着一个清晰的塑料薄膜为了避免乱,但还是把所有的药物事实的标注可见,可读性。 它会在挂的橛子。在OTC药房的区域还有大量的存货。需要更多引人注目的警告和明确有关风险 这里描述的hinged-card安排(1)提供了表面上增加空间打印“药物事实”标签在一个更大

27、的体大小比可能会在一个定期纸箱;(2)提供空间,打印增强,显得更加突出的警告和方向的帮助强调和解释为什么是重要的消费者遵循定量指示,可能会发生什么事情的时候被忽视的方向;(3)保持增强消费者information-the另外,警告和更引人注目instructions-attached丸胶囊剂,以便他们不会被丢弃的像一个纸箱或插入指导书。易于理解和显著的研究表明,一个产品警告远更有效时,它是容易的当使用者必须身体与其进行交互的期间产品用途(Wogalter和年轻的199分;Lesch在Wogalter 2006)。 研究用药物治疗和non-medication产品表明,这些警告的位置的产品将被处

28、理。大尺寸的表面积增加印刷产品附加的或更大的容器容纳标记(例,用辅助帽或附上标签附加的信息的标签,以瓶)被证明显著促进沟通的指令和警告,这不仅仅是因为它使使用较大的打印尺寸,这是特别重要的,对于年老的消费者那些有视觉障碍(巴卢和Wogalter 1991; FDA规定最低字体大小为6分。然而,Sheedy丁晓萍。(2005年)发现:最佳浏览在获得了10分的字体大小,Wogalter和治安吗(2003年)发现最优尺寸大小7之间。渡边丁晓萍。(1994)得到的结论是,为了提高可读性专门针对老年人的,应该使用OTC药标签立式大小至少20/40的RS(6.7分)和信压缩不超过39字/英寸。 有关研究表

29、明,运用一定的信号的文字,色彩、间距、字母的大小和突出所有使警告中发挥重要的作用突出,显著而难忘的(布朗和银1995;Wogalter丁晓萍。2002)。此外,Laughery,Stanush(1989)表明,人们更可能要注意一个警告信息明确的时候给出了忽视的后果警告(而不仅仅是广义的“不 “类型的警告)。 这些重要的原则有效的风险沟通许多研究已经证实他解围。Wogalter2006年),包括研究直接关系对乙酰氨基酚警告。 Cheatham和Wogalter(2003)比较对乙酰氨基酚复合现有的有效性产品经过修订的标签,标签提供了更多的明确的文本的危险酒精和相伴对乙酰氨基酚的使用,并于几个证明

30、设计的特点提高。警告 结果表明更明显的反馈者中暴露在修订后的标签(70%),而不是综合现有的标签(41%)有见识关于对乙酰氨基酚/酒精组合风险。Kalsher和Wogalter(2002)发现,92%的受访者表示他们想要了 organ-specific非处方止痛药的风险,和73.3 表明他们将采一个较小的剂量,如果他们的意识 organ-specific相关风险的OTC止痛剂。同时,33%的人说他们会在使用前咨询医生OTC止痛药,30%的人说他们可能决定不使用如果他们提供的产品信息prorgan-specific风险。行业要求考虑包装生产和环境成本的制造商可能会犹豫不决采取替代包装和标签吗设计

31、的,因为增加了成本。 虽然re-tooling的最初是昂贵的生产线,生产成本随著时间递减。 至于环境、水泡包装可能与生物可降解材料相当比普通塑料,产品原型只有少量使用为了这张绿卡,安排更多的纸比将如何使用,总表面积,因为一个纸箱。 货架空间是另一个考虑。 设计原型的扁平的样子它比少一个瓶子粗大,甚至是一个纸箱,原型可以显示在(而不是一个挂钉架子上),也就是节省空间。包装法(PPPA),5管理和执行美国消费者产品安全委员会。 本条例规定了类型的单位,可以用于包装不同药物产品。 例如,吸塑包装的 对乙酰氨基酚(500毫克)必须是儿童耐3单位;布洛芬(200毫克)必须是儿童抗5单位，为了保这正安全。

32、 总结 最后,将希望安全消费者受益额外费用。平衡 这符合包装提供了一个相对便宜、实用方法能够有效地提高 OTC药的可能性的警告和给药趋势将会被注意,阅读和执行。 它可能帮助:(1)使更多的困难,消费者很简单“大众化”一把安眠药,(2)把它形式发票消费者看到的警告和定量方向彼此而每一次使用的产品;(3)使消费者意识到organ-specific风险和后果超过了加药的方向;(4)使它变得更简单消费者跟踪这个号码的药消费每剂量每天。作者认为披露相关的临时专利原型 合规包装本文描述。本免责声明所表达的观点是作者独自一人不代表的意见,美国政府或任何代理除外。这篇文章是分布式开放存取的条件下非商业性使用执照创作共用归因的许可证任何非商业性使用、分配和生殖中中,提供了原始作者(s)和源税额。