药品生产许可证软件填写说明.doc

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1、药品生产许可证企业申报软件使用说明版本2.0 Build 0805本客户端软件供药品生产企业填报药品生产许可证登记表和药品生产许可证换发申请表使用，并且仅针对使用国家局编制的管理系统来管理药品生产许可证的省级药监局有效。如果省局使用的是本省自行编制的管理系统，企业是否需要下载本客户端进行填报，应按省局文件要求办理，或事先咨询省局。系统要求：本申报软件可运行在Windows2000WindowsXPWindows2003Windows2008VistaWindows7操作系统下，并且应安装MS Office 2000或更新版本。安装说明：下载完成后，直接解压到任意目录，然后运行其中的ProjXK

2、ZClient.exe即可启动。技术支持：使用中发现软件问题，请先对照本说明内容以及本说明最后附带的常见问题解答，如还无法解决，请在工作时间（周一至周六，9时至18时）联系软件工程师，电话：，座机：010-转，或发邮件至。填报说明：一、企业资料填报运行 ProjXKZClient.exe后会弹出以下界面让您选择填报类型。新办申请表的内容比换发申请表的少，且格式相近，所以以下的操作均以“填写换发申请表”为例进行说明：如上图所示，左上角是各个表格的导航栏，从【封面】开始，依次填写完整六个表格的内容，【表二】至【表六】的操作类似，都需要点击下图中画红圈的 【点我新增数据】栏目来新增或删除信息，所有项

3、目填写或修改完成后请点下方的【保存】按钮完成填报工作：二、企业资料打印和数据报送填报完成后，点右下方的【打印到Word】按钮，程序会调用MS Word组件生成一个文档（视计算机性能不同，可能需要稍等几秒钟），您检查无误后即可打印整个文档，或对word文档进行修改后再打印： 然后点击软件左下方的【数据交换】按钮右边的三角形箭头（如上图左边的红圈所示），选择“导出上报数据”，软件会自动生成一个省份+地区+序列号的.xkz数据备份文件，把这个文件随刚才打印出来的材料一起上报各省市食品药品监督管理局即可。注意上报的文件名中包含的序列号，必须与打印出来的纸质材料每页左下角的序列号一致，该序列号每次在软件

4、中按【保存】按钮后都会发生变化。三、企业资料查询在主界面点击下方的【打开原表】即可进入查询界面。在查询界面下方输入相关关键词（支持模糊查询），再点【查询】按钮即可查询相关的企业数据，然后点击对应的【删除/修改/查看】可对某条记录进行操作。同时还可对选定的记录【导出上报数据】或【保存到excel】，供您将其导入到其他软件中进行操作。常见问题解答：问：我想要变更许可证事项应该怎么做？答：变更事项分为变更许可事项和变更登记项目两种情况。由于各省许可证管理方式不同，某个企业是否需要使用本软件填报登记表，应先咨询省局有关部门。如需要填报，则应填写药品生产许可证登记表，其中各附表是否需要填写，也应咨询省局

5、有关部门。申请换发许可证同时申请变更原有项目的，如何填表，仍应咨询省局有关部门。问：我在输入和打印完成，关闭软件后，想再看看刚才输入的内容，却找不到了。答：1、软件必须在下载完并正常解压后才能正常使用。若未解压就直接在压缩包内运行，即会发生找不到已保存文件的错误。2、输入完后必须按“保存”按钮，关闭后可按界面下方的“打开原表”按钮，接下来的操作跟上面说的“企业资料查询”这一章相同。问：我在试图打印时遇到问题，始终没有弹出word文件。答：请先确认您的计算机里装有MS Office2000及以上版本的OFFICE办公系统，然后试着关闭所有已经打开的word文件，并重新按一下“打印到word”按钮，还是不行的话请更换一台计算机试试看，都不行再联系我们。使用中发现软件问题，请先对照本说明内容以及上述常见问题解答，如还无法解决，请在工作时间（周一至周六，9时至18时）联系软件工程师，电话：，座机：010-转，或发邮件至。