遂宁分子检测产品项目商业计划书.docx

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1、泓域咨询/遂宁分子检测产品项目商业计划书目录第一章 项目建设背景及必要性分析8一、 分子检测产业链分析8二、 分子检测酶原料市场概况9三、 积极探索融入新发展格局的战略路径11四、 坚持创新驱动发展，努力厚植新发展优势14五、 项目实施的必要性16第二章 项目概况17一、 项目名称及投资人17二、 编制原则17三、 编制依据17四、 编制范围及内容18五、 项目建设背景18六、 结论分析18主要经济指标一览表20第三章 行业发展分析23一、 核酸提取纯化市场概况23二、 核酸保存市场概况25三、 行业发展面临的机遇与挑战28第四章 建筑工程技术方案33一、 项目工程设计总体要求33二、 建设方

2、案34三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表37第五章 选址可行性分析39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 主动服务国家重大发展战略全局41四、 项目选址综合评价44第六章 发展规划分析45一、 公司发展规划45二、 保障措施51第七章 法人治理结构53一、 股东权利及义务53二、 董事58三、 高级管理人员62四、 监事64第八章 运营管理66一、 公司经营宗旨66二、 公司的目标、主要职责66三、 各部门职责及权限67四、 财务会计制度70第九章 进度计划76一、 项目进度安排76项目实施进度计划一览表76二、 项目实施保障措施77第十章 原材料及成品管理78一、

3、项目建设期原辅材料供应情况78二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理78第十一章 组织机构及人力资源80一、 人力资源配置80劳动定员一览表80二、 员工技能培训80第十二章 工艺技术分析82一、 企业技术研发分析82二、 项目技术工艺分析84三、 质量管理85四、 设备选型方案86主要设备购置一览表87第十三章 项目投资分析88一、 编制说明88二、 建设投资88建筑工程投资一览表89主要设备购置一览表90建设投资估算表91三、 建设期利息92建设期利息估算表92固定资产投资估算表93四、 流动资金94流动资金估算表95五、 项目总投资96总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项

4、目投资计划与资金筹措一览表97第十四章 经济效益评价99一、 基本假设及基础参数选取99二、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表101利润及利润分配表103三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表105四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析107借款还本付息计划表108六、 经济评价结论109第十五章 项目招标及投标分析110一、 项目招标依据110二、 项目招标范围110三、 招标要求110四、 招标组织方式112五、 招标信息发布114第十六章 总结评价说明115第十七章 附表116主要经济指标一览表116建设投资估算表117建设期

5、利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表126项目投资现金流量表127借款还本付息计划表128建筑工程投资一览表129项目实施进度计划一览表130主要设备购置一览表131能耗分析一览表131报告说明分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断

6、外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。根据谨慎财务估算，项目总投资30739.07万元，其中：建设投资24239.78万元，占项目总投资的78.86%；建设期利息237.98万元，占项目总投资的0.77%；流动资金6261.31万元，占项目总投资的20.37%。项目正常运营每年营业收入67300.00万元，综合总成本费用57474.87万元，净利润7161.42万元，财务内部收益率15.70%，财务净现值4892.72万元，全部投资回收期6.29年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社

7、会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目建设背景及必要性分析一、 分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测

8、试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业

9、发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。二、 分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶

10、等，在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主

11、要驱动力是：1）疫情后分子诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要

12、求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我

13、国自主产品取得了一系列重要突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。三、 积极探索融入新发展格局的战略路径有效发挥联动成渝重要门户枢纽的突出效应厚植门户区位优势，提升枢纽通道功能，建设更高水平开放型经济新体制，促进人流、物流、信息流、技术流、资金流汇聚，在深度融入新发展格局中实现高质量发展。

14、（一）夯实基础支撑稳预期坚持扩大内需这个战略基点，推动供给与需求互相促进、投资与消费良性互动。围绕“两新一重”加快布局和建设一批好项目大项目，加快推进城乡基础设施建设，以“外联、内畅、提质”为重点，协同发展公铁水航，加快构建“综合立体、高效互联、智能绿色、安全可靠”的现代综合交通运输体系。积极推进成(遂)达万、绵遂内、遂渝、遂广黔等重大铁路项目，建设高效通达的轨道网络，加快构建“7向19线”现代铁路干线网。推进成南高速扩容、遂渝高速扩容、遂德高速、南遂潼高速、盐遂乐高速等项目规划建设，完善“1环9射2纵”高速公路网。优化提升国省道公路等级，消除瓶颈路、断头路，实现所有乡镇三级以上公路全覆盖。建

15、成遂宁安居民用运输机场，开通遂宁至北京、上海、广州等特大中心城市和部分重要城市航线。实施涪江航道提标升级工程，开通遂宁至重庆港的货运水上穿梭巴士，形成成都平原经济区经遂宁直达长江最近水运通道。加快推进涪江右岸水资源配置、农村电网新一轮改造升级等水利、能源基础设施补短板项目。有针对性地突破重大项目建设的堵点，加快以高质量的投资推动全方位高质量发展。 （二）促进消费提质扩容增强消费对经济发展的基础性作用，顺应消费升级趋势，提升传统消费，培育新型消费，适当增加公共消费。提升消费供给能力，加快释放文化、旅游、体育、养老、托幼、家政、教育培训等服务消费的潜力。加快推进重点商圈、步行街改造提升和智慧商圈建

16、设，培育消费新业态新模式新场景，招引川渝特色餐饮，打造一批特色街区、“网红”街区。积极开拓城乡消费市场，大力发展假日消费、旅游消费、夜间经济。加强社会信用建设，改善消费环境，保护消费者权益，加快建设区域消费中心城市。 （三）扩大协同开放聚资源深入推进“双联双拓、全域开放”，服务成都“主干”发展，对接重庆“一区两群”战略，与周边城市、沿海沿边沿江城市实现协同开放，充分发挥畅通国内国际双循环的枢纽功能。积极融入川渝自贸试验区协同开放示范区，全力提档升级海关特殊监管区。推进电子口岸信息化建设，优化监管通关模式，健全通关服务体系，支持“遂宁造”“遂宁鲜”走出国门。发挥开放平台体系在对外开放中的引领作用

17、，支持国家级、省级开发区上档升级、扩区拓园、创新发展，推动遂宁经开区建设全国百强经开区、遂宁高新区建成千亿园区。优化布局遂宁高新区空港产业园区、老池临港产业园区、绿色化工产业园区，打造一批产业优势明显、区域特色鲜明、示范带动效应较强的外贸出口基地，做大做强成渝地区双城经济圈产业合作示范园区。建立招大引强政策保障机制和服务机制，建设成渝地区承接产业转移示范区。 （四）建设流通体系促循环积极融入西部陆海新通道建设，升级综合运输通道布局，谋划推进射洪、遂宁港铁路专用线等项目，加快遂宁高铁站、高新站等枢纽站建设，强化枢纽港站一体化规划。强力推进陆港型国家物流枢纽建设，推动威斯腾铁路物流园扩能增效，加快

18、建设冷链物流基地、大宗物资交易基地，打造成渝双城物流配送中心、涪江流域大宗物资和农产品集散区。推动构建川贵广南亚国际物流大通道，开通南向班列，积极推进多式联运。深化全国城乡高效配送试点市建设，构建层次清晰、衔接有序的城乡配送体系。四、 坚持创新驱动发展，努力厚植新发展优势坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，围绕创新链提升产业链，依托产业链优化创新链，持续提升创新能力和科技竞争力，打造成渝地区具有重要影响力的科技创新中心。 （一）做实创新平台统筹推进各领域创新发展，加快创新型城市建设。积极对接国家、省创新资源，培育一批国家级、省级企业技术中心、重点实验室、工程技术研究中心，联建一批创新型产业集

19、群、产业技术创新战略联盟。加快建设锂电新材料创新中心、西南电子电路创新中心、超声医学工程国家重点实验室临床研究中心，用好健康医疗大数据遂宁研究中心。大力发展科技成果转移转化服务平台，促成国家技术转移西南中心在遂宁设立分中心。积极创建国家级、省级科技企业孵化器、众创空间，支持遂宁高新区创建国家级科技企业孵化器。发挥好遂宁市成渝地区双城经济圈高质量发展研究院作用，探索政、产、学、研、用、金、才、介融合发展之路。整合共享区域创新资源，打造涪江流域科技创新走廊。 （二）做强创新主体强化企业创新主体地位，促进各类创新要素向企业集聚，构建以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的创新体系。加大科技型企业

20、培育，引导优势骨干企业与高等学校、科研院所开展产学研用合作，联建产业、产品研发机构，共建小试、中试基地和成果转化基地，集中力量开展关键核心技术攻关。实行更加积极、更加开放、更加有效的人才政策，以“遂州英才工程”为统揽，全面落实“新人才十条”“人才生态十条”，大力实施“金荷花领军人才工程”“遂州英才千人计划”。拓展柔性招才引智范围，加强创新型、应用型、技能型人才培养，全方位集聚高精尖人才和高水平创新团队，建设川渝创新人才高地。 （三）做优创新生态疏通基础研究、应用研究和产业化双向链接通道，促进创新要素集聚。持续加大财政科技投入，加强科技金融服务和投融资力度，吸引社会资本开展创新活动。加强知识产权

21、保护，建设国家知识产权示范城市。加速科技成果转移转化，提高创新链整体效能，争创省级科技成果转移转化示范区。开展职务科技成果混合所有制改革，建立科技成果使用、处置和收益管理制度。优化创新资源配置，完善科技评价机制，深化科研项目和经费管理改革，扩大科研主体自主权。加强科普宣传，培育创新文化，在全社会营造尊崇创新、支持创新、参与创新的浓厚氛围。五、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服

22、务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 项目概况一、 项目名称及投资人（一）项目名称遂宁分子检测产品项目（二）项目投资人xx公司（三）建设地点本期项目选址位于xxx（待定）。二、 编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。三、 编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本

23、项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。五、 项目建设背景近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约83.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成

24、年产xx毫升分子检测产品的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资30739.07万元，其中：建设投资24239.78万元，占项目总投资的78.86%；建设期利息237.98万元，占项目总投资的0.77%；流动资金6261.31万元，占项目总投资的20.37%。（五）资金筹措项目总投资30739.07万元，根据资金筹措方案，xx公司计划自筹资金（资本金）21025.55万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9713.52万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP

25、）：67300.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：57474.87万元。3、项目达产年净利润（NP）：7161.42万元。4、财务内部收益率（FIRR）：15.70%。5、全部投资回收期（Pt）：6.29年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：29250.07万元（产值）。（七）社会效益项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对

26、周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积55333.00约83.00亩1.1总建筑面积90388.131.2基底面积32646.471.3投资强度万元/亩268.772总投资万元30739.072.1建设投资万元24239.782.1.1工程费用万元20167.732.1.2其他费用万元3522.602.1.3预备费万元549.452.2建设期利息万元237.982.3流动资金万元6261.313资金筹措万元30739.073.1自筹资金万元21025.553.2银行贷款万元9713.524营业收入万元67

27、300.00正常运营年份5总成本费用万元57474.876利润总额万元9548.567净利润万元7161.428所得税万元2387.149增值税万元2304.7710税金及附加万元276.5711纳税总额万元4968.4812工业增加值万元17445.6113盈亏平衡点万元29250.07产值14回收期年6.2915内部收益率15.70%所得税后16财务净现值万元4892.72所得税后第三章 行业发展分析一、 核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和

28、纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025

29、年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，

30、国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领

31、域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。二、 核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的

32、消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断

33、普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻

34、后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采

35、集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复

36、合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。三、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的

37、加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性

38、疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代

39、纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外

40、，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗

41、机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家

42、县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重

43、不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。第四章 建筑工程技术方案一、 项目工程设计总体要

44、求（一）土建工程原则根据生产需要，本项目工程建设方案主要遵循如下原则：1、布局合理的原则。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能设施分区设置，人流、物流布置得当、有序，做到既利于生产经营，又方便交通。2、配套齐全、方便生产的原则。立足厂区现有基础条件，充分利用好现有功能设施，保证水、电供应设施齐全，厂区内外道路畅通，方便生产。在建筑结构设计，严格执行国家技术经济政策及环保、节能等有关要求。在满足工艺生产特性，设备布置安装、检修等前提下，土建设计要尽量做到技术先进、经济合理、安全适用和美观大方。建筑设计要简捷紧凑，组合恰当、功能合理、方便生产、节约用地；结构设计要统一化、标准化、并因地制宜，就地

45、取材，方便施工。（二）土建工程采用的标准为保证建筑物的质量，保证生产安全和长寿命使用，本项目建筑物严格按照相关标准进行施工建设。1、工业企业设计卫生标准2、公共建筑节能设计标准3、绿色建筑评价标准4、外墙外保温工程技术规程5、建筑照明设计标准6、建筑采光设计标准7、民用建筑电气设计规范8、民用建筑热工设计规范二、 建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。（二）车间厂房、办公及其它用房设计1、车间

46、厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。