雅安一次性医用耗材项目可行性研究报告（模板）.docx

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1、泓域咨询/雅安一次性医用耗材项目可行性研究报告雅安一次性医用耗材项目可行性研究报告xx集团有限公司目录第一章 项目基本情况7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目定位及建设理由8四、 报告编制说明10五、 项目建设选址11六、 项目生产规模12七、 建筑物建设规模12八、 环境影响12九、 项目总投资及资金构成12十、 资金筹措方案13十一、 项目预期经济效益规划目标13十二、 项目建设进度规划14主要经济指标一览表14第二章 背景、必要性分析17一、 低值医用耗材行业发展情况17二、 全球医疗器械行业发展情况18三、 我国医疗器械行业发展情况18四、 构建现代工业体系20五

2、、 高水平建设川西综合交通枢纽20第三章 市场预测22一、 低值医用耗材行业的特点22二、 低值医用耗材行业的发展趋势24三、 行业发展面临的主要机遇和挑战26第四章 选址方案分析32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 构建“四向拓展”开放发展格局34四、 项目选址综合评价35第五章 产品规划与建设内容36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36第六章 法人治理结构38一、 股东权利及义务38二、 董事40三、 高级管理人员44四、 监事46第七章 运营管理49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权

3、限50四、 财务会计制度53第八章 发展规划59一、 公司发展规划59二、 保障措施60第九章 项目实施进度计划63一、 项目进度安排63项目实施进度计划一览表63二、 项目实施保障措施64第十章 劳动安全生产65一、 编制依据65二、 防范措施66三、 预期效果评价70第十一章 环保方案分析72一、 环境保护综述72二、 建设期大气环境影响分析72三、 建设期水环境影响分析73四、 建设期固体废弃物环境影响分析74五、 建设期声环境影响分析74六、 环境影响综合评价75第十二章 原辅材料供应及成品管理76一、 项目建设期原辅材料供应情况76二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理76第十三章

4、投资计划78一、 投资估算的依据和说明78二、 建设投资估算79建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表83固定资产投资估算表85四、 流动资金85流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十四章 经济效益及财务分析90一、 基本假设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析97五、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99六、 经济评价结论99第十五

5、章 风险评估分析101一、 项目风险分析101二、 项目风险对策103第十六章 总结评价说明106第十七章 附表附录108建设投资估算表108建设期利息估算表108固定资产投资估算表109流动资金估算表110总投资及构成一览表111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表116项目投资现金流量表117第一章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质（一）项目名称雅安一次性医用耗材项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx集

6、团有限公司（二）项目联系人白xx（三）项目建设单位概况公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。公司将依法合规作

7、为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。三、 项目定位及建设理由与其他医疗器械领域相比，低值医用耗材应用普遍、种类繁

8、多，产品附加值和进入门槛相对较低，参与企业数量较多，市场竞争较为充分，行业集中度较低。根据华夏基石中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2：医用耗材篇统计，我国低值医用耗材市场竞争格局分散，威高医疗、康德莱、维力医疗2018年的市场份额分别为11.9%、2.26%和1.15%，其他厂家市场份额均不到1%。从国际看，世界正经历百年未有之大变局，新一轮科技革命和产业变革深入发展，和平与发展仍然是时代主题，人类命运共同体理念深入人心。同时，国际环境不稳定性不确定性明显增加。从全国看，我国正处于实现中华民族伟大复兴的关键时期，面临的国内外环境发生深刻复杂变化，但是经济稳中向好、长期向好的基本面没有变，仍然

9、处于重要战略机遇期，发展具有多方面的优势和条件。从全省看，当前四川正处于抢抓国家重大战略机遇、推动成渝地区双城经济圈建设成势见效的关键时期，“一干多支、五区协同”“四向拓展、全域开放”战略部署深入实施，全省区域能级和发展格局深刻改变，四川发展的战略动能更加强劲、战略位势更加凸显、战略支撑更加有力。今后五年，是雅安抢抓国家重大战略机遇、推动高质量发展的关键时期。“一带一路”建设、长江经济带发展、新一轮西部大开发、西部陆海新通道、成渝地区双城经济圈建设、川藏铁路建设等国家重大战略深入实施，极大提升雅安在全国全省的战略地位，拓展雅安的发展空间。省委强化西向开放门户功能，支持雅安建设成渝地区大数据产业

10、基地和成都都市圈重要功能协作基地，延续水电消纳产业示范区试点政策，为雅安发挥比较优势、增强发展动能、重塑经济地理等带来多重利好。同时，发展不平衡不充分问题仍然突出，产业转型升级、基础设施补短板、地质灾害防治、社会民生保障等领域任务还非常繁重。面对新机遇新挑战、新形势新任务，全市上下必须胸怀“两个大局”，牢牢把握进入新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的丰富内涵和实践要求，增强机遇意识和风险意识，把握发展规律，保持战略定力，努力在危机中育先机、于变局中开新局。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册

11、（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。（二）报告编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机

12、结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。（二） 报告主要内容1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx，占地面积约86.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx吨一次性医用耗材的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积91562.1

13、5，其中：生产工程56644.99，仓储工程11478.07，行政办公及生活服务设施12616.91，公共工程10822.18。八、 环境影响本项目符合国家和地方产业政策，建成后有较高的社会、经济效益；拟采用的各项污染防治措施合理、有效，水、气污染物、噪声均可实现达标排放，固体废物可实现零排放；项目投产后，对周边环境污染影响不明显，环境风险事故出现概率较低；环保投资可基本满足污染控制需要，能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的工程设计和建设中，如能严格落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议，从环保角度分析，本项目在拟建地建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总

14、投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资30194.14万元，其中：建设投资24769.50万元，占项目总投资的82.03%；建设期利息525.81万元，占项目总投资的1.74%；流动资金4898.83万元，占项目总投资的16.22%。（二）建设投资构成本期项目建设投资24769.50万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用20926.60万元，工程建设其他费用3055.05万元，预备费787.85万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资30194.14万元，其中申请银行长期贷款10730.99万元，其余部分由企业自筹。十一、

15、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：59300.00万元。2、综合总成本费用（TC）：47138.34万元。3、净利润（NP）：8895.88万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.72年。2、财务内部收益率：22.53%。3、财务净现值：14838.42万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达

16、到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积57333.00约86.00亩1.1总建筑面积91562.151.2基底面积37266.451.3投资强度万元/亩272.442总投资万元30194.142.1建设投资万元24769.502.1.1工程费用万元20926.602.1.2其他费用万元3055.052.1.3预备费万元787.852.2建设期利息万元525.812.3流动资金万元4898.833资金筹措万元30194.143.1自筹资金万元19463.1

17、53.2银行贷款万元10730.994营业收入万元59300.00正常运营年份5总成本费用万元47138.346利润总额万元11861.177净利润万元8895.888所得税万元2965.299增值税万元2504.1010税金及附加万元300.4911纳税总额万元5769.8812工业增加值万元19414.9013盈亏平衡点万元22108.23产值14回收期年5.7215内部收益率22.53%所得税后16财务净现值万元14838.42所得税后第二章 背景、必要性分析一、 低值医用耗材行业发展情况1、低值医用耗材行业整体市场规模作为临床多学科普遍应用的一次性使用材料，低值医用耗材有助于提高检查治

18、疗安全性，防止医患以及患者间因共用医疗器械导致疾病的传播，因此随着医疗卫生事业的发展和医疗卫生水平要求的提高，其在医疗服务中的重要程度也逐步提升。根据BMIResearchGlobalMedicalDevicesReportQ22017，2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元，2017年和2018年的市场规模预计将分别达到552.94亿美元和581.33亿美元，保持稳定增长；而根据医械研究院测算，我国低值医用耗材市场规模已由2015年的373亿元上升至2018年的641亿元，年均复合增长率近20%，远高于全球增长水平2。随着医疗水平的进步、社会老龄化程度的加深，以及人们生活水

19、平和健康卫生意识的提高，我国低值医用耗材行业有望持续较快增长。根据中商产业研究院预测，2021年我国低值医用耗材市场规模将超过920亿元。2、低值医用耗材的类别分布情况根据具体用途不同，低值医用耗材可分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类等。二、 全球医疗器械行业发展情况世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的不断增强，推动了全球医疗器械行业的持续发展。根据EvaluateMedTech的WorldPreview2018,Outlookto2024报告显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4,050

20、亿美元，同比增长4.6%，预计2024年全球医疗器械销售额将达到5,945亿美元，2017年至2024年的复合增长率为5.6%。从区域来看，美国、欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间较早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。其中，美国是医疗器械最主要的市场和制造国，约占40%的市场份额；欧洲是全球第二大医疗器械市场，约占30%的市场份额。而以中国、印度、拉美地区等为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。其中，中国已经成为全球医疗器械的重要生产基地。三、 我国医疗器械

21、行业发展情况1、我国医疗器械行业整体市场规模随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。根据医械研究院中国医疗器械蓝皮书（2019版），国内医疗器械市场规模由2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元，年复合增长率达到20.02%，远远超过全球医疗器械市场的增长速度。根据艾媒咨询预测，到2022年我国医疗器械市场规模将达到9,582亿元。从医疗器械市场规模与药品市场规模相比来看，发达国家基本达到1：1，全球平均水平为0.7：1，而我国目前水平仅为0.25：1，与全球平均水平仍有较大差距。随着科学技术的发展和人们

22、健康意识的增强，我国医疗器械应用水平将不断提高，市场规模仍将保持较快增长。2、我国医疗器械进出口情况根据中国海关统计，中国医疗器械进出口贸易总额从2010年的226.56亿美元增长至2019年的554.87亿美元，年均复合增长率为10.5%；其中，出口贸易总额从2010年的147亿美元增长至2019年的287.02亿美元，年均复合增长率为7.7%，总体保持平稳增长。从进出口产品结构来看，我国出口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、保健康复用品和一次性耗材；进口的医疗器械产品主要为诊断与治疗设备、一次性耗材。四、 构建现代工业体系坚持提升存量与优化增量并重、主导产业定型与产业结构转型并举，推进制

23、造业数字化赋能升级，着力构建以大数据产业为牵引，以先进材料、清洁能源、装备制造、食品医药四大优势产业为支撑的“1+4”现代工业体系。大力发展大数据存储服务、大数据分析应用、大数据预处理、大数据算力供应及关联产业，加快建设成渝地区大数据产业基地。推进先进材料产业链向下游延伸，聚力打造锂电新材料、先进有色金属材料、现代纺织等特色产业集群。坚持走“整车+零部件”“传统+新能源”发展路径，推动汽车（新能源）及零部件产业发展壮大。稳步推进水电、风电等资源综合开发利用，积极培育氢能等产业。加快发展精制茶、农副食品加工、现代中医药等特色产业，提升品牌知名度和产品附加值。推动全市工业园区扩区升位，严格落实园区

24、主导产业布局，大力发展“飞地经济”，争创省级重点特色园区，全力推进雅安经开区创建国家级经济技术开发区。五、 高水平建设川西综合交通枢纽畅通对外开放大通道，加快构建以1个机场、4条铁路、11条高速公路、15条国省干线为骨干的川西综合交通枢纽。加快启动雅安支线机场规划建设，力争实现航空服务“零突破”。推动川藏铁路雅安至林芝段加快建设，启动雅眉乐自铁路建设并延伸至重庆，积极争取成昆高铁经过雅安，加快构建“十”字型的铁路枢纽。启动雅安北郊经碧峰峡到上里至天台山山地轨道交通项目建设，接入全省山地轨道交通体系。加快建成峨汉高速、泸石高速；尽快启动邛崃经芦山（含宝兴支线）至荥经高速、荥经至峨眉山高速建设，实

25、现县县通高速目标；积极做好雅马高速、石甘高速前期工作，进一步织密雅安高速公路网络。加快建成成雅快速通道，启动雅安至眉山快速通道建设，抓好国道108线、318线、351线、549线和省道104线、308线、432线等国省干线相关路段的改建改造，进一步促进与周边地区的快速连通。第三章 市场预测一、 低值医用耗材行业的特点1、行业具备较强的抗周期特征低值医用耗材和居民健康就医需求息息相关，广泛应用于手术、麻醉、护理、医技等医院科室，耗材产品消费属于居民刚性需求，宏观经济周期波动对其影响较小。低值医用耗材行业具备较强的抗周期特征。2、行业集中度较低、竞争格局分散与其他医疗器械领域相比，低值医用耗材应用

26、普遍、种类繁多，产品附加值和进入门槛相对较低，参与企业数量较多，市场竞争较为充分，行业集中度较低。根据华夏基石中国医疗器械上市公司发展白皮书系列2：医用耗材篇统计，我国低值医用耗材市场竞争格局分散，威高医疗、康德莱、维力医疗2018年的市场份额分别为11.9%、2.26%和1.15%，其他厂家市场份额均不到1%。3、外销以OEM/ODM模式为主，内销以自主品牌经销模式为主低值医用耗材企业面向的外销客户主要为国外大型医疗器械品牌运营商，多采用OEM/ODM模式，即企业根据外销客户的订单进行生产，产品以客户品牌进行销售。低值医用耗材企业内销则以自主品牌经销模式为主，即企业与经销商签订经销协议，将产

27、品授权、销售给经销商，再由其将产品销售给医院等终端客户。经销模式下，经销商负责市场推广及终端用户维护工作，企业负责对经销商的管理和维护，以及通过提供技术支持、产品培训等方式协助经销商进行市场开拓。4、产品质量管控严格，生产工艺技术要求较高低值医用耗材行业面临严格的产品质量管控要求。根据医疗器械监督管理条例，行业内企业必须按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行。出厂产品必须符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并附有检验合格证明文件。外销产品还需要符合美国FDAQSR820质量体系法规、欧盟MDR法规或日本药事法等出口国相关质量规定。

28、严格的产品质量管控对生产工艺技术提出了高标准的要求。低值医用耗材产品通常规格型号繁多，且涉及多个零部件，工艺结构各不相同。企业往往需要在注塑、挤管、灭菌等关键生产工艺积累丰富的经验，以实现工艺技术的成熟稳定和不断改进。5、国产化趋势推动发展，高端耗材市场仍以进口产品为主得益于企业自主创新意识、工艺技术水平的不断提升，下游市场需求的持续稳定增长，以及政府对国产医疗器械行业的政策支持，我国低值医用耗材产业发展迅速。目前国产产品门类齐全，并已占据国内市场的大多数份额。然而，受限于材料技术和研发投入规模的限制，在生物用纺织品、可吸收手术缝合线和人工透析导管等高端耗材方面暂时仍以进口产品为主。二、 低值

29、医用耗材行业的发展趋势1、市场规模持续增长低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患以及患者间因共用医疗器械而传播疾病，有助于简化医护人员的工作流程，提升患者的诊疗体验，目前已成为医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。我国低值医用耗材市场规模已从2015年的373亿元，快速提升至目前的800亿元以上。未来，政策的支持、社会老龄化以及居民健康意识不断提升等因素将进一步推动我国低值医用耗材行业的市场规模持续增长。2、行业集中度逐步提升目前，低值医用耗材行业集中度较低、竞争格局分散。多数中小企业目前仍依靠仿制和外购器械零件来组装生产，缺乏自主研发能力和完整产业链生产能力。医疗需求的提高、

30、工艺技术的升级以及行业监管的加强，使得在研发创新、市场开拓、规模化生产、规范运作等方面缺乏竞争优势的企业将面临市场份额萎缩、甚至被淘汰的风险，而在前述方面具备核心竞争力的企业将得以立足和进一步发展。随着优胜劣汰进程的不断推进，低值医用耗材行业的集中度将逐步提升。3、国产替代进程继续推进近年来，我国低值医用耗材行业快速发展，国产产品门类齐全，且与进口产品的差距不断缩小，性价比优势凸显。国内的一些优势企业已成为Cardinal、Medline等全球知名医疗器械品牌运营商的主要供应商，在国际市场占据了一定的市场份额。随着我国人口老龄化和生活水平的提高，医疗需求持续增长，市场规模增速已明显高于国际市场

31、，国内优势企业不断加大对国内市场的布局建设；而随着国内企业在技术研发和产业应用方面的不断突破，国内产品将凭借价格、服务等优势进一步扩大国内市场份额，国产替代进程将不断推进。4、行业自动化水平逐步提升随着科技进步和国内医用耗材生产要求的提升，制造设备的智能化、自动化水平以及生产制造环境也将面临着更高的标准和要求。拥有高度自动化的机械设备能够缩短单位产品的生产时间、增强产品可靠性、节约人工和降低生产成本。这将成为行业内企业核心竞争力的重要体现，行业自动化水平预期将逐步提升。5、行业创新步伐加快对于医用耗材企业而言，通过创新研究提升产品质量和临床医用价值，是打造自身核心竞争力的必要手段。2018年至

32、2021年，维力医疗、康德莱等行业内上市公司的研发投入总体保持上升态势，发明、实用新型等专利授权数量持续增加。随着创新医疗器械审评审批制度的改革深化和注册人制度试点的放开，业内企业的创新步伐有望进一步加快，创新产品、高性能耗材产品的注册上市周期将得以明显缩短，从而促进医疗器械产业供给侧结构性改革，提高产业发展水平和国际竞争力。6、产品结构优化和丰富成为企业发展的重要途径低值医用耗材行业进入门槛较低，市场竞争激烈，为保持业绩的持续增长，除加强材料、工艺等方面的创新研究之外，行业内的优势企业纷纷选择优化和丰富产品结构：一方面利用同源技术和渠道资源，丰富产品类型、改进产品性能；另一方面，进行产业升级

33、，向拥有更高毛利的高值医用耗材、IVD试剂等转型。例如威高股份由敷料和输液等低值耗材向骨科、介入器材等高值耗材转型；康德莱以穿刺器械为基础的同时，逐步发展介入耗材产品；三鑫医疗由血液净化和留置导管延伸至血液净化设备等。多产品扩张经营将成为行业发展趋势之一。三、 行业发展面临的主要机遇和挑战1、主要机遇（1）我国医疗需求稳定增长，医疗卫生支出费用持续提升伴随老龄人口的增加，各种慢性病（如心脑血管病、糖尿病、肿瘤等）发病率逐渐攀升，近年来我国医疗机构诊疗人数以及住院人数持续增加。2020年受新冠疫情影响，我国医疗机构诊疗人数及住院人数有所下降。持续增长的诊疗患者人数，尤其是住院治疗患者人数为吸引管

34、、吸痰管、引流袋等一次性使用医用耗材提供了广阔的市场空间。根据国家统计局数据，我国医疗卫生支出费用总额、人均医疗卫生支出费用分别从2015年的40,974.64亿元、2,980.80元，增加至2020年的72,175亿元、5,112.34元，年均复合增长率约12%。根据世界银行数据统计，全球卫生支出费用占GDP的比重在10%以上，而我国卫生支出费用占GDP的比重尚不足7%，仍低于世界平均水平。随着我国经济的不断发展和医疗需求的稳定增长，我国医疗卫生支出费用预期将持续提升。（2）医疗保险体系不断完善，将进一步释放医疗服务需求的增长潜力近年来，我国城镇医疗保险和农村医疗保险体系逐步建立健全，在统筹

35、层次、体系构建和待遇保障等方面不断完善，提高了城乡居民、职工抵御疾病风险的能力，切实减轻了民众的医疗负担。根据国家医保局2020年全国医疗保障事业发展统计公报数据，2020年参加全国基本医疗保险136,131万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工医保34,455万人，同比增长4.6%；参加居民医保101,676万人，同比减少0.8%。根据国家医保局2019年全国医疗保障事业发展统计公报数据，2019年参加全国基本医疗保险135,407万人，参保率稳定在95%以上；其中，参加职工医保32,925万人，同比增长3.9%；参加居民医保102,483万人，同比减少0.3%。政策范围内支付比例总体

36、呈现稳中有升态势。根据“十三五”深化医药卫生体制改革规划，到2020年，基本医保参保率稳定在95%以上，基本医保政策范围内报销比例稳定在75%左右，个人卫生支出占卫生总费用的比重由2015年的29.27%进一步下降到28%左右。随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，居民个人医疗负担得以减轻，有利于进一步释放人民群众对医疗服务需求的增长潜力。（3）下游医疗服务资源供给持续增加，满足日益增长的医疗服务需求近年来，我国积极推进健康中国建设和医药卫生体制改革，医疗服务资源供给持续增加，为满足日益增长的医疗服务需求提供了保障条件。根据国家统计局数据，

37、我国医院数量和医院床位数量分别从2015年的2.76万个、533.06万张增加至2020年的3.54万个、713.12万张。除2020年受新冠疫情影响外，医院病床使用率始终保持在80%以上。（4）国家产业政策支持，助推行业快速发展医疗器械行业关系到国民的生命健康安全，被国家划入中长期重点发展领域。近年来，国家陆续出台了相关政策积极鼓励支持产业发展。其中，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要明确指出要深化医疗器械流通体制、审评审批制度改革，实施医疗器械标准提高计划；大力发展高性能医疗器械，加快医疗器械转型升级，重点部署医疗器械国产化任务，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料

38、的国际竞争力；健全质量标准体系，提升质量控制技术，到2030年，医疗器械质量标准全面与国际接轨。近年来，国产医疗器械政策扶持力度不断加大，发改委、工信部、科技部、卫计委等纷纷出台政策支持医疗器械产业发展，助力医疗器械创新发展和产业集聚。同时，政策促进行业内优势企业抓住机遇，不断提升创新能力和推动产业升级，行业正朝着国产化、高端化、规模化、品牌化方向发展。（5）监管体系日趋完善，促进行业规范发展近年来，我国医疗器械监管体系建设不断完善，各类相应的法律法规及规范性文件全面修订。2014年6月实施的医疗器械监督管理条例体现了医疗器械行政监管的改革与创新，标志着中国医疗器械的监督管理迈入了一个新阶段。

39、随后医疗器械注册管理办法医疗器械生产监督管理办法医疗器械经营监督管理办法医疗器械分类规则医疗器械召回管理办法和医疗器械标准管理办法等相应的配套部门规章及规范性文件陆续发布。“条例”、“配套规章”和“规范性文件”三个层次的医疗器械监管法规体系日趋完善。2021年2月，国务院发布修订后的医疗器械监督管理条例，进一步落实医疗器械注册人、备案人制度和创新医疗器械优先审批制度，优化医疗器械审评备案程序，加强对医疗器械产品的全生命周期和全过程监管，加大对违法行为的处罚力度，提高违法成本。随着行业监管体系的日趋完善，我国医疗器械企业的研发、生产、经营活动得以进一步规范，有利于推动行业内优胜劣汰进程，保障行业

40、持续健康发展。2、主要挑战（1）行业内集中度较低、同质化竞争较为严重我国低值医用耗材行业经过多年发展，基本形成了充分竞争市场，竞争主体数量众多，市场集中度较低，同质化竞争较为严重。随着行业优胜劣汰进程的不断推进，行业内企业需持续加大在研发创新、生产规模、渠道拓展、品牌建设等方面的投入，否则将面临持续盈利能力下降，甚至被市场淘汰的风险。（2）国际市场贸易壁垒的限制各国政府及相关监管机构对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA产品列名及注册、欧盟CE认证等。我国医疗器械生产行业在生产过程管理和质量控制体系方面与发达国家仍存在一定的差距，通过国际认证的国内厂家和产品数量相对较

41、少。另外，由于我国低值医用耗材产品在国际市场上具有一定的价格优势，进口国为保护本国国内生产企业，可能会对我国相关产品采取贸易保护措施，从而影响我国相关产品的出口。第四章 选址方案分析一、 项目选址原则1、符合国家地区城市规划要求；2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；3、节约和效力原则；安全的原则；4、实事求是的原则；5、节约用地；6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。二、 建设区基本情况雅安，四川省地级市，位于四川盆地西缘、邛崃山东麓，东靠成都、西连甘孜、南界凉山、北接阿坝，距成都120公里；属四川盆地西缘山地，跨四川盆地和青藏高原两大地形区；气候类型为亚热带季风性湿润气候；

42、全市总面积15046平方千米，下辖2区、6县。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，雅安市常住人口为1434603人。雅安市位于川藏、川滇公路交会处，距成都120公里，是四川盆地与青藏高原的结合过渡地带、汉文化与民族文化结合过渡地带、现代中心城市与原始自然生态区的结合过渡地带，是古南方丝绸之路的门户和必经之路，曾为西康省省会。它是四川省历史文化名城和新兴的旅游城，有“雨城”之称，素有“川西咽喉”、“西藏门户”、“民族走廊”之称。2020年雅安市地区生产总值754.59亿元，同比增长4.4%。全市地区生产总值年均增速保持全省前列，提前实现地区生产总值和城乡居民人均可支配收入比20

43、10年翻一番目标。基础设施建设站上新台阶。推动形成“内畅外通、高效快捷”的综合立体交通网络，川藏铁路成雅段建成通车，结束了中心城区不通铁路的历史；川藏铁路雅林段开工建设，雅安物流园、川藏物流（旅游）产业园、雅安无水港等加快建设，雅安门户枢纽的地位和作用日益凸显；雅叶高速雅康段建成运行，与京昆高速、雅乐高速形成中心城区绕城高速；峨汉高速、泸石高速、成雅快速通道等加快建设，国道351线建成通车，雅安开放通道加速成网。铜头引水、永兴水厂等重点水利工程相继建成，有效满足了日益增长的生产生活用水需求。城乡建设呈现新面貌。新型城镇化步伐加快，常住人口城镇化率年均增长1.2个百分点以上。中心城区建成区面积突

44、破40平方公里，经开区、国家农业科技园区强区扩园，数字新城、文教新城、康养新城、熊猫新城已具雏形；全域成功创建国家卫生城市，大熊猫文化、三雅文化、茶文化、西康文化等融入城市肌理，城市建设更有品质，“天府之肺熊猫故乡”城市名片越来越响亮。大兴大桥、北外环线、南外环线中段等建成通车，雨名快速通道、金鸡关互通改造等加快建设，三区同城化有力推进。到二二五年，雅安基本建成全国绿色发展示范市。经济实力大幅提升，全市地区生产总值年均增速保持高于全省平均水平，人均地区生产总值进入全省第一方阵；居民收入增长和经济增长基本同步，城乡居民人均可支配收入达到全省平均水平；生态环境质量保持全省领先、全国前列，绿色生产生

45、活方式基本形成，生态安全屏障进一步筑牢；制造业快速发展，三次产业结构呈现“一降二升三稳”的态势；发展动力活力充分迸发，改革创新深入推进，开放合作取得重大进展；社会文明程度不断提高，社会主义核心价值观深入人心，公共文化服务体系和文化产业体系更加健全；人民生活水平持续改善，社会保障水平不断提升；治理效能显著增强，社会安定团结、人民安居乐业。三、 构建“四向拓展”开放发展格局坚持把东西方向作为开放发展的主攻方向，带动南北方向提升开放水平，形成“四向拓展”开放发展格局。突出东向西向，与成都在共享川藏铁路建设机遇、共建国家公园城市、共创国家数字经济创新发展试验区等方面深入合作，加快建设成都都市圈重要功能

46、协作基地；深化与重庆在汽车产业、农业产业、数字经济等方面的合作，推动与重庆港“公铁水”综合物流枢纽的一体化运作，积极投入成渝地区双城经济圈建设，融入长江经济带发展；依托雅叶高速、川藏铁路发展通道经济，全面推进农产品、文化旅游协同发展，共建“民族团结与协同发展走廊”。提升南向北向，与广西、云南等开展合作，加速融入粤港澳大湾区及区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）大市场；对接青海开展医养等产业合作，以“蒙茶”为突破加强与内蒙古合作。四、 项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。 第五章 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积57333.00（折合约86.00亩），预计场区规划总建筑面积91562.15。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产